Elrexfio

Obecný název: Elranatamab-bcmm
léková forma: subkutánní injekce (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Třída drog: CD38 monoklonální protilátky

Použití Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) od společnosti Pfizer se používá k léčbě mnohočetného myelomu (MM), což je typ rakoviny krve, která postihuje plazmatické buňky tvořené v kostní dřeni. Elrexfio se používá u dospělých, kteří mají relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom (RRMM) a vyzkoušeli alespoň čtyři linie terapie, včetně inhibitoru proteazomu, imunomodulační látky a anti-CD38 monoklonální protilátky.

Elrexfio je B-buněčný maturační antigen (BCMA) CD3-cílená bispecifická protilátka (BsAb). Elrexfio se podává jako týdenní subkutánní injekce po dvou postupných dávkách do 24 týdnů, kdy se léčba změní na každé dva týdny.

Elrexfio získalo schválení FDA 14. srpna 2023,  schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích ze studie 2. fáze MagnetisMM-3 (NCT04649359), která prokázala míru objektivní odpovědi (ORR) 57,7 %.

Elrexfio vedlejší efekty

Časté vedlejší účinky Elrexfio

  • snížení počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
  • únava
  • reakce v místě vpichu, např. zarudnutí, svědění, bolest, modřiny, vyrážka, otok, citlivost
  • průjem
  • bolest svalů a kostí
  • snížená chuť k jídlu
  • vyrážka
  • kašel
  • nauzea
  • horečka

    • Závažné vedlejší účinky Elrexfio zahrnují:

    Infekce. Během léčby tímto lékem jsou běžné infekce horních cest dýchacích a zápal plic. Tento lék může způsobit bakteriální a virové infekce, které jsou závažné, život ohrožující nebo mohou vést k úmrtí.

    Váš poskytovatel zdravotní péče vám může předepsat léky, které vám pomohou předcházet infekcím a léčit vás podle potřeby, pokud se u vás rozvine infekce během léčby.

    Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby tímto lékem objeví jakékoli známky nebo příznaky infekce, včetně těchto příznaků:

  • horečka 100,4 °F (38 °C) nebo vyšší
  • zimnice
  • kašel
  • dušnost
  • bolest na hrudi
  • bolest v krku
  • bolest při močení
  • pocit slabosti nebo celkové nevolnosti.

    • Snížený počet bílých krvinek.< /strong> Během léčby přípravkem Elrexfio je častý pokles počtu bílých krvinek, který může být závažný. Horečka se může objevit při nízkém počtu bílých krvinek a může být známkou toho, že máte infekci. Váš poskytovatel zdravotní péče vás ošetří podle potřeby.

    Játerní problémy. Tento lék může způsobit zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu v krvi. K těmto nárůstům může dojít s nebo bez toho, že máte také syndrom uvolňování cytokinů (CRS). Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků nebo příznaků jaterních problémů:

  • únava
  • ztráta chuti k jídlu
  • bolest v pravém oblast horní části žaludku (břicho)
  • tmavá moč
  • zežloutnutí kůže nebo bělma očí

    • Váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje krve a sledovat, zda se u vás nevyskytují známky a příznaky těchto závažných nežádoucích účinků, než začnete a během léčby přípravkem Elrexfio. Váš poskytovatel zdravotní péče může dočasně nebo úplně zastavit vaši léčbu, pokud se u vás rozvinou určité nežádoucí účinky.

    Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky tohoto léku.

    Viz také „Upozornění“

    Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Elrexfio

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

  • máte infekci.

    • Těhotenství

    Pokud jste těhotná, otěhotníte nebo těhotenství plánujete, informujte svého poskytovatele zdravotní péče, protože Elrexfio může poškodit vaše nenarozené dítě.

    Pokud můžete otěhotnět, váš poskytovatel zdravotní péče vás požádá, abyste si před zahájením léčby přípravkem Elrexfio provedla těhotenský test. Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce tohoto léku byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

    Kojení

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Elrexfio přechází do mateřského mléka. Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce přípravku Elrexfio nekojte.

    Související drogy

    Jak používat Elrexfio

    Obvyklá dávka Elrexfio pro dospělé:

  • zvyšovací dávka 1: 12 mg 1. den,
  • zvyšovací dávka 2: 32 mg 4. den,
  • první léčebná dávka: 76 mg v den 8
  • poté 76 mg týdně, poté až do týdne 24
  • po 24 týdnech 76 mg každé dva týdny.

    • Komentáře

  • K dávkování po 24 týdnech by mělo dojít pouze v případě, že pacienti dosáhli odpovědi (částečné odpovědi nebo lepší) a udrželi si tuto odpověď po dobu alespoň 2 měsíců,
  • Pokračujte v léčbě přípravkem Eltrexfio až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • Podávejte léky před léčbou před každou dávkou podle schématu postupného dávkování Eltrexfio, které zahrnuje postupnou dávku 1, krok- dávku 2 a první léčebnou dávku podle doporučení.

    • Elrexfio je k dispozici jako

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/ml) jednorázově dávkovací lahvička.
  • 44 mg/1,1 ml (40 mg/ml) jednodávková lahvička.

    • Varování

    Elrexfio může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně

    syndromu uvolňování cytokinů (CRS). CRS je běžný během léčby přípravkem Elrexfio a může být také vážný, život - ohrožující nebo může vést k smrti. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás rozvinou jakékoli známky nebo příznaky CRS, včetně:

  • horečky 38 °C (100,4 °F) nebo vyšší
  • potíže s dýcháním
  • zimnice
  • závratě nebo točení hlavy
  • zrychlený tep
  • bolest hlavy
  • zvýšené jaterní enzymy ve vaší krvi.

    • Více informací o známkách a příznacích jaterních problémů naleznete v části „Nežádoucí účinky“.

    Vzhledem k riziku CRS obdržíte Elrexfio v „kroku“. -up dávkovací schéma“ a měli byste být hospitalizováni 48 hodin po první „zvyšovací“ dávce a 24 hodin po druhé „zvyšovací“ dávce.

    Během schématu postupného dávkování:

  • pro svou první dávku dostanete menší „zvyšovací“ dávku přípravku Elrexfio v den 1 vaší léčby
  • pro vaši druhou dávku dostanete větší „zvyšovací“ dávka tohoto léku, která se obvykle podává 4. den vaší léčby
  • při třetí dávce dostanete první plnou „léčebnou“ dávku přípravku Elrexfio, která se obvykle podává v den 8 vaší léčby
  • Pokud se vaše dávka z jakéhokoli důvodu opozdí, možná budete muset opakovat schéma postupného dávkování.
  • Před každou dávkou během postupného dávkování rozvrhu, budete dostávat léky, které vám pomohou snížit riziko CRS. Váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, zda potřebujete dostávat léky, které vám pomohou snížit riziko CRS budoucími dávkami.

    • Neurologické problémy. Tento lék může způsobit neurologické problémy, které může být vážný nebo život ohrožující. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví jakékoli známky nebo příznaky neurologických problémů, včetně:

  • bolesti hlavy
  • neklid, potíže s udržením bdělosti, zmatenost nebo dezorientace , vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace)
  • problémy mluvit, myslet, pamatovat si věci, věnovat pozornost nebo rozumět věcem
  • problémy s chůzí, svalová slabost, třes (třes) , ztráta rovnováhy nebo svalové křeče
  • necitlivost a brnění (pocit „mračení a píchání“)
  • pálící, pulzující nebo bodavá bolest
  • změny váš rukopis

    • Elrexfio je k dispozici pouze prostřednictvím strategie Elrexfio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) kvůli riziku CRS a neurologických problémů. Obdržíte Elrexfio Karta peněženky pacienta od vašeho poskytovatele zdravotní péče. Noste kartu peněženky pacienta Elrexfio vždy s sebou a ukažte ji všem svým poskytovatelům zdravotní péče. Karta peněženky pacienta uvádí příznaky CRS a neurologických problémů. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví některý z příznaků uvedených na kartě peněženky pacienta. Možná budete muset být ošetřeni v nemocnici.

    Váš poskytovatel zdravotní péče u vás bude během léčby přípravkem Elrexfio sledovat známky a příznaky CRS a neurologických problémů, stejně jako další nežádoucí účinky, a v případě potřeby vás ošetří . Váš poskytovatel zdravotní péče může dočasně zastavit nebo úplně ukončit vaši léčbu přípravkem Elrexfio, pokud se u vás rozvine CRS, neurologické problémy nebo jiné závažné nežádoucí účinky.

    Co ovlivní další léky Elrexfio

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova