Elranatamab-bcmm

Gattungsbezeichnung: Elranatamab-bcmm
Medikamentenklasse: Monoklonale CD38-Antikörper

Benutzung von Elranatamab-bcmm

Die Elranatamab-BCmm-Injektion wird zur Behandlung von rezidiviertem (wiederkehrendem Krebs) oder refraktärem (nicht auf die Behandlung ansprechendem) multiplem Myelom bei Patienten angewendet, die zuvor mindestens vier Behandlungen erhalten haben. Zu diesen früheren Behandlungen gehören ein Proteasom-Inhibitor, ein immunmodulatorisches Mittel und ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Elrexfioi™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Program erhältlich.

Elranatamab-bcmm Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Unruhe

Rückenschmerzen

Vergesslichkeit

Blasenschmerzen

Zahnfleischbluten

blutiger oder trüber Urin

verschwommenes oder doppeltes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, " Kribbeln oder Kribbeln

Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl

Koma

Verwirrung

Verwirrung hinsichtlich der Zeit, Ort oder Person

Husten

Bluthusten

Durchfall

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schwindelgefühle

Schläfrigkeit

verstopfte Ohren

Ohnmacht

schneller Herzschlag

Fieber oder Schüttelfrost

häufiger Harndrang

Halluzinationen

Kopfschmerzen

das Halten falscher Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können

verstärkter Menstruationsfluss oder vaginale Blutung

Reizbarkeit

Benommenheit

Geschmacks- oder Geruchsverlust

Stimmverlust

unterer Rücken oder Seitenschmerzen

psychische Depression oder Angstzustände

Stimmungs- oder Geistesveränderungen

Muskel- oder Knochenschmerzen

Albträume oder ungewöhnlich lebhafte Träume

Nasenbluten

Lähmung

Pochender oder schneller Puls

längere Blutung durch Schnittwunden

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

roter oder dunkelbrauner Urin

Anfälle

Zittern und unsicherer Gang

Schläfrigkeit oder Ungewöhnlichkeit Schläfrigkeit

Niesen

Halsschmerzen

Steifheit im Nacken

verstopfte oder laufende Nase

Schwellung

Zittern und Zittern der Hände

Atembeschwerden

Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit , Schwäche oder Gefühl der Trägheit

ungewöhnliche Erregung, Nervosität oder Unruhe

Erbrechen

Weniger häufig

Verminderte Urinausscheidung

Feindseligkeit

Muskelzuckungen

Übelkeit

blasse Haut

schnelle Gewichtszunahme

Benommenheit

Schwellungen im Gesicht, an den Knöcheln oder an den Händen

Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Selten

Kühle, verschwitzte Haut

Unfähigkeit, Arme und Beine zu bewegen

plötzliches Taubheitsgefühl und Schwäche in den Armen und Beinen

Vorkommen nicht bekannt

Dunkler Urin

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus liegender oder sitzender Position

schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Appetitverlust

starke Magenschmerzen

Gelbe Augen oder gelbe Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Blutungen, Blasenbildung, Brennen , Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Verstopfung

trockene Haut

Sturz

Schlafstörungen

Andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen können möglich sein treten bei manchen Patienten ebenfalls auf. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Elranatamab-bcmm

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Elranatamab-bcmm-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Elranatamab-bcmm-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Leberprobleme oder

Schwere Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Elranatamab-bcmm

Medikamente zur Behandlung von Krebs sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut verabreicht, üblicherweise in den Bauch oder Oberschenkel.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Elrexfio™ REMS-Programms verstehen und sich mit dem Elrexfio™-Medikamentenleitfaden vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden, falls Sie keinen haben.

Sie erhalten dieses Arzneimittel nach einem „Schritt-up-Dosierungsplan“ an den Tagen 1 und 4, gefolgt von der ersten Behandlungsdosis am 8. Tag. Nachdem Sie Ihre erste Behandlungsdosis erhalten haben, wird dieses Arzneimittel normalerweise verabreicht einmal pro Woche bis Woche 24. Ab Woche 25 wird Ihre Dosis normalerweise alle zwei Wochen einmal verabreicht. Ihr Arzt wird Sie bitten, nach Erhalt der erhöhten Dosen 24 bis 48 Stunden lang zu bleiben.

Möglicherweise erhalten Sie 1 Stunde vor der Einnahme dieses Arzneimittels auch andere Arzneimittel (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um unerwünschte Reaktionen auf die Injektion zu verhindern.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik, um Anweisungen zu erhalten.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Behandlung und 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Probleme des Nervensystems verursachen, einschließlich des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS). Diese können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Aufmerksamkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Unruhe, Rückenschmerzen, verschwommenes Sehen, brennende, pochende oder stechende Schmerzen, Koma, Verwirrtheit, Doppeltsehen, Schläfrigkeit, Unruhe, Fieber, Schüttelfrost, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Hörverlust, Reizbarkeit oder Zuckungen verspüren Bewegungen, Stimmungs- oder Geistesveränderungen, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht, steife Muskeln, Krampfanfälle, Hautausschlag, steifer Nacken, Zittern, Atembeschwerden, Schwierigkeiten beim Sprechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen.

Fragen Sie Ihren Arzt nach einer Patientenkarte. Auf dieser Karte werden die Symptome des Zytokinfreisetzungssyndroms und von Problemen des Nervensystems aufgeführt. Tragen Sie die Karte während der Behandlung immer bei sich. Sie müssen die Karte jedem behandelnden Arzt vorzeigen.

Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Verwirrtheit, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten sowie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.

Dieses Arzneimittel senkt die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnittwunden oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Dieses Arzneimittel kann schwere Leberprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen lehmfarbener Stuhl, dunkler Urin, verminderter Appetit, Fieber, Kopfschmerzen, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Bauchschmerzen oder -empfindlichkeit, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Symptome auftreten Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder gelbe Haut.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder Zittern verursachen. Führen Sie während und 48 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen Tätigkeiten, die gefährlich sein könnten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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