Elrexfio

Nome genérico: Elranatamab-bcmm
Forma farmacêutica: injeção subcutânea (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) da Pfizer é usado para tratar mieloma múltiplo (MM), que é um tipo de câncer no sangue que afeta as células plasmáticas produzidas na medula óssea. Elrexfio é usado em adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM) e que tentaram pelo menos quatro linhas de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Elrexfio é um anticorpo biespecífico direcionado a CD3 (BsAb) do antígeno de maturação de células B (BCMA). Elrexfio é administrado como uma injeção subcutânea semanal, após duas doses crescentes, até 24 semanas, quando o tratamento passa a ser a cada duas semanas.

Elrexfio recebeu aprovação da FDA em 14 de agosto de 2023,  a aprovação foi baseada em resultados positivos do estudo MagnetisMM-3 de fase 2 (NCT04649359), que mostrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 57,7%.

Elrexfio efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Elrexfio

  • diminuição dos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
  • cansaço
  • reação no local da injeção, como vermelhidão, coceira, dor, hematomas, erupção na pele, inchaço, sensibilidade
  • diarréia
  • dores musculares e ósseas
  • diminuição do apetite
  • erupção cutânea
  • tosse
  • náuseas
  • febre

    • Os efeitos colaterais graves do Elrexfio incluem:

    Infecções. Infecções do trato respiratório superior e pneumonia são comuns durante o tratamento com este medicamento. Este medicamento pode causar infecções bacterianas e virais graves, potencialmente fatais ou que podem levar à morte.

    Seu médico pode prescrever medicamentos para ajudar a prevenir infecções e tratá-lo conforme necessário se você desenvolver uma infecção durante o tratamento com tratamento.

    Informe imediatamente o seu médico se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de uma infecção durante o tratamento com este medicamento, incluindo estes sintomas:

  • febre de 38 °C (100,4 °F) ou superior
  • calafrios
  • tosse
  • falta de ar
  • dor no peito
  • dor de garganta
  • dor ao urinar
  • sensação de fraqueza ou mal-estar geral.

    • Diminuição da contagem de glóbulos brancos.< / forte> A diminuição da contagem de glóbulos brancos é comum durante o tratamento com Elrexfio, o que pode ser grave. A febre pode ocorrer com contagens baixas de glóbulos brancos e pode ser um sinal de que você tem uma infecção. O seu médico irá tratá-lo conforme necessário.

    Problemas hepáticos. Este medicamento pode causar aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina no sangue. Esses aumentos podem acontecer com ou sem a Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC). Informe o seu médico se você desenvolver algum dos seguintes sinais ou sintomas de problemas hepáticos:

  • cansaço
  • perda de apetite
  • dor no lado direito área superior do estômago (abdômen)
  • urina escura
  • amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos

    • Seu médico irá verificar seu sangue e monitorar você quanto a sinais e sintomas desses efeitos colaterais graves antes de iniciar e durante o tratamento com Elrexfio. O seu médico pode interromper temporariamente ou completamente o seu tratamento se você desenvolver certos efeitos colaterais.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais deste medicamento.

    Veja também 'Avisos"

    Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Elrexfio

    Informe ao seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

  • tem uma infecção.

    • Gravidez

    Informe o seu médico se estiver grávida, engravidar ou planeja engravidar, pois Elrexfio pode prejudicar o feto.

    Se você puder engravidar, seu médico solicitará que você faça um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Elrexfio. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.

    Amamentação

    Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Elrexfio passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a sua última dose de Elrexfio.

    Relacionar drogas

    Como usar Elrexfio

    Dose habitual de Elrexfio para adultos:

  • dose intensificada 1: 12 mg no Dia 1,
  • dose intensificada 2: 32 mg no Dia 4,
  • primeira dose de tratamento: 76 mg no Dia 8
  • depois 76 mg semanalmente até a semana 24
  • após 24 semanas 76 mg a cada duas semanas.

    • Comentários

  • A dosagem após 24 semanas só deverá ocorrer se os pacientes obtiverem uma resposta (resposta parcial ou melhor) e mantiverem essa resposta por pelo menos 2 meses,
  • Continue o tratamento com Eltrexfio até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • Administrar medicamentos pré-tratamento antes de cada dose no esquema de dosagem crescente de Eltrexfio, que inclui dose crescente 1, passo- até a dose 2 e a primeira dose de tratamento conforme recomendado.

    • Elrexfio está disponível como

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) em dose única. frasco de dose única.
  • Frasco de dose única de 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL).

    • Avisos

    Elrexfio pode causar efeitos colaterais graves, incluindo

    Síndrome de liberação de citocinas (SRC). A SRC é comum durante o tratamento com Elrexfio e também pode ser grave e fatal. - ameaçador ou pode levar à morte. Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de SRC, incluindo:

  • febre de 38 °C (100,4 °F) ou superior
  • dificuldade em respirar
  • calafrios
  • tonturas ou desmaios
  • batimento cardíaco acelerado
  • dor de cabeça
  • aumento das enzimas hepáticas no seu sangue.

    • Consulte 'Efeitos colaterais' para obter mais informações sobre os sinais e sintomas de problemas hepáticos.

    Devido ao risco de SRC, você receberá Elrexfio em uma “etapa”. - esquema de dosagem intensificada” e deve ser hospitalizado por 48 horas após a primeira dose “reforçada” e por 24 horas após a segunda dose “reforçada”.

    Durante o esquema de dosagem intensificada:

  • para a sua primeira dose, você receberá uma dose “reforçada” menor de Elrexfio no primeiro dia do seu tratamento
  • para a sua segunda dose, você receberá uma dose “reforçada” maior deste medicamento, que geralmente é administrada no dia 4 do seu tratamento
  • para a sua terceira dose, você receberá a primeira dose completa de “tratamento” de Elrexfio, que geralmente é administrada no dia 8 do seu tratamento
  • Se a sua dose for adiada por qualquer motivo, pode ser necessário repetir o esquema de dosagem progressiva.
  • Antes de cada dose durante a dosagem progressiva. horário, você receberá medicamentos que ajudam a reduzir o risco de SRC. Seu médico decidirá se você precisa receber medicamentos para ajudar a reduzir o risco de SRC em doses futuras.

    • Problemas neurológicos. Este medicamento pode causar problemas neurológicos que pode ser grave ou potencialmente fatal. Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de problemas neurológicos, incluindo:

  • dor de cabeça
  • agitação, dificuldade em permanecer acordado, confusão ou desorientação , ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
  • dificuldade para falar, pensar, lembrar de coisas, prestar atenção ou entender coisas
  • problemas para andar, fraqueza muscular, tremores (tremores) , perda de equilíbrio ou espasmos musculares
  • dormência e formigamento (sensação de “alfinetes e agulhas”)
  • dor ardente, latejante ou penetrante
  • alterações na sua caligrafia

    • Elrexfio está disponível apenas através da Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS) Elrexfio devido ao risco de SRC e problemas neurológicos. Você receberá um Elrexfio Cartão de carteira do paciente do seu médico. Leve sempre consigo o cartão Elrexfio Patient Wallet e mostre-o a todos os seus prestadores de cuidados de saúde. O Cartão da Carteira do Paciente lista sintomas de SRC e problemas neurológicos. Obtenha ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos sintomas listados no Cartão da Carteira do Paciente. Talvez você precise ser tratado em um hospital.

    Seu médico irá monitorá-lo quanto a sinais e sintomas de SRC e problemas neurológicos durante o tratamento com Elrexfio, bem como outros efeitos colaterais, e irá tratá-lo se necessário. . O seu médico pode interromper temporariamente ou interromper completamente o seu tratamento com Elrexfio se você desenvolver SRC, problemas neurológicos ou quaisquer outros efeitos colaterais graves.

    Que outras drogas afetarão Elrexfio

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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