Elranatamab (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Elrexfio
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Elranatamab (Systemic)

Το BCmm" href="/drugs/elranatamab-bcmm-4842/el/">Elranatamab-bcmm έχει τις ακόλουθες χρήσεις:

Το Elranatamab-bcmm ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ένας ανοσοτροποποιητικός παράγοντας και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-CD38.

Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση βάσει του ρυθμού ανταπόκρισης και της ανθεκτικότητας της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή(εις).

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Elranatamab (Systemic)

Γενικά

Το Elranatamab-bcmm είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και ισχύς:

Ένεση:

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης για υποδόρια ένεση.
  • 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL) σε μία μόνο δόση. -φιαλίδιο δόσης για υποδόρια ένεση.

    • Δοσολογία

    Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την επισήμανση του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δοσολογίας:

    Ενήλικες

    Δοσολογία και χορήγηση

    Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το elranatamab-bcmm παρέχεται στον παρακάτω πίνακα. Ξεκινήστε τη θεραπεία με ένα εντατικό δοσολογικό πρόγραμμα για να μειώσετε τον κίνδυνο συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Για ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 24 εβδομάδες θεραπείας με elranatamab-bcmm και έχουν επιτύχει ανταπόκριση (μερική ανταπόκριση [PR] ή καλύτερη) και διατήρησαν αυτή την ανταπόκριση για τουλάχιστον 2 μήνες, το μεσοδιάστημα δόσης θα πρέπει να μεταβαίνει σε κάθε 2 εβδομάδες πρόγραμμα.

    Πίνακας 1: Elranatamab-bcmm Εβδομαδιαίο Δοσολογικό Πρόγραμμα

    Πρόγραμμα Δοσολογίας

    Ημέρα

    < b>Δόση

    Βελτιωμένο δοσολογικό πρόγραμμα

    Ημέρα 1 ενισχυτική δόση 1

    12 mg

    Βελτιωμένο δοσολογικό πρόγραμμα

    Ημέρα 4 κλιμακωτή δόση 2 (τουλάχιστον 2 θα πρέπει να διατηρούνται οι ημέρες μεταξύ της δόσης κλιμάκωσης 1 και της ενισχυτικής δόσης 2)

    32 mg

    Πρόγραμμα βηματικής δόσης

    Ημέρα 8η πρώτη δόση θεραπείας (τουλάχιστον 3 ημέρες θα πρέπει να διατηρηθούν μεταξύ της εντατικής δόσης 2 και της πρώτης δόσης θεραπείας)

    76 mg

    Εβδομαδιαίο δοσολογικό πρόγραμμα

    Μία εβδομάδα μετά πρώτη δόση θεραπείας και εβδομαδιαία στη συνέχεια έως την εβδομάδα 24

    76 mg (τουλάχιστον 6 ημέρες θα πρέπει να διατηρούνται μεταξύ των δόσεων θεραπείας)

    Διεβδομαδιαίο (κάθε 2 εβδομάδες) δοσολογικό πρόγραμμα-Αποκρινόμενοι μόνο από την εβδομάδα 25 και μετά

    Εβδομάδα 25 και κάθε 2 εβδομάδες στη συνέχεια

    76 mg (τουλάχιστον 6 ημέρες θα πρέπει να διατηρούνται μεταξύ των δόσεων θεραπείας)

  • Οι ασθενείς θα πρέπει να νοσηλεύονται για 48 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης ενισχυτικής δόσης και για 24 ώρες μετά τη χορήγηση της δεύτερης ενισχυτικής δόσης.
  • Δείτε τις Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση. .
  • Μόνο για υποδόρια ένεση.
  • Χορηγήστε φάρμακα πριν από τη θεραπεία όπως συνιστάται.
  • Μπορεί να απαιτηθούν καθυστερήσεις στη δοσολογία για τη διαχείριση των τοξικοτήτων. Ανατρέξτε στις Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για συγκεκριμένες οδηγίες.
  • Εάν καθυστερήσει μια δόση elranatamab-bcmm, ξεκινήστε ξανά τη θεραπεία όπως συνιστάται. Δείτε τις Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για συγκεκριμένες οδηγίες.

    • Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις

    Καμία.

    Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS)

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει CRS, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή ή θανατηφόρων αντιδράσεων.

    Στην κλινική δοκιμή, το CRS εμφανίστηκε στο 58% των ασθενών. που έλαβαν elranatamab-bcmm στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, με CRS Βαθμού 1 στο 44% των ασθενών, Βαθμού 2 CRS στο 14% των ασθενών και Βαθμού 3 CRS στο 0,5% των ασθενών. Υποτροπιάζουσα CRS εμφανίστηκε στο 13% των ασθενών. Οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν CRS μετά την πρώτη δόση ενίσχυσης (43%) ή τη δεύτερη δόση κλιμάκωσης (19%), με το 7% των ασθενών να έχουν CRS μετά την πρώτη δόση θεραπείας και το 1,6% των ασθενών μετά από μια επόμενη δόση. Ο διάμεσος χρόνος έως την έναρξη της CRS ήταν 2 (εύρος: 1 έως 9) ημέρες μετά την πιο πρόσφατη δόση, με διάμεση διάρκεια 2 (εύρος: 1 έως 19) ημέρες.

    Κλινικά σημεία και συμπτώματα Το CRS μπορεί να περιλαμβάνει, αλλά δεν περιορίζεται σε, πυρετό, υποξία, ρίγη, υπόταση, ταχυκαρδία, κεφαλαλγία και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

    Ξεκινήστε τη θεραπεία σύμφωνα με το πρόγραμμα κλιμάκωσης της δόσης elranatamab-bcmm για μείωση του κινδύνου. του CRS και παρακολουθήστε τους ασθενείς μετά τη χορήγηση του elranatamab-bcmm ανάλογα. Χορηγήστε φάρμακα πριν από τη θεραπεία πριν από κάθε δόση στο χρονοδιάγραμμα αναβάθμισης της δόσης για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS.

    Συμβουλευτείτε τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα CRS. Στο πρώτο σημάδι της CRS, αξιολογήστε τους ασθενείς αμέσως για νοσηλεία. Διαχειριστείτε το CRS σύμφωνα με τις συστάσεις και εξετάστε το ενδεχόμενο περαιτέρω διαχείρισης σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες πρακτικής. Διακοπή ή οριστική διακοπή του elranatamab-bcmm με βάση τη σοβαρότητα.

    Το Elranatamab-bcmm είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος στο πλαίσιο ενός REMS.

    Νευρολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με κύτταρα ανοσοενεργούς (ICANS)

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή νευρολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου του ICANS.

    Στην κλινική στη δοκιμή, νευρολογική τοξικότητα εμφανίστηκε στο 59% των ασθενών που έλαβαν elranatamab-bcmm στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, με νευρολογική τοξικότητα Βαθμού 3 ή 4 να εμφανίζεται στο 7% των ασθενών. Οι νευρολογικές τοξικότητες περιελάμβαναν πονοκέφαλο (18%), εγκεφαλοπάθεια (15%), κινητική δυσλειτουργία (13%), αισθητική νευροπάθεια (13%) και σύνδρομο Guillain-Barré (0,5%).

    Στην κλινική δοκιμή. , ICANS εμφανίστηκε στο 3,3% των ασθενών που έλαβαν elranatamab-bcmm στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα. Οι περισσότεροι ασθενείς είχαν ICANS μετά την πρώτη δόση ενίσχυσης (2,7%), 1 (0,5%) ασθενής είχε ICANS μετά τη δεύτερη δόση και 1 (0,5%) ασθενής είχε ICANS μετά από επόμενες δόσεις. Υποτροπιάζον ICANS εμφανίστηκε στο 1,1% των ασθενών. Ο διάμεσος χρόνος έναρξης ήταν 3 (εύρος: 1 έως 4) ημέρες μετά την πιο πρόσφατη δόση, με διάμεση διάρκεια 2 (εύρος: 1 έως 18) ημέρες. Οι πιο συχνές κλινικές εκδηλώσεις του ICANS περιελάμβαναν καταθλιπτικό επίπεδο συνείδησης και βαθμού 1 ή βαθμού 2 ανοσοποιητικού τελεστή σχετιζόμενη με κύτταρα εγκεφαλοπάθεια (ICE). Η έναρξη του ICANS μπορεί να είναι ταυτόχρονη με CRS, μετά από υποχώρηση του CRS ή απουσία CRS.

    Συμβουλευτείτε τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα νευρολογικής τοξικότητας. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής τοξικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με elranatamab-bcmm. Με το πρώτο σημάδι νευρολογικής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου του ICANS, αξιολογήστε και θεραπεύστε τους ασθενείς αμέσως με βάση τη σοβαρότητα. Διακοπή ή οριστική διακοπή του elranatamab-bcmm με βάση τη σοβαρότητα ανά συστάσεις και εξετάστε το ενδεχόμενο περαιτέρω διαχείρισης σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες πρακτικής.

    Λόγω της πιθανότητας νευρολογικής τοξικότητας συμπεριλαμβανομένου του ICANS, οι ασθενείς που λαμβάνουν elranatamab-bcmm διατρέχουν κίνδυνο καταθλιπτικού επιπέδου συνείδηση. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται βαριά ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα για 48 ώρες μετά την ολοκλήρωση καθεμίας από τις 2 δόσεις αναβάθμισης και την πρώτη δόση θεραπείας εντός του προγράμματος κλιμάκωσης της δόσης elranatamab-bcmm και σε περίπτωση νέας έναρξης οποιασδήποτε νευρολογικής συμπτώματα τοξικότητας μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

    Το Elranatamab-bcmm είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος στο πλαίσιο ενός REMS.

    REMS

    Το Elranatamab-bcmm είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος στο πλαίσιο ενός REMS που ονομάζεται Elrexfio REMS λόγω των κινδύνων CRS και νευρολογικής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου του ICANS.

    Σημαντικές απαιτήσεις. του REMS περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

  • Οι συνταγογραφούντες πρέπει να είναι πιστοποιημένοι με το πρόγραμμα με την εγγραφή και την ολοκλήρωση της εκπαίδευσης.
  • Οι συνταγογράφοι πρέπει να συμβουλεύονται. ασθενείς που λαμβάνουν elranatamab-bcmm σχετικά με τον κίνδυνο CRS και νευρολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου του ICANS, και παρέχουν στους ασθενείς την κάρτα πορτοφολιού ασθενούς elranatamab-bcmm.
  • Φαρμακεία και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που διανέμουν elranatamab- Το bcmm πρέπει να είναι πιστοποιημένο με το πρόγραμμα REMS και πρέπει να επαληθεύει ότι οι συνταγογράφοι είναι πιστοποιημένοι μέσω του προγράμματος REMS.
  • Οι χονδρέμποροι και οι διανομείς πρέπει να διανέμουν το elranatamab-bcmm μόνο σε πιστοποιημένα φαρμακεία ή εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    • Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα Elrexfio REMS είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση www.ELREFIOREMS.com ή μέσω τηλεφώνου στο 1-844-923-7845.

    Λοιμώξεις

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Στην κλινική δοκιμή, σε ασθενείς που έλαβαν elranatamab-bcmm σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων, εμφανίστηκαν στο 42% των ασθενών, με λοιμώξεις Βαθμού 3 ή 4 στο 31% και θανατηφόρες λοιμώξεις στο 7%. Οι πιο συχνές σοβαρές λοιμώξεις που αναφέρθηκαν (≥5%) ήταν η πνευμονία και η σήψη.

    Μην ξεκινάτε θεραπεία με elranatamab-bcmm σε ασθενείς με ενεργές λοιμώξεις. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με elranatamab-bcmm και λάβετε την κατάλληλη θεραπεία. Διακόψτε ή διακόψτε οριστικά το φάρμακο ανάλογα με τη σοβαρότητα. Χορηγήστε προφυλακτικά αντιμικροβιακά και αντι-ιικά φάρμακα σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες πρακτικής. Εξετάστε το ενδεχόμενο θεραπείας με υποδόρια ή IV ανοσοσφαιρίνη (IVIG) ανάλογα με την περίπτωση.

    Ουδετεροπενία

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει ουδετεροπενία και εμπύρετη ουδετεροπενία. Σε ασθενείς που έλαβαν elranatamab-bcmm στη συνιστώμενη δόση στην κλινική δοκιμή, εμφανίστηκαν μειωμένα ουδετερόφιλα στο 62% των ασθενών, με Βαθμού 3 ή 4 μειωμένα ουδετερόφιλα στο 51%. Εμπύρετη ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 2,2% των ασθενών.

    Παρακολουθήστε τον αριθμό των πλήρων αιμοσφαιρίων κατά την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Παρέχετε υποστηρικτική φροντίδα σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες πρακτικής. Παρακολουθήστε ασθενείς με ουδετεροπενία για σημεία λοίμωξης. Διακοπή elranatamab-bcmm με βάση τη σοβαρότητα.

    Ηπατοτοξικότητα

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει ηπατοτοξικότητα. Στην κλινική δοκιμή, αυξημένη ALT εμφανίστηκε στο 36% των ασθενών, με Βαθμού 3 ή 4 αύξηση της ALT στο 3,8%. αυξημένη AST εμφανίστηκε στο 40% των ασθενών, με την αύξηση της AST Βαθμού 3 ή 4 να εμφανίζεται στο 6%. Αυξήσεις ολικής χολερυθρίνης βαθμού 3 ή 4 σημειώθηκαν στο 0,5% των ασθενών. Η αύξηση των ηπατικών ενζύμων μπορεί να συμβεί με ή χωρίς ταυτόχρονη CRS.

    Παρακολουθήστε τα ηπατικά ένζυμα και τη χολερυθρίνη κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, όπως ενδείκνυται κλινικά. Διακόψτε το elranatamab-bcmm ή εξετάστε το ενδεχόμενο οριστικής διακοπής του φαρμάκου με βάση τη σοβαρότητα.

    Εμβρυϊκή τοξικότητα

    Με βάση τον μηχανισμό δράσης του, το elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με elranatamab-bcmm και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Βάσει του μηχανισμού δράσης, το elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του elranatamab-bcmm σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση του κινδύνου που σχετίζεται με το φάρμακο. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής ή αναπτυξιακής τοξικότητας σε ζώα με το elranatamab-bcmm. Το Elranatamab-bcmm προκαλεί ενεργοποίηση Τ-κυττάρων και απελευθέρωση κυτοκίνης. Η ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη διατήρηση της εγκυμοσύνης. Επιπλέον, με βάση το εύρημα της εξάντλησης των Β-κυττάρων σε μη έγκυα ζώα, το elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει λεμφοκυτταροπενία Β-κυττάρων σε βρέφη που εκτίθενται στο φάρμακο in-utero. Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη (IgG) είναι γνωστό ότι διαπερνά τον πλακούντα μετά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Επομένως, το elranatamab-bcmm έχει τη δυνατότητα να μεταδοθεί από τη μητέρα στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Ενημερώστε τις γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Το Elranatamab-bcmm σχετίζεται με υπογαμμασφαιριναιμία. Επομένως, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αξιολόγηση των επιπέδων ανοσοσφαιρίνης σε νεογνά μητέρων που λαμβάνουν θεραπεία με elranatamab-bcmm.

    Στον γενικό πληθυσμό των Η.Π.Α., ο εκτιμώμενος κίνδυνος βασικών γενετικών ανωμαλιών και αποβολής σε κλινικά αναγνωρισμένες εγκυμοσύνες είναι 2% έως 4% και 15% έως 20%, αντίστοιχα.

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία του elranatamab-bcmm στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο παιδί που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Η μητρική IgG είναι γνωστό ότι υπάρχει στο ανθρώπινο γάλα.

    Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα παιδί που θηλάζει, συμβουλεύστε τις γυναίκες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με elranatamab-bcmm και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση .

    Γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικό

    Το Elranatamab-bcmm μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα.

    Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης των θηλυκών με δυνατότητα αναπαραγωγής πριν από την έναρξη της θεραπείας με elranatamab. -bcm.

    Συμβουλεύστε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση elranatamab-bcmm.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της elranatamab- bcmm σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Από τους 183 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν θεραπεία με elranatamab-bcmm στη μελέτη MagnetisMM-3 στη συνιστώμενη δόση, το 62% ήταν 65 ετών ηλικίας ή μεγαλύτερης και το 19% ήταν 75 ετών και άνω. Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας 65-74 ετών σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Οι κλινικές μελέτες δεν περιλάμβαναν επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επίπτωση ≥20%) είναι CRS, κόπωση, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, διάρροια, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, μυοσκελετικός πόνος, πνευμονία, μειωμένη όρεξη, εξάνθημα , βήχας, ναυτία και πυρεξία.

    Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 3 έως 4 (≥30%) είναι μειωμένα λεμφοκύτταρα, μειωμένα ουδετερόφιλα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια και μειωμένα αιμοπετάλια.

    p>

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Elranatamab (Systemic)

    Ειδικά φάρμακα

    Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Σημαντικά σημεία αλληλεπίδρασης:

    Για ορισμένα υποστρώματα CYP, ελάχιστες αλλαγές στη συγκέντρωση μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρακολουθήστε την τοξικότητα ή τις συγκεντρώσεις φαρμάκων τέτοιων υποστρωμάτων CYP όταν συγχορηγούνται με elranatamab-bcmm.

    Το elranatamab-bcmm προκαλεί απελευθέρωση κυτοκινών που μπορεί να καταστέλλουν τη δραστηριότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος P-450 (CYP), με αποτέλεσμα αυξημένη έκθεση σε υποστρώματα CYP. Αυξημένη έκθεση σε υποστρώματα CYP είναι πιο πιθανό να συμβεί μετά την πρώτη δόση elranatamab-bcmm Ημέρα 1 και έως και 14 ημέρες μετά τη δόση των 32 mg την Ημέρα 4 και κατά τη διάρκεια και μετά το CRS.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά