Elrexfio

Nama generik: Elranatamab-bcmm
Borang dos: suntikan subkutaneus (44 mg/1.1 mL, 76 mg/1.9 mL)
Kelas ubat: Antibodi monoklonal CD38

Penggunaan Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) oleh Pfizer digunakan untuk merawat pelbagai myeloma (MM), iaitu sejenis kanser darah yang menjejaskan sel plasma yang dibuat dalam sumsum tulang. Elrexfio digunakan pada orang dewasa yang telah berulang atau refraktori multiple myeloma (RRMM) dan telah mencuba sekurang-kurangnya empat baris terapi, termasuk perencat proteasome, agen imunomodulator dan antibodi monoklonal anti-CD38.

Elrexfio ialah antigen pematangan sel B (BCMA) antibodi bispesifik sasaran CD3 (BsAb). Elrexfio diberikan sebagai suntikan subkutaneus mingguan, selepas dua dos peningkatan, sehingga 24 minggu, apabila rawatan menjadi setiap dua minggu.

Elrexfio menerima kelulusan FDA pada 14 Ogos 2023,  kelulusan adalah berdasarkan keputusan positif daripada kajian MagnetisMM-3 Fasa 2 (NCT04649359) yang menunjukkan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 57.7%.

Elrexfio kesan sampingan

Kesan sampingan Elrexfio biasa

  • penurunan sel darah putih, sel darah merah dan platelet.
  • keletihan
  • tindak balas tapak suntikan, seperti kemerahan, gatal-gatal, sakit, lebam, ruam, bengkak, kelembutan
  • cirit-birit
  • sakit otot dan tulang
  • selera makan berkurangan
  • ruam
  • batuk
  • loya
  • demam

    • Kesan sampingan Elrexfio yang serius termasuk:

    Jangkitan. Jangkitan saluran pernafasan atas dan radang paru-paru adalah perkara biasa semasa rawatan dengan ubat ini. Ubat ini boleh menyebabkan jangkitan bakteria dan virus yang teruk, mengancam nyawa atau yang boleh membawa kepada kematian.

    Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin memberi ubat untuk anda untuk membantu mencegah jangkitan dan merawat anda mengikut keperluan jika anda mengalami perkembangan jangkitan semasa rawatan dengan rawatan.

    Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala jangkitan semasa rawatan dengan ubat ini, termasuk gejala ini:

  • demam 100.4 °F (38 °C) atau lebih tinggi
  • menggigil
  • batuk
  • sesak nafas
  • sakit dada
  • sakit tekak
  • sakit semasa membuang air kecil
  • rasa lemah atau secara amnya tidak sihat.

    • Penurunan bilangan sel darah putih.< /strong> Pengurangan jumlah sel darah putih adalah perkara biasa semasa rawatan dengan Elrexfio yang boleh menjadi teruk. Demam boleh berlaku dengan bilangan sel darah putih yang rendah dan mungkin merupakan tanda bahawa anda mempunyai jangkitan. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan merawat anda mengikut keperluan.

    Masalah hati. Ubat ini boleh menyebabkan peningkatan enzim hati dan bilirubin dalam darah anda. Peningkatan ini boleh berlaku dengan atau tanpa anda juga mengalami Sindrom Pembebasan Sitokin (CRS). Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami mana-mana tanda atau gejala masalah hati berikut:

  • keletihan
  • hilang selera makan
  • sakit di bahagian kanan anda bahagian atas perut (perut)
  • air kencing gelap
  • kulit anda kuning atau bahagian putih mata anda

    • Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memeriksa anda darah dan memantau anda untuk tanda-tanda dan gejala kesan sampingan yang serius ini sebelum anda memulakan dan semasa rawatan dengan Elrexfio. Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan sementara atau sepenuhnya rawatan anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu.

    Ini bukan semua kesan sampingan yang mungkin daripada ubat ini.

    Lihat juga 'Amaran"

    Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

    Sebelum mengambil Elrexfio

    Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

  • mengalami jangkitan.

    • Kehamilan

    Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil, hamil atau merancang untuk hamil, kerana Elrexfio boleh membahayakan bayi dalam kandungan anda.

    Jika anda boleh hamil, pembekal penjagaan kesihatan anda akan meminta anda melakukan ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan dengan Elrexfio. Anda harus menggunakan kawalan kelahiran yang berkesan (kontrasepsi) semasa rawatan dan selama 4 bulan selepas dos terakhir anda bagi ubat ini.

    Menyusu

    Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Tidak diketahui sama ada Elrexfio masuk ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan dan selama 4 bulan selepas dos terakhir Elrexfio anda.

    Kaitkan dadah

    Bagaimana nak guna Elrexfio

    Dos dewasa biasa Elrexfio:

  • ds peningkatan 1: 12 mg pada Hari 1,
  • ds peningkatan 2: 32 mg pada Hari 4,
  • dos rawatan pertama: 76 mg pada Hari 8
  • kemudian 76 mg setiap minggu selepas itu hingga minggu 24
  • selepas 24 minggu 76 mg setiap dua minggu.

    • Komen

  • Pengambilan dos selepas 24 minggu seharusnya hanya berlaku jika pesakit telah mencapai tindak balas (tindak balas separa atau lebih baik) dan mengekalkan tindak balas ini selama sekurang-kurangnya 2 bulan,
  • Teruskan rawatan dengan Eltrexfio sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima.
  • Berikan ubat pra-rawatan sebelum setiap dos dalam jadual dos peningkatan Eltrexfio, yang termasuk dos peningkatan 1, langkah- sehingga dos 2, dan dos rawatan pertama seperti yang disyorkan.

    • Elrexfio tersedia sebagai

  • 76 mg/1.9 mL (40 mg/mL) tunggal- vial dos.
  • 44 mg/1.1 mL (40 mg/mL) vial dos tunggal.

    • Amaran

    Elrexfio boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk

    Sindrom Pembebasan Sitokin (CRS). CRS adalah perkara biasa semasa rawatan dengan Elrexfio dan juga boleh menjadi serius, seumur hidup -mengancam, atau boleh menyebabkan kematian. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala CRS, termasuk:

  • demam 100.4 °F (38 °C) atau lebih tinggi
  • masalah bernafas
  • menggigil
  • pening atau pening
  • degupan jantung yang laju
  • sakit kepala
  • peningkatan enzim hati dalam darah awak.

    • Lihat 'Kesan Sampingan' untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang tanda dan gejala masalah hati.

    Disebabkan risiko CRS, anda akan menerima Elrexfio pada “langkah -jadual dos naik" dan harus dimasukkan ke hospital selama 48 jam selepas dos "step-up" pertama dan selama 24 jam selepas dos "step-up" kedua.

    Semasa jadual dos peningkatan:

  • untuk dos pertama anda, anda akan menerima dos Elrexfio "step-up" yang lebih kecil pada Hari 1 rawatan anda
  • untuk dos kedua anda, anda akan menerima dos "step-up" yang lebih besar bagi ubat ini, yang biasanya diberikan pada Hari ke-4 rawatan anda
  • untuk dos ketiga anda, anda akan menerima dos "rawatan" penuh pertama Elrexfio, yang biasanya diberikan pada Hari ke-8 rawatan anda
  • Jika dos anda ditangguhkan atas sebarang sebab, anda mungkin perlu mengulangi jadual dos peningkatan.
  • Sebelum setiap dos semasa dos meningkat jadual, anda akan menerima ubat yang membantu mengurangkan risiko CRS anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memutuskan sama ada anda perlu menerima ubat untuk membantu mengurangkan risiko CRS anda dengan dos masa hadapan.

    • Masalah neurologi. Ubat ini boleh menyebabkan masalah neurologi yang boleh menjadi serius atau mengancam nyawa. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala masalah neurologi, termasuk:

  • sakit kepala
  • gelisah, masalah untuk berjaga, kekeliruan atau kekeliruan , melihat atau mendengar perkara yang tidak nyata (halusinasi)
  • masalah bercakap, berfikir, mengingati sesuatu, memberi perhatian, atau memahami perkara
  • masalah berjalan, lemah otot, gegaran (gegaran) , kehilangan keseimbangan atau kekejangan otot
  • kebas dan kesemutan (rasa seperti "pin dan jarum")
  • sakit terbakar, berdenyut atau menikam
  • perubahan dalam tulisan tangan anda

    • Elrexfio hanya tersedia melalui Elrexfio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) kerana risiko CRS dan masalah neurologi. Anda akan menerima Elrexfio Kad Dompet Pesakit daripada pembekal penjagaan kesihatan anda. Bawa Kad Dompet Pesakit Elrexfio bersama anda pada setiap masa dan tunjukkan kepada semua penyedia penjagaan kesihatan anda. Kad Dompet Pesakit menyenaraikan gejala CRS dan masalah neurologi. Dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang gejala yang disenaraikan pada Kad Dompet Pesakit. Anda mungkin perlu dirawat di hospital.

    Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk tanda dan gejala CRS dan masalah neurologi semasa rawatan dengan Elrexfio, serta kesan sampingan yang lain, dan akan merawat anda jika perlu . Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan sepenuhnya rawatan anda dengan Elrexfio jika anda mengalami CRS, masalah neurologi atau sebarang kesan sampingan lain yang teruk.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Elrexfio

    Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular