Elrexfio

Nazwa ogólna: Elranatamab-bcmm
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD38

Użycie Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) firmy Pfizer stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (MM), który jest rodzajem nowotworu krwi atakującym komórki plazmatyczne wytwarzane w szpiku kostnym. Lek Elrexfio stosuje się u osób dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM), u których wypróbowano co najmniej cztery linie leczenia, w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i przeciwciało monoklonalne anty-CD38.

Elrexfio jest antygenem dojrzewania komórek B (BCMA) skierowanym przeciwko CD3, bispecyficznym przeciwciałem (BsAb). Elrexfio podaje się w cotygodniowym wstrzyknięciu podskórnym, po dwóch zwiększanych dawkach, do 24 tygodnia, kiedy to leczenie rozpoczyna się co dwa tygodnie.

Elrexfio otrzymało zgodę FDA 14 sierpnia 2023 r., zatwierdzenie opierało się na pozytywnych wynikach z badania fazy 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359), które wykazało współczynnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) na poziomie 57,7%.

Elrexfio skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Elrexfio

  • zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi.
  • zmęczenie
  • reakcja w miejscu wstrzyknięcia, taka jak zaczerwienienie, swędzenie, ból, zasinienie, wysypka, obrzęk, tkliwość
  • biegunka
  • bóle mięśni i kości
  • zmniejszony apetyt
  • wysypka
  • kaszel
  • nudności
  • gorączka

    • Poważne skutki uboczne Elrexfio obejmują:

    Zakażenia. Podczas leczenia tym lekiem często występują infekcje górnych dróg oddechowych i zapalenie płuc. Ten lek może powodować zakażenia bakteryjne i wirusowe, które są ciężkie, zagrażają życiu lub mogą prowadzić do śmierci.

    Twój lekarz może przepisać Ci leki, które pomogą zapobiegać infekcjom i leczyć Cię w razie potrzeby, jeśli wystąpią objawy infekcja podczas leczenia tym lekiem.

    Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy infekcji, w tym następujące objawy:

  • gorączka wynosząca 38°C lub wyższa
  • dreszcze
  • kaszel
  • duszność
  • ból w klatce piersiowej
  • ból gardła
  • ból podczas oddawania moczu
  • uczucie osłabienia lub ogólne złe samopoczucie.

    • zmniejszona liczba białych krwinek.< /strong> Podczas leczenia lekiem Elrexfio często występuje zmniejszenie liczby białych krwinek, które może być ciężkie. Gorączka może wystąpić przy małej liczbie białych krwinek i może być oznaką infekcji. W razie potrzeby lekarz zastosuje leczenie.

    Problemy z wątrobą. Ten lek może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny we krwi. Wzrost ten może wystąpić niezależnie od tego, czy u pacjenta występuje zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów problemów z wątrobą:

  • zmęczenie
  • utrata apetytu
  • ból po prawej stronie górna część brzucha (brzuch)
  • ciemny mocz
  • zażółcenie skóry lub białej części oczu

    • Pracownik służby zdrowia sprawdzi Twoje krwi i monitorować pacjenta pod kątem oznak i objawów tych poważnych działań niepożądanych przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Elrexfio. Twój lekarz może czasowo lub całkowicie przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

    To nie wszystkie możliwe działania niepożądane tego leku.

    Patrz także „Ostrzeżenia”

    Zadzwoń do swojego lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane możesz zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Elrexfio

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

  • masz infekcję.

    • Ciąża

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ Elrexfio może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

    Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz poprosi ją o wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elrexfio. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tego leku.

    Karmienie piersią

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Elrexfio przenika do mleka matki. Nie karmić piersią podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Elrexfio.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Elrexfio

    Zwykła dawka Elrexfio dla dorosłych:

  • dawka zwiększająca 1: 12 mg w dniu 1,
  • dawka zwiększająca 2: 32 mg w dniu 4,
  • pierwsza dawka lecznicza: 76 mg w 8. dniu
  • następnie 76 mg co tydzień do 24. tygodnia
  • po 24 tygodniach 76 mg co dwa tygodnie.

    • Komentarze

  • Dawanie po 24 tygodniach powinno nastąpić tylko wtedy, gdy u pacjentów uzyskano odpowiedź (odpowiedź częściową lub lepszą) i utrzymywano ją przez co najmniej 2 miesiące,
  • Kontynuuj leczenie lekiem Eltrexfio do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
  • Leki stosowane przed leczeniem należy podawać przed każdą dawką według schematu dawkowania zwiększającego Eltrexfio, który obejmuje dawkę zwiększającą 1, dawkę stopniową zwiększyć dawkę 2 i pierwszą dawkę leczniczą zgodnie z zaleceniami.

    • Elrexfio jest dostępny w postaci

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/ml) jednorazowo fiolka z dawką.
  • Fiolka jednodawkowa 44 mg/1,1 ml (40 mg/ml).

    • Ostrzeżenia

    Elrexfio może powodować poważne działania niepożądane, w tym

    zespół uwalniania cytokin (CRS). CRS występuje często podczas leczenia lekiem Elrexfio i może być również poważny, zagrażający życiu -zagraża lub może prowadzić do śmierci. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe CRS, w tym:

  • gorączka wynosząca 38°C (100,4°F) lub wyższa
  • trudności w oddychaniu
  • dreszcze
  • zawroty głowy lub oszołomienie
  • szybkie bicie serca
  • ból głowy
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w twojej krwi.

    • Więcej informacji na temat oznak i objawów problemów z wątrobą można znaleźć w części „Działania niepożądane”.

    Ze względu na ryzyko wystąpienia CRS, lek Elrexfio będzie otrzymywany „w -zwiększający schemat dawkowania” i powinien być hospitalizowany przez 48 godzin po pierwszej „zwiększającej” dawce i przez 24 godziny po drugiej „zwiększającej” dawce.

    W trakcie zwiększającego schematu dawkowania:

  • w przypadku pierwszej dawki pacjent otrzyma mniejszą „zwiększoną” dawkę leku Elrexfio w 1. dniu leczenia
  • w przypadku drugiej dawki pacjent otrzyma większą „zwiększającą” dawkę tego leku, którą zwykle podaje się w 4. dniu leczenia
  • w przypadku trzeciej dawki pacjent otrzyma pierwszą pełną „leczniczą” dawkę leku Elrexfio, która jest zwykle podawana w 8. dniu leczenia
  • Jeśli z jakiegokolwiek powodu podanie dawki zostanie opóźnione, może być konieczne powtórzenie schematu dawkowania zwiększającego.
  • Przed każdą dawką w trakcie dawkowania zwiększającego zgodnie z harmonogramem, otrzymasz leki, które pomogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia CRS. Twój lekarz zadecyduje, czy w przyszłych dawkach będziesz musiał otrzymywać leki zmniejszające ryzyko wystąpienia CRS.

    • Problemy neurologiczne. Ten lek może powodować problemy neurologiczne, które mogą powodować objawy może być poważny lub zagrażający życiu. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy problemów neurologicznych, w tym:

  • ból głowy
  • pobudzenie, problemy z zasypianiem, dezorientacja lub dezorientacja , widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy)
  • problemy z mówieniem, myśleniem, zapamiętywaniem, zwracaniem uwagi lub rozumieniem rzeczy
  • problemy z chodzeniem, osłabienie mięśni, drżenie (drżenie) , utrata równowagi lub skurcze mięśni
  • drętwienie i mrowienie (uczucie „mrowienia”)
  • pieczenie, pulsowanie lub przeszywający ból
  • zmiany w Twojego pisma

    • Elrexfio jest dostępne wyłącznie w ramach Strategii oceny i łagodzenia ryzyka Elrexfio (REMS) ze względu na ryzyko CRS i problemów neurologicznych. Otrzymasz Elrexfio Karta portfela pacjenta od lekarza. Zawsze noś przy sobie Kartę Portfela Pacjenta Elrexfio i okazuj ją wszystkim pracownikom służby zdrowia. Karta Portfela Pacjenta zawiera listę objawów CRS i problemów neurologicznych. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów wymienionych na Karcie Portfela Pacjenta, należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską. Może zaistnieć konieczność leczenia w szpitalu.

    Pracownik opieki zdrowotnej będzie monitorował pacjenta pod kątem oznak i objawów CRS oraz problemów neurologicznych podczas leczenia lekiem Elrexfio, a także innych działań niepożądanych i w razie potrzeby podejmie leczenie . Twój lekarz może tymczasowo przerwać lub całkowicie przerwać leczenie lekiem Elrexfio, jeśli u pacjenta rozwinie się CRS, problemy neurologiczne lub jakiekolwiek inne ciężkie działania niepożądane.

    Na jakie inne leki wpłyną Elrexfio

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe