Elrexfio

Nome generico: Elranatamab-bcmm
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD38

Utilizzo di Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) di Pfizer è usato per trattare il mieloma multiplo (MM), che è un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule prodotte nel midollo osseo. Elrexfio è utilizzato negli adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) e che hanno provato almeno quattro linee terapeutiche, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.

Elrexfio è un anticorpo bispecifico (BsAb) mirato al CD3 contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). Elrexfio viene somministrato tramite iniezione sottocutanea settimanale, dopo due dosi incrementali, fino a 24 settimane, quando il trattamento diventa ogni due settimane.

Elrexfio ha ricevuto l'approvazione della FDA il 14 agosto 2023,  l'approvazione si basava su risultati positivi dallo studio di Fase 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359) che ha mostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 57,7%.

Elrexfio effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Elrexfio

  • diminuzione dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine.
  • stanchezza
  • reazione al sito di iniezione, come arrossamento, prurito, dolore, lividi, eruzione cutanea, gonfiore, dolorabilità
  • diarrea
  • dolore muscolare e osseo
  • diminuzione dell'appetito
  • eruzione cutanea
  • tosse
  • nausea
  • febbre

    • Gli effetti collaterali gravi di Elrexfio includono:

    Infezioni. Le infezioni del tratto respiratorio superiore e la polmonite sono comuni durante il trattamento con questo medicinale. Questo medicinale può causare infezioni batteriche e virali gravi, pericolose per la vita o che possono portare alla morte.

    Il tuo medico può prescriverti medicinali per aiutare a prevenire le infezioni e trattarti secondo necessità se sviluppi un'infezione durante il trattamento con il trattamento.

    Informi immediatamente il tuo medico se sviluppi segni o sintomi di un'infezione durante il trattamento con questo medicinale, inclusi questi sintomi:

  • febbre pari o superiore a 38 °C (100,4 °F)
  • brividi
  • tosse
  • mancanza di respiro
  • dolore al petto
  • mal di gola
  • dolore durante la minzione
  • sensazione di debolezza o malessere generale.

    • Diminuzione del numero dei globuli bianchi.< /strong> Durante il trattamento con Elrexfio è comune una diminuzione della conta dei globuli bianchi, che può essere grave. La febbre può verificarsi con un basso numero di globuli bianchi e può essere un segno di un'infezione. Il tuo medico ti curerà secondo necessità.

    Problemi al fegato. Questo medicinale può causare un aumento degli enzimi epatici e della bilirubina nel sangue. Questi aumenti possono verificarsi con o senza la sindrome da rilascio di citochine (CRS). Informa il tuo medico se sviluppi uno dei seguenti segni o sintomi di problemi al fegato:

  • stanchezza
  • perdita di appetito
  • dolore alla mano destra zona superiore dello stomaco (addome)
  • urina scura
  • ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi

    • Il tuo medico controllerà il tuo sangue e monitorarla per segni e sintomi di questi gravi effetti indesiderati prima di iniziare e durante il trattamento con Elrexfio. Il tuo medico potrebbe interrompere temporaneamente o completamente il trattamento se sviluppi determinati effetti collaterali.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di questo medicinale.

    Vedi anche "Avvertenze"

    Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Elrexfio

    Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • avere un'infezione.

    • Gravidanza

    Informa il tuo medico se sei incinta, se rimani incinta o stai pianificando una gravidanza, poiché Elrexfio potrebbe danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

    Se puoi rimanere incinta, il tuo medico ti chiederà di eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Elrexfio. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose di questo medicinale.

    Allattamento

    Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Elrexfio passi nel latte materno. Non allattare al seno durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose di Elrexfio.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Elrexfio

    Dose abituale per gli adulti di Elrexfio:

  • dose incrementale 1: 12 mg al giorno 1,
  • dose incrementale 2: 32 mg al giorno 4,
  • prima dose di trattamento: 76 mg il giorno 8
  • poi 76 mg a settimana fino alla settimana 24
  • dopo 24 settimane 76 mg ogni due settimane.

    • Commenti

  • Il dosaggio dopo 24 settimane dovrebbe avvenire solo se i pazienti hanno ottenuto una risposta (risposta parziale o migliore) e hanno mantenuto questa risposta per almeno 2 mesi,
  • Continuare il trattamento con Eltrexfio fino alla progressione della malattia o fino a una tossicità inaccettabile.
  • Somministrare i farmaci pre-trattamento prima di ciascuna dose nello schema di dosaggio incrementale di Eltrexfio, che include la dose incrementale 1, aumentare la dose 2 e la prima dose di trattamento come raccomandato.

    • Elrexfio è disponibile come

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) monodose flaconcino dosatore.
  • flaconcino monodose da 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL).

    • Avvertenze

    Elrexfio può causare gravi effetti collaterali, tra cui

    Sindrome da rilascio di citochine (CRS). La CRS è comune durante il trattamento con Elrexfio e può anche essere grave. -minaccioso o può portare alla morte. Informa il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica se sviluppi segni o sintomi di CRS, tra cui:

  • febbre pari a 38 °C (100,4 °F) o superiore
  • difficoltà di respirazione
  • brividi
  • vertigini o stordimento
  • battito cardiaco accelerato
  • mal di testa
  • aumento degli enzimi epatici nel tuo sangue.

    • Vedere 'Effetti collaterali' per ulteriori informazioni sui segni e sintomi di problemi al fegato.

    A causa del rischio di CRS, riceverai Elrexfio in un "passo programma di dosaggio incrementale" e deve essere ricoverato in ospedale per 48 ore dopo la prima dose "intensificante" e per 24 ore dopo la seconda dose "intensificante".

    Durante lo schema di dosaggio incrementale:

  • per la tua prima dose, riceverai una dose “incremento” più piccola di Elrexfio il giorno 1 del trattamento
  • per la tua seconda dose, riceverai una una dose “incremento” più grande di questo medicinale, che di solito viene somministrata il giorno 4 del trattamento
  • per la terza dose, riceverai la prima dose “di trattamento” completa di Elrexfio, che di solito viene somministrata il giorno 8 del trattamento
  • Se la somministrazione della dose viene ritardata per qualsiasi motivo, potrebbe essere necessario ripetere lo schema di dosaggio incrementale.
  • Prima di ciascuna dose durante il dosaggio incrementale programma, riceverai medicinali che aiutano a ridurre il rischio di CRS. Il tuo medico deciderà se hai bisogno di ricevere medicinali per ridurre il rischio di CRS con dosi future.

    • Problemi neurologici. Questo medicinale può causare problemi neurologici che può essere grave o pericoloso per la vita. Informa il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica se sviluppi segni o sintomi di problemi neurologici, tra cui:

  • mal di testa
  • agitazione, difficoltà a rimanere sveglio, confusione o disorientamento , vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni)
  • difficoltà a parlare, pensare, ricordare cose, prestare attenzione o comprendere cose
  • problemi a camminare, debolezza muscolare, tremore (tremori) , perdita di equilibrio o spasmi muscolari
  • intorpidimento e formicolio (sensazione di “spilli e aghi”)
  • dolore bruciante, pulsante o lancinante
  • cambiamenti nella la tua calligrafia

    • Elrexfio è disponibile solo attraverso la strategia di valutazione e mitigazione del rischio Elrexfio (REMS) a causa del rischio di CRS e problemi neurologici. Riceverai un Elrexfio Carta portafoglio paziente del tuo operatore sanitario. Porta sempre con te la Tessera Portafoglio Paziente Elrexfio e mostrala a tutti i tuoi operatori sanitari. La Patient Wallet Card elenca i sintomi della CRS e i problemi neurologici. Ottieni immediatamente assistenza medica se sviluppi uno dei sintomi elencati sulla Patient Wallet Card. Potrebbe essere necessario essere ricoverato in ospedale.

    Il tuo medico ti monitorerà per segni e sintomi di CRS e problemi neurologici durante il trattamento con Elrexfio, così come altri effetti collaterali, e ti curerà se necessario . Il tuo medico può interrompere temporaneamente o interrompere completamente il trattamento con Elrexfio se sviluppi CRS, problemi neurologici o qualsiasi altro effetto collaterale grave.

    Quali altri farmaci influenzeranno Elrexfio

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

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