Elrexfio

Gattungsbezeichnung: Elranatamab-bcmm
Darreichungsform: subkutane Injektion (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Medikamentenklasse: Monoklonale CD38-Antikörper

Benutzung von Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) von Pfizer wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (MM) eingesetzt, einer Blutkrebsart, die Plasmazellen im Knochenmark befällt. Elrexfio wird bei Erwachsenen angewendet, die an einem rezidivierten oder refraktären multiplen Myelom (RRMM) leiden und mindestens vier Therapielinien ausprobiert haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, ein immunmodulatorisches Mittel und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.

Elrexfio ist ein gegen CD3 gerichteter bispezifischer Antikörper (BsAb) des B-Zell-Reifungsantigens (BCMA). Elrexfio wird als wöchentliche subkutane Injektion nach zwei Dosissteigerungen verabreicht, bis nach 24 Wochen die Behandlung alle zwei Wochen erfolgt.

Elrexfio erhielt die FDA-Zulassung am 14. August 2023. Die Zulassung basierte auf positiven Ergebnissen aus der Phase-2-Studie MagnetisMM-3 (NCT04649359), die eine objektive Ansprechrate (ORR) von 57,7 % zeigte.

Elrexfio Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Elrexfio

  • verminderte weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen.
  • Müdigkeit
  • Reaktionen an der Injektionsstelle, wie z Rötung, Juckreiz, Schmerzen, Blutergüsse, Hautausschlag, Schwellung, Druckempfindlichkeit
  • Durchfall
  • Muskel- und Knochenschmerzen
  • verminderter Appetit
  • Ausschlag
  • Husten
  • Übelkeit
  • Fieber

    • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Elrexfio gehören:

    Infektionen. Infektionen der oberen Atemwege und Lungenentzündung treten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel häufig auf. Dieses Arzneimittel kann bakterielle und virale Infektionen verursachen, die schwerwiegend und lebensbedrohlich sind oder zum Tod führen können.

    Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise Arzneimittel zur Vorbeugung von Infektionen und behandelt Sie bei Bedarf, wenn Sie eine Infektion entwickeln eine Infektion während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.

    Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Anzeichen oder Symptome einer Infektion auftreten, einschließlich dieser Symptome:

  • Fieber von 100,4 °F (38 °C) oder höher
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Brustschmerzen
  • Halsschmerzen
  • Schmerzen beim Wasserlassen
  • Schwächegefühl oder allgemeines Unwohlsein.

    • Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen.< /strong> Während der Behandlung mit Elrexfio kommt es häufig zu einer verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen, die schwerwiegend sein kann. Fieber kann bei einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen auftreten und ein Zeichen dafür sein, dass Sie eine Infektion haben. Ihr Arzt wird Sie bei Bedarf behandeln.

    Leberprobleme. Dieses Arzneimittel kann zu erhöhten Leberenzymen und Bilirubin in Ihrem Blut führen. Diese Erhöhungen können mit oder ohne gleichzeitiges Zytokin-Release-Syndrom (CRS) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen auftritt:

  • Müdigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Schmerzen im rechten Bereich oberer Magenbereich (Abdomen)
  • dunkler Urin
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen

    • Ihr Arzt wird Ihre Haut untersuchen Blut und überwachen Sie vor Beginn und während der Behandlung mit Elrexfio auf Anzeichen und Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung vorübergehend oder vollständig abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels.

    Siehe auch „Warnhinweise“

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Elrexfio

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • eine Infektion haben.

    • Schwangerschaft

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, da Elrexfio Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

    Wenn Sie schwanger werden können, wird Ihr Arzt Sie bitten, vor Beginn der Behandlung mit Elrexfio einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Sie sollten während der Behandlung und für 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

    Stillen

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Elrexfio in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 4 Monate nach Ihrer letzten Elrexfio-Dosis nicht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Elrexfio

    Übliche Elrexfio-Dosis für Erwachsene:

  • Steigerungsdosis 1: 12 mg am Tag 1,
  • Steigerungsdosis 2: 32 mg am Tag 4,
  • erste Behandlungsdosis: 76 mg am 8. Tag
  • dann 76 mg wöchentlich, danach bis Woche 24
  • nach 24 Wochen 76 mg alle zwei Wochen.

    • Kommentare

  • Eine Dosierung nach 24 Wochen sollte nur dann erfolgen, wenn der Patient ein Ansprechen (teilweises Ansprechen oder besser) erreicht und dieses Ansprechen mindestens 2 Monate lang aufrechterhalten hat.
  • Setzen Sie die Behandlung mit Eltrexfio fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
  • Verabreichen Sie Medikamente vor der Behandlung vor jeder Dosis im Eltrexfio-Step-up-Dosierungsplan, der Step-up-Dosis 1, Step-up-Dosis 1, Step-up-Dosis 1 und Step-up-Dosis umfasst. Erhöhen Sie die Dosis auf 2 und die erste Behandlungsdosis wie empfohlen.

    • Elrexfio ist erhältlich als

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/ml) Einzeldosis. Dosisfläschchen.
  • 44 mg/1,1 ml (40 mg/ml) Einzeldosisfläschchen.

    • Warnungen

    Elrexfio kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich

    Cytokine Release Syndrome (CRS). CRS tritt während der Behandlung mit Elrexfio häufig auf und kann auch schwerwiegende Folgen haben, z -bedrohlich oder kann zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen oder Symptome von CRS auftreten, einschließlich:

  • Fieber von 100,4 °F (38 °C) oder mehr
  • Beschwerden beim Atmen
  • Schüttelfrost
  • Schwindel oder Benommenheit
  • schneller Herzschlag
  • Kopfschmerzen
  • Erhöhte Leberenzyme in deinem Blut.

    • Weitere Informationen zu den Anzeichen und Symptomen von Leberproblemen finden Sie unter „Nebenwirkungen“.

    Aufgrund des CRS-Risikos erhalten Sie Elrexfio in einem „Schritt“. -Up-Dosierungsplan“ und sollte 48 Stunden nach der ersten „Step-Up“-Dosis und 24 Stunden nach der zweiten „Step-Up“-Dosis im Krankenhaus bleiben.

    Während des Step-Up-Dosierungsplans:

  • Für Ihre erste Dosis erhalten Sie am ersten Tag Ihrer Behandlung eine kleinere „Aufstockungsdosis“ Elrexfio.
  • Für Ihre zweite Dosis erhalten Sie eine größere „Aufstockungsdosis“ dieses Arzneimittels, die normalerweise am vierten Tag Ihrer Behandlung verabreicht wird
  • Für Ihre dritte Dosis erhalten Sie die erste vollständige „Behandlungs“-Dosis von Elrexfio, die normalerweise verabreicht wird am 8. Tag Ihrer Behandlung
  • Wenn sich Ihre Dosis aus irgendeinem Grund verzögert, müssen Sie möglicherweise den schrittweisen Dosierungsplan wiederholen.
  • Vor jeder Dosis während der schrittweisen Dosierung Im Rahmen Ihres Zeitplans erhalten Sie Medikamente, die Ihr CRS-Risiko verringern. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Arzneimittel erhalten müssen, die Ihr CRS-Risiko bei zukünftigen Dosen verringern.

    • Neurologische Probleme. Dieses Arzneimittel kann neurologische Probleme verursachen kann schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen oder Symptome neurologischer Probleme auftreten, darunter:

  • Kopfschmerzen
  • Unruhe, Schwierigkeiten, wach zu bleiben, Verwirrtheit oder Orientierungslosigkeit , Dinge sehen oder hören, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • Probleme beim Sprechen, Denken, Erinnern, Aufpassen oder Verstehen von Dingen
  • Probleme beim Gehen, Muskelschwäche, Zittern (Zittern) , Gleichgewichtsverlust oder Muskelkrämpfe
  • Taubheitsgefühl und Kribbeln (Gefühl wie „Ameisenlaufen“)
  • brennender, pochender oder stechender Schmerz
  • verändert sich Ihre Handschrift

    • Elrexfio ist aufgrund des Risikos von CRS und neurologischen Problemen nur über die Elrexfio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) verfügbar. Sie erhalten ein Elrexfio Patienten-Wallet-Karte von Ihrem Gesundheitsdienstleister. Tragen Sie die Elrexfio-Patientenbrieftasche immer bei sich und zeigen Sie sie allen Ihren Gesundheitsdienstleistern. Auf der Patienten-Wallet-Karte sind Symptome von CRS und neurologischen Problemen aufgeführt. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen eines der auf der Patientenkarte aufgeführten Symptome auftritt. Möglicherweise müssen Sie in einem Krankenhaus behandelt werden.

    Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Elrexfio auf Anzeichen und Symptome von CRS und neurologischen Problemen sowie auf andere Nebenwirkungen überwachen und Sie bei Bedarf behandeln . Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Elrexfio vorübergehend oder ganz beenden, wenn bei Ihnen CRS, neurologische Probleme oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Elrexfio

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

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