Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Třída drog: Antineoplastická činidla
Použití Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Léčba infekce HIV
Léčba infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku ≥ 12 let bez předchozí antiretrovirové léčby (nebyli dříve antiretrovirovou terapií) nebo již dříve léčených antiretrovirovými léky (dříve léčeni).
Fixní kombinace EVG/c/FTC/TDF použitá samostatně jako kompletní režim pro léčbu infekce HIV-1; nepoužívejte s jinými antiretrovirotiky.
Pro počáteční léčbu u dospělých dosud neléčených antiretrovirovými léky odborníci uvádějí, že EVG/c/FTC/TDF je doporučeným režimem založeným na INSTI.
Pro počáteční léčbu u pediatrických pacientů infikovaných HIV: odborníci uvádějí, že EVG/c/FTC/TDF není preferovaný ani alternativní režim a doporučuje se pouze pro děti a dospívající ve věku ≥ 12 let, kteří váží ≥ 35 kg a jsou v pozdní pubertě (hodnocení sexuální zralosti [SMR] 4 nebo 5 ).
U dospělých a pediatrických pacientů ve věku ≥ 12 let, kteří již měli zkušenost s antiretrovirovými léky, výrobce uvádí, že EVG/c/FTC/TDF lze použít k nahrazení současného antiretrovirového režimu u pacientů s plazmatickými hladinami HIV-1 RNA < 50 kopií/ml na stabilním antiretrovirovém režimu po dobu ≥ 6 měsíců, kteří nemají v anamnéze selhání léčby a jsou infikováni HIV-1 bez známých substitucí spojených s rezistencí na antiretrovirové složky fixní kombinace (tj. Tenofovir).
Postexpoziční profylaxe po pracovní expozici HIV
Postexpoziční profylaxe infekce HIV po pracovní expozici† [off-label] (PEP) u zdravotnického personálu a dalších osob vystavených perkutánnímu poranění (např. řez ostrým předmětem) nebo sliznice nebo neporušená kůže (např. popraskaná, odřená, dermatitida) kontakt s krví, tkání nebo jinými tělesnými tekutinami, které by mohly obsahovat HIV.
USPHS doporučuje 3-lékový režim raltegraviru a emtricitabin a tenofovir DF jako preferovaný režim pro PEP po pracovní expozici HIV. EVG/c/FTC/TDF používaný samostatně je jedním z několika alternativních režimů pro PEP.
Řízení pracovní expozice HIV je složité a vyvíjí se; kdykoli je to možné, poraďte se s odborníkem na infekční onemocnění, lékařem se zkušenostmi s podáváním antiretrovirových léků a/nebo horkou linkou pro postexpoziční profylaxi národních lékařů (PEPline na 888-448-4911). Neodkládejte zahájení PEP při čekání na odbornou konzultaci.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Obecné
Podávání
Orální podání
Podávejte pevnou kombinaci EVG /c/FTC/TDF perorálně jednou denně s jídlem.
Dávkování
Každá tableta s fixní kombinací EVG/c/FTC/TDF obsahuje elvitegravir 150 mg, kobicistat 150 mg, emtricitabin 200 mg a tenofovir DF 300 mg.
Pediatričtí pacienti
Léčba infekce HIV perorálněPediatričtí pacienti ≥12 let s hmotností ≥35 kg: 1 tableta EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg, kobicistat 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) jednou denně.
Dospělí
Léčba infekce HIV perorálně1 tableta EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, kobicistat 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) jednou denně.
Postexpoziční profylaxe po pracovní expozici HIV† [off-label] Perorálně1 tableta EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, kobicistat 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) jednou denně.
Po pracovní expozici HIV zahajte PEP co nejdříve (nejlépe do několika hodin); pokračovat po dobu 4 týdnů, je-li tolerováno.
Zvláštní populace
Poškození jater
Mírné nebo středně těžké poškození jater (Child-Pugh třída A nebo B): Úprava dávkování nepotřebný.
Závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída C): Nepoužívejte. (Viz Poškození jater v části Upozornění.)
Poškození ledvin
Dospělí: Nezahajujte EVG/c/FTC/TDF, pokud je odhadované Clcr < 70 ml/min. Přerušte, pokud odhadované Clcr během léčby klesne na <50 ml/min. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)
Pediatričtí pacienti: Údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování pro osoby s poruchou funkce ledvin.
Geriatričtí pacienti
Používejte opatrně. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníVarování
Jedinci infikovaní HIV koinfikovaní HBV
Před zahájením antiretrovirové terapie otestujte všechny pacienty infikované HIV na přítomnost HBV.
EVG/c/FTC/TDF není indikován k léčbě chronické infekce HBV. Bezpečnost a účinnost EVG/c/FTC/TDF nebyla stanovena u pacientů koinfikovaných HIV a HBV.
Závažné akutní exacerbace HBV hlášené po vysazení emtricitabinu nebo tenofoviru DF u pacientů infikovaných HIV s infekcí HBV. Exacerbace HBV byly spojeny s jaterní dekompenzací a jaterním selháním.
Po vysazení EVG/c/FTC/TDF u pacientů koinfikovaných HIV a HBV pečlivě sledujte jaterní funkce (za použití klinického i laboratorního sledování) alespoň několik měsíců. Je-li to vhodné, může být opodstatněné zahájení léčby HBV.
Další upozornění/opatření
Renální toxicitaPoškození ledvin, včetně akutního selhání ledvin a Fanconiho syndromu (poškození ledvinných tubulů s hypofosfatémií), hlášené u tenofoviru DF (součást EVG/c/FTC/TDF) .
Kobicistat (složka EVG/c/FTC/TDF) může způsobit mírné zvýšení Scr a mírné snížení odhadovaného Clcr v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu; glomerulární funkce není ovlivněna.
Před zahájením EVG/c/FTC/TDF stanovte Scr, odhadované Clcr, sérový fosfor, glukózu v moči a protein v moči a rutinně je sledujte během léčby u všech pacientů. (Viz Renální poškození v části Upozornění.)
Nezahajujte EVG/c/FTC/TDF u pacientů s odhadovaným Clcr <70 ml/min; přerušte, pokud se odhadované Clcr během terapie sníží na <50 ml/min.
Pokud během léčby EVG/c/FTC/TDF dojde k potvrzenému zvýšení Scr o >0,4 mg/dl oproti výchozí hodnotě, pečlivě sledujte renální toxicita.
Protože přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí, bolest končetin, zlomeniny a/nebo svalová bolest nebo slabost mohou být projevy proximální renální tubulopatie, okamžitě vyhodnoťte renální funkce u pacientů s rizikem renální dysfunkce. s takovými příznaky. (Viz Vliv na kosti v části Upozornění.)
Vyhněte se EVG/c/FTC/TDF u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostali nefrotoxický lék (např. vysoké dávky nebo více NSAIA). Akutní selhání ledvin hlášené po zahájení podávání vysokých dávek nebo více NSAIA u pacientů infikovaných HIV s rizikem renální dysfunkce, kteří se zdáli být stabilní při podávání tenofoviru DF; u některých pacientů nutná hospitalizace a renální substituční terapie. Zvažte alternativy k NSAIA u pacientů s rizikem renální dysfunkce.
Laktátová acidóza a těžká hepatomegalie se steatózouLaktátová acidóza a těžká hepatomegalie se steatózou (někdy fatální) hlášené u pacientů užívajících NRTI, včetně emtricitabinu a tenofoviru DF (složky EVG/c/FTC/TDF), ve spojení s jinými antiretrovirotiky.
Přerušte léčbu EVG/c/FTC/TDF, pokud existují klinické nebo laboratorní nálezy naznačující laktátovou acidózu nebo výraznou hepatotoxicitu (např. hepatomegalie a steatóza, i když nedošlo k výraznému zvýšení koncentrací aminotransferáz v séru).
Účinky na kostiSnížení minerální hustoty kostí (BMD) oproti výchozí hodnotě u bederní páteře a kyčle, zvýšení několika biochemických markerů kostního metabolismu a zvýšení sérových hladin parathormonu a 1,25 vitamínu D hlášené u pacientů užívajících tenofovir DF (součást EVG/c/FTC/TDF). Účinky na kosti hlášené u pediatrických pacientů jsou podobné účinkům hlášeným u dospělých. Účinky změn BMD souvisejících s tenofovirem na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin neznámé.
Osteomalacie spojená s proximální renální tubulopatií, která může přispívat ke zlomeninám, hlášená u pacientů užívajících tenofovir DF. Artralgie a svalová bolest nebo slabost byly také hlášeny v případech proximální renální tubulopatie. Zvažte hypofosfatemii a osteomalacii sekundární k proximální renální tubulopatii u pacientů s rizikem renální dysfunkce, kteří mají přetrvávající nebo zhoršující se kostní nebo svalové symptomy při užívání přípravků obsahujících tenofovir DF.
Zvažte sledování BMD u dospělých a dětských pacientů s anamnézou patologické zlomeniny kosti nebo jiných rizikových faktorů pro osteoporózu nebo ztrátu kostní hmoty. Účinek suplementace vápníkem a vitaminem D nebyl studován, ale může být prospěšný pro všechny pacienty. Pokud máte podezření na kostní abnormality, vyhledejte příslušnou konzultaci.
InterakceSoučasné užívání s některými léky může vést ke snížení plazmatických koncentrací antiretrovirů, což vede ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence; současné užívání s některými jinými léky může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím antiretrovirů a/nebo zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léků, což vede ke klinicky významným nežádoucím účinkům. (Viz Kontraindikace a Viz Interakce.)
Zvažte potenciální lékové interakce před a během léčby. Zkontrolujte léky užívané současně s EVG/c/FTC/TDF; sledovat pacienta kvůli nežádoucím reakcím spojeným s těmito léky. (Viz Interakce.)
Použití fixních kombinacíZvažte upozornění, preventivní opatření a kontraindikace spojené s každou složkou EVG/c/FTC/TDF. Zvažte varovné informace platné pro konkrétní populace (např. těhotné nebo kojící ženy, osoby s poruchou funkce jater nebo ledvin, geriatrické pacienty) pro každý lék ve fixní kombinaci.
EVG/c/FTC/TDF se používá samostatně jako kompletní režim pro léčbu infekce HIV-1; nepoužívejte společně s jinými antiretrovirotiky. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)
Nepoužívejte EVG/c/FTC/TDF současně s jakýmkoli přípravkem, který obsahuje některou z jeho složek (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir DF). Kromě toho nepoužívejte EVG/c/FTC/TDF současně s jakýmkoli přípravkem obsahujícím lamivudin, adefovir dipivoxil nebo ritonavir.
Syndrom imunitní rekonstituceBěhem počáteční léčby se u pacientů, kteří reagují na antiretrovirovou léčbu, může vyvinout zánět reakce na indolentní nebo reziduální oportunní infekce (např. komplex Mycobacterium avium [MAC], M. tuberculosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [dříve P. carinii]); to může vyžadovat další vyšetření a léčbu.
Autoimunitní poruchy (např. Gravesova choroba, polymyositida, Guillain-Barrého syndrom) hlášené také v rámci imunitní rekonstituce; čas do nástupu je variabilnější a může se objevit mnoho měsíců po zahájení antiretrovirové terapie.
Specifické populace
TěhotenstvíAntiretrovirový registr těhotenství na čísle 800-258-4263 nebo [Web].
Údaje o prospektivních těhotenstvích z Antiretroviral Pregnancy Registry dosud nejsou dostatečné pro adekvátní posouzení rizika vrozených vad nebo potratu při použití EVG/c/FTC/TDF u těhotných žen. Údaje z registru dostupné do ledna 2016 neukazují žádné hlášené vrozené vady pro elvitegravir nebo kobicistat a žádný rozdíl v celkovém riziku závažných vrozených vad pro emtricitabin nebo tenofovir DF ve srovnání se základní mírou závažných vrozených vad v USA.
Ve studiích na zvířatech nebyly prokázány nepříznivé vývojové účinky, pokud byly složky EVG/c/FTC/TDF podávány během období organogeneze při expozicích elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru DF až 23, 4,3, 120 a 19krát vyšších, respektive než expozice u člověka při doporučené denní dávce.
Odborníci uvádějí údaje nedostatečné pro doporučení rutinního použití EVG/c/FTC/TDF pro počáteční léčbu u těhotných žen bez předchozí antiretrovirové léčby.
KojeníElvitegravir a kobicistat distribuované do mléka u potkanů; není známo, zda se tyto léky distribuují do lidského mléka. Emtricitabin a tenofovir DF jsou distribuovány do lidského mléka.
Není známo, zda EVG/c/FTC/TDF ovlivňuje produkci mateřského mléka nebo ovlivňuje kojené dítě.
Poučte infikované HIV ženy nekojit kvůli riziku přenosu HIV a riziku nežádoucích účinků na kojence.
Pediatrické použitíBezpečnost a účinnost EVG/c/FTC/TDF nebyla stanovena u pediatrických pacientů <12 let nebo u pacientů s hmotností <35 kg.
Údaje z klinických studií naznačují, že bezpečnostní profil EVG/c/FTC/TDF u neléčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až <18 let je podobný profilu hlášenému u dospělých.
Účinky na kosti hlášené při použití tenofoviru DF používané u pediatrických a dospívajících pacientů jsou podobné těm, které byly hlášeny u dospělých. V klinických studiích byl celkový nárůst BMD u pediatrických pacientů léčených tenofovirem DF nižší než u kontrolních skupin; růst kostry se zdál být nedotčen. Účinky změn BMD a biochemických markerů souvisejících s tenofovirem DF na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin neznámé.
Odborníci uvádějí, že EVG/c/FTC/TDF je doporučeno pro počáteční léčbu pouze u HIV dosud neléčených antiretroviry -infikované děti a dospívající ve věku ≥12 let s hmotností ≥35 kg v pozdní pubertě (SMR 4 nebo 5). Tito odborníci uvádějí, že fixní kombinace elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu (EVG/c/FTC/TAF) je preferována u dětí a dospívajících ve věku ≥12 let s hmotností ≥35 kg.
Geriatrické použitíNedostatečné zkušenosti u dospělých ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda geriatričtí pacienti reagují odlišně než mladší dospělí.
Používejte opatrně z důvodu snížení jaterních, ledvinových a/nebo srdečních funkcí souvisejících s věkem a souběžných onemocnění a farmakoterapie.
Poškození jaterStřední poškození jater (Child-Pugh třída B): Žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku elvitegraviru, kobicistatu nebo tenofoviru; neočekává se, že by ovlivňoval farmakokinetiku emtricitabinu.
Závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída C): EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje; údaje týkající se farmakokinetiky nebo bezpečnosti u takových pacientů dosud nejsou k dispozici.
Renální poškozeníPřed EVG/c/FTC/TDF stanovte Scr, odhadovaný Clcr, sérový fosfor, glukózu v moči a bílkoviny v moči a rutinně je sledujte během EVG/c/FTC/TDF léčbu u všech pacientů.
Dospělí: Nezahajujte EVG/c/FTC/TDF u pacientů s odhadovaným Clcr <70 ml/min. Přerušte, pokud odhadované Clcr během léčby klesne na <50 ml/min.
Pediatričtí pacienti: Údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Časté nežádoucí účinky
Nevolnost, průjem, abnormální sny, bolest hlavy.
Co ovlivní další léky Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Elvitegravir: Substrát CYP3A; slabý induktor a slabý inhibitor CYP3A. Indukuje CYP2C9. Neinhibuje CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 2E1 in vitro. Inhibuje transportní polypeptidy organických aniontů (OATP) 1B1 a 1B3.
Kobicistat: Substrát a inhibitor CYP3A a 2D6; také inhibuje CYP3A a 2D6. Inhibuje transport p-glykoproteinu (P-gp), protein rezistence rakoviny prsu (BCRP) a OATP1B1 a 1B3.
Emtricitabin: Není substrátem enzymů CYP; neinhibuje CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 3A4.
Tenofovir DF a tenofovir: Nejsou substráty enzymů CYP; tenofovir neinhibuje CYP3A4, 2D6, 2C9 nebo 2E1, ale může mít mírný inhibiční účinek na CYP1A.
Následující interakce jsou založeny na studiích s elvitegravirem, elvitegravirem podávaným s kobicistatem (elvitegravir zesílený kobicistatem) elvitegravir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru (elvitegravirem posílený ritonavirem), kobicistatem nebo EVG/c/FTC/TDF nebo se jejich výskyt předpokládá.
Zvažte potenciální interakce spojené s každým lékem ve fixní kombinaci.
Léky ovlivňující nebo metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy
Substráty CYP3A nebo 2D6: Potenciální zvýšené plazmatické koncentrace takových substrátů.
Induktory CYP3A: Potenciálně snížené plazmatické koncentrace elvitegravir a kobicistat; možná snížená antiretrovirová účinnost a rozvoj rezistence.
Inhibitory CYP3A: Potenciální zvýšené plazmatické koncentrace kobicistatu.
Léky ovlivněné transportem P-glykoproteinu
P-gp substráty: Potenciální zvýšené plazmatické koncentrace takových substrátů.
Léky ovlivněné proteinem rezistence rakoviny prsu
BCRP substráty: Potenciální zvýšené plazmatické koncentrace takových substrátů.
Léky ovlivněné organickými aniontovými transportními polypeptidy
OATP1B1 nebo 1B3 substráty: Potenciální zvýšené plazmatické koncentrace takových substrátů. p>
Léky ovlivňující funkci ledvin
Léky, které snižují funkci ledvin nebo soutěží o aktivní tubulární sekreci: Potenciální zvýšené koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo souběžně podávaného léku.
Specifické Léky
Lék
Interakce
Komentáře
Alfuzosin
Možné zvýšené koncentrace alfuzosinu; může vést k hypotenzi
Současné užívání je kontraindikováno
Aminoglykosidy (např. Gentamicin)
Soutěž o aktivní tubulární sekreci může zvýšit koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo souběžně podávaného aminoglykosidu; může zvýšit riziko nežádoucích účinků
Antacida obsahující hliník, vápník a/nebo hořčík
Snížené koncentrace elvitegraviru a AUC při současném podávání
Podejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 2 hodiny po antacidech
Antiarytmika (amiodaron, disopyramid, dronedaron, flekainid, lidokain [systémový], mexiletin, propafenon, chinidin) p>
Možné zvýšené koncentrace antiarytmik
Používejte současně s opatrností; pokud možno monitorujte koncentrace antiarytmik
Ankoagulancia (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: očekávané zvýšené koncentrace antikoagulancií
Dabigatran : Možné zvýšené koncentrace dabigatranu
Warfarin: Možné změněné koncentrace warfarinu
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Vyhněte se současnému užívání s EVG/c/FTC/TDF
Dabigatran: Někteří odborníci uvádějí, že úprava dávkování není nutná, pokud používá se s EVG/c/FTC/TDF u pacientů s Clcr >50 ml/min; nepoužívejte současně u pacientů s Clcr <50 ml/min
Warfarin: Sledujte INR a podle toho upravte dávkování warfarinu
Antikonvulziva (karbamazepin, ethosuximid, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin) p>
Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin: Možné zvýšené koncentrace antikonvulziv; možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu s možnou sníženou antiretrovirovou účinností a rozvojem rezistence
Ethosuximid: Možné zvýšené koncentrace ethosuximidu
Oxkarbazepin: Možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu
Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin: Současné užívání je kontraindikováno
Ethosuximid: Pokud se užívá současně s EVG/c/FTC/TDF, klinicky sledujte nežádoucí účinky spojené s ethosuximidem
Oxkarbazepin: Zvažte alternativní antikonvulziva
Antidepresiva, tricyklická (amitriptylin, desipramin, doxepin, imipramin, nortriptylin)
Možné zvýšené koncentrace tricyklických antidepresiv a AUC
Pokud byla u pacientů užívajících EVG/c/FTC/TDF zahájena léčba tricyklickými antidepresivy, použijte nejnižší počáteční dávku antidepresiva a dávku pečlivě titrujte na základě klinické odpovědi a/nebo koncentrací antidepresiv
Antimykotika, azoly
Isavukonazonium (proléčivo isavukonazolu): Možné zvýšené koncentrace isavukonazolu, elvitegraviru a kobicistatu
Itrakonazol: Očekávané zvýšené koncentrace itrakonazolu; možné zvýšené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu
Ketokonazol: Zvýšené koncentrace ketokonazolu, elvitegraviru a kobicistatu
Posakonazol: Možné zvýšené koncentrace posakonazolu, elvitegraviru a kobicistatu
Voriconazol:Voriconazol:Voriconazol: Možné zvýšené koncentrace vorikonazolu, elvitegraviru a kobicistatu
Isavuconazonium: Monitor virologické účinnosti; zvažte sledování koncentrací isavukonazolu
Itrakonazol: Nepřekračujte dávku itrakonazolu 200 mg denně; odborníci uvádějí, že použijte dávku itrakonazolu >200 mg denně, pouze pokud jsou monitorovány koncentrace itrakonazolu
Ketokonazol: Nepřekračujte dávku ketokonazolu 200 mg denně
Posakonazol: Sledujte koncentrace posakonazolu
Vorikonazol: Vyhněte se současnému užívání, pokud přínosy nepřeváží rizika; při současném užívání odborníci uvádějí sledování koncentrací vorikonazolu a podle toho upraví dávkování vorikonazolu
Protiagregační látky (tikagrelor, vorapaxar)
Ticagrelor nebo vorapaxar: očekávané zvýšené protidestičkové koncentrace
Ticagrelor nebo vorapaxar: Vyhněte se současnému užívání
Antimykobakteriální látky (rifabutin, rifampin, rifapentin)
Rifabutin: Snížené koncentrace elvitegraviru a AUC a zvýšené koncentrace metabolitu rifabutinu a AUC při použití s kobicistatem-bo elvitegravir
Rifampin: Možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu s možnou sníženou antiretrovirovou účinností a rozvojem rezistence
Rifapentin: Možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu s možnou sníženou antiretrovirovou účinností a rozvojem rezistence
Rifabutin: Současné užívání se nedoporučuje
Rifampin: Současné užívání kontraindikováno
Rifapentin: Současné užívání se nedoporučuje
Antipsychotika (perfenazin, lurasidon, pimozid, risperidon, quetiapin , thioridazin)
Lurasidon: Možné závažné a/nebo život ohrožující reakce
Perfenazin, risperidon, thioridazin: Možné zvýšené koncentrace antipsychotik
Pimozid: Možná zvýšená koncentrace pimozidu vedoucí k závažným a/nebo život ohrožujícím reakcím (např. srdeční arytmie)
Kvetiapin: očekávané zvýšené koncentrace kvetiapinu
Lurasidon: Souběžné užívání kontraindikováno
Perfenazin, risperidon, thioridazin: Může být zapotřebí snížit dávkování antipsychotik; pokud se zahajuje u pacientů užívajících EVG/c/FTC/TDF, použijte nízkou počáteční dávku antipsychotika
Pimozid: Souběžné užívání kontraindikováno
Kvetiapin: Zvažte alternativní antiretrovirové léčivo; pokud je u pacienta, který dostává stabilní dávku kvetiapinu, nutné EVG/c/FTC/TDF, snižte dávku kvetiapinu na jednu šestinu původní dávky a sledujte účinnost kvetiapinu a nežádoucí účinky; pokud je kvetiapin nezbytný u pacienta, který dostává EVG/c/FTC/TDF, začněte používat nejnižší dávku kvetiapinu, podle potřeby titrujte a pečlivě sledujte účinnost kvetiapinu a nežádoucí účinky
Avanafil
Údaje nejsou dostupné
Současné užívání se nedoporučuje
B-adrenergní blokátory (metoprolol, timolol)
Metoprolol, timolol: Možné zvýšené koncentrace β-blokátorů
Metoprolol, timolol: Monitorujte klinicky; může být zapotřebí snížené dávkování β-blokátoru; zvážit alternativní látku, která není metabolizována izoenzymy CYP (např. atenolol, labetalol, nadolol, sotalol)
Benzodiazepiny (klonazepam, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)
Midazolam nebo triazolam: zvýšené koncentrace benzodiazepinů; potenciál pro závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky (např. prodloužená nebo zvýšená sedace nebo respirační deprese)
Klonazepam, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam: Možné zvýšené koncentrace benzodiazepinů
Perorální midazolam nebo triazolam: Současné podávání kontraindikováno
Parenterální midazolam: Používejte pouze v monitorovaných podmínkách, kde lze zvládnout respirační depresi a/nebo prodlouženou sedaci; zvážit snížení dávkování midazolamu, zvláště pokud bude použita >1 dávka
Klonazepam, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam: Sledujte klinicky; může být zapotřebí snížené dávkování benzodiazepinů; pokud je zahájeno u pacienta, který dostává EVG/c/FTC/TDF, použijte nízkou počáteční dávku
Diazepam: Zvažte alternativní benzodiazepin (např. lorazepam, oxazepam, Temazepam)
Bosentan
Možné zvýšené koncentrace bosentanu
U pacientů, kteří již užívají EVG/c/FTC/TDF po dobu ≥ 10 dnů, zahajte bosentan dávkou 62,5 mg jednou denně nebo každý druhý den na základě individuální snášenlivosti
U pacientů, kteří již užívají bosentan, přerušte léčbu bosentanem alespoň 36 hodin před zahájením EVG/c/FTC/TDF; po ≥10 dnech EVG/c/FTC/TDF obnovte bosentan v dávce 62,5 mg jednou denně nebo každý druhý den na základě individuální snášenlivosti
Buprenorfin/naloxon
Zvýšený buprenorfin a koncentrace norbuprenorfinu a AUC; snížené koncentrace naloxonu a AUC
Pečlivě sledujte sedaci a nežádoucí kognitivní účinky; úprava dávkování není nutná
Pokud pacient, který dostává EVG/c/FTC/TDF, přechází z transmukózního buprenorfinu na subdermální implantát, sledujte, zda je účinek buprenorfinu adekvátní a není nadměrný
Bupropion
p>Možné zvýšené nebo snížené koncentrace bupropionu
Pečlivě titrujte dávku antidepresiva na základě klinické odpovědi
Buspiron
Možné zvýšené koncentrace buspironu
Sledujte klinicky; může být zapotřebí snížené dávkování buspironu; pokud je zahájena u pacienta, který dostává EVG/c/FTC/TDF, použijte nízkou počáteční dávku
Látky blokující kalciový kanál (amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil)
Možné zvýšené koncentrace blokátorů kalciových kanálů
Používejte současně s opatrností; titrovat dávku činidla blokujícího vápníkový kanál; sledovat účinnost a nežádoucí účinky
Doplňky vápníku
Možné snížené koncentrace elvitegraviru
Podávejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 6 hodiny po perorálních doplňcích vápníku; monitorovat antiretrovirovou účinnost
Cisaprid
Možné zvýšené koncentrace cisapridu; možnost závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (např. srdeční arytmie)
Současné užívání je kontraindikováno
Kobicistat
Zvýšené koncentrace elvitegraviru a AUC jako výsledek inhibice CYP3A kobicistatem; působí jako zesilovač farmakokinetiky (elvitegravir posílený kobicistatem); použit s terapeutickým přínosem ve fixní kombinaci EVG/c/FTC/TDF
Mírně zvýšené koncentrace emtricitabinu a AUC a mírně zvýšené koncentrace tenofoviru; nepovažuje se za klinicky významné
Neantagonizuje antiretrovirové účinky elvitegraviru, tenofoviru nebo emtricitabinu
Složka fixní kombinace EVG/c/FTC/TDF
Colchicin
Předpokládají se zvýšené koncentrace kolchicinu
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater: Současné podávání se nedoporučuje
Kolchicin k léčbě dnavých vzplanutí: U pacientů, kteří dostávají EVG/c/FTC /TDF, použijte počáteční dávku kolchicinu 0,6 mg následovanou 0,3 mg o 1 hodinu později a opakujte dávku nejdříve za 3 dny
Kolchicin pro profylaxi dnavých vzplanutí: U pacientů, kteří dostávají EVG/c/FTC/TDF snížit dávku kolchicinu na 0,3 mg jednou denně u těch, kteří původně dostávali 0,6 mg dvakrát denně nebo snížit dávku na 0,3 mg jednou obden u těch, kteří původně dostávali 0,6 mg jednou denně
Kolchicin k léčbě familiární středomořské horečky (FMF): U těch, kteří dostávají EVG/c/FTC/TDF, použijte maximální dávku kolchicinu 0,6 mg denně (může být podáváno jako 0,3 mg dvakrát denně)
Kortikosteroidy (beklomethason, betamethason, budesonid, ciclesonid, dexamethason, flutikason, methylprednisolon, mometason, prednisolon, prednison, triamcinolon)
Flutikason (perorálně inhalovaný, intranazální) nebo jiné intranasální steroidy jsou podstatně ovlivněny inhalační cestou silnými inhibitory CYP3A (např. ciclesonid, mometason): zvýšené koncentrace kortikosteroidů; může vést k adrenální insuficienci nebo Cushingovu syndromu
Methylprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intraartikulární, epidurální, intraorbitální, jiné lokální injekce): Zvýšené koncentrace kortikosteroidů; může mít za následek nedostatečnost nadledvin nebo Cushingův syndrom
Dexamethason nebo jiné kortikosteroidy, které indukují CYP3A (systémové): Možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu s možnou sníženou antiretrovirovou účinností a rozvojem rezistence
Kortikosteroidy, jejichž expozice podstatně ovlivněné silnými inhibitory CYP3A (systémovými) (např. betamethason, prednison): zvýšené koncentrace kortikosteroidů; může mít za následek nedostatečnost nadledvin nebo Cushingův syndrom
Flutikason (orálně inhalovaný, intranazální) nebo jiné kortikosteroidy, jejichž expozice je podstatně ovlivněna silnými inhibitory CYP3A (např. ciclesonid, mometason): Zvažte alternativní kortikosteroid (např., beclomethasone , zejména pro dlouhodobé užívání
Methylprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intraartikulární, epidurální, intraorbitální, jiné lokální injekce): Nepoužívat současně
Dexamethason (systémový): Zvažte alternativní kortikosteroid; při současném užívání buďte opatrní a sledujte virologickou odpověď
Jiné systémové kortikosteroidy, jejichž expozice významně ovlivňují silné inhibitory CYP3A (např. betamethason, budesonid, prednison): Zvažte alternativní kortikosteroidy (např. prednisolon), zvláště po dlouhou dobu -termínové použití
Daklatasvir
Možné zvýšené koncentrace daklatasviru
Pokud se používá současně s EVG/c/FTC/TDF, použijte dávku daklatasviru 30 mg jednou denně.
Dasabuvir
Pevná kombinace dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Údaje o současném užívání s EVG/c/FTC/TDF nejsou k dispozici
Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje
Digoxin
Možné zvýšené koncentrace digoxinu
Používejte současně s opatrností; pokud možno monitorujte koncentrace digoxinu
Elbasvir a grazoprevir
Fixní kombinace elbasviru a grazopreviru (elbasvir/grazoprevir): Možné zvýšené koncentrace elbasviru a grazopreviru
Elbasvir/grazoprevir: Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje
Eplerenon
Předpokládají se zvýšené koncentrace eplerenonu
Někteří odborníci uvádějí, že současné užívání je kontraindikováno
Námelové alkaloidy (dihydroergotamin, ergotamin, methylergonovin)
Potenciální pro závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky (např. periferní vazospazmus, ischemie končetin)
Současné užívání kontraindikováno
Estrogeny/progestiny
Perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a norgestimát: Snížené koncentrace ethinylestradiolu a AUC a zvýšené koncentrace norgestimátu a AUC; možné účinky zvýšeného norgestimátu neznámé, ale mohou zahrnovat zvýšené riziko inzulinové rezistence, dyslipidemii, akné, žilní trombózu
Perorální antikoncepce obsahující progestin jiný než norgestimát: Nebylo studováno
Ostatní hormonální antikoncepce (např. náplast, vaginální kroužek, injekce): Nebylo studováno
Perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a norgestimát : Zvažte rizika/přínosy současného užívání, zejména u žen s rizikem nežádoucích účinků spojených s norgestimátem
Perorální antikoncepce obsahující progestiny jiné než norgestimát: Zvažte alternativní nehormonální metody antikoncepce
Jiná hormonální antikoncepce (např. náplast, vaginální kroužek, injekce): Zvažte alternativní nehormonální metody antikoncepce
Předpokládají se zvýšené koncentrace flibanserinu
Někteří odborníci uvádějí, že současné užívání je kontraindikováno
Antagonisté histaminového H2-receptoru (např. famotidin)
Famotidin: Žádný klinicky významný účinek na koncentrace elvitegraviru nebo AUC
Antagonisté histaminového H2-receptoru: klinicky důležité interakce s EVG/c/FTC/TDF se neočekávají
Úprava dávkování není nutná, pokud se EVG/c/FTC/TDF používá současně s antagonistou histaminového H2-receptoru
Inhibitory vstupu a fúze HIV (maravirok)
Maravirok: Zvýšené koncentrace maraviroku a AUC
Nepoužívat současně s EVG/c/FTC/TDF p>
Inhibitory integrázy HIV (INSTI)
Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: Nepoužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF
HIV nenukleosidové antiretrovirové inhibitory reverzní transkriptázy ( NNRTI)
Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Možné změněné koncentrace elvitegraviru, kobicistatu a/nebo NNRTI
Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Nepoužívejte současně/současně s EV c/FTC/TDF
HIV nukleosidové a nukleotidové antiretrovirové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Emtricitabin a tenofovir DF: Složky EVG/c/FTC/TDF; nepoužívejte žádný přípravek obsahující emtricitabin nebo tenofovir DF současně s EVG/c/FTC/TDF
Další NRTI (včetně lamivudinu): Neužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF
HIV proteázové inhibitory (PI) (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
HIV PI (s nebo bez nízké dávky ritonaviru nebo kobicistatu): Možné změněné koncentrace elvitegraviru, kobicistat a/nebo inhibitor HIV proteázy
Ritonavir: Má účinek na CYP3A podobný účinku hlášenému u kobicistatu.
HIV PI (s nebo bez ritonaviru nebo kobicistatu v nízkých dávkách): Nepoužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF
Ritonavir: Neužívejte ritonavir nebo jakýkoli přípravek obsahující ritonavir současně s EVG/c/FTC/TDF
HMG-CoA inhibitory reduktázy (statiny)
Atorvastatin, lovastatin, simvastatin: Zvýšené koncentrace antilipemické látky; zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených se statiny, včetně myopatie a rhabdomyolýzy
Pitavastatin, pravastatin: Údaje o současném užívání s EVG/c/FTC/TDF nejsou k dispozici
Rosuvastatin: Zvýšené koncentrace rosuvastatinu a AUC; žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku elvitegraviru
Atorvastatin: Začněte s nejnižší dávkou atorvastatinu a pomalu titrujte; sledovat nežádoucí účinky spojené s atorvastatinem
Lovastatin: Souběžné užívání je kontraindikováno
Rosuvastatin: Někteří odborníci doporučují pomalu titrovat dávku rosuvastatinu; používejte nejnižší možnou dávku rosuvastatinu
Simvastatin: Současné užívání kontraindikováno
Imunosupresiva (cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus)
Cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus: Možné zvýšené koncentrace imunosupresivních látek
Cyklosporin, sirolimus, takrolimus: Monitorujte koncentrace imunosupresivních látek a související toxicitu
Cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus: Někteří odborníci doporučují zahájit podávání imunosupresiv se sníženou dávkou a monitorování toxicity; může být nutná konzultace s odborníkem
Přípravky železa
Možné snížené koncentrace elvitegraviru
Podávejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 6 hodin po přípravcích železa; monitorovat antiretrovirovou účinnost
Ivabradin
Očekávané zvýšené koncentrace ivabradinu
Někteří odborníci uvádějí, že současné použití je kontraindikováno
Laxativa obsahující polyvalentní kationty
Možné snížené koncentrace elvitegraviru
Podávejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 6 hodin po laxativech obsahujících polyvalentní kationty; monitorovat antiretrovirovou účinnost
Ledipasvir a sofosbuvir
Fixní kombinace ledipasviru a sofosbuviru (ledipasvir/sofosbuvir): Očekávané zvýšené koncentrace ledipasviru a zvýšené koncentrace tenofoviru; bezpečnost zvýšených koncentrací tenofoviru u pacientů užívajících ledipasvir/sofosbuvir a EVG/c/FTC/TDF nebyla stanovena
Ledipasvir/sofosbuvir: Nepoužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF
Makrolidy (klaritromycin)
Klarithromycin: Možné zvýšené koncentrace klarithromycinu a/nebo kobicistatu
Klarithromycin: Úprava dávkování není nutná u pacientů s Clcr ≥60 ml/min; snížit dávku klarithromycinu o 50 % u pacientů s Clcr 50–60 ml/min; nepoužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF, pokud Clcr <50 ml/minutu
methadon
Neočekávají se klinicky důležité farmakokinetické interakce
Není úpravy dávkování potřeba
Multivitaminy nebo jiné přípravky obsahující vápník, železo, hliník, hořčík nebo zinek
Možné snížené koncentrace elvitegraviru
Podávejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 6 hodin po multivitaminech; monitorovat antiretrovirovou účinnost
NSAIA
Vysoké dávky nebo mnohočetné NSAIA: Kompetice o aktivní tubulární sekreci může zvýšit koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo souběžně podávaného NSAIA; může zvýšit riziko nežádoucích účinků
U pacientů s rizikem renální dysfunkce zvažte alternativy k NSAIA
Nukleosidová a nukleotidová antivirotika (acyklovir, adefovir, cidofovir, entekavir, famciklovir, ganciklovir, ribavirin , valaciklovir, valganciklovir)
Acyklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir: Kompetice o aktivní tubulární sekreci může zvýšit koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo souběžně podávaného antivirotika; může zvýšit riziko nežádoucích účinků
Entecavir, famciklovir: Neočekává se klinicky důležitá interakce
Ribavirin: Neočekává se klinicky významná interakce
Adefovir: Neužívejte současně s EVG/c/FTC/TDF
Ombitasvir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Údaje o současném užívání s EVG/c/FTC/TDF nejsou k dispozici
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF nedoporučuje se
Paritaprevir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Údaje o současném užívání s EVG/c/FTC/TDF nejsou k dispozici
Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje
Inhibitory protonové pumpy (např. omeprazol)
Omeprazol: Žádný klinicky významný účinek na koncentrace elvitegraviru nebo AUC
Inhibitory protonové pumpy: Nepředpokládají se klinicky důležité interakce s EVG/c/FTC/TDF
Úprava dávkování není nutná, pokud se EVG/c/FTC/TDF používá současně s protonovým inhibitor pumpy
Ranolazin
Odborníci uvádějí, že neužívat současně
Salmeterol
Možné zvýšené koncentrace salmeterolu; může zvýšit riziko prodloužení QT intervalu, palpitací nebo sinusové tachykardie
Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Citalopram, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin: Možné zvýšené koncentrace SSRI
Fluvoxamin: Možné zvýšené nebo snížené koncentrace elvitegraviru
Citalopram, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, initispertralin SSRI používající nejnižší dávku a pečlivě titrujte dávku na základě antidepresivní odpovědi
Fluvoxamin: Někteří odborníci uvádějí, že zvažují alternativu k fluvoxaminu nebo alternativu k EVG/c/FTC/TDF
Sildenafil
Zvýšené koncentrace sildenafilu a zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených se sildenafilem (např. hypotenze, synkopa, poruchy vidění, prodloužená erekce)
Sildenafil k léčbě PAH: Současné užívání s EVG/c/FTC/ TDF kontraindikováno
Sildenafil k léčbě erektilní dysfunkce: Nepřekračujte dávku sildenafilu 25 mg jednou za 48 hodin; pečlivě sledujte nežádoucí účinky související se sildenafilem
Simeprevir
Předpokládají se zvýšené koncentrace simepreviru
Současné užívání se nedoporučuje
Sofosbuvir
Neočekávají se klinicky významné farmakokinetické interakce
Lze používat současně bez úpravy dávkování
Sofosbuvir a velpatasvir
Pevná kombinace sofosbuviru a velpatasviru (sofosbuvir/velpatasvir): Zvýšené expozice tenofoviru
Sofosbuvir/velpatasvir: Monitorujte nežádoucí účinky spojené s tenofovirem
St. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Možné snížené koncentrace elvitegraviru a kobicistatu s možnou sníženou antiretrovirovou účinností a rozvojem rezistence
Současné užívání kontraindikováno
Sukralfát
Možné snížené koncentrace elvitegraviru
Podávejte EVG/c/FTC/TDF alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 6 hodin po sukralfátu; monitorovat antiretrovirovou účinnost
Suvorexant
Očekávané zvýšené koncentrace suvorexantu
Současné užívání s EVG/c/FTC/TDF se nedoporučuje
Tadalafil
Zvýšené koncentrace tadalafilu a zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených s tadalafilem (např. hypotenze, synkopa, zrakové poruchy, prodloužená erekce)
Tadalafil k léčbě PAH u pacientů, kteří užívali EVG/c/FTC/TDF po dobu ≥ 1 týdne: Použijte počáteční dávku tadalafilu 20 mg jednou denně; pokud je tolerováno, zvyšte dávku na 40 mg jednou denně
EVG/c/FTC/TDF u pacientů užívajících tadalafil pro PAH: Přerušte léčbu tadalafilem alespoň 24 hodin před zahájením EVG/c/FTC/TDF; po ≥ 1 týdnu antiretrovirové léčby může obnovit tadalafil v dávce 20 mg jednou denně, a pokud je tolerován, může dávku zvýšit na 40 mg jednou denně
Tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce: Ne překročit dávku tadalafilu 10 mg jednou za 72 hodin; pečlivě sledovat nežádoucí účinky související s tadalafilem; někteří odborníci doporučují zahájit léčbu tadalafilem v dávce 5 mg
Trazodon
Možné zvýšené koncentrace trazodonu
Pokud byl trazodon zahájen u pacientů užívajících EVG/c/FTC/TDF , použijte nejnižší počáteční dávku trazodonu a dávku pečlivě titrujte podle odezvy
Vardenafil
Možné zvýšené koncentrace vardenafilu a zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených s vardenafilem (např. hypotenze, synkopa, poruchy vidění, prodloužená erekce)
Vardenafil k léčbě erektilní dysfunkce: Nepřekračujte dávku vardenafilu 2,5 mg jednou za 72 hodin; pečlivě sledujte nežádoucí účinky související s vardenafilem
Zolpidem
Očekávané zvýšené koncentrace zolpidemu
Klinicky sledujte; může být zapotřebí snížené dávkování zolpidemu; pokud se zahajuje u pacientů užívajících EVG/c/FTC/TDF, použijte nízkou počáteční dávku zolpidemu
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions