Elrexfio

اسم عام: Elranatamab-bcmm
شكل جرعات: الحقن تحت الجلد (44 مجم / 1.1 مل، 76 مجم / 1.9 مل)
فئة المخدرات: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة CD38

استخدام Elrexfio

يتم استخدام Elrexfio (elranatamab-BCmm) من شركة Pfizer لعلاج المايلوما المتعددة (MM)، وهو نوع من سرطان الدم يؤثر على خلايا البلازما المصنوعة في نخاع العظم. يستخدم Elrexfio في البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (RRMM) وحاولوا ما لا يقل عن أربعة خطوط من العلاج، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38.

Elrexfio هو مستضد نضوج الخلية B (BCMA) وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف CD3 (BsAb). يتم إعطاء الريكسفيو حقنة أسبوعية تحت الجلد، بعد جرعتين تصاعديتين، حتى 24 أسبوعًا، حيث يصبح العلاج كل أسبوعين.

حصل الريكسفيو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 14 أغسطس 2023، وكانت الموافقة مبنية على نتائج إيجابية. من دراسة المرحلة الثانية MagnetisMM-3 (NCT04649359) والتي أظهرت معدل استجابة موضوعي (ORR) قدره 57.7%.

Elrexfio آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لإلريكسفيو

  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية.
  • التعب
  • رد فعل في موقع الحقن، مثل احمرار، حكة، ألم، كدمات، طفح جلدي، تورم، ألم
  • إسهال
  • ألم في العضلات والعظام
  • انخفاض الشهية
  • طفح جلدي
  • السعال
  • الغثيان
  • الحمى

    • تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لإلريكسفيو ما يلي:

    الالتهابات. تعد التهابات الجهاز التنفسي العلوي والالتهاب الرئوي شائعة أثناء العلاج بهذا الدواء. يمكن أن يسبب هذا الدواء عدوى بكتيرية وفيروسية شديدة أو مهددة للحياة أو قد تؤدي إلى الوفاة.

    قد يصف لك مقدم الرعاية الصحية أدوية للمساعدة في الوقاية من العدوى وعلاجك حسب الحاجة إذا تطورت لديك عدوى أثناء العلاج بالعلاج.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت لديك أي علامات أو أعراض للعدوى أثناء العلاج بهذا الدواء، بما في ذلك هذه الأعراض:

  • حمى تصل إلى 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى
  • قشعريرة
  • سعال
  • ضيق في التنفس
  • ألم في الصدر
  • التهاب الحلق
  • ألم أثناء التبول
  • الشعور بالضعف أو الإعياء بشكل عام.

    • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.< /قوي> يعد انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أمرًا شائعًا أثناء العلاج باستخدام إلريكسفيو والذي يمكن أن يكون شديدًا. يمكن أن تحدث الحمى مع انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء وقد تكون علامة على إصابتك بالعدوى. سوف يعالجك مقدم الرعاية الصحية حسب الحاجة.

    مشاكل الكبد. يمكن أن يسبب هذا الدواء زيادة إنزيمات الكبد والبيليروبين في الدم. يمكن أن تحدث هذه الزيادات مع أو بدون وجود متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي من العلامات أو الأعراض التالية لمشاكل الكبد:

  • التعب
  • فقدان الشهية
  • ألم في الجانب الأيمن منطقة المعدة العلوية (البطن)
  • البول الداكن
  • اصفرار الجلد أو الجزء الأبيض من عينيك

    • سيقوم مقدم الرعاية الصحية بفحص حالتك الدم ومراقبة علامات وأعراض هذه الآثار الجانبية الخطيرة قبل البدء وأثناء العلاج بـ Elrexfio. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك مؤقتًا أو كليًا إذا ظهرت عليك آثار جانبية معينة.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لهذا الدواء.

    راجع أيضًا "التحذيرات"

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية بشأن الآثار الجانبية. ويمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لإدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Elrexfio

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • الإصابة بالعدوى.

    • الحمل

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنتِ حاملاً، أو أصبحتِ حاملاً، أو تخططين للحمل، لأن Elrexfio قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.

    إذا كنت قادرًا على الحمل، فسوف يطلب منك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج باستخدام Elrexfio. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من هذا الدواء.

    الرضاعة الطبيعية

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان الريكسفيو ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من Elrexfio.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Elrexfio

    الجرعة المعتادة للبالغين من إلريكسفيو:

  • جرعة مضاعفة 1: 12 ملغ في اليوم الأول،
  • جرعة مضاعفة 2: 32 ملغ في اليوم 4،
  • جرعة العلاج الأولى: 76 مجم في اليوم الثامن
  • ثم 76 مجم أسبوعيًا بعد ذلك خلال الأسبوع 24
  • بعد 24 أسبوعًا، 76 مجم كل أسبوعين.

    • التعليقات

  • يجب أن يتم تناول الجرعة بعد 24 أسبوعًا فقط إذا حقق المرضى استجابة (استجابة جزئية أو أفضل) وحافظوا على هذه الاستجابة لمدة شهرين على الأقل،
  • استمر في العلاج بـ Eltrexfio حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول.
  • قم بإعطاء أدوية ما قبل العلاج قبل كل جرعة في جدول جرعات Eltrexfio التصاعدي، والذي يتضمن جرعة تصاعدية 1، تصاعدية- جرعة أعلى 2، وجرعة العلاج الأولى على النحو الموصى به.

    • يتوفر Elrexfio في صورة

  • 76 مجم/1.9 مل (40 مجم/مل) منفردًا قارورة الجرعة.
  • قارورة جرعة واحدة 44 مجم/1.1 مل (40 مجم/مل).

    • تحذيرات

    قد يسبب الريكسفيو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك

    متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). تعد متلازمة إطلاق السيتوكين شائعة أثناء العلاج باستخدام الريكسفيو ويمكن أن تكون خطيرة أيضًا على الحياة. -تهديد، أو يمكن أن يؤدي إلى الموت. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لمتلازمة التهاب المفاصل الروماتويدي، بما في ذلك:

  • حمى تصل إلى 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى
  • صعوبة في التنفس
  • قشعريرة
  • دوخة أو خفة في الرأس
  • سرعة ضربات القلب
  • صداع
  • زيادة إنزيمات الكبد في دمك.

    • راجع "الآثار الجانبية" لمزيد من المعلومات حول علامات وأعراض مشاكل الكبد.

    بسبب خطر CRS، سوف تتلقى Elrexfio في "خطوة" "جدول الجرعات المتزايدة" ويجب دخول المستشفى لمدة 48 ساعة بعد الجرعة "المتصاعدة" الأولى ولمدة 24 ساعة بعد الجرعة "المتصاعدة" الثانية.

    خلال جدول الجرعات المتزايدة:

  • بالنسبة للجرعة الأولى، سوف تتلقى جرعة "زيادة" أصغر من Elrexfio في اليوم الأول من العلاج
  • بالنسبة للجرعة الثانية، سوف تتلقى جرعة "زيادة" أكبر من هذا الدواء، والتي يتم إعطاؤها عادةً في اليوم الرابع من علاجك
  • بالنسبة للجرعة الثالثة، سوف تتلقى أول جرعة "علاج" كاملة من Elrexfio، والتي يتم إعطاؤها عادةً في اليوم الثامن من العلاج
  • إذا تأخرت جرعتك لأي سبب من الأسباب، فقد تحتاج إلى تكرار جدول الجرعات التصاعدي.
  • قبل كل جرعة أثناء جرعات التصعيد الجدول الزمني، سوف تتلقى الأدوية التي تساعد على تقليل خطر الإصابة بـ CRS. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أدوية للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بـ CRS مع الجرعات المستقبلية.

    • مشاكل عصبية. يمكن أن يسبب هذا الدواء مشاكل عصبية يمكن أن تكون خطيرة أو مهددة للحياة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لمشاكل عصبية، بما في ذلك:

  • الصداع
  • الإثارة، أو صعوبة البقاء مستيقظًا، أو الارتباك، أو الارتباك ، رؤية أو سماع أشياء غير حقيقية (الهلوسة)
  • صعوبة في التحدث، أو التفكير، أو تذكر الأشياء، أو الانتباه، أو فهم الأشياء
  • مشاكل في المشي، أو ضعف العضلات، أو الارتعاش (الرعشة) أو فقدان التوازن أو تشنجات العضلات
  • التنميل والوخز (الشعور وكأنك "دبابيس وإبر")
  • ألم حارق أو خفقان أو طعن
  • تغيرات في خط يدك

    • Elrexfio متاح فقط من خلال استراتيجية Elrexfio لتقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS) نظرًا لخطر CRS والمشاكل العصبية. سوف تتلقى Elrexfio بطاقة محفظة المريض من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. احمل معك بطاقة Elrexfio Patient Wallet Card في جميع الأوقات وأظهرها لجميع مقدمي الرعاية الصحية لديك. تسرد بطاقة محفظة المريض أعراض CRS والمشاكل العصبية. احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض المذكورة في بطاقة محفظة المريض. قد تحتاج إلى العلاج في المستشفى.

    سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك بحثًا عن علامات وأعراض CRS والمشكلات العصبية أثناء العلاج باستخدام Elrexfio، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الأخرى، وسيعالجك إذا لزم الأمر. . قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك بـ Elrexfio مؤقتًا أو يوقفه تمامًا إذا كنت تعاني من CRS، أو مشاكل عصبية، أو أي آثار جانبية خطيرة أخرى.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Elrexfio

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية