Elrexfio

Generieke naam: Elranatamab-bcmm
Doseringsvorm: subcutane injectie (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Geneesmiddelklasse: CD38 monoklonale antilichamen

Gebruik van Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) van Pfizer wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (MM), een vorm van bloedkanker die de plasmacellen in het beenmerg aantast. Elrexfio wordt gebruikt bij volwassenen met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) en die ten minste vier therapielijnen hebben geprobeerd, waaronder een proteasoomremmer, een immunomodulerend middel en een monoklonaal anti-CD38-antilichaam.

Elrexfio is een B-celrijpingsantigeen (BCMA) CD3-gericht bispecifiek antilichaam (BsAb). Elrexfio wordt gegeven als een wekelijkse subcutane injectie, na twee oplopende doses, tot 24 weken, waarna de behandeling elke twee weken wordt.

Elrexfio ontving goedkeuring van de FDA op 14 augustus 2023,  goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten uit het Fase 2 MagnetisMM-3-onderzoek (NCT04649359), waaruit een objectief responspercentage (ORR) van 57,7% bleek.

Elrexfio bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen van Elrexfio

  • verminderd aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
  • vermoeidheid
  • reactie op de injectieplaats, zoals roodheid, jeuk, pijn, blauwe plekken, huiduitslag, zwelling, gevoeligheid
  • diarree
  • spier- en botpijn
  • verminderde eetlust
  • uitslag
  • hoesten
  • misselijkheid
  • koorts

    • Ernstige bijwerkingen van Elrexfio zijn onder meer:

    Infecties. Infecties van de bovenste luchtwegen en longontsteking komen vaak voor tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Dit geneesmiddel kan bacteriële en virale infecties veroorzaken die ernstig of levensbedreigend zijn of tot de dood kunnen leiden.

    Uw zorgverlener kan u medicijnen voorschrijven om infecties te helpen voorkomen en u indien nodig te behandelen als u zich ontwikkelt een infectie heeft tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

    Informeer uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met dit geneesmiddel tekenen of symptomen van een infectie krijgt, waaronder deze symptomen:

  • koorts van 38 °C of hoger
  • rillingen
  • hoesten
  • kortademigheid
  • pijn op de borst
  • keelpijn
  • pijn tijdens het plassen
  • zich zwak of algemeen onwel voelen.

    • Verlaagd aantal witte bloedcellen.< /strong> Een verlaagd aantal witte bloedcellen komt vaak voor tijdens de behandeling met Elrexfio, wat ernstig kan zijn. Koorts kan optreden bij een laag aantal witte bloedcellen en kan een teken zijn dat u een infectie heeft. Uw zorgverlener zal u indien nodig behandelen.

    Leverproblemen. Dit geneesmiddel kan verhoogde leverenzymen en bilirubine in uw bloed veroorzaken. Deze verhogingen kunnen optreden met of zonder dat u ook het Cytokine Release Syndroom (CRS) heeft. Vertel het uw zorgverlener als u een van de volgende tekenen of symptomen van leverproblemen krijgt:

  • vermoeidheid
  • verlies van eetlust
  • pijn in uw rechterzijde bovenbuik (buik)
  • donkere urine
  • gele verkleuring van uw huid of het witte deel van uw ogen

    • Uw zorgverlener zal uw bloed en controleer u op tekenen en symptomen van deze ernstige bijwerkingen voordat u begint en tijdens de behandeling met Elrexfio. Uw zorgverlener kan uw behandeling tijdelijk of volledig stopzetten als u bepaalde bijwerkingen krijgt.

    Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel.

    Zie ook 'Waarschuwingen'

    Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Elrexfio

    Informeer uw zorgverlener over al uw medische aandoeningen, ook als u:

  • een infectie heeft.

    • Zwangerschap

    Informeer uw zorgverlener als u zwanger bent, zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden, aangezien Elrexfio schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.

    Als u zwanger kunt worden, zal uw zorgverlener u vragen een zwangerschapstest te doen voordat u met de behandeling met Elrexfio begint. U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.

    Borstvoeding

    Vertel uw zorgverlener als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Elrexfio in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis Elrexfio.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Elrexfio

    Gebruikelijke dosis Elrexfio voor volwassenen:

  • opstapdosis 1: 12 mg op dag 1,
  • opstapdosis 2: 32 mg op dag 4,
  • eerste behandelingsdosis: 76 mg op dag 8
  • daarna wekelijks 76 mg tot en met week 24
  • na 24 weken 76 mg elke twee weken.

    • Opmerkingen

  • Dosering na 24 weken mag alleen plaatsvinden als de patiënt een respons heeft bereikt (gedeeltelijke respons of beter) en deze respons gedurende ten minste 2 maanden heeft behouden,
  • Ga door met de behandeling met Eltrexfio tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
  • Dien medicijnen vóór de behandeling toe vóór elke dosis in het oplopende doseringsschema van Eltrexfio, inclusief opstapdosis 1, stapsgewijze dosering dosis 2, en de eerste behandelingsdosis zoals aanbevolen.

    • Elrexfio is verkrijgbaar als

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/ml) enkelvoudige injectieflacon met dosis.
  • 44 mg/1,1 ml (40 mg/ml) injectieflacon met enkele dosis.

    • Waarschuwingen

    Elrexfio kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder

    Cytokine Release Syndroom (CRS). CRS komt vaak voor tijdens de behandeling met Elrexfio en kan ook ernstig zijn, levenslang -bedreigend of kan tot de dood leiden. Vertel het uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen of symptomen van CRS krijgt, waaronder:

  • koorts van 38 °C (100,4 °F) of hoger
  • moeite met ademhalen
  • rillingen
  • duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
  • snelle hartslag
  • hoofdpijn
  • verhoogde leverenzymen in je bloed.

    • Zie 'Bijwerkingen' voor meer informatie over de tekenen en symptomen van leverproblemen.

    Vanwege het risico op CRS krijgt u Elrexfio in een “stapsgewijze behandeling” -up-doseringsschema' en moet 48 uur na de eerste 'step-up'-dosis en gedurende 24 uur na de tweede 'step-up'-dosis in het ziekenhuis worden opgenomen.

    Tijdens het step-up-doseringsschema:

  • voor uw eerste dosis ontvangt u een kleinere “opstapdosis” van Elrexfio op dag 1 van uw behandeling
  • voor uw tweede dosis ontvangt u een grotere “opstapdosis” van dit geneesmiddel, die gewoonlijk op dag 4 van uw behandeling wordt gegeven
  • voor uw derde dosis krijgt u de eerste volledige “behandelings”-dosis Elrexfio, die gewoonlijk wordt gegeven op dag 8 van uw behandeling
  • Als uw dosis om welke reden dan ook wordt uitgesteld, moet u mogelijk het opstapdoseringsschema herhalen.
  • Vóór elke dosis tijdens de opstapdosering schema, krijgt u geneesmiddelen die uw risico op CRS helpen verminderen. Uw zorgverlener zal beslissen of u medicijnen moet krijgen om uw risico op CRS bij toekomstige doses te helpen verminderen.

    • Neurologische problemen. Dit geneesmiddel kan neurologische problemen veroorzaken die kunnen leiden tot neurologische problemen. kan ernstig of levensbedreigend zijn. Vertel het uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen of symptomen van neurologische problemen krijgt, waaronder:

  • hoofdpijn
  • agitatie, problemen om wakker te blijven, verwarring of desoriëntatie , dingen zien of horen die niet echt zijn (hallucinaties)
  • moeite met spreken, denken, dingen onthouden, opletten of dingen begrijpen
  • problemen met lopen, spierzwakte, trillen (trillen) , evenwichtsverlies of spierspasmen
  • gevoelloosheid en tintelingen (gevoel van tintelend gevoel)
  • brandende, kloppende of stekende pijn
  • veranderingen in uw handschrift

    • Elrexfio is alleen beschikbaar via de Elrexfio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) vanwege het risico op CRS en neurologische problemen. U ontvangt een Elrexfio Patiëntenportemonneekaart van uw zorgverlener. Draag de Elrexfio Patiëntenportemonneekaart altijd bij u en toon deze aan al uw zorgverleners. Op de Patient Wallet Card worden de symptomen van CRS en neurologische problemen vermeld. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de symptomen ontwikkelt die op de Patient Wallet Card staan ​​vermeld. Mogelijk moet u in een ziekenhuis worden behandeld.

    Uw zorgverlener zal u tijdens de behandeling met Elrexfio controleren op tekenen en symptomen van CRS en neurologische problemen, evenals op andere bijwerkingen, en zal u indien nodig behandelen . Uw zorgverlener kan uw behandeling met Elrexfio tijdelijk of volledig stopzetten als u CRS, neurologische problemen of andere ernstige bijwerkingen krijgt.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Elrexfio

    Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden