Elranatamab-bcmm

일반적인 이름: Elranatamab-bcmm
약물 종류: CD38 단클론항체

사용법 Elranatamab-bcmm

Elranatamab-BCmm 주사는 이전에 최소 4회 치료를 받은 환자의 재발성(재발된 암) 또는 불응성(치료에 반응하지 않은 암) 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 이전 치료법에는 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론 항체가 포함됩니다.

이 약은 Elrexfioi™ REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 제한된 유통 프로그램을 통해서만 구입할 수 있습니다.

Elranatamab-bcmm 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

  • 초조
  • 허리 통증
  • 건망증
  • 방광 통증
  • 잇몸 출혈
  • 피가 섞이거나 탁한 소변
  • 흐리거나 복시
  • 몸살이나 통증
  • 화끈거림, 기어가는 느낌, 가려움증, 무감각, 따끔거림, " 저림" 또는 따끔거리는 느낌
  • 가슴 통증, 불편함 또는 압박감
  • 혼수상태
  • 혼란
  • 시간에 대한 혼란, 장소 또는 사람
  • 기침
  • 피를 토하는 기침
  • 설사
  • 배뇨가 힘들거나 화끈거리거나 통증이 있음
  • 현기증
  • 졸음
  • 귀 충혈
  • 실신
  • 빠른 심장 박동
  • 열 또는 오한
  • 빈번한 소변
  • 환각
  • 두통
  • 사실에 의해 바뀔 수 없는 잘못된 믿음
  • 월경 증가 또는 질 출혈
  • 과민성
  • 현기증
  • 미각 또는 후각 상실
  • 목소리 상실
  • 허리 또는 측면 통증
  • 정신적 우울증 또는 불안
  • 기분 또는 정신적 변화
  • 근육 또는 뼈의 통증
  • 악몽 또는 비정상적으로 생생한 꿈
  • 코피
  • 마비
  • 두근거림 또는 빠른 맥박
  • 자상으로 인한 출혈
  • 빠르거나 불규칙한 심장박동
  • 빨간색 또는 검은색, 타르빛 변
  • 빨간색 또는 진한 갈색 소변
  • 발작
  • 흔들림 및 불안정한 보행
  • 졸음 또는 비정상적인 졸음
  • 재채기
  • 목 아픔
  • 목이 뻣뻣함
  • 코가 막히거나 콧물
  • 붓기
  • 손 떨림 및 떨림
  • 호흡 곤란
  • 불안정, 떨림 또는 기타 근육 조절 또는 조정 문제
  • 비정상적인 졸음, 둔함, 피로 , 약점 또는 나른한 느낌
  • 비정상적인 흥분, 초조함 또는 불안
  • 구토
  • 드물게

  • 소변량 감소
  • 적개심
  • 근육 경련
  • 메스꺼움
  • 창백한 피부
  • 빠른 체중 증가
  • 혼미
  • 얼굴, 발목 또는 손의 부기
  • 입의 궤양, 염증 또는 흰 반점
  • 비정상적인 출혈 또는 멍
  • 드물게

  • 시원하고 땀에 젖은 피부
  • 팔과 다리를 움직일 수 없음
  • 갑자기 무감각 그리고 팔과 다리의 허약함
  • 발생빈도 알 수 없음

  • 짙은 소변
  • 갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 어지러움증 누워 있거나 앉은 자세에서
  • 빠르거나 두근거리거나 불규칙한 심장 박동 또는 맥박
  • 식욕 상실
  • 심각한 복통
  • 노란 눈이나 피부
  • 일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮거나 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

    더 일반적임

  • 출혈, 물집, 화상 , 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 저림, 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 따끔거림, 부기, 압통, 얼얼함, 궤양 또는 주사 부위의 열감
  • 변비
  • 건조한 피부
  • 떨어짐
  • 수면 장애
  • 나열되지 않은 기타 부작용은 일부 환자에서도 발생합니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Elranatamab-bcmm

    약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    소아 집단에서 연령과 엘라나타맙-bcmm 주사 효과의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 엘라나타맙-bcmm 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

    모유 수유

    모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

    음식/담배/알코올과의 상호작용

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

    기타 의학적 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 간 문제 또는
  • 심각한 감염—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
  • 관련 약물

    사용하는 방법 Elranatamab-bcmm

    암 ​​치료에 사용되는 약은 매우 강력하며 많은 부작용이 있을 수 있습니다. 이 약을 받기 전에 모든 위험과 이점을 이해했는지 확인하십시오. 치료 중에 담당 의사와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다.

    의료 시설에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 제공할 것입니다. 이 약은 피부 아래, 일반적으로 위나 허벅지에 주사로 투여됩니다.

    Elrexfio™ REMS 프로그램의 요구 사항을 이해하고 Elrexfio™ 약물 가이드에 익숙해지는 것이 매우 중요합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오. 복약 가이드가 없는 경우 약사에게 문의하세요.

    1일차와 4일차에 "단계적 투여 일정"으로 이 약을 투여받고 8일차에 첫 번째 치료 용량을 투여받게 됩니다. 첫 번째 치료 용량을 받은 후 일반적으로 이 약을 투여합니다. 24주까지 일주일에 한 번. 25주차부터 복용량은 일반적으로 2주에 한 번 제공됩니다. 의사는 단계적 복용량을 받은 후 24~48시간 동안 머물도록 요청할 것입니다.

    주사에 대한 원치 않는 반응을 예방하기 위해 이 약을 투여받기 1시간 전에 다른 약(예: 알레르기약, 해열제, 스테로이드)을 투여받을 수도 있습니다.

    복용량 누락

    이 약은 정해진 일정에 따라 투여되어야 합니다. 복용량을 놓친 경우 담당 의사, 가정 건강 관리인 또는 치료 클리닉에 전화하여 지시를 받으십시오.

    경고

    의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다.

    임신 중에 이 약을 사용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 귀하가 임신할 수 있는 여성인 경우, 담당 의사는 치료를 시작하기 전에 귀하가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 검사를 실시할 수 있습니다. 치료 중 및 마지막 투여 후 4개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 이 약을 사용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

    이 약은 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 문제를 일으킬 수 있습니다. 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 주의가 필요합니다. 초조, 허리 통증, 시야 흐림, 작열감, 욱신거림 또는 찌르는 듯한 통증, 혼수상태, 혼돈, 복시, 졸음, 불안, 발열, 오한, 환각, 두통, 청력 상실, 과민성, 경련이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 움직임, 기분 또는 정신 변화, 근육 경련, 메스꺼움, 현기증, 현기증, 실신, 근육 경직, 발작, 피부 발진, 뻣뻣한 목, 떨림, 호흡 곤란, 언어 장애, 비정상적인 피로 또는 허약 또는 구토.

    의사에게 환자 지갑 카드를 요청하세요. 이 카드에는 사이토카인 방출 증후군과 신경계 문제의 증상이 나열되어 있습니다. 치료 중에는 항상 카드를 휴대하십시오. 귀하를 치료하는 의사에게 카드를 제시해야 합니다.

    이 약은 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 발열이나 오한, 혼돈, 기침이나 쉰 목소리, 허리나 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨가 어려운 경우 즉시 의사에게 확인하세요.

    이 약은 신체의 일부 유형의 혈액 세포 수를 감소시킵니다. 이로 인해 출혈이 생기거나 감염이 더 쉽게 발생할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하려면 아프거나 감염된 사람 근처에 있지 마십시오. 손을 자주 씻으십시오. 거친 스포츠나 타박상, 베임, 부상을 입을 수 있는 기타 상황을 피하십시오. 이를 부드럽게 닦고 치실을 사용하십시오. 면도기, 손톱깎이 등 날카로운 물건을 사용할 때는 주의하세요.

    이 약은 심각한 간 문제를 일으킬 수 있습니다. 점토색 변, 진한 소변, 식욕 감소, 발열, 두통, 가려움증, 식욕 부진, 메스꺼움 및 구토, 피부 발진, 복통 또는 압통, 발 또는 다리 아랫부분의 붓기, 비정상적인 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 피로감이나 허약함, 노란 눈이나 피부.

    이 약은 현기증, 혼란, 졸음 또는 떨림을 유발할 수 있습니다. 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 이 약을 복용하는 동안 및 복용 후 48시간 동안 운전을 하거나 위험할 수 있는 기타 활동을 하지 마십시오.

    의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

    면책조항

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