Elrexfio

Общее имя: Elranatamab-bcmm
Лекарственная форма: подкожная инъекция (44 мг/1,1 мл, 76 мг/1,9 мл)
Класс препарата: Моноклональные антитела CD38

Использование Elrexfio

Элрексфио (элранатамаб-BCmm) от Pfizer используется для лечения множественной миеломы (ММ), которая представляет собой тип рака крови, поражающий плазматические клетки, вырабатываемые в костном мозге. Элрексфио используется у взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РМММ) и испробовавших как минимум четыре линии терапии, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующий агент и моноклональные антитела против CD38.

Элрексфио представляет собой биспецифическое антитело, нацеленное на CD3-антиген созревания B-клеток (BCMA) (BsAb). Элрексфио вводится еженедельно подкожно после двух повышающих доз до 24 недель, после чего лечение становится каждые две недели.

Элрексфио получил одобрение FDA 14 августа 2023 г.,  одобрение было основано на положительных результатах. из исследования MagnetisMM-3 фазы 2 (NCT04649359), в котором показатель объективного ответа (ЧОО) составил 57,7%.

Elrexfio побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Элрексфио

  • снижение лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.
  • усталость
  • реакция в месте инъекции, такая как покраснение, зуд, боль, синяки, сыпь, отек, болезненность.
  • диарея
  • боль в мышцах и костях
  • снижение аппетита
  • сыпь
  • кашель
  • тошнота
  • лихорадка

    • Серьезные побочные эффекты Элрексфио включают:

    Инфекции. Во время лечения этим лекарством часто возникают инфекции верхних дыхательных путей и пневмония. Это лекарство может вызвать бактериальные и вирусные инфекции, которые являются тяжелыми, опасными для жизни или могут привести к смерти.

    Ваш лечащий врач может прописать вам лекарства, которые помогут предотвратить инфекции и лечить вас по мере необходимости, если у вас разовьется инфекция во время лечения этим лекарством.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы инфекции во время лечения этим лекарством, включая следующие симптомы:

  • температура 100,4 °F (38 °C) или выше.
  • озноб
  • кашель
  • одышка
  • боль в груди
  • боль в горле
  • боль при мочеиспускании
  • чувство слабости или общее недомогание.

    • Снижение количества лейкоцитов.< /strong> Во время лечения Элрексфио часто наблюдается снижение количества лейкоцитов, которое может быть серьезным. Лихорадка может возникнуть при низком количестве лейкоцитов и может быть признаком инфекции. Ваш лечащий врач будет лечить вас по мере необходимости.

    Проблемы с печенью. Это лекарство может вызвать повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в крови. Это увеличение может произойти как при наличии у вас синдрома высвобождения цитокинов (СВК), так и без него. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков или симптомов проблем с печенью:

  • усталость
  • потеря аппетита
  • боль в правом боку верхняя часть желудка (живот)
  • темная моча
  • пожелтение кожи или белой части глаз

    • Ваш врач проверит ваш крови и следить за признаками и симптомами этих серьезных побочных эффектов перед началом и во время лечения Элрексфио. Ваш лечащий врач может временно или полностью прекратить ваше лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

    Это не все возможные побочные эффекты этого лекарства.

    См. также раздел «Предупреждения»

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Elrexfio

    Сообщите своему врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе, если вы:

  • имеете инфекцию.

    • Беременность

    Сообщите своему врачу, если вы беременны, забеременели или планируете забеременеть, поскольку Элрексфио может нанести вред вашему будущему ребенку.

    Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач попросит вас пройти тест на беременность, прежде чем вы начнете лечение Элрексфио. Вам следует использовать эффективный контроль над рождаемостью (контрацепцию) во время лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы этого лекарства.

    Грудное вскармливание

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Элрексфио в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы Элрексфио.

    Родственные наркотики

    Как использовать Elrexfio

    Обычная доза Элрексфио для взрослых:

  • Повышающая доза 1: 12 мг в день 1,
  • Повышающая доза 2: 32 мг в день 4,
  • первая лечебная доза: 76 мг на 8-й день.
  • затем 76 мг еженедельно, далее до 24-й недели.
  • через 24 недели 76 мг каждые две недели.

    • Комментарии

  • Прием дозы через 24 недели следует проводить только в том случае, если пациенты достигли ответа (частичный ответ или лучше) и сохраняли этот ответ в течение как минимум 2 месяцев.
    • >
  • Продолжайте лечение Элтрексфио до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • Принимайте препараты перед лечением перед каждой дозой в схеме поэтапного дозирования Элтрексфио, которая включает повышающую дозу 1, ступенчатую дозировку. вторая доза и первая лечебная доза в соответствии с рекомендациями.

    • Элрексфио доступен в виде однократного приема

  • 76 мг/1,9 мл (40 мг/мл). флакон с дозой.
  • Флакон с однократной дозой 44 мг/1,1 мл (40 мг/мл).

    • Предупреждения

    Элрексфио может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе

    синдром высвобождения цитокинов (СВК). СВК часто встречается во время лечения Элрексфио и также может быть серьезным, пожизненным. -угрожает или может привести к смерти. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы СВК, в том числе:

  • лихорадка 100,4 °F (38 °C) или выше
  • проблемы с дыханием
  • озноб
  • головокружение или предобморочное состояние
  • учащенное сердцебиение
  • головная боль
  • повышение активности печеночных ферментов в твоей крови.

    • Для получения дополнительной информации о признаках и симптомах проблем с печенью см. раздел «Побочные эффекты».

    Из-за риска СВК вы будете получать Элрексфио поэтапно. «Расширенный график дозирования» и должен быть госпитализирован на 48 часов после приема первой «повышающей» дозы и в течение 24 часов после второй «повышающей» дозы.

    Во время режима повышающего дозирования:

  • для первой дозы вы получите меньшую «повышающую» дозу Элрексфио в первый день лечения.
  • для второй дозы вы получите более крупная «повышающая» доза этого лекарства, которую обычно назначают на 4-й день вашего лечения.
  • в качестве третьей дозы вы получите первую полную «лечебную» дозу Элрексфио, которую обычно назначают на 8-й день вашего лечения.
  • Если прием дозы задерживается по какой-либо причине, вам может потребоваться повторить график повышения дозировки.
  • Перед каждой дозой во время поэтапного введения дозы. графику вы будете получать лекарства, которые помогут снизить риск СВК. Ваш лечащий врач решит, нужно ли вам принимать лекарства, которые помогут снизить риск развития СВК при последующих дозах.

    • Неврологические проблемы. Это лекарство может вызвать неврологические проблемы, которые могут может быть серьезным или опасным для жизни. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы неврологических проблем, в том числе:

  • головная боль
  • возбуждение, проблемы с бодрствованием, спутанность сознания или дезориентация. , видеть или слышать нереальные вещи (галлюцинации).
  • проблемы с речью, мышлением, запоминанием, концентрацией внимания или пониманием вещей.
  • проблемы с ходьбой, мышечная слабость, дрожь (тремор). , потеря равновесия или мышечные спазмы.
  • онемение и покалывание (ощущение «покалывания»)
  • жгучая, пульсирующая или колющая боль
  • изменения в ваш почерк

    • Elrexfio доступен только в рамках Стратегии оценки и смягчения рисков Elrexfio (REMS) из-за риска СВК и неврологических проблем. Вы получите Elrexfio Карта кошелька пациента, выданная вашим поставщиком медицинских услуг. Всегда носите с собой карту бумажника пациента Elrexfio и показывайте ее всем своим поставщикам медицинских услуг. В карточке бумажника пациента перечислены симптомы СВК и неврологических проблем. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какой-либо из симптомов, перечисленных в бумажной карте пациента. Возможно, вам потребуется лечение в больнице.

    Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет признаков и симптомов СВК и неврологических проблем во время лечения Элрексфио, а также других побочных эффектов и при необходимости проведет вас лечение. . Ваш лечащий врач может временно прекратить или полностью прекратить ваше лечение препаратом Элрексфио, если у вас разовьется СВК, неврологические проблемы или любые другие серьезные побочные эффекты.

    На какие другие лекарства повлияют Elrexfio

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова