Elrexfio

일반적인 이름: Elranatamab-bcmm
복용 형태: 피하주사(44mg/1.1mL, 76mg/1.9mL)
약물 종류: CD38 단클론항체

사용법 Elrexfio

화이자의 Elrexfio(elranatamab-BCmm)는 골수에서 생성된 형질 세포에 영향을 미치는 혈액암의 일종인 다발성 골수종(MM)을 치료하는 데 사용됩니다. 엘렉스피오는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)이 있고 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론 항체를 포함해 최소 4가지 치료법을 시도한 성인에게 사용된다.

엘렉스피오 B 세포 성숙 항원(BCMA) CD3 표적화 이중특이적 항체(BsAb)입니다. Elrexfio는 2단계 증량 투여 후 24주까지 매주 피하 주사로 투여되며, 이후 치료는 2주 간격으로 이루어집니다.

Elrexfio는 2023년 8월 14일에 FDA 승인을 받았으며, 승인은 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 57.7%의 객관적 반응률(ORR)을 보여준 2상 MagnetisMM-3 연구(NCT04649359)에서 나온 결과입니다.

Elrexfio 부작용

일반적인 Elrexfio 부작용

  • 백혈구, 적혈구 및 혈소판 감소.
  • 피로
  • 주사 부위 반응(예: 발적, 가려움증, 통증, 멍, 발진, 부기, 압통
  • 설사
  • 근육 및 뼈의 통증
  • 식욕 감소
  • 발진
  • 기침
  • 메스꺼움
  • 발열

    • 심각한 Elrexfio 부작용은 다음과 같습니다:

    감염. 이 약으로 치료하는 동안 상기도 감염과 폐렴이 흔히 발생합니다. 이 약은 심각하고 생명을 위협하거나 사망에 이를 수 있는 박테리아 및 바이러스 감염을 일으킬 수 있습니다.

    귀하의 의료 서비스 제공자는 감염을 예방하고 증상이 나타날 경우 필요에 따라 치료하는 데 도움이 되는 약을 처방할 수 있습니다. 치료 중 감염.

    이 약으로 치료하는 동안 다음 증상을 포함하여 감염의 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 38 °C(100.4 °F) 이상의 발열
  • 오한
  • 기침
  • 숨가쁨
  • 가슴 통증
  • 인후통
  • 배뇨 시 통증
  • 허약하거나 전반적으로 몸이 불편한 느낌.

    • 백혈구 수가 감소합니다.< /strong> Elrexfio로 치료하는 동안 백혈구 수가 감소하는 경우가 흔하며 이는 심각할 수 있습니다. 발열은 백혈구 수치가 낮을 때 발생할 수 있으며 감염의 징후일 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 필요에 따라 귀하를 치료할 것입니다.

    간 문제. 이 약은 혈액 내 간 효소와 빌리루빈을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 증가는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 있든 없든 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 간 문제의 징후 또는 증상이 나타나면 담당 의사에게 알리십시오:

  • 피곤함
  • 식욕부진
  • 오른쪽 통증 상복부(복부)
  • 검은색 소변
  • 피부나 눈의 흰자위 부분이 노랗게 변함

    • 의료 서비스 제공자가 건강 상태를 점검할 것입니다. Elrexfio 치료를 시작하기 전과 치료 중에 이러한 심각한 부작용의 징후와 증상이 있는지 혈액을 채취하고 모니터링하십시오. 귀하에게 특정 부작용이 나타날 경우 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 일시적으로 또는 완전히 중단할 수 있습니다.

    이것이 이 약으로 인해 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다.

    '경고'도 참조하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 의사에게 전화하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고할 수 있습니다.

    복용 전 Elrexfio

    다음과 같은 경우를 포함하여 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

  • 감염되었습니다.

    • 임신

    Elrexfio가 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신 중이거나 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

    귀하가 임신할 수 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 귀하가 Elrexfio 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 하도록 요청할 것입니다. 치료 기간 동안과 이 약을 마지막으로 복용한 후 4개월 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

    모유 수유

    모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Elrexfio가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간과 마지막 Elrexfio 복용 후 4개월 동안 모유 수유를 하지 마세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Elrexfio

    일반적인 성인 복용량 Elrexfio:

  • 단계적 복용량 1: 1일차에 12mg,
  • 단계적 복용량 2: 4일차에 32mg,
  • 첫 번째 치료 용량: 8일차에 76mg
  • 이후 24주차까지 매주 76mg
  • 24주 후에는 2주마다 76mg.

    • 설명

  • 24주 후 투여는 환자가 반응(부분 반응 또는 그 이상)을 달성하고 이 반응을 최소 2개월 동안 유지한 경우에만 이루어져야 합니다.
  • 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 엘트렉스피오 치료를 계속합니다.
  • 엘트렉스피오 단계적 투여 일정에 따라 각 투여 전에 전처리 약물을 투여합니다. 여기에는 단계적 투여량 1, 단계적 투여가 포함됩니다. 2회까지 투여하고 첫 번째 치료 용량은 권장대로 사용합니다.

    • Elrexfio는 76mg/1.9mL(40mg/mL) 단일 용량으로 제공됩니다.

  • 용량 바이알.
  • 44mg/1.1mL(40mg/mL) 단일 용량 바이알

    • 경고

    Elrexfio는

    사이토카인 방출 증후군(CRS)을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. CRS는 Elrexfio 치료 중에 흔히 발생하며 심각할 수도 있습니다. - 위협하거나 사망에 이르게 할 수도 있습니다. 다음을 포함하여 CRS의 징후나 증상이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리거나 즉시 의료 도움을 받으십시오.

  • 38°C(100.4°F) 이상의 발열
  • 호흡 곤란
  • 오한
  • 현기증 또는 현기증
  • 빠른 심장 박동
  • 두통
  • 간 효소 증가 당신의 피 속에.

    • 간 문제의 징후와 증상에 대한 자세한 내용은 '부작용'을 참조하세요.

    CRS 위험으로 인해 Elrexfio는 "단계"로 투여됩니다. 단계적 투여 일정'을 따르며 첫 번째 "단계적" 투여 후 48시간 동안 입원해야 하며 두 번째 "단계적" 투여 후 24시간 동안 입원해야 합니다.

    단계적 투여 일정 동안:

  • 첫 번째 복용량의 경우 치료 1일차에 Elrexfio의 더 적은 "단계적" 복용량을 받게 됩니다.
  • 두 번째 복용량의 경우에는 일반적으로 치료 4일차에 제공되는 이 약의 더 큰 "단계적" 용량
  • 세 번째 용량의 경우, 일반적으로 제공되는 Elrexfio의 첫 번째 전체 "치료" 용량을 받게 됩니다. 치료 8일차
  • 어떤 이유로든 투여가 지연되는 경우 단계적 투여 일정을 반복해야 할 수도 있습니다.
  • 단계적 투여 중 각 투여 전 일정에 따라 CRS 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약품을 받게 됩니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 향후 복용량에서 CRS 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약을 받아야 하는지 결정할 것입니다.

    • 신경학적 문제. 이 약은 다음과 같은 신경학적 문제를 일으킬 수 있습니다. 심각하거나 생명을 위협할 수 있습니다. 다음을 포함한 신경학적 문제의 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리거나 의료 도움을 받으십시오.

  • 두통
  • 초조, 깨어 있기 어려움, 혼란 또는 방향 감각 상실 , 실제가 아닌 것을 보거나 듣는 것(환각)
  • 말하기, 생각하기, 기억하기, 주의 집중하기, 이해하기 어려움
  • 걷기, 근육 약화, 떨림(떨림) , 균형 상실 또는 근육 경련
  • 무감각 및 따끔거림(“핀과 바늘”로 찔리는 듯한 느낌)
  • 화끈거리거나 쑤시거나 찌르는 듯한 통증
  • 변화 필기

    • Elrexfio는 CRS 및 신경학적 문제의 위험으로 인해 Elrexfio 위험 평가 및 완화 전략(REMS)을 통해서만 사용할 수 있습니다. Elrexfio를 받게 됩니다. 귀하의 의료 서비스 제공자가 제공한 환자 지갑 카드. Elrexfio 환자 지갑 카드를 항상 휴대하고 모든 의료 서비스 제공자에게 보여주십시오. 환자 지갑 카드에는 CRS의 증상과 신경학적 문제가 나열되어 있습니다. 환자 지갑 카드에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의료 도움을 받으십시오. 병원에서 치료를 받아야 할 수도 있습니다.

    귀하의 의료 서비스 제공자는 Elrexfio 치료 중 CRS의 징후와 증상, 신경학적 문제는 물론 기타 부작용에 대해 모니터링하고 필요한 경우 치료할 것입니다. . CRS, 신경학적 문제 또는 기타 심각한 부작용이 발생하는 경우 의료 서비스 제공자는 Elrexfio 치료를 일시적으로 중단하거나 완전히 중단할 수 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Elrexfio

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드