Elranatamab-bcmm

Nome genérico: Elranatamab-bcmm
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Elranatamab-bcmm

A injeção de Elranatamab-BCmm é usada para tratar mieloma múltiplo recidivante (câncer que voltou) ou refratário (câncer que não respondeu ao tratamento) em pacientes que receberam pelo menos 4 tratamentos anteriores. Estes tratamentos anteriores incluem um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Elrexfioi™ REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

Elranatamab-bcmm efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Agitação

dor nas costas

esquecimento

dor na bexiga

sangramento nas gengivas

urina com sangue ou turva

visão turva ou dupla

dores no corpo

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, " alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

dor no peito, desconforto ou aperto

coma

confusão

confusão quanto ao tempo, lugar ou pessoa

tosse

tosse com sangue

diarreia

micção difícil, ardente ou dolorosa

tontura

sonolência

congestão de ouvido

desmaios

batimento cardíaco acelerado

febre ou calafrios

vontade frequente de urinar

alucinações

dor de cabeça

manter falsas crenças que não podem ser mudadas pelo fato

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

irritabilidade

tontura

perda de paladar ou olfato

perda de voz

parte inferior das costas ou dor lateral

depressão mental ou ansiedade

alterações mentais ou de humor

dores musculares ou ósseas

pesadelos ou sonhos excepcionalmente vívidos

hemorragia nasal

paralisia

pulso acelerado ou acelerado

sangramento prolongado devido a cortes

batimento cardíaco rápido ou irregular

fezes vermelhas ou pretas, alcatrão

urina vermelha ou marrom escura

convulsões

tremores e andar instável

sonolência ou incomum sonolência

espirros

dor de garganta

rigidez do pescoço

nariz entupido ou escorrendo

inchaço

tremores e tremores nas mãos

dificuldade em respirar

instabilidade, tremores ou outros problemas de controle ou coordenação muscular

sonolência incomum, embotamento, cansaço , fraqueza ou sensação de lentidão

excitação, nervosismo ou inquietação incomuns

vômitos

Menos comuns

Diminuição da produção de urina

hostilidade

espasmos musculares

náuseas

pele pálida

ganho rápido de peso

estupor

inchaço da face, tornozelos ou mãos

úlceras, feridas ou manchas brancas na boca

sangramento incomum ou hematomas

Raros

Pele fria e suada

incapacidade de mover braços e pernas

dormência repentina e fraqueza nos braços e pernas

Incidência desconhecida

Urina escura

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

perda de apetite

dor de estômago intensa

olhos ou pele amarelados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sangramento, bolhas, queimação , frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

prisão de ventre

pele seca

queda

dificuldade para dormir

Outros efeitos colaterais não listados podem também ocorrem em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Elranatamab-bcmm

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de elranatamab-bcmm na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de elranatamabe-bcmm em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas hepáticos ou

Infecções graves – Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Elranatamab-bcmm

Os medicamentos usados para tratar o câncer são muito fortes e podem ter muitos efeitos colaterais. Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele, geralmente no estômago ou na coxa.

É muito importante que você entenda os requisitos do programa Elrexfio™ REMS e se familiarize com o guia de medicação Elrexfio™. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida. Peça ao seu farmacêutico o guia de medicação, caso não o tenha.

Você receberá este medicamento em um "esquema de dosagem gradual" nos dias 1 e 4, seguido pela primeira dose de tratamento no dia 8. Depois de receber sua primeira dose de tratamento, este medicamento geralmente é administrado uma vez por semana até a semana 24. A partir da semana 25, a sua dose é geralmente administrada uma vez a cada 2 semanas. O seu médico irá pedir-lhe que permaneça 24 a 48 horas após receber as doses crescentes.

Você também pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre, esteróides) 1 hora antes de receber este medicamento para ajudar a prevenir reações indesejadas à injeção.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de uma dose, ligue para seu médico, profissional de saúde domiciliar ou clínica de tratamento para obter instruções.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Exames de sangue são necessários para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico poderá fazer exames para ter certeza de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento e por 4 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar síndrome de liberação de citocinas (SRC) e problemas no sistema nervoso, incluindo síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas (ICANS). Estes podem ser fatais e requerem atenção imediata. Informe imediatamente o seu médico se você tiver agitação, dor nas costas, visão turva, queimação, latejante ou pontada, coma, confusão, visão dupla, sonolência, sensação de inquietação, febre, calafrios, alucinações, dor de cabeça, perda auditiva, irritabilidade, espasmos movimentos, alterações de humor ou mentais, espasmos musculares, náuseas, tonturas, tonturas, desmaios, rigidez muscular, convulsões, erupção cutânea, rigidez do pescoço, tremores, dificuldade em respirar, dificuldade em falar, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos.

Peça ao seu médico um cartão de carteira do paciente. Este cartão listará os sintomas da síndrome de liberação de citocinas e problemas do sistema nervoso. Leve o cartão sempre com você durante o tratamento. Você precisará mostrar o cartão a qualquer médico que o trate.

Este medicamento pode causar infecções graves. Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre ou calafrios, confusão, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade ao urinar.

Este medicamento reduz o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções com mais facilidade. Para ajudar com esses problemas, evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

Este medicamento pode causar problemas hepáticos graves. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver fezes cor de argila, urina escura, diminuição do apetite, febre, dor de cabeça, coceira, perda de apetite, náusea e vômito, erupção cutânea, dor ou sensibilidade de estômago, inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas, incomum cansaço ou fraqueza, ou olhos ou pele amarelados.

Este medicamento pode causar tonturas, confusão, sonolência ou tremores. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa durante e durante 48 horas após receber este medicamento até saber como este medicamento o afeta.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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