Elranatamab-bcmm

Загальна назва: Elranatamab-bcmm
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD38

Використання Elranatamab-bcmm

Ін'єкція елранатамабу-BCmm використовується для лікування рецидиву (рак, який рецидивував) або рефрактерної (рак, який не реагував на лікування) множинної мієломи у пацієнтів, які отримували щонайменше 4 попередні лікування. Ці попередні методи лікування включають інгібітор протеасоми, імуномодулюючий засіб і моноклональне антитіло проти CD38.

Цей препарат доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Elrexfioi™ REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику).

Elranatamab-bcmm побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Агітація

біль у спині

забудькуватість

біль у сечовому міхурі

кровоточивість ясен

кривава або каламутна сеча

затуманення або двоїння в очах

біль або біль у тілі

печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, " шпильки та голки», або відчуття поколювання

біль у грудях, дискомфорт або стиснення

кома

сплутаність свідомості

сплутаність свідомості, місце або людина

кашель

кашель крові

діарея

утруднене сечовипускання, печіння або біль

запаморочення

сонливість

закладеність вух

непритомність

прискорене серцебиття

лихоманка або озноб

часті позиви до сечовипускання;

галюцинації;

головний біль; вагінальна кровотеча

дратівливість

запаморочення

втрата смаку чи нюху

втрата голосу

поперек або біль у боці

психічна депресія або тривога

настрій або психічні зміни

біль у м'язах або кістках

кошмари або надзвичайно яскраві сни

носова кровотеча

параліч

стукіт або прискорений пульс

тривала кровотеча з порізів

прискорене або нерегулярне серцебиття

червоний або чорний, смоляний стілець

червона або темно-коричнева сеча

судоми

тремтіння та нестійка ходьба

сонливість або незвичне сонливість

чхання

біль у горлі

ригідність шиї

закладеність або нежить

набряк

тремтіння та тремтіння рук

утруднене дихання

нестабільність, тремтіння або інші проблеми з контролем чи координацією м’язів

незвичайна сонливість, млявість, втома , слабкість або відчуття млявості

незвичайне збудження, нервозність або неспокій

блювота

Рідше

Зменшення виділення сечі

ворожість

посмикування м'язів

нудота

блідість шкіри

швидке збільшення ваги

ступор

набряк обличчя, щиколоток або рук

виразки, виразки або білі плями в роті

незвичайна кровотеча або синці

Рідко

Холодна, спітніла шкіра

неможливість рухати руками та ногами

раптове оніміння слабкість у руках і ногах

Частота невідома

Темна сеча

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання у положенні лежачи або сидячи

прискорене, стукаюче або нерегулярне серцебиття чи пульс

втрата апетиту

сильний біль у шлунку

жовті очі або шкіра

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Кровотеча, утворення пухирів, печіння , похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, хворобливість, поколювання, набряк, чутливість, поколювання, виразка або тепло в місці ін’єкції

запор

сухість шкіри

падіння

порушення сну

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, можуть також зустрічаються у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Elranatamab-bcmm

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції елранатамабу-bcmm у дітей не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції елранатамабу-bcmm для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Проблеми з печінкою або

Серйозні інфекції — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Elranatamab-bcmm

Ліки, які використовуються для лікування раку, дуже сильні та можуть мати багато побічних ефектів. Перш ніж приймати цей препарат, переконайтеся, що ви розумієте всі ризики та переваги. Під час лікування вам важливо тісно співпрацювати з лікарем.

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки в медичному закладі. Це ліки дається як постріл під шкіру, як правило, в живіт або стегно.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Elrexfio™ REMS і ознайомилися з посібником із застосування ліків Elrexfio™. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас немає інструкції з ліків, попросіть свого фармацевта.

Ви отримаєте ці ліки за «розкладом дозування» на 1-й і 4-й дні, після чого приймете першу лікувальну дозу на 8-й день. Після того, як ви отримаєте першу лікувальну дозу, цей препарат зазвичай дають один раз на тиждень до 24-го тижня. Починаючи з 25-го тижня ваша доза зазвичай вводиться раз на 2 тижні. Ваш лікар попросить вас залишитися протягом 24-48 годин після отримання підвищених доз.

Ви також можете отримати інші ліки (наприклад, ліки від алергії, ліки від лихоманки, стероїди) за 1 годину до прийому цього препарату, щоб запобігти небажаним реакціям на ін’єкцію.

Пропущена доза

Ці ліки потрібно вводити за фіксованим графіком. Якщо ви пропустили дозу, зателефонуйте своєму лікарю, медичному працівнику на дому або в лікувальну клініку, щоб отримати інструкції.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів необхідні аналізи крові.

Застосування цього препарату під час вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ваш лікар може зробити тести, щоб переконатися, що ви не вагітні перед початком лікування. Використовуйте ефективну форму контролю народжуваності, щоб не завагітніти під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози. Якщо ви думаєте, що завагітніли під час використання цього препарату, негайно повідомте свого лікаря.

Цей лікарський засіб може спричинити синдром вивільнення цитокінів (CRS) і проблеми з нервовою системою, включаючи синдром нейротоксичності, асоційованої з імунними ефекторними клітинами (ICANS). Вони можуть бути небезпечними для життя та потребують негайної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас збудження, біль у спині, затуманення зору, печіння, пульсуючий або колючий біль, кома, сплутаність свідомості, двоїння в очах, сонливість, відчуття неспокою, лихоманка, озноб, галюцинації, головний біль, втрата слуху, дратівливість, посмикування рухи, зміни настрою або психіки, м’язові спазми, нудота, запаморочення, запаморочення, непритомність, жорсткі м’язи, судоми, шкірний висип, ригідність шиї, тремор, проблеми з диханням, проблеми з розмовою, незвичайна втома або слабкість або блювота.

Попросіть у свого лікаря картку гаманця пацієнта. На цій картці будуть перераховані симптоми синдрому вивільнення цитокінів і проблеми нервової системи. Носіть картку з собою весь час під час лікування. Вам потрібно буде показати картку будь-якому лікарю, який вас лікує.

Цей препарат може спричинити серйозні інфекції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас лихоманка або озноб, сплутаність свідомості, кашель або захриплість, біль у попереку чи боці, або болісне або утруднене сечовипускання.

Цей препарат знижує кількість деяких типів клітин крові у вашому організмі. Через це у вас може виникнути кровотеча або легше отримати інфекції. Щоб допомогти впоратися з цими проблемами, уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно чистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів.

Ці ліки можуть спричинити серйозні проблеми з печінкою. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас випорожнення глинистого кольору, темна сеча, зниження апетиту, лихоманка, головний біль, свербіж, втрата апетиту, нудота та блювота, шкірний висип, біль або чутливість шлунка, набряки стоп або гомілок, незвичне втома або слабкість, або жовті очі або шкіра.

Ці ліки можуть викликати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або тремтіння. Не керуйте автомобілем і не робіть нічого іншого, що може бути небезпечним під час і протягом 48 годин після прийому цього ліки, доки ви не дізнаєтеся, як це ліки впливає на вас.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.