Elranatamab-bcmm

Общее имя: Elranatamab-bcmm
Класс препарата: Моноклональные антитела CD38

Использование Elranatamab-bcmm

Инъекция элранатамаба-BCmm используется для лечения рецидивирующей (возвратившийся рак) или рефрактерной (рак, не реагирующий на лечение) множественной миеломы у пациентов, получивших как минимум 4 предыдущих курса лечения. Эти предыдущие методы лечения включают ингибитор протеасом, иммуномодулирующий агент и моноклональное антитело против CD38.

Это лекарство доступно только в рамках ограниченной программы распространения под названием Elrexfioi™ REMS (Программа оценки и смягчения рисков).

Elranatamab-bcmm побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре/медбрату, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

Возбуждение

боль в спине

забывчивость

боль в мочевом пузыре

кровоточивость десен

кровавая или мутная моча

затуманивание или двоение в глазах

ломота или боль в теле

жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание, " иголки и покалывания» или чувство покалывания;

боль в груди, дискомфорт или стеснение;

кома;

путаница;

путаница во времени. место или человек

кашель

кашель с кровью

диарея

затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание

головокружение

сонливость

заложенность ушей

обморок

учащенное сердцебиение

лихорадка или озноб

частые позывы к мочеиспусканию

галлюцинации

головная боль

удержание ложных убеждений, которые невозможно изменить фактами

увеличение менструальных выделений или вагинальное кровотечение

раздражительность

легкомысленность

потеря вкуса или обоняния

потеря голоса

поясница или поясница боковая боль

психическая депрессия или тревога

изменение настроения или психики

боль в мышцах или костях

кошмары или необычно яркие сны

носовое кровотечение

паралич

учащенный или учащенный пульс

длительное кровотечение из порезов

учащенное или нерегулярное сердцебиение

красный или черный, дегтеобразный стул

красная или темно-коричневая моча

судороги

дрожь и неустойчивая походка

сонливость или необычное состояние сонливость

чихание

боль в горле

ригидность шеи

заложенность носа или насморк

отек

дрожь и тряска рук

затруднения с дыханием

неустойчивость, дрожь или другие проблемы с мышечным контролем или координацией

необычная сонливость, вялость, усталость , слабость или чувство вялости.

необычное возбуждение, нервозность или беспокойство.

рвота.

Реже

Снижение диуреза

враждебность

подергивание мышц

тошнота

бледная кожа

быстрое увеличение веса

ступор

отек лица, лодыжек или рук

язвы, язвы или белые пятна во рту

необычное кровотечение или синяки

Редко

Холодная, потная кожа

невозможность двигать руками и ногами

внезапное онемение и слабость в руках и ногах.

Частота неизвестна.

Темная моча.

головокружение, слабость или дурнота при внезапном вставании. из положения лежа или сидя.

учащенное, учащенное или нерегулярное сердцебиение или пульс.

потеря аппетита.

сильная боль в животе.

желтые глаза или кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространенные

Кровотечение, образование волдырей, жжение , холод, изменение цвета кожи, ощущение давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, шишки, онемение, боль, сыпь, покраснение, рубцевание, болезненность, жжение, отек, болезненность, покалывание, изъязвление или тепло в месте инъекции

запор

сухая кожа

падение

проблемы со сном

Могут быть и другие побочные эффекты, не перечисленные в списке также встречаются у некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Elranatamab-bcmm

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции элранатамаба-BCMM в педиатрической популяции не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекции элранатамаба-bcmm у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Проблемы с печенью или

Серьезные инфекции — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Родственные наркотики

Как использовать Elranatamab-bcmm

Лекарства, используемые для лечения рака, очень сильны и могут иметь множество побочных эффектов. Прежде чем принимать это лекарство, убедитесь, что вы понимаете все риски и преимущества. Во время лечения вам важно тесно сотрудничать с врачом.

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство в медицинском учреждении. Это лекарство вводится под кожу, обычно в живот или бедро.

Очень важно, чтобы вы поняли требования программы Elrexfio™ REMS и ознакомились с руководством по лекарствам Elrexfio™. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу. Попросите у фармацевта справочник по лекарствам, если у вас его нет.

Вы получите это лекарство по «схеме поэтапного дозирования» в дни 1 и 4, а затем первую лечебную дозу в день 8. После того, как вы получите первую лечебную дозу, это лекарство обычно назначают один раз в неделю до 24-й недели. Начиная с 25-й недели доза обычно вводится один раз в 2 недели. Ваш врач попросит вас остаться на 24–48 часов после приема повышающих доз.

Вы также можете принять другие лекарства (например, лекарства от аллергии, лекарства от лихорадки, стероиды) за 1 час до приема этого лекарства, чтобы предотвратить нежелательные реакции на инъекцию.

Пропущенная доза

Это лекарство необходимо принимать по фиксированному графику. Если вы пропустите дозу, позвоните своему врачу, специалисту по уходу на дому или в лечебную клинику для получения инструкций.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Анализы крови необходимы для выявления нежелательных эффектов.

Использование этого лекарства во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы женщина, которая может забеременеть, перед началом лечения ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте эффективную форму контроля над рождаемостью, чтобы не забеременеть во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Если вы считаете, что забеременели при использовании этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Это лекарство может вызвать синдром высвобождения цитокинов (CRS) и проблемы нервной системы, включая синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS). Они могут быть опасными для жизни и требуют немедленного внимания. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появилось возбуждение, боль в спине, помутнение зрения, жгучая, пульсирующая или колющая боль, кома, спутанность сознания, двоение в глазах, сонливость, чувство беспокойства, лихорадка, озноб, галлюцинации, головная боль, потеря слуха, раздражительность, подергивания. движения, настроение или психические изменения, мышечные спазмы, тошнота, головокружение, головокружение, обморок, ригидность мышц, судороги, кожная сыпь, ригидность шеи, тремор, проблемы с дыханием, проблемы с речью, необычная усталость или слабость или рвота.

Попросите у своего врача карту бумажника пациента. На этой карте будут перечислены симптомы синдрома выброса цитокинов и проблем нервной системы. Всегда носите карту с собой во время лечения. Вам нужно будет показать карту любому врачу, который вас лечит.

Это лекарство может вызвать серьезные инфекции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас жар или озноб, спутанность сознания, кашель или охриплость голоса, боль в пояснице или боку, а также болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Это лекарство снижает количество некоторых типов клеток крови в организме. Из-за этого у вас может возникнуть кровотечение или инфекция. Чтобы решить эти проблемы, избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Часто мойте руки. Держитесь подальше от грубых видов спорта и других ситуаций, в которых вы можете получить синяки, порезы или травмы. Аккуратно чистите зубы ниткой. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и кусачки для ногтей.

Это лекарство может вызвать серьезные проблемы с печенью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас стул цвета глины, темная моча, снижение аппетита, лихорадка, головная боль, зуд, потеря аппетита, тошнота и рвота, кожная сыпь, боль или болезненность в животе, отек стоп или голеней, необычные явления. усталость или слабость, желтые глаза или кожа.

Это лекарство может вызвать головокружение, спутанность сознания, сонливость или тремор. Не садитесь за руль и не делайте ничего другого, что может быть опасно, во время и в течение 48 часов после приема этого лекарства, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (безрецептурные [OTC]), а также травяные или витаминные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.