Elrexfio

Genel isim: Elranatamab-bcmm
Dozaj formu: deri altı enjeksiyon (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
İlaç sınıfı: CD38 monoklonal antikorlar

Kullanımı Elrexfio

Pfizer'in Elrexfio (elranatamab-BCmm), kemik iliğinde yapılan plazma hücrelerini etkileyen bir tür kan kanseri olan multipl miyelomu (MM) tedavi etmek için kullanılır. Elrexfio, tekrarlayan veya dirençli multipl miyelomu (RRMM) olan ve bir proteazom inhibitörü, bir immünomodülatör ajan ve bir anti-CD38 monoklonal antikor dahil olmak üzere en az dört tedavi hattını denemiş yetişkinlerde kullanılır.

Elrexfio bir B hücresi olgunlaşma antijeni (BCMA) CD3 hedefli bispesifik antikordur (BsAb). Elrexfio, tedavinin iki haftada bir olduğu 24 haftaya kadar, iki kademeli dozdan sonra haftalık deri altı enjeksiyon olarak verilir.

Elrexfio, 14 Ağustos 2023'te FDA onayını aldı, onay olumlu sonuçlara dayanıyordu. %57,7 objektif yanıt oranı (ORR) gösteren Faz 2 MagnetisMM-3 çalışmasından (NCT04649359) alınmıştır.

Elrexfio yan etkiler

Yaygın Elrexfio yan etkileri

  • beyaz kan hücrelerinde, kırmızı kan hücrelerinde ve trombositlerde azalma.
  • yorgunluk
  • enjeksiyon bölgesinde reaksiyon gibi kızarıklık, kaşıntı, ağrı, morarma, döküntü, şişlik, hassasiyet
  • ishal
  • kas ve kemik ağrısı
  • iştah azalması
  • döküntü
  • öksürük
  • mide bulantısı
  • ateş

    • Ciddi Elrexfio yan etkileri şunlardır:

    Enfeksiyonlar. Bu ilacın tedavisi sırasında üst solunum yolu enfeksiyonları ve zatürre yaygındır. Bu ilaç, ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümle sonuçlanabilecek bakteriyel ve viral enfeksiyonlara neden olabilir.

    Sağlık uzmanınız, enfeksiyonları önlemenize yardımcı olacak ve enfeksiyon gelişirse gerektiği şekilde tedavi etmenize yardımcı olacak ilaçlar yazabilir. Tedavi sırasında enfeksiyon.

    Bu ilaçla tedavi sırasında aşağıdaki belirtiler de dahil olmak üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya belirtisi geliştirirseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

  • 38 °C (100,4 °F) veya daha yüksek ateş
  • üşüme
  • öksürük
  • nefes darlığı
  • göğüs ağrısı
  • boğaz ağrısı
  • idrar yaparken ağrı
  • zayıf hissetme veya genel olarak iyi hissetmeme.

    • Beyaz kan hücresi sayısında azalma.< /strong> Elrexfio tedavisi sırasında şiddetli olabilen beyaz kan hücresi sayısında azalma sık görülen bir durumdur. Ateş düşük beyaz kan hücresi sayımıyla ortaya çıkabilir ve enfeksiyonunuzun işareti olabilir. Sağlık uzmanınız size gerektiği gibi davranacaktır.

    Karaciğer sorunları. Bu ilaç, kanınızda karaciğer enzimlerinin ve bilirubinin artmasına neden olabilir. Bu artışlar, Sitokin Salım Sendromuna (CRS) sahip olsanız da olmasanız da gerçekleşebilir. Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki belirti veya semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz sağlık uzmanınıza bildirin:

  • yorgunluk
  • iştah kaybı
  • sağda ağrı üst mide bölgesi (karın)
  • koyu renkli idrar
  • cildinizin veya gözlerinizin beyaz kısmının sararması

    • Sağlık uzmanınız doktorunuzu kontrol edecektir. Elrexfio tedavisine başlamadan önce ve Elrexfio tedavisi sırasında bu ciddi yan etkilerin belirti ve semptomları açısından sizi takip edin. Belirli yan etkiler geliştirirseniz sağlık uzmanınız tedavinizi geçici veya tamamen durdurabilir.

    Bunlar bu ilacın olası tüm yan etkileri değildir.

    Ayrıca 'Uyarılar'a da bakın

    Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

    Almadan önce Elrexfio

    Sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınızı bildirin:

  • enfeksiyon var.

    • Hamilelik

    Elrexfio doğmamış bebeğinize zarar verebileceği için hamileyseniz, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin.

    Hamile kalma şansınız varsa, sağlık uzmanınız Elrexfio tedavisine başlamadan önce sizden hamilelik testi yapmanızı isteyecektir. Tedavi sırasında ve bu ilacın son dozunu aldıktan sonraki 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanmalısınız.

    Emzirme

    Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Elrexfio'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve son Elrexfio dozundan sonraki 4 ay boyunca emzirmeyin.

    İlaçları ilişkilendirin

    Nasıl kullanılır Elrexfio

    Elrexfio'nun olağan yetişkin dozu:

  • yükseltme dozu 1: 1. Günde 12 mg,
  • yükseltme dozu 2: 4. Günde 32 mg,
  • İlk tedavi dozu: 8. Günde 76 mg
  • Daha sonra 24. haftaya kadar haftada bir 76 mg
  • 24 haftadan sonra iki haftada bir 76 mg.

    • Yorumlar

  • 24 haftadan sonra doz uygulaması yalnızca hastaların bir yanıt alması (kısmi yanıt veya daha iyi) ve bu yanıtı en az 2 ay boyunca sürdürmesi durumunda yapılmalıdır,
  • Hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar Eltrexfio tedavisine devam edin.
  • Kademe yükseltme dozu 1, kademeli artış dozunu içeren Eltrexfio kademeli dozlama çizelgesindeki her dozdan önce tedavi öncesi ilaçları uygulayın. 2. doza kadar ve ilk tedavi dozu önerildiği şekilde.

    • Elrexfio

  • 76 mg/1.9 mL (40 mg/mL) tekli olarak mevcuttur. doz şişesi.
  • 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL) tek dozluk şişe.

    • Uyarılar

    Elrexfio,

    Sitokin Salınım Sendromu (CRS) dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. CRS, Elrexfio tedavisi sırasında sık görülür ve ciddi de olabilir, yaşam boyu ciddi olabilir. - Tehdit edici veya ölüme yol açabilir. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere herhangi bir CRS belirti veya semptomu geliştirirseniz, sağlık uzmanınıza bildirin veya hemen tıbbi yardım alın:

  • 38 °C (100,4 °F) veya daha yüksek ateş
  • nefes almada zorluk
  • üşüme
  • baş dönmesi veya sersemlik
  • hızlı kalp atışı
  • baş ağrısı
  • karaciğer enzimlerinde artış senin kanında.

    • Karaciğer sorunlarının belirti ve semptomları hakkında daha fazla bilgi için 'Yan Etkiler'e bakın.

    CRS riski nedeniyle, Elrexfio'yu bir “adım” ile alacaksınız. -arttırma doz programı" ve ilk "yükseltme" dozundan sonra 48 saat ve ikinci "adım artırma" dozundan sonra 24 saat boyunca hastaneye yatırılmalıdır.

    Arttırma doz programı sırasında:

  • İlk dozunuz için, tedavinizin 1. Gününde daha küçük bir "kademe" Elrexfio dozu alacaksınız
  • İkinci dozunuz için, bir Genellikle tedavinizin 4. Gününde verilen bu ilacın daha büyük bir "aşamalı" dozu
  • üçüncü dozunuz için, genellikle verilen Elrexfio'nun ilk tam "tedavi" dozunu alacaksınız. Tedavinizin 8. Gününde
  • Dozunuz herhangi bir nedenden dolayı gecikirse, artan doz programını tekrarlamanız gerekebilir.
  • Artan doz sırasında her dozdan önce planladığınızda, CRS riskinizi azaltmaya yardımcı olacak ilaçlar alacaksınız. Gelecekteki dozlarda KRS riskinizi azaltmaya yardımcı olacak ilaçları almanız gerekip gerekmediğine sağlık uzmanınız karar verecektir.

    • Nörolojik sorunlar. Bu ilaç nörolojik sorunlara neden olabilir. ciddi veya yaşamı tehdit edici olabilir. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere nörolojik sorunlara ilişkin herhangi bir belirti veya semptom geliştirirseniz, sağlık uzmanınıza bildirin veya hemen tıbbi yardım alın:

  • baş ağrısı
  • ajitasyon, uyanık kalmada zorluk, kafa karışıklığı veya yönelim bozukluğu , gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar)
  • konuşma, düşünme, bir şeyleri hatırlama, dikkat etme veya anlama güçlüğü
  • yürüme sorunları, kas zayıflığı, titreme (titreme) , denge kaybı veya kas spazmları
  • uyuşma ve karıncalanma (“iğne batıyormuş gibi hissetme”
  • yanma, zonklama veya bıçak saplanır nitelikte ağrı
  • kaslarda değişiklikler el yazınız

    • Elrexfio, CRS ve nörolojik problem riski nedeniyle yalnızca Elrexfio Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejisi (REMS) aracılığıyla kullanılabilir. Bir Elrexfio alacaksınız. Sağlık hizmeti sağlayıcınızdan Hasta Cüzdan Kartı. Elrexfio Hasta Cüzdan Kartını her zaman yanınızda taşıyın ve tüm sağlık uzmanlarına gösterin. Hasta Cüzdan Kartı, CRS semptomlarını ve nörolojik sorunları listeler. Hasta Cüzdan Kartında listelenen semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz hemen tıbbi yardım alın. Bir hastanede tedavi görmeniz gerekebilir.

    Sağlık uzmanınız, Elrexfio tedavisi sırasında CRS belirti ve semptomları ile nörolojik sorunların yanı sıra diğer yan etkiler açısından sizi izleyecek ve gerekirse sizi tedavi edecektir. . KRS, nörolojik problemler veya ciddi başka yan etkiler geliştirirseniz sağlık uzmanınız Elrexfio tedavinizi geçici olarak durdurabilir veya tamamen durdurabilir.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Elrexfio

    Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler