Elrexfio

Nombre generico: Elranatamab-bcmm
Forma de dosificación: inyección subcutánea (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Clase de droga: Anticuerpos monoclonales CD38

Uso de Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) de Pfizer se usa para tratar el mieloma múltiple (MM), que es un tipo de cáncer de la sangre que afecta las células plasmáticas producidas en la médula ósea. Elrexfio se usa en adultos que tienen mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y que han probado al menos cuatro líneas de terapia, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Elrexfio es un anticuerpo biespecífico (BsAb) dirigido al antígeno de maduración de células B (BCMA) dirigido a CD3. Elrexfio se administra mediante una inyección subcutánea semanal, después de dos dosis escalonadas, hasta las 24 semanas, cuando el tratamiento pasa a ser cada dos semanas.

Elrexfio recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2023; la aprobación se basó en resultados positivos del estudio de fase 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359) que mostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 57,7 %.

Elrexfio efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Elrexfio

  • disminución de los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y las plaquetas.
  • cansancio
  • reacción en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón, dolor, hematomas, sarpullido, hinchazón, sensibilidad
  • diarrea
  • dolor muscular y óseo
  • disminución del apetito
  • sarpullido
  • tos
  • náuseas
  • fiebre

    • Los efectos secundarios graves de Elrexfio incluyen:

    Infecciones. Las infecciones del tracto respiratorio superior y la neumonía son comunes durante el tratamiento con este medicamento. Este medicamento puede causar infecciones bacterianas y virales que son graves, potencialmente mortales o que pueden provocar la muerte.

    Su proveedor de atención médica puede recetarle medicamentos para ayudar a prevenir infecciones y tratarlo según sea necesario si las desarrolla. una infección durante el tratamiento con tratamiento.

    Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla cualquier signo o síntoma de una infección durante el tratamiento con este medicamento, incluidos estos síntomas:

  • fiebre de 100,4 °F (38 °C) o más
  • escalofríos
  • tos
  • dificultad para respirar
  • dolor en el pecho
  • dolor de garganta
  • dolor al orinar
  • sensación de debilidad o malestar general.

    • Disminución del recuento de glóbulos blancos.< /fuerte> La disminución del recuento de glóbulos blancos es común durante el tratamiento con Elrexfio, lo que puede ser grave. La fiebre puede ocurrir con recuentos bajos de glóbulos blancos y puede ser una señal de que tiene una infección. Su proveedor de atención médica lo tratará según sea necesario.

    Problemas hepáticos. Este medicamento puede provocar un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina en la sangre. Estos aumentos pueden ocurrir con o sin que usted también tenga el síndrome de liberación de citocinas (SRC). Informe a su proveedor de atención médica si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:

  • cansancio
  • pérdida de apetito
  • dolor en el lado derecho área superior del estómago (abdomen)
  • orina oscura
  • coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos

    • Su proveedor de atención médica revisará su sangre y controlarlo para detectar signos y síntomas de estos efectos secundarios graves antes de comenzar y durante el tratamiento con Elrexfio. Su proveedor de atención médica puede suspender temporal o completamente su tratamiento si desarrolla ciertos efectos secundarios.

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios de este medicamento.

    Consulte también "Advertencias"

    Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informarlos a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Elrexfio

    Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • tiene una infección.

    • Embarazo

    Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada, queda embarazada o planea quedar embarazada, ya que Elrexfio puede dañar al bebé nonato.

    Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Elrexfio. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticonceptivo) durante el tratamiento y durante 4 meses después de su última dosis de este medicamento.

    Lactancia

    Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Elrexfio pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 4 meses después de su última dosis de Elrexfio.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Elrexfio

    Dosis habitual para adultos de Elrexfio:

  • dosis incremental 1: 12 mg el día 1,
  • dosis incremental 2: 32 mg el día 4,
  • primera dosis de tratamiento: 76 mg el día 8
  • luego 76 mg semanalmente hasta la semana 24
  • después de 24 semanas 76 mg cada dos semanas.

    • Comentarios

  • La dosificación después de 24 semanas solo debe realizarse si el paciente ha logrado una respuesta (respuesta parcial o mejor) y ha mantenido esta respuesta durante al menos 2 meses.
  • Continuar el tratamiento con Eltrexfio hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable.
  • Administrar medicamentos previos al tratamiento antes de cada dosis en el programa de dosificación escalonada de Eltrexfio, que incluye la dosis escalonada 1, dosis escalonada aumente la dosis 2 y la primera dosis de tratamiento según lo recomendado.

    • Elrexfio está disponible en presentaciones

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/mL) en monodosis. vial de dosis.
  • Vial de dosis única de 44 mg/1,1 ml (40 mg/mL).

    • Advertencias

    Elrexfio puede causar efectos secundarios graves, incluido

    Síndrome de liberación de citoquinas (SRC). El SLC es común durante el tratamiento con Elrexfio y también puede ser grave para la vida. -amenazando o puede provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica u obtenga ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de SRC, incluido:

  • fiebre de 100,4 °F (38 °C) o más
  • problemas para respirar
  • escalofríos
  • mareos o aturdimiento
  • latidos cardíacos rápidos
  • dolor de cabeza
  • aumento de enzimas hepáticas en tu sangre.

    • Consulte 'Efectos secundarios' para obtener más información sobre los signos y síntomas de los problemas hepáticos.

    Debido al riesgo de SRC, recibirá Elrexfio en un “paso "programa de dosificación incremental" y debe ser hospitalizado durante 48 horas después de la primera dosis "incremental" y durante 24 horas después de la segunda dosis "incremental".

    Durante el programa de dosificación incremental:

  • para su primera dosis, recibirá una dosis “incremental” más pequeña de Elrexfio el día 1 de su tratamiento
  • para su segunda dosis, recibirá una dosis “incremental” más grande de este medicamento, que generalmente se administra el día 4 de su tratamiento
  • para su tercera dosis, recibirá la primera dosis completa de “tratamiento” de Elrexfio, que generalmente se administra el día 8 de su tratamiento
  • Si su dosis se retrasa por algún motivo, es posible que deba repetir el programa de dosificación incremental.
  • Antes de cada dosis durante el programa de dosificación incremental programa, recibirá medicamentos que le ayudarán a reducir su riesgo de SRC. Su proveedor de atención médica decidirá si necesita recibir medicamentos para ayudar a reducir su riesgo de SRC con dosis futuras.

    • Problemas neurológicos. Este medicamento puede causar problemas neurológicos que puede ser grave o poner en peligro la vida. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de problemas neurológicos, que incluyen:

  • dolor de cabeza
  • agitación, dificultad para mantenerse despierto, confusión o desorientación. , ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
  • problemas para hablar, pensar, recordar cosas, prestar atención o comprender cosas
  • problemas para caminar, debilidad muscular, temblores (temblores) , pérdida del equilibrio o espasmos musculares
  • entumecimiento y hormigueo (sensación de “hormigueos”)
  • dolor ardiente, punzante o punzante
  • cambios en su letra

    • Elrexfio está disponible solo a través de la Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) de Elrexfio debido al riesgo de SRC y problemas neurológicos. Recibirá un Elrexfio Tarjeta de billetera para pacientes de su proveedor de atención médica. Lleve consigo la Tarjeta de billetera para pacientes de Elrexfio en todo momento y muéstresela a todos sus proveedores de atención médica. La Tarjeta Cartera del Paciente enumera los síntomas del SRC y los problemas neurológicos. Obtenga ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los síntomas enumerados en la Tarjeta Cartera del Paciente. Es posible que deba recibir tratamiento en un hospital.

    Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar signos y síntomas de RSC y problemas neurológicos durante el tratamiento con Elrexfio, así como otros efectos secundarios, y lo tratará si es necesario. . Su proveedor de atención médica puede suspender temporalmente o suspender por completo su tratamiento con Elrexfio si desarrolla RSC, problemas neurológicos o cualquier otro efecto secundario que sea grave.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Elrexfio

    Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

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