Elrexfio

Γενικό όνομα: Elranatamab-bcmm
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: CD38 μονοκλωνικά αντισώματα

Χρήση του Elrexfio

Το Elrexfio (elranatamab-BCmm) της Pfizer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (MM), που είναι ένας τύπος καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα κύτταρα πλάσματος που παράγονται στον μυελό των οστών. Το Elrexfio χρησιμοποιείται σε ενήλικες που έχουν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM) και έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον τέσσερις γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος κατά του CD38.

Elrexfio. είναι ένα αντιγόνο ωρίμανσης Β-κυττάρων (BCMA) CD3-στοχευμένο διειδικό αντίσωμα (BsAb). Το Elrexfio χορηγείται ως εβδομαδιαία υποδόρια ένεση, μετά από δύο αυξητικές δόσεις, έως τις 24 εβδομάδες, οπότε η θεραπεία γίνεται κάθε δύο εβδομάδες.

Το Elrexfio έλαβε έγκριση από την FDA στις 14 Αυγούστου 2023,  η έγκριση βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα. από τη μελέτη Phase 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359) η οποία έδειξε αντικειμενικό ποσοστό απόκρισης (ORR) 57,7%.

Elrexfio παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες του Elrexfio

  • μείωση λευκών αιμοσφαιρίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων.
  • κόπωση
  • αντίδραση στο σημείο της ένεσης, όπως π.χ. ερυθρότητα, κνησμός, πόνος, μώλωπες, εξάνθημα, οίδημα, ευαισθησία
  • διάρροια
  • μυϊκός και οστικός πόνος
  • μειωμένη όρεξη
  • εξάνθημα
  • βήχας
  • ναυτία
  • πυρετός

    • Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Elrexfio περιλαμβάνουν:

    Λοιμώξεις.Οι λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και η πνευμονία είναι συχνές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις που είναι σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο.

    Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα για να σας βοηθήσει να αποτρέψετε λοιμώξεις και να σας θεραπεύσει όπως απαιτείται εάν αναπτύξετε λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θεραπεία.

    Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων αυτών των συμπτωμάτων:

  • πυρετός 100,4 °F (38 °C) ή υψηλότερος
  • ρίγη
  • βήχας
  • δύσπνοια
  • πόνος στο στήθος
  • πονόλαιμος
  • πόνος κατά την ούρηση
  • αίσθημα αδυναμίας ή γενικής αδιαθεσίας.

    • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων.< /strong> Η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων είναι συχνή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Elrexfio, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή. Ο πυρετός μπορεί να συμβεί με χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια και μπορεί να είναι σημάδι ότι έχετε λοίμωξη. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας θεραπεύσει όπως απαιτείται.

    Ηπατικά προβλήματα. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αυξημένα ηπατικά ένζυμα και χολερυθρίνη στο αίμα σας. Αυτές οι αυξήσεις μπορεί να συμβούν με ή χωρίς να έχετε επίσης Σύνδρομο Απελευθέρωσης Κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων:

  • κούραση
  • απώλεια όρεξης
  • πόνος στα δεξιά σας άνω περιοχή του στομάχου (κοιλιά)
  • σκούρα ούρα
  • κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού μέρους των ματιών σας

    • Ο γιατρός σας θα ελέγξει αίμα και να σας παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών πριν ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Elrexfio. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει προσωρινά ή εντελώς τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτό το φάρμακο.

    Δείτε επίσης τις "Προειδοποιήσεις"

    Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Elrexfio

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχω κάποια μόλυνση.

    • Εγκυμοσύνη

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, καθώς το Elrexfio μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

    Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ζητήσει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Elrexfio. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου.

    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Elrexfio περνά στο μητρικό γάλα σας. Μην μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Elrexfio.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Elrexfio

    Συνήθης δόση για ενήλικες Elrexfio:

  • ενισχυτική δόση 1: 12 mg την ημέρα 1,
  • σταδιακή δόση 2: 32 mg την ημέρα 4,
  • πρώτη δόση θεραπείας: 76 mg την Ημέρα 8
  • στη συνέχεια 76 mg εβδομαδιαίως στη συνέχεια έως την εβδομάδα 24
  • μετά από 24 εβδομάδες 76 mg κάθε δύο εβδομάδες.

    • Σχόλια

  • Η δόση μετά από 24 εβδομάδες θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν οι ασθενείς έχουν επιτύχει ανταπόκριση (μερική ανταπόκριση ή καλύτερη) και διατηρούν αυτήν την ανταπόκριση για τουλάχιστον 2 μήνες,
  • Συνεχίστε τη θεραπεία με το Eltrexfio μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.
  • Χορηγήστε τα φάρμακα πριν από τη θεραπεία πριν από κάθε δόση στο πρόγραμμα αναβάθμισης της δόσης Eltrexfio, το οποίο περιλαμβάνει τη δόση 1, βήμα-επάνω μεγαλύτερη δόση 2 και η πρώτη δόση θεραπείας όπως συνιστάται.

    • Το Elrexfio διατίθεται ως

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) εφάπαξ. φιαλίδιο δόσης.
  • 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL) φιαλίδιο μίας δόσης.

    • Προειδοποιήσεις

    Το Elrexfio μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως

    Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Το CRS είναι συχνό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Elrexfio και μπορεί επίσης να είναι σοβαρό, για τη ζωή -απειλητικό ή μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα CRS, όπως:

  • πυρετός 100,4 °F (38 °C) ή υψηλότερος
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • ρίγη
  • ζάλη ή ζάλη
  • ταχυπαλμία
  • κεφαλαλγία
  • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα σου.

    • Ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες" για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα των ηπατικών προβλημάτων.

    Λόγω του κινδύνου CRS, θα λάβετε το Elrexfio σε ένα "βήμα". -προγράμματα δοσολογίας" και θα πρέπει να νοσηλευτεί για 48 ώρες μετά την πρώτη δόση "αυξημένης δόσης" και για 24 ώρες μετά τη δεύτερη δόση "αυξημένης δόσης".

    Κατά τη διάρκεια του προγράμματος αναβάθμισης της δόσης:

  • για την πρώτη δόση σας, θα λάβετε μια μικρότερη δόση Elrexfio την 1η ημέρα της θεραπείας σας
  • για τη δεύτερη δόση σας, θα λάβετε μια μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου, η οποία συνήθως χορηγείται την 4η ημέρα της θεραπείας σας
  • για την τρίτη δόση σας, θα λάβετε την πρώτη πλήρη δόση "θεραπείας" του Elrexfio, η οποία συνήθως χορηγείται την Ημέρα 8 της θεραπείας σας
  • Εάν η δόση σας καθυστερήσει για οποιονδήποτε λόγο, μπορεί να χρειαστεί να επαναλάβετε το πρόγραμμα αναβάθμισης της δόσης.
  • Πριν από κάθε δόση κατά τη διάρκεια της αναβαθμισμένης δόσης. πρόγραμμα, θα λάβετε φάρμακα που συμβάλλουν στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης CRS. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν πρέπει να λάβετε φάρμακα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS με μελλοντικές δόσεις.

    • Νευρολογικά προβλήματα. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά προβλήματα που μπορεί να είναι σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε σημάδια ή συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων, όπως:

  • πονοκέφαλος
  • διέγερση, πρόβλημα με την αφύπνιση, σύγχυση ή αποπροσανατολισμό , βλέποντας ή ακούοντας πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
  • δυσκολία στην ομιλία, τη σκέψη, τη μνήμη πραγμάτων, την προσοχή ή την κατανόηση πραγμάτων
  • προβλήματα στο περπάτημα, μυϊκή αδυναμία, τρέμουλο (τρόμος) , απώλεια ισορροπίας ή μυϊκοί σπασμοί
  • μούδιασμα και μυρμήγκιασμα (αίσθηση σαν "καρφίτσες και βελόνες")
  • κάψιμο, παλμός ή μαχαίρι πόνος
  • αλλάζει το χειρόγραφό σας

    • Το Elrexfio είναι διαθέσιμο μόνο μέσω της Στρατηγικής Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου Elrexfio (REMS) λόγω του κινδύνου CRS και νευρολογικών προβλημάτων. Θα λάβετε ένα Elrexfio. Κάρτα πορτοφολιού ασθενούς από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Έχετε πάντα μαζί σας την Κάρτα Πορτοφολιού Ασθενούς Elrexfio και δείξτε την σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Η κάρτα πορτοφολιού ασθενούς παραθέτει συμπτώματα CRS και νευρολογικά προβλήματα. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην Κάρτα Πορτοφολιού Ασθενούς. Ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία σε νοσοκομείο.

    Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα CRS και νευρολογικά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Elrexfio, καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες και θα σας θεραπεύσει εάν χρειαστεί . Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σταματήσει προσωρινά ή να σταματήσει εντελώς τη θεραπεία σας με το Elrexfio εάν αναπτύξετε CRS, νευρολογικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Elrexfio

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά