Elrexfio

Nume generic: Elranatamab-bcmm
Forma de dozare: injecție subcutanată (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Clasa de medicamente: Anticorpi monoclonali CD38

Utilizarea Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) de la Pfizer este utilizat pentru a trata mielomul multiplu (MM), care este un tip de cancer de sânge care afectează celulele plasmatice produse în măduva osoasă. Elrexfio este utilizat la adulții care au recidivat sau mielom multiplu refractar (RRMM) și au încercat cel puțin patru linii de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom, un agent imunomodulator și un anticorp monoclonal anti-CD38.

Elrexfio este un antigen de maturare a celulelor B (BCMA) CD3-țintit anticorp bispecific (BsAb). Elrexfio se administrează sub formă de injecție subcutanată săptămânală, după două doze de creștere, până la 24 de săptămâni, când tratamentul devine la fiecare două săptămâni.

Elrexfio a primit aprobarea FDA pe 14 august 2023,  aprobarea s-a bazat pe rezultate pozitive. din studiul de fază 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359), care a arătat o rată de răspuns obiectiv (ORR) de 57,7%.

Elrexfio efecte secundare

Reacții adverse frecvente ale Elrexfio

  • scăderea numărului de celule albe din sânge, globule roșii și trombocite.
  • oboseală
  • reacția la locul injectării, cum ar fi roșeață, mâncărime, durere, vânătăi, erupții cutanate, umflare, sensibilitate
  • diaree
  • dureri musculare și osoase
  • scăderea poftei de mâncare
  • erupție cutanată
  • tuse
  • greață
  • febră

    • Efectele secundare grave ale Elrexfio includ:

    Infecții.Infecțiile tractului respirator superior și pneumonia sunt frecvente în timpul tratamentului cu acest medicament. Acest medicament poate provoca infecții bacteriene și virale care sunt severe, care pun viața în pericol sau care pot duce la deces.

    Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate prescrie medicamente pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor și pentru a vă trata după cum este necesar dacă dezvoltați o infecție în timpul tratamentului cu tratament.

    Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome ale unei infecții în timpul tratamentului cu acest medicament, inclusiv aceste simptome:

  • febră de 100,4 °F (38 °C) sau mai mare
  • frisoane
  • tuse
  • respirație scurtă
  • durere în piept
  • durere în gât
  • durere în timpul urinării
  • senzație de slăbiciune sau rău în general.

    • Scăderea numărului de globule albe.< /strong> Scăderea numărului de celule albe din sânge este frecventă în timpul tratamentului cu Elrexfio, care poate fi severă. Febra poate apărea cu un număr scăzut de globule albe și poate fi un semn că aveți o infecție. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va trata după cum este necesar.

    Probleme hepatice. Acest medicament poate determina creșterea enzimelor hepatice și a bilirubinei în sângele dumneavoastră. Aceste creșteri se pot întâmpla cu sau fără să aveți și sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre următoarele semne sau simptome de probleme hepatice:

  • oboseală
  • pierderea poftei de mâncare
  • durere în partea dreaptă zona superioară a stomacului (abdomen)
  • urină închisă la culoare
  • îngălbenirea pielii sau a părții albe a ochilor

    • Furnizorul de asistență medicală vă va verifica sânge și monitorizați-vă pentru semne și simptome ale acestor reacții adverse grave înainte de a începe și în timpul tratamentului cu Elrexfio. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate opri temporar sau complet tratamentul dacă dezvoltați anumite reacții adverse.

    Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale acestui medicament.

    Consultați, de asemenea, „Avertismente”

    Apelați medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

    Înainte de a lua Elrexfio

    Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

  • aveți o infecție.

    • Sarcina

    Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată, rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Elrexfio poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.

    Dacă puteți rămâne gravidă, medicul dumneavoastră vă va cere să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Elrexfio. Trebuie să utilizați un control al nașterii eficient (contracepție) în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză de acest medicament.

    Alăptarea

    Spuneți furnizorului de servicii medicale dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă Elrexfio trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză de Elrexfio.

    Relaționați drogurile

    Cum se utilizează Elrexfio

    Doza uzuală pentru adulți Elrexfio:

  • doza de creștere 1: 12 mg în ziua 1,
  • doza de creștere 2: 32 mg în ziua 4,
  • prima doză de tratament: 76 mg în ziua 8
  • apoi 76 mg săptămânal ulterior până în săptămâna 24
  • după 24 săptămâni 76 mg la fiecare două săptămâni.

    • Comentarii

  • Doza după 24 de săptămâni ar trebui să apară numai dacă pacienții au obținut un răspuns (răspuns parțial sau mai bun) și au menținut acest răspuns timp de cel puțin 2 luni,
  • Continuați tratamentul cu Eltrexfio până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.
  • Administrați medicamente înainte de tratament înainte de fiecare doză în schema de dozare intensă a Eltrexfio, care include doza de creștere 1, trepte- până la doza 2 și prima doză de tratament conform recomandărilor.

    • Elrexfio este disponibil ca

  • 76 mg/1,9 ml (40 mg/mL) unică flacon cu doză.
  • flacon cu doză unică de 44 mg/1,1 ml (40 mg/mL).

    • Avertizări

    Elrexfio poate provoca reacții adverse grave, inclusiv

    Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). SRC este frecvent în timpul tratamentului cu Elrexfio și poate fi, de asemenea, grav, de viață -amenintatoare sau poate duce la moarte. Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de CRS, inclusiv:

  • febră de 100,4 °F (38 °C) sau mai mare
  • dificultăți de respirație
  • frisoane
  • amețeli sau amețeli
  • bătăi rapide ale inimii
  • dureri de cap
  • creșterea enzimelor hepatice în sângele tău.

    • Consultați „Efecte secundare” pentru mai multe informații despre semnele și simptomele problemelor hepatice.

    Din cauza riscului de apariție a CRS, veți primi Elrexfio într-un „pas -schemă de dozare crescătoare” și ar trebui să fie spitalizat timp de 48 de ore după prima doză de „intensificare” și timp de 24 de ore după a doua doză de „intensificare”.

    În timpul programului de dozare intensificată:

  • pentru prima doză, veți primi o doză mai mică de Elrexfio în ziua 1 a tratamentului
  • pentru a doua doză, veți primi un doza mai mare de „intensificare” a acestui medicament, care este de obicei administrată în ziua 4 a tratamentului dumneavoastră
  • pentru a treia doză, veți primi prima doză completă de „tratament” de Elrexfio, care este de obicei administrată în ziua a 8-a a tratamentului dvs.
  • Dacă doza dumneavoastră este întârziată din orice motiv, poate fi necesar să repetați programul de dozare crescută.
  • Înainte de fiecare doză în timpul dozării trepte. program, veți primi medicamente care vă ajută să vă reduceți riscul de SRC. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va decide dacă trebuie să primiți medicamente pentru a vă ajuta să vă reduceți riscul de apariție a CRS cu doze viitoare.

    • Probleme neurologice. Acest medicament poate provoca probleme neurologice care poate fi gravă sau pune viața în pericol. Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală sau solicitați imediat asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de probleme neurologice, inclusiv:

  • durere de cap
  • agitare, probleme de a rămâne treaz, confuzie sau dezorientare , a vedea sau auzi lucruri care nu sunt reale (halucinații)
  • probleme de a vorbi, de a gândi, de a-și aminti lucruri, de a fi atent sau de a înțelege lucruri
  • probleme de mers, slăbiciune musculară, tremur (tremur) , pierderea echilibrului sau spasme musculare
  • amorțeală și furnicături (senzație de „înțepături”)
  • durere cu arsură, pulsație sau înjunghiere
  • modificări ale scrisul dvs. de mână

    • Elrexfio este disponibil numai prin intermediul Strategiei de evaluare și atenuare a riscurilor Elrexfio (REMS) din cauza riscului de apariție a CRS și a problemelor neurologice. Veți primi un Elrexfio. Card de portofel pentru pacient de la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Purtați cu dvs. cardul de portofel pentru pacient Elrexfio în orice moment și prezentați-l tuturor furnizorilor de servicii medicale. Cardul de portofel al pacientului enumeră simptomele CRS și problemele neurologice. Obțineți imediat asistență medicală dacă dezvoltați oricare dintre simptomele enumerate pe cardul de portofel al pacientului. Este posibil să trebuiască să fiți tratat într-un spital.

    Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza pentru semne și simptome de CRS și probleme neurologice în timpul tratamentului cu Elrexfio, precum și alte reacții adverse și vă va trata dacă este necesar . Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate opri temporar sau complet tratamentul cu Elrexfio dacă dezvoltați CRS, probleme neurologice sau orice alte reacții adverse care sunt severe.

    Ce alte medicamente vor afecta Elrexfio

    Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare