Elrexfio

Загальна назва: Elranatamab-bcmm
Лікарська форма: підшкірна ін’єкція (44 мг/1,1 мл, 76 мг/1,9 мл)
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD38

Використання Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) від Pfizer використовується для лікування множинної мієломи (ММ), яка є типом раку крові, що вражає плазматичні клітини, що утворюються в кістковому мозку. Elrexfio використовується у дорослих, які мають рецидив або рефрактерну множинну мієлому (RRMM) і пробували щонайменше чотири лінії терапії, включаючи інгібітор протеасоми, імуномодулюючий агент і анти-CD38 моноклональне антитіло.

Elrexfio являє собою антиген дозрівання B-клітин (BCMA) CD3-націлене біспецифічне антитіло (BsAb). Elrexfio вводять у вигляді щотижневої підшкірної ін’єкції після двох підвищувальних доз до 24 тижнів, після чого лікування стає кожні два тижні.

Elrexfio отримав схвалення FDA 14 серпня 2023 року,  схвалення базувалося на позитивних результатах з фази 2 дослідження MagnetisMM-3 (NCT04649359), яке показало частоту об’єктивної відповіді (ORR) 57,7%.

Elrexfio побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Elrexfio

  • зменшення лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів.
  • втома
  • реакція у місці ін’єкції, наприклад почервоніння, свербіж, біль, синці, висип, набряк, чутливість
  • діарея
  • біль у м'язах і кістках
  • зниження апетиту
  • висип
  • кашель
  • нудота
  • лихоманка

    • Серйозні побічні ефекти Elrexfio включають:

    Інфекції. Інфекції верхніх дихальних шляхів і пневмонія є поширеними під час лікування цим препаратом. Ці ліки можуть спричинити серйозні бактеріальні та вірусні інфекції, які загрожують життю або можуть призвести до смерті.

    Ваш медичний працівник може призначити вам ліки, щоб запобігти інфекціям, і лікувати вас за потреби, якщо вони розвинуться інфекція під час лікування цим препаратом.

    Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або симптоми інфекції під час лікування цим препаратом, включаючи такі симптоми:

  • температура 100,4 °F (38 °C) або вище
  • озноб
  • кашель
  • задишка
  • біль у грудях
  • біль у горлі
  • біль під час сечовипускання
  • почуття слабкості або загальне нездужання.

    • Зменшення кількості лейкоцитів.< /strong> Під час лікування Elrexfio часто спостерігається зниження кількості лейкоцитів, яке може бути серйозним. Лихоманка може виникати при низькій кількості білих кров’яних тілець і може бути ознакою того, що у вас інфекція. Ваш медичний працівник лікуватиме вас за потреби.

    Проблеми з печінкою. Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну в крові. Ці підвищення можуть відбуватися як з синдромом вивільнення цитокінів (CRS), так і без нього. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися будь-які з наведених нижче ознак або симптомів проблем з печінкою:

  • втома
  • втрата апетиту
  • біль у правій частині верхня частина живота (живіт)
  • темна сеча
  • пожовтіння шкіри або білої частини очей

    • Ваш медичний працівник перевірить ваш крові та стежити за ознаками та симптомами цих серйозних побічних ефектів перед початком та під час лікування Elrexfio. Ваш медичний працівник може тимчасово або повністю припинити ваше лікування, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти.

    Це не всі можливі побічні ефекти від цього препарату.

    Також див. «Попередження»

    Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти в FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Elrexfio

    Повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, у тому числі якщо ви:

  • має інфекцію.

    • Вагітність

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні, завагітніли або плануєте завагітніти, оскільки Elrexfio може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

    Якщо ви можете завагітніти, ваш медичний працівник попросить вас зробити тест на вагітність перед початком лікування Elrexfio. Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози цього препарату.

    Грудне вигодовування

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Elrexfio у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози Elrexfio.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Elrexfio

    Звичайна доза Elrexfio для дорослих:

  • підвищувальна доза 1: 12 мг у день 1,
  • підвищувальна доза 2: 32 мг у день 4,
  • перша доза лікування: 76 мг на 8-й день
  • потім 76 мг щотижня до 24 тижня
  • після 24 тижнів 76 мг кожні два тижні.

    • Коментарі

  • Дозування через 24 тижні має відбуватися, лише якщо пацієнти досягли відповіді (часткової або кращої) і підтримували цю відповідь принаймні 2 місяці,
    • >
  • Продовжуйте лікування Eltrexfio до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.
  • Призначайте препарати перед лікуванням перед кожною дозою згідно зі схемою підвищення дозування Eltrexfio, яка включає підвищення дози 1, підвищити дозу 2 і першу лікувальну дозу відповідно до рекомендацій.

    • Elrexfio доступний у вигляді

  • 76 мг/1,9 мл (40 мг/мл) флакон з дозою.
  • 44 мг/1,1 мл (40 мг/мл) однодозовий флакон.

    • Попередження

    Elrexfio може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема

    синдром вивільнення цитокінів (CRS). CRS є поширеним явищем під час лікування Elrexfio, а також може бути серйозним для життя - загрозливий або може призвести до смерті. Негайно повідомте свого медичного працівника або зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або симптоми CRS, зокрема:

  • лихоманка 100,4 °F (38 °C) або вище
  • утруднене дихання
  • озноб
  • запаморочення або запаморочення
  • прискорене серцебиття
  • головний біль
  • підвищення рівня печінкових ферментів у твоїй крові.

    • Див. розділ «Побічні ефекти», щоб отримати докладнішу інформацію про ознаки та симптоми проблем з печінкою.

    Через ризик CRS ви отримуватимете Elrexfio на «кроку». -схема підвищення дозування» і повинна бути госпіталізована протягом 48 годин після першої «підвищеної» дози та протягом 24 годин після другої «підвищеної» дози.

    Під час графіка підвищення дозування:

  • для вашої першої дози ви отримаєте меншу «підвищувальну» дозу Elrexfio в день 1 лікування
  • для вашої другої дози ви отримаєте більшу «підвищувальну» дозу цього препарату, яку зазвичай дають на 4-й день лікування
  • для третьої дози ви отримаєте першу повну «лікувальну» дозу Elrexfio, яку зазвичай дають на 8-й день лікування
  • Якщо ваша доза з будь-якої причини відкладена, можливо, вам знадобиться повторити графік дозування.
  • Перед кожною дозою під час збільшення дозування за графіком, ви отримаєте ліки, які допоможуть знизити ризик CRS. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібно вам отримувати ліки, щоб зменшити ризик розвитку CRS у майбутніх дозах.

    • Неврологічні проблеми. Ці ліки можуть спричинити неврологічні проблеми, які може бути серйозним або небезпечним для життя. Негайно повідомте свого медичного працівника або зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або симптоми неврологічних проблем, зокрема:

  • головний біль
  • збудження, проблеми з неспанням, сплутаність свідомості або дезорієнтація , бачити або чути речі, які не є реальними (галюцинації)
  • проблеми з розмовою, мисленням, запам’ятовуванням речей, увагою або розумінням речей
  • проблеми з ходьбою, м’язова слабкість, тремтіння (тремор) , втрата рівноваги або м’язові спазми
  • оніміння та поколювання (відчуття «поколювання»)
  • пекучий, пульсуючий або колючий біль
  • зміни в ваш почерк

    • Elrexfio доступний лише через стратегію оцінки та зменшення ризиків Elrexfio (REMS) через ризик CRS та неврологічних проблем. Ви отримаєте Elrexfio Картка гаманця пацієнта від вашого медичного працівника. Завжди носіть із собою картку Elrexfio Patient Wallet Card і показуйте її всім своїм постачальникам медичних послуг. Картка гаманця пацієнта містить перелік симптомів CRS і неврологічних проблем. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які симптоми, зазначені в Картці гаманця пацієнта. Можливо, вам знадобиться лікування в лікарні.

    Ваш медичний працівник спостерігатиме за ознаками та симптомами CRS та неврологічними проблемами під час лікування Elrexfio, а також іншими побічними ефектами, і за потреби надаватиме вам лікування. . Ваш медичний працівник може тимчасово припинити або повністю припинити лікування Elrexfio, якщо у вас розвинеться CRS, неврологічні проблеми або будь-які інші серйозні побічні ефекти.

    Які інші препарати вплинуть Elrexfio

    Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова