Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV

Θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία (δεν έχουν λάβει προηγουμένως αντιρετροϊκή θεραπεία) ή με αντιρετροϊκή (που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία).

Σταθερός συνδυασμός EVG/c/FTC/TDF που χρησιμοποιείται μόνος ως πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1. μην το χρησιμοποιείτε με άλλα αντιρετροϊκά.

Για αρχική θεραπεία σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά, οι ειδικοί αναφέρουν ότι το EVG/c/FTC/TDF είναι ένα συνιστώμενο σχήμα βασισμένο στο INSTI.

Για αρχική θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη, Οι ειδικοί αναφέρουν ότι το EVG/c/FTC/TDF δεν είναι προτιμώμενο ή εναλλακτικό σχήμα και συνιστάται μόνο για παιδιά και εφήβους ηλικίας ≥12 ετών που ζυγίζουν ≥35 kg και βρίσκονται σε όψιμη εφηβεία (βαθμολόγηση σεξουαλικής ωριμότητας [SMR] 4 ή 5 ).

Για ενήλικες με εμπειρία σε αντιρετροϊκούς και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το EVG/c/FTC/TDF μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει το τρέχον αντιρετροϊκό σχήμα σε εκείνους με επίπεδα RNA HIV-1 στο πλάσμα <50 αντίγραφα/mL σε σταθερό αντιρετροϊκό σχήμα για ≥6 μήνες που δεν έχουν ιστορικό αποτυχίας της θεραπείας και έχουν μολυνθεί με HIV-1 χωρίς γνωστές υποκαταστάσεις που να σχετίζονται με αντοχή στα αντιρετροϊκά συστατικά του σταθερού συνδυασμού (δηλ., elvitegravir, Emtricitabine, τενοφοβίρη).

Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από επαγγελματική έκθεση στον ιό HIV

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HIV μετά από επαγγελματική έκθεση† [εκτός ετικέτας] (PEP) σε προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης και σε άλλους που εκτίθενται μέσω διαδερμικού τραυματισμού (π.χ. βελόνα, κόψιμο με αιχμηρό αντικείμενο) ή βλεννογόνο ή μη άθικτο δέρμα (π.χ. σκασμένο, αποξεσμένο, δερματίτιδα) επαφή με αίμα, ιστούς ή άλλα σωματικά υγρά που μπορεί να περιέχουν HIV.

Η USPHS συνιστά θεραπευτική αγωγή 3 φαρμάκων της ραλτεγκραβίρης. και emtricitabine και Tenofovir DF ως το προτιμώμενο σχήμα για PEP μετά από επαγγελματικές εκθέσεις στον HIV. Το EVG/c/FTC/TDF που χρησιμοποιείται μόνο του είναι ένα από τα πολλά εναλλακτικά σχήματα για PEP.

Η διαχείριση των επαγγελματικών εκθέσεων στον HIV είναι πολύπλοκη και εξελισσόμενη. συμβουλευτείτε λοιμωξιολόγο, κλινικό με εμπειρία στη χορήγηση αντιρετροϊκών φαρμάκων ή/και Εθνική Γραμμή Προφύλαξης μετά την Έκθεση των Κλινικών (PEPline στο 888-448-4911) όποτε είναι δυνατόν. Μην καθυστερείτε την έναρξη του PEP ενώ περιμένετε τη διαβούλευση με ειδικούς.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Γενικά

  • Προσδιορίστε το Scr, την εκτιμώμενη Clcr, τον φώσφορο ορού, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων πριν από την έναρξη του EVG/c/FTC/TDF και παρακολουθήστε τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς. (Βλ. (Δείτε Άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV που έχουν μολυνθεί με HBV στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Χορήγηση

    Στοματική χορήγηση

    Χορήγηση σταθερού συνδυασμού EVG /c/FTC/TDF από το στόμα μία φορά την ημέρα με τροφή.

