Elranatamab-bcmm

Nazwa ogólna: Elranatamab-bcmm
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD38

Użycie Elranatamab-bcmm

Wstrzyknięcie leku Elranatamab-BCmm stosuje się w leczeniu nawrotowego (rak, który powrócił) lub opornego na leczenie (rak, który nie zareagował na leczenie) szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 4 wcześniejsze leczenie. Te poprzednie terapie obejmują inhibitor proteasomu, środek immunomodulujący i przeciwciało monoklonalne anty-CD38.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji o nazwie Elrexfioi™ REMS (Strategia oceny i ograniczania ryzyka).

Elranatamab-bcmm skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Pobudzenie

ból pleców

zapominanie

ból pęcherza

krwawienie dziąseł

krwawy lub mętny mocz

niewyraźne lub podwójne widzenie

bóle lub ból ciała

pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, " mrowienie” lub uczucie mrowienia

ból, dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej

śpiączka

dezorientacja

dezorientacja co do czasu, miejsce lub osoba

kaszel

odkrztuszanie krwi

biegunka

trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu

zawroty głowy

senność

przekrwienie ucha

omdlenie

szybkie bicie serca

gorączka lub dreszcze

częste parcie na mocz

halucynacje

ból głowy

utrzymywanie fałszywych przekonań, których nie można zmienić faktem

zwiększony przepływ menstruacyjny lub krwawienie z pochwy

drażliwość

zawroty głowy

utrata smaku lub węchu

utrata głosu

dolna część pleców lub ból boczny

depresja lub lęk psychiczny

zmiany nastroju lub stanu psychicznego

ból mięśni lub kości

koszmary lub niezwykle wyraziste sny

krwawienia z nosa

paraliż

bicie lub przyspieszenie tętna

przedłużające się krwawienie z skaleczeń

szybkie lub nieregularne bicie serca

czerwone lub czarne, smoliste stolce

czerwony lub ciemnobrązowy mocz

napady padaczkowe

drżenie i niepewny chód

senność lub nietypowe objawy senność

kichanie

ból gardła

sztywność karku

zatkany lub katar

obrzęk

drżenie i drżenie rąk

trudności z oddychaniem

niestabilność, drżenie lub inne problemy z kontrolą lub koordynacją mięśni

niezwykła senność, otępienie, zmęczenie , osłabienie lub uczucie ospałości

niezwykłe podniecenie, nerwowość lub niepokój

wymioty

Rzadko

Zmniejszenie wydalania moczu

wrogość

drganie mięśni

nudności

bladość skóry

szybki przyrost masy ciała

osłupienie

obrzęk twarzy, kostek lub dłoni

wrzody, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej

nietypowe krwawienie lub siniaki

Rzadko

Chłodna, spocona skóra

niemożność poruszania rękami i nogami

nagłe drętwienie i osłabienie rąk i nóg

Częstość nieznana

Ciemny mocz

Zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

szybkie, dudniące lub nieregularne bicie serca lub tętno

utrata apetytu

ból brzucha, silny

żółte oczy lub skóra

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Krwawienie, powstawanie pęcherzy, pieczenie , zimno, przebarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, infekcja, zapalenie, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, blizny, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie lub ciepło w miejscu wstrzyknięcia

zaparcie

suchość skóry

upadek

problemy ze snem

Inne niewymienione działania niepożądane mogą występują również u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Elranatamab-bcmm

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i skutków wstrzyknięcia elranatamabu-bcmm w populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania elranatamabu-bcmm u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków na receptę lub bez recepty (OTC).

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Problemy z wątrobą lub

Poważne infekcje — należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Elranatamab-bcmm

Leki stosowane w leczeniu raka są bardzo silne i mogą powodować wiele skutków ubocznych. Przed otrzymaniem tego leku należy zapoznać się ze wszystkimi zagrożeniami i korzyściami. Ważne jest, aby podczas leczenia pacjent ściśle współpracował z lekarzem.

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Lek ten podaje się w postaci zastrzyku podskórnego, zwykle w brzuch lub udo.

Bardzo ważne jest, aby zrozumieć wymagania programu Elrexfio™ REMS i zapoznać się z przewodnikiem po lekach Elrexfio™. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś farmaceutę o ulotkę dotyczącą leków, jeśli jej nie posiadasz.

Pacjentka otrzyma ten lek według „schematu zwiększania dawkowania” w dniach 1 i 4, a następnie pierwszą dawkę leczniczą w dniu 8. Po otrzymaniu pierwszej dawki leczniczej lek ten jest zwykle podawany raz w tygodniu do 24. tygodnia. Począwszy od 25. tygodnia dawka jest zwykle podawana raz na 2 tygodnie. Lekarz poprosi Cię o pozostanie w szpitalu przez 24 do 48 godzin po otrzymaniu dawek zwiększających.

Możesz także otrzymać inne leki (np. leki na alergię, leki przeciwgorączkowe, sterydy) na 1 godzinę przed przyjęciem tego leku, aby zapobiec niepożądanym reakcjom na wstrzyknięcie.

Pominięta dawka

Ten lek należy podawać według ustalonego harmonogramu. W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem, opiekunem domowym lub kliniką zabiegową w celu uzyskania instrukcji.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, konieczne są badania krwi.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że nie jest ona w ciąży. Należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli przypuszczasz, że w trakcie stosowania tego leku zaszłaś w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować zespół uwalniania cytokin (CRS) i problemy z układem nerwowym, w tym zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS). Mogą one zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej uwagi. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi pobudzenie, ból pleców, niewyraźne widzenie, pieczenie, pulsujący lub kłujący ból, śpiączka, dezorientacja, podwójne widzenie, senność, niepokój, gorączka, dreszcze, halucynacje, ból głowy, utrata słuchu, drażliwość, szarpanie ruchy, nastrój lub zmiany psychiczne, skurcze mięśni, nudności, zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia, sztywność mięśni, drgawki, wysypka skórna, sztywność karku, drżenie, trudności w oddychaniu, trudności z mówieniem, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie lub wymioty.

Poproś lekarza o kartę portfela pacjenta. Karta ta zawiera listę objawów zespołu uwalniania cytokin i problemów z układem nerwowym. Kartę należy nosić przy sobie przez cały czas leczenia. Kartę będziesz musiał pokazać każdemu lekarzowi, który Cię leczy.

Ten lek może powodować poważne zakażenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz gorączkę lub dreszcze, dezorientację, kaszel lub chrypkę, ból dolnej części pleców lub boku albo bolesne lub trudne oddawanie moczu.

Ten lek zmniejsza liczbę niektórych typów komórek krwi w organizmie. Z tego powodu możesz łatwiej krwawić lub łapać infekcje. Aby pomóc w rozwiązaniu tych problemów, unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinaczy do paznokci.

Ten lek może powodować poważne problemy z wątrobą. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują stolce w kolorze gliny, ciemny mocz, zmniejszony apetyt, gorączka, ból głowy, swędzenie, utrata apetytu, nudności i wymioty, wysypka skórna, ból lub tkliwość brzucha, obrzęk stóp lub podudzi, nietypowe objawy zmęczenie lub osłabienie, zażółcenie oczu lub skóry.

Ten lek może powodować zawroty głowy, dezorientację, senność lub drżenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych czynności, które mogłyby być niebezpieczne w trakcie przyjmowania tego leku i przez 48 godzin po jego przyjęciu, do czasu poznania wpływu leku na pacjenta.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.