Elranatamab-bcmm

Γενικό όνομα: Elranatamab-bcmm
Κατηγορία φαρμάκων: CD38 μονοκλωνικά αντισώματα

Χρήση του Elranatamab-bcmm

Η ένεση Elranatamab-BCmm χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος (καρκίνου που έχει επανέλθει) ή του ανθεκτικού (καρκίνου που δεν ανταποκρίθηκε στη θεραπεία) πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 4 προηγούμενες θεραπείες. Αυτές οι προηγούμενες θεραπείες περιλαμβάνουν έναν αναστολέα πρωτεασώματος, έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-CD38.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο στο πλαίσιο ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα Elrexfioi™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Elranatamab-bcmm παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνή

Αταραχή

οσφυαλγία

ξεχαίνομαι

πόνος της ουροδόχου κύστης

αιμορραγία ούλων

αιματηρά ή θολά ούρα

θολή ή διπλή όραση

πόνοι στο σώμα ή πόνος

κάψιμο, σύρσιμο, φαγούρα, μούδιασμα, τσιμπήματα, " καρφίτσες και βελόνες", ή αισθήματα μυρμηκίασης

πόνος στο στήθος, δυσφορία ή σφίξιμο

κώμα

σύγχυση

σύγχυση ως προς το χρόνο, τόπος ή άτομο

βηχας

βήχας με αίμα

διάρροια

δύσκολο, κάψιμο ή επώδυνη ούρηση

ζάλη

υπνηλία

συμφόρηση αυτιών

λιποθυμία

ταχυπαλμία

πυρετός ή ρίγη

συχνή παρόρμηση για ούρηση

παραισθήσεις

πονοκέφαλος

με ψευδείς πεποιθήσεις που δεν μπορούν να αλλάξουν από την πραγματικότητα

αυξημένη εμμηνορροϊκή ροή ή κολπική αιμορραγία

ευερεθιστότητα

ψαλίδα

απώλεια γεύσης ή όσφρησης

απώλεια φωνής

κάτω μέρος της πλάτης ή πλευρικός πόνος

ψυχική κατάθλιψη ή άγχος

διάθεση ή ψυχικές αλλαγές

μυϊκός ή οστικός πόνος

εφιάλτες ή ασυνήθιστα ζωντανά όνειρα

ρινορραγίες

παράλυση

σφυροκόπημα ή γρήγορος παλμός

παρατεταμένη αιμορραγία από κοψίματα

ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

κόκκινα ή μαύρα, πισσώδη κόπρανα

κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα

επιληπτικές κρίσεις

τρέμουλο και ασταθές περπάτημα

υπνηλία ή ασυνήθιστο υπνηλία

φτάρνισμα

πονόλαιμος

δύσκαμπτος λαιμός

βουλωμένη ή καταρροή

πρήξιμο

τρόμος και τρέμουλο των χεριών

δυσκολία στην αναπνοή

αστάθεια, τρέμουλο ή άλλα προβλήματα με τον έλεγχο ή τον συντονισμό των μυών

ασυνήθιστη υπνηλία, θαμπάδα, κόπωση , αδυναμία ή αίσθημα νωθρότητας

ασυνήθιστος ενθουσιασμός, νευρικότητα ή ανησυχία

έμετος

Λιγότερο συχνό

Μειωμένη παραγωγή ούρων

εχθρότητα

συσπάσεις των μυών

ναυτία

ωχρό δέρμα

ταχεία αύξηση βάρους

βουτιά

πρήξιμο του προσώπου, των αστραγάλων ή των χεριών

έλκη, πληγές ή λευκές κηλίδες στο στόμα

ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

Σπάνια

Δροσερό, ιδρωμένο δέρμα

αδυναμία κίνησης των χεριών και των ποδιών

ξαφνικό μούδιασμα και αδυναμία στα χέρια και τα πόδια

Η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή

Σκούρα ούρα

ζάλη, λιποθυμία ή ζάλη όταν σηκώνεστε απότομα από ξαπλωμένη ή καθιστή θέση

γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή σφυγμό

απώλεια όρεξης

στομαχικός πόνος, έντονος

κίτρινα μάτια ή δέρμα

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Αιμορραγία, φουσκάλες, κάψιμο , ψυχρότητα, αποχρωματισμός του δέρματος, αίσθημα πίεσης, κνίδωση, μόλυνση, φλεγμονή, κνησμός, εξογκώματα, μούδιασμα, πόνος, εξάνθημα, ερυθρότητα, ουλές, πόνος, τσούξιμο, οίδημα, ευαισθησία, μυρμήγκιασμα, έλκος ή ζέστη στο σημείο της ένεσης

δυσκοιλιότητα

ξηρό δέρμα

φθινόπωρο

προβλήματα ύπνου

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται ενδέχεται να εμφανίζονται επίσης σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Elranatamab-bcmm

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης elranatamab-bcmm στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης elranatamab-bcmm στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (μη συνταγογραφούμενο [OTC]).

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/Καπνό/Οινόπνευμα

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Ηπατικά προβλήματα ή

Σοβαρές λοιμώξεις—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις συνθήκες.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Elranatamab-bcmm

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου είναι πολύ ισχυρά και μπορεί να έχουν πολλές παρενέργειες. Πριν λάβετε αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι κατανοείτε όλους τους κινδύνους και τα οφέλη. Είναι σημαντικό για εσάς να συνεργάζεστε στενά με το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο σε μια ιατρική μονάδα. Αυτό το φάρμακο χορηγείται ως εμβόλιο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στο στομάχι ή στο μηρό.

Είναι πολύ σημαντικό να κατανοήσετε τις απαιτήσεις του προγράμματος Elrexfio™ REMS και να εξοικειωθείτε με τον οδηγό φαρμάκων Elrexfio™. Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας τον οδηγό φαρμάκων εάν δεν έχετε.

Θα λάβετε αυτό το φάρμακο σε ένα "ενισχυμένο δοσολογικό πρόγραμμα" τις Ημέρες 1 και 4, ακολουθούμενο από την πρώτη δόση θεραπείας την Ημέρα 8. Αφού λάβετε την πρώτη δόση θεραπείας, αυτό το φάρμακο συνήθως χορηγείται μία φορά την εβδομάδα έως την Εβδομάδα 24. Ξεκινώντας από την Εβδομάδα 25, η δόση σας χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να παραμείνετε για 24 έως 48 ώρες μετά τη λήψη των ενισχυτικών δόσεων.

Μπορεί επίσης να λάβετε άλλα φάρμακα (π.χ. φάρμακα για την αλλεργία, φάρμακο για τον πυρετό, στεροειδές) 1 ώρα πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου για να αποτρέψετε ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ένεση.

Χαμένη δόση

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με σταθερό πρόγραμμα. Εάν παραλείψετε μια δόση, καλέστε το γιατρό σας, τον ιατρό σας στο σπίτι ή την κλινική θεραπείας για οδηγίες.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Απαιτούνται εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης για να μην μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν νομίζετε ότι έχετε μείνει έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) και προβλήματα στο νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού παράγοντα (ICANS). Αυτά μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και απαιτούν άμεση προσοχή. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε διέγερση, πόνο στην πλάτη, θολή όραση, κάψιμο, παλμικό ή μαχαίρι πόνο, κώμα, σύγχυση, διπλή όραση, υπνηλία, αίσθημα ανησυχίας, πυρετό, ρίγη, παραισθήσεις, πονοκέφαλο, απώλεια ακοής, ευερεθιστότητα, τραντάγματα κινήσεις, διάθεση ή διανοητικές αλλαγές, μυϊκοί σπασμοί, ναυτία, ζαλάδα, ζάλη, λιποθυμία, άκαμπτοι μύες, επιληπτικές κρίσεις, δερματικό εξάνθημα, δυσκαμψία του αυχένα, τρόμος, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην ομιλία, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία ή έμετος.

Ζητήστε από το γιατρό σας μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς. Αυτή η κάρτα θα αναφέρει τα συμπτώματα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης και τα προβλήματα του νευρικού συστήματος. Να έχετε πάντα μαζί σας την κάρτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα χρειαστεί να δείξετε την κάρτα σε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή ρίγη, σύγχυση, βήχα ή βραχνάδα, πόνο στη μέση ή στα πλάγια ή επώδυνη ή δύσκολη ούρηση.

Αυτό το φάρμακο μειώνει τον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. Εξαιτίας αυτού, μπορεί να αιμορραγήσετε ή να πάθετε λοιμώξεις πιο εύκολα. Για να βοηθήσετε σε αυτά τα προβλήματα, αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Πλένετε συχνά τα χέρια σας. Μείνετε μακριά από σκληρά αθλήματα ή άλλες καταστάσεις όπου θα μπορούσατε να τραυματιστείτε, να κοπείτε ή να τραυματιστείτε. Βουρτσίστε και βουρτσίστε τα δόντια σας με νήμα απαλά. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αιχμηρά αντικείμενα, συμπεριλαμβανομένων ξυραφιών και νυχοκόπτη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πήλινα κόπρανα, σκούρα ούρα, μειωμένη όρεξη, πυρετό, πονοκέφαλο, κνησμό, απώλεια όρεξης, ναυτία και έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνο ή ευαισθησία στο στομάχι, πρήξιμο των ποδιών ή των κάτω ποδιών, ασυνήθιστο κόπωση ή αδυναμία ή κίτρινα μάτια ή δέρμα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, σύγχυση, υπνηλία ή τρόμο. Μην οδηγείτε και μην κάνετε οτιδήποτε άλλο θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο κατά τη διάρκεια και για 48 ώρες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου έως ότου μάθετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (μη συνταγογραφούμενα [OTC]) φάρμακα και συμπληρώματα βοτάνων ή βιταμινών.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.