Elrexfio

Nom générique: Elranatamab-bcmm
Forme posologique : injection sous-cutanée (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD38

L'utilisation de Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) de Pfizer est utilisé pour traiter le myélome multiple (MM), un type de cancer du sang qui affecte les plasmocytes fabriqués dans la moelle osseuse. Elrexfio est utilisé chez les adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) et ayant essayé au moins quatre lignes de traitement, dont un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38.

Elrexfio est un anticorps bispécifique (BsAb) ciblé sur CD3 de l'antigène de maturation des cellules B (BCMA). Elrexfio est administré par injection sous-cutanée hebdomadaire, après deux doses successives, jusqu'à 24 semaines, date à laquelle le traitement devient toutes les deux semaines.

Elrexfio a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2023, l'approbation était basée sur des résultats positifs. de l'étude MagnetisMM-3 de phase 2 (NCT04649359) qui a montré un taux de réponse objective (ORR) de 57,7 %.

Elrexfio Effets secondaires

Effets secondaires courants d'Elrexfio

  • diminution des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes.
  • fatigue
  • réaction au site d'injection, telle que rougeur, démangeaisons, douleur, ecchymoses, éruption cutanée, gonflement, sensibilité
  • diarrhée
  • douleurs musculaires et osseuses
  • diminution de l'appétit
  • éruption cutanée
  • toux
  • nausées
  • fièvre

    • Les effets secondaires graves d'Elrexfio incluent :

    Infections. Les infections des voies respiratoires supérieures et la pneumonie sont fréquentes pendant le traitement par ce médicament. Ce médicament peut provoquer des infections bactériennes et virales graves, potentiellement mortelles ou pouvant entraîner la mort.

    Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des médicaments pour aider à prévenir les infections et vous traiter si nécessaire si vous développez une infection pendant le traitement par le traitement.

    Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes ou des symptômes d'une infection pendant le traitement par ce médicament, y compris ces symptômes :

  • fièvre de 100,4 °F (38 °C) ou plus
  • frissons
  • toux
  • essoufflement
  • douleur thoracique
  • mal de gorge
  • douleur pendant la miction
  • sentiment de faiblesse ou de malaise général.

    • Diminution du nombre de globules blancs.< /strong> Une diminution du nombre de globules blancs est fréquente pendant le traitement par Elrexfio et peut être grave. La fièvre peut survenir en cas de faible nombre de globules blancs et peut être le signe d’une infection. Votre professionnel de la santé vous traitera si nécessaire.

    Problèmes hépatiques. Ce médicament peut entraîner une augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans votre sang. Ces augmentations peuvent survenir avec ou sans que vous souffriez également du syndrome de libération des cytokines (CRS). Informez votre professionnel de la santé si vous développez l'un des signes ou symptômes suivants de problèmes hépatiques :

  • fatigue
  • perte d'appétit
  • douleur dans le côté droit région supérieure de l'estomac (abdomen)
  • urine foncée
  • jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos yeux

    • Votre professionnel de la santé vérifiera votre sang et surveillez les signes et symptômes de ces effets secondaires graves avant de commencer et pendant le traitement par Elrexfio. Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou complètement votre traitement si vous développez certains effets secondaires.

    Ceci ne représentent pas tous les effets secondaires possibles de ce médicament.

    Voir également « Avertissements »

    Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Elrexfio

    Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avoir une infection.

    • Grossesse

    Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous le devenez enceinte ou si vous envisagez de le devenir, car Elrexfio peut nuire à votre bébé à naître.

    Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera de faire un test de grossesse avant de commencer le traitement par Elrexfio. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose de ce médicament.

    Allaitement

    Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Elrexfio passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose d'Elrexfio.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Elrexfio

    Dose habituelle pour adultes d'Elrexfio :

  • dose progressive 1 : 12 mg le jour 1,
  • dose progressive 2 : 32 mg le jour 4,
  • première dose de traitement : 76 mg le jour 8
  • puis 76 mg par semaine par la suite jusqu'à la semaine 24
  • après 24 semaines, 76 mg toutes les deux semaines.

    • Commentaires

  • L'administration après 24 semaines ne doit avoir lieu que si les patients ont obtenu une réponse (réponse partielle ou meilleure) et ont maintenu cette réponse pendant au moins 2 mois,
  • Continuer le traitement par Eltrexfio jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
  • Administrer des médicaments de prétraitement avant chaque dose selon le schéma posologique progressif d'Eltrexfio, qui comprend la dose progressive 1, la dose progressive jusqu'à la dose 2 et la première dose de traitement comme recommandé.

    • Elrexfio est disponible sous forme

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) en dose unique. flacon dose.
  • Fiole unidose de 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL).

    • Avertissements

    Elrexfio peut provoquer des effets secondaires graves, notamment

    Syndrome de libération des cytokines (SRC). Le SRC est fréquent pendant le traitement par Elrexfio et peut également être grave, voire mortel. -menaçant, ou peut entraîner la mort. Informez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous développez des signes ou des symptômes de SRC, notamment :

  • fièvre de 100,4 °F (38 °C) ou plus
  • difficultés à respirer
  • frissons
  • étourdissements ou étourdissements
  • battement cardiaque rapide
  • maux de tête
  • augmentation des enzymes hépatiques dans ton sang.

    • Voir « Effets secondaires » pour plus d'informations sur les signes et symptômes des problèmes hépatiques.

    En raison du risque de SRC, vous recevrez Elrexfio à une « étape -programme de dosage progressif » et doit être hospitalisé pendant 48 heures après la première dose « d'augmentation » et pendant 24 heures après la deuxième dose « d'augmentation ».

    Pendant le programme de dosage d'augmentation :

  • pour votre première dose, vous recevrez une dose « d'augmentation » plus faible d'Elrexfio le jour 1 de votre traitement
  • pour votre deuxième dose, vous recevrez un une dose « d'augmentation » plus importante de ce médicament, qui est généralement administrée le jour 4 de votre traitement
  • pour votre troisième dose, vous recevrez la première dose complète de « traitement » d'Elrexfio, qui est généralement administrée au jour 8 de votre traitement
  • Si votre dose est retardée pour une raison quelconque, vous devrez peut-être répéter le schéma posologique progressif.
  • Avant chaque dose pendant le dosage progressif prévu, vous recevrez des médicaments qui contribueront à réduire votre risque de SRC. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez recevoir des médicaments pour vous aider à réduire votre risque de SRC avec les doses futures.

    • Problèmes neurologiques. Ce médicament peut provoquer des problèmes neurologiques qui peut être grave, voire mettre la vie en danger. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous développez des signes ou des symptômes de problèmes neurologiques, notamment :

  • maux de tête
  • agitation, difficulté à rester éveillé, confusion ou désorientation. , voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
  • difficultés à parler, à penser, à se souvenir de choses, à prêter attention ou à comprendre des choses
  • problèmes à marcher, faiblesse musculaire, tremblements (tremblements) , perte d'équilibre ou spasmes musculaires
  • engourdissements et picotements (sensation de « fourmillements »)
  • douleur brûlante, lancinante ou lancinante
  • modifications de votre écriture

    • Elrexfio est disponible uniquement via la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) d'Elrexfio en raison du risque de SRC et de problèmes neurologiques. Vous recevrez un Elrexfio Carte portefeuille patient de votre fournisseur de soins de santé. Ayez toujours sur vous la carte portefeuille patient Elrexfio et montrez-la à tous vos prestataires de soins de santé. La carte portefeuille du patient répertorie les symptômes du SRC et les problèmes neurologiques. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous développez l’un des symptômes répertoriés sur la carte portefeuille du patient. Vous devrez peut-être être traité à l'hôpital.

    Votre professionnel de la santé vous surveillera pour détecter les signes et symptômes de SRC et de problèmes neurologiques pendant le traitement par Elrexfio, ainsi que d'autres effets secondaires, et vous traitera si nécessaire. . Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou arrêter complètement votre traitement par Elrexfio si vous développez un SRC, des problèmes neurologiques ou tout autre effet secondaire grave.

    Quels autres médicaments affecteront Elrexfio

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Avis de non-responsabilité

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