Elranatamab-bcmm

一般名： Elranatamab-bcmm
薬物クラス: CD38モノクローナル抗体

の使用法 Elranatamab-bcmm

エルラナタマブ-BCmm 注射は、過去に少なくとも 4 回の治療を受けた患者の再発性 (再発したがん) または難治性 (治療に反応しなかったがん) の多発性骨髄腫の治療に使用されます。これらの以前の治療には、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、および抗 CD38 モノクローナル抗体が含まれます。

この薬は、Elrexfioi™ REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限付き配布プログラムの下でのみ入手可能です。

Elranatamab-bcmm 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

興奮

腰痛

物忘れ

膀胱痛

歯ぐきの出血

血が混じった、または濁った尿

かすみ、または二重に見える

体の痛みまたは痛み

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、"チクチクするような感覚、またはチクチクする感覚

胸の痛み、不快感、圧迫感

昏睡

混乱

時間に関する混乱、場所、人

咳

喀血

下痢

排尿困難、灼熱感、痛み

>めまい

眠気

耳詰まり

失神

心拍数が速い

発熱または悪寒

頻繁な尿意

幻覚

頭痛

事実によって変えることのできない誤った信念を抱く

月経量の増加、または性器出血

過敏症

立ちくらみ

味覚または嗅覚の喪失

声の喪失

腰または脇腹の痛み

精神的な落ち込みまたは不安

気分または精神的な変化

筋肉または骨の痛み

悪夢または異常に鮮明な夢

鼻血

麻痺

脈拍が高鳴る、または脈拍が速くなる

切り傷からの出血が長引く

心拍が速くなる、または不規則になる

赤または黒、タール状の便

赤または暗褐色の尿

発作

震えおよび不安定な歩行

眠気または異常眠気

くしゃみ

喉の痛み

肩こり

鼻づまりまたは鼻水

腫れ

手の震えや震え

呼吸困難

不安定、震え、または筋肉の制御や調整に関するその他の問題

異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、またはだるさ

異常な興奮、神経過敏、または落ち着きのなさ

嘔吐

あまり一般的ではありません

尿量の減少

敵意

筋肉のけいれん

吐き気

青白い肌

急激な体重増加

昏迷

顔、足首、または手の腫れ

口内の潰瘍、ただれ、または白い斑点

異常な出血またはあざ

まれ

冷たくて汗ばんだ皮膚

腕や脚が動かなくなる

突然のしびれ腕と脚の筋力低下

発生頻度は不明

濃い尿

急に立ち上がったときのめまい、失神、立ちくらみ横たわっている、または座っている姿勢から

心拍や脈拍が速く、ドキドキ、または不規則になる

食欲不振

胃痛、重度

目や皮膚が黄色くなる

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または注射部位の熱感

便秘

乾燥肌

秋

睡眠障害

記載されていないその他の副作用が発生する可能性があります一部の患者にも発生します。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Elranatamab-bcmm

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるエルラナタマブ-bcmm 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエルラナタマブ-bcmm 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

肝臓の問題または

重篤な感染症 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Elranatamab-bcmm

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。この薬は皮膚の下、通常は胃または太ももに注射として投与されます。

Elrexfio™ REMS プログラムの要件を理解し、Elrexfio™ 投薬ガイドに精通することが非常に重要です。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。お薬ガイドをお持ちでない場合は、薬剤師にお尋ねください。

この薬は「ステップアップ投与スケジュール」で 1 日目と 4 日目に投与され、続いて 8 日目に最初の治療量が投与されます。通常、最初の治療量を受けた後、この薬が投与されます。 24 週目までは週に 1 回。25 週目からは、通常 2 週間に 1 回投与されます。医師は、段階的投与を受けた後、24 ～ 48 時間滞在するよう指示します。

注射に対する望ましくない反応を防ぐために、この薬を投与する 1 時間前に他の薬 (アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど) を投与することもできます。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師、在宅医療従事者、または治療クリニックに電話して指示を受けてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要です。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。治療中および最後の投与後 4 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用してください。この薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、サイトカイン放出症候群 (CRS) や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS) などの神経系の問題を引き起こす可能性があります。これらは生命を脅かす可能性があり、直ちに対応する必要があります。興奮、背中の痛み、かすみ目、焼けるような痛み、ズキズキする痛み、刺すような痛み、昏睡、錯乱、複視、眠気、落ち着きのなさ、発熱、悪寒、幻覚、頭痛、難聴、過敏症、けいれんなどの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。動き、気分や精神の変化、筋肉のけいれん、吐き気、立ちくらみ、めまい、失神、筋肉の硬直、発作、皮膚の発疹、首の凝り、震え、呼吸困難、会話困難、異常な疲労感や脱力感、または嘔吐。

医師に患者ウォレットカードを求めてください。このカードには、サイトカイン放出症候群と神経系の問題の症状がリストされています。治療中は常にカードを携帯してください。治療を受ける医師にカードを提示する必要があります。

この薬は重篤な感染症を引き起こす可能性があります。発熱や悪寒、錯乱、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿の痛みや困難がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は体内のいくつかの種類の血球の数を減らします。このため、出血したり感染症にかかりやすくなる可能性があります。これらの問題を解決するには、病気の人や感染症にかかっている人の近くに行かないようにします。頻繁に手を洗いましょう。激しいスポーツや、打撲、切り傷、怪我をする可能性のあるその他の状況から離れてください。歯を優しくブラッシングしてデンタルフロスをしてください。カミソリや爪切りなどの鋭利なものを使用する場合は注意してください。

この薬は重篤な肝臓障害を引き起こす可能性があります。粘土色の便、暗色の尿、食欲減退、発熱、頭痛、かゆみ、食欲不振、吐き気と嘔吐、皮膚の発疹、腹痛や圧痛、足や下肢の腫れ、異常な症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。疲労感や脱力感、目や肌が黄色くなる。

この薬は、めまい、混乱、眠気、震えを引き起こす可能性があります。この薬がどのような影響を与えるかがわかるまで、この薬の投与中および投与後 48 時間は、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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