    Δοσολογία

    Κάθε δισκίο σταθερού συνδυασμού EVG/c/FTC/TDF περιέχει elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg και τενοφοβίρη DF 300 mg.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία της λοίμωξης HIV Στοματική

    Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών με βάρος ≥35kg: 1 δισκίο EVG/c/FTC/ TDF (ελβιτεγκραβίρη 150 mg, κομπισιστάτη 150 mg, εμτρισιταβίνη 200 mg, τενοφοβίρη DF 300 mg) μία φορά την ημέρα.

    Ενήλικες

    Θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV Από του στόματος

    1 δισκίο EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) μία φορά την ημέρα.

    Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από Επαγγελματική Έκθεση στον HIV† [εκτός ετικέτας] Από στόματος

    1 δισκίο EVG/c /FTC/TDF (ελβιτεγκραβίρη 150 mg, κομπισιστάτη 150 mg, εμτρισιταβίνη 200 mg, τενοφοβίρη DF 300 mg) μία φορά την ημέρα.

    Έναρξη PEP το συντομότερο δυνατό μετά από επαγγελματική έκθεση στον HIV (κατά προτίμηση εντός ωρών). συνεχίστε για 4 εβδομάδες, εάν είναι ανεκτή.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β): Προσαρμογές δοσολογίας δεν χρειάζεται.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας C): Μην χρησιμοποιείτε. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ενήλικες: Μην ξεκινήσετε EVG/c/FTC/TDF εάν εκτιμάται ότι Clcr <70 mL/λεπτό. Διακόψτε εάν η εκτιμώμενη Clcr μειωθεί σε <50 mL/λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Παιδιατρικοί ασθενείς: Τα δεδομένα δεν επαρκούν για να γίνουν συστάσεις δοσολογίας για άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. (Δείτε γηριατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A για μεταβολισμό και για τα οποία οι αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρά και/ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα (π.χ. αλφουζοσίνη , σιζαπρίδη, αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας, λοβαστατίνη, λουρασιδόνη, από του στόματος μιδαζολάμη, πιμοζίδη, σιλδεναφίλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης [ΠΑΥ], σιμβαστατίνη, τριαζολάμη). (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
  • Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης και/ή κομπισιστάτης με αποτέλεσμα πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπιίνη, υπερικό [Hypericum perforatum]). (Δείτε Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV που έχουν μολυνθεί από τον ιό HBV

    Δοκιμάστε όλους τους ασθενείς με HIV λοίμωξη για παρουσία HBV πριν ξεκινήσετε την αντιρετροϊκή θεραπεία.

    Το EVG/c/FTC/TDF δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του EVG/c/FTC/TDF δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση με HIV και HBV.

    Σοβαρές οξείες παροξύνσεις του HBV αναφέρθηκαν μετά τη διακοπή της emtricitabine ή του tenofovir DF σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με λοίμωξη HBV. Οι παροξύνσεις του HBV έχουν συσχετιστεί με ηπατική αντιρρόπηση και ηπατική ανεπάρκεια.

    Παρακολουθήστε στενά την ηπατική λειτουργία (χρησιμοποιώντας κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση) για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή του EVG/c/FTC/TDF σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση με HIV και HBV. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη θεραπείας για τον HBV.

    Άλλες προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Νεφρική τοξικότητα

    Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και του συνδρόμου Fanconi (νεφρική σωληναριακή βλάβη με υποφωσφαταιμία), που αναφέρθηκε με το tenofovir DF (συστατικό του EVG/c/FTC/TDF) .

    Το Cobicistat (συστατικό του EVG/c/FTC/TDF) μπορεί να προκαλέσει μέτρια αύξηση του Scr και μέτρια μείωση του εκτιμώμενου Clcr λόγω αναστολής της σωληναριακής έκκρισης κρεατινίνης. η σπειραματική λειτουργία δεν επηρεάζεται.

    Προσδιορίστε το Scr, την εκτιμώμενη Clcr, τον φώσφορο ορού, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων πριν από την έναρξη του EVG/c/FTC/TDF και παρακολουθήστε τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς. (Βλ. διακόψτε