Elrexfio

Nama generik: Elranatamab-bcmm
Bentuk sediaan: injeksi subkutan (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
Kelas obat: antibodi monoklonal CD38

Penggunaan Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) dari Pfizer digunakan untuk mengobati multiple myeloma (MM), yaitu sejenis kanker darah yang memengaruhi sel plasma yang dibuat di sumsum tulang. Elrexfio digunakan pada orang dewasa yang menderita myeloma multipel kambuh atau refrakter (RRMM) dan telah mencoba setidaknya empat lini terapi, termasuk penghambat proteasome, agen imunomodulator, dan antibodi monoklonal anti-CD38.

Elrexfio adalah antigen pematangan sel B (BCMA) antibodi bispesifik bertarget CD3 (BsAb). Elrexfio diberikan sebagai suntikan subkutan mingguan, setelah dua dosis tambahan, hingga 24 minggu, dan pengobatan menjadi setiap dua minggu.

Elrexfio menerima persetujuan FDA pada 14 Agustus 2023,  persetujuan didasarkan pada hasil yang positif dari studi Fase 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359) yang menunjukkan tingkat respons objektif (ORR) sebesar 57,7%.

Elrexfio efek samping

Efek samping umum Elrexfio

  • penurunan sel darah putih, sel darah merah, dan trombosit.
  • kelelahan
  • reaksi di tempat suntikan, seperti kemerahan, gatal, nyeri, memar, ruam, bengkak, nyeri tekan
  • diare
  • nyeri otot dan tulang
  • nafsu makan berkurang
  • ruam
  • batuk
  • mual
  • demam

    • Efek samping Elrexfio yang serius meliputi:

    Infeksi. Infeksi saluran pernapasan atas dan pneumonia sering terjadi selama pengobatan dengan obat ini. Obat ini dapat menyebabkan infeksi bakteri dan virus yang parah, mengancam jiwa, atau dapat menyebabkan kematian.

    Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin meresepkan obat untuk membantu mencegah infeksi dan merawat Anda sesuai kebutuhan jika Anda mengalaminya. infeksi selama pengobatan dengan pengobatan.

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala infeksi selama pengobatan dengan obat ini, termasuk gejala berikut:

  • demam 100,4 °F (38 °C) atau lebih tinggi
  • menggigil
  • batuk
  • sesak napas
  • nyeri dada
  • sakit tenggorokan
  • nyeri saat buang air kecil
  • merasa lemah atau tidak enak badan.

    • Penurunan jumlah sel darah putih.< /strong> Penurunan jumlah sel darah putih biasa terjadi selama pengobatan dengan Elrexfio yang bisa berakibat parah. Demam dapat terjadi karena jumlah sel darah putih yang rendah dan mungkin merupakan tanda bahwa Anda mengalami infeksi. Penyedia layanan kesehatan Anda akan merawat Anda sesuai kebutuhan.

    Masalah hati. Obat ini dapat menyebabkan peningkatan enzim hati dan bilirubin dalam darah Anda. Peningkatan ini dapat terjadi dengan atau tanpa Anda juga menderita Cytokine Release Syndrome (CRS). Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami salah satu dari tanda atau gejala masalah hati berikut:

  • kelelahan
  • kehilangan nafsu makan
  • nyeri di sisi kanan Anda daerah perut bagian atas (perut)
  • urine berwarna gelap
  • kulit atau bagian putih mata Anda menguning

    • Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa darah dan pantau Anda untuk tanda dan gejala efek samping yang serius ini sebelum Anda memulai dan selama pengobatan dengan Elrexfio. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan pengobatan Anda untuk sementara atau sepenuhnya jika Anda mengalami efek samping tertentu.

    Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi akibat obat ini.

    Lihat juga 'Peringatan"

    Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan saran medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

    Sebelum mengambil Elrexfio

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

  • mengalami infeksi.

    • Kehamilan

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil, hamil, atau berencana untuk hamil, karena Elrexfio dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.

    Jika Anda bisa hamil, penyedia layanan kesehatan Anda akan meminta Anda melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan dengan Elrexfio. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir obat ini.

    Menyusui

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah Elrexfio masuk ke dalam ASI Anda. Jangan tidak menyusui selama pengobatan dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir Elrexfio Anda.

    Kaitkan obat-obatan

    Cara Penggunaan Elrexfio

    Dosis dewasa biasa Elrexfio:

  • dosis peningkatan 1: 12 mg pada Hari ke-1,
  • dosis peningkatan 2: 32 mg pada Hari ke-4,
  • dosis pengobatan pertama: 76 mg pada Hari ke 8
  • kemudian 76 mg setiap minggu setelahnya hingga minggu ke 24
  • setelah 24 minggu 76 mg setiap dua minggu.

    • Komentar

  • Pemberian dosis setelah 24 minggu hanya boleh dilakukan jika pasien telah mencapai respons (respons parsial atau lebih baik) dan mempertahankan respons ini setidaknya selama 2 bulan,
  • Lanjutkan pengobatan dengan Eltrexfio sampai penyakit berkembang atau toksisitas tidak dapat diterima.
  • Berikan obat pra-perawatan sebelum setiap dosis dalam jadwal dosis peningkatan Eltrexfio, yang mencakup peningkatan dosis 1, peningkatan dosis bertahap naikkan dosis 2, dan dosis pengobatan pertama sesuai anjuran.

    • Elrexfio tersedia dalam bentuk

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) dosis tunggal botol dosis.
  • botol dosis tunggal 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL).

    • Peringatan

    Elrexfio dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk

    Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS). CRS umum terjadi selama pengobatan dengan Elrexfio dan juga dapat berakibat serius, seumur hidup. -mengancam, atau dapat menyebabkan kematian. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami tanda atau gejala CRS, termasuk:

  • demam 100,4 °F (38 °C) atau lebih tinggi
  • kesulitan bernapas
  • menggigil
  • pusing atau pusing
  • detak jantung cepat
  • sakit kepala
  • peningkatan enzim hati dalam darahmu.

    • Lihat 'Efek Samping' untuk informasi lebih lanjut tentang tanda dan gejala masalah hati.

    Karena risiko CRS, Anda akan menerima Elrexfio dalam “langkah” -jadwal pemberian dosis” dan harus dirawat di rumah sakit selama 48 jam setelah dosis “peningkatan” pertama dan selama 24 jam setelah dosis “peningkatan” kedua.

    Selama jadwal pemberian dosis peningkatan:

  • untuk dosis pertama, Anda akan menerima dosis Elrexfio “peningkatan” yang lebih kecil pada Hari 1 pengobatan Anda
  • untuk dosis kedua, Anda akan menerima dosis “peningkatan” obat ini yang lebih besar, yang biasanya diberikan pada Hari ke 4 pengobatan Anda
  • untuk dosis ketiga, Anda akan menerima dosis “pengobatan” Elrexfio penuh pertama, yang biasanya diberikan pada hari ke 8 pengobatan Anda
  • Jika dosis Anda tertunda karena alasan apa pun, Anda mungkin perlu mengulangi jadwal peningkatan dosis.
  • Sebelum setiap dosis selama peningkatan dosis jadwal, Anda akan menerima obat-obatan yang membantu mengurangi risiko CRS. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda perlu menerima obat-obatan untuk membantu mengurangi risiko CRS dengan dosis berikutnya.

    • Masalah neurologis. Obat ini dapat menyebabkan masalah neurologis yang bisa serius atau mengancam nyawa. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami tanda atau gejala masalah neurologis, termasuk:

  • sakit kepala
  • agitasi, kesulitan tetap terjaga, kebingungan atau disorientasi , melihat atau mendengar hal-hal yang tidak nyata (halusinasi)
  • kesulitan berbicara, berpikir, mengingat sesuatu, memperhatikan, atau memahami sesuatu
  • masalah berjalan, kelemahan otot, gemetar (tremor) , kehilangan keseimbangan, atau kejang otot
  • mati rasa dan kesemutan (merasa seperti kesemutan)
  • nyeri seperti terbakar, berdenyut, atau ditusuk
  • perubahan pada tulisan tangan Anda

    • Elrexfio hanya tersedia melalui Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko (REMS) Elrexfio karena risiko CRS dan masalah neurologis. Anda akan menerima Elrexfio Kartu Dompet Pasien dari penyedia layanan kesehatan Anda. Bawalah Kartu Dompet Pasien Elrexfio setiap saat dan tunjukkan kepada semua penyedia layanan kesehatan Anda. Kartu Dompet Pasien mencantumkan gejala CRS dan masalah neurologis. Dapatkan bantuan medis segera jika Anda mengalami salah satu gejala yang tercantum pada Kartu Dompet Pasien. Anda mungkin perlu dirawat di rumah sakit.

    Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau tanda dan gejala CRS dan masalah neurologis selama pengobatan dengan Elrexfio, serta efek samping lainnya, dan akan merawat Anda jika diperlukan . Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan Elrexfio sepenuhnya jika Anda mengalami CRS, masalah neurologis, atau efek samping lain yang parah.

    Apa pengaruh obat lain Elrexfio

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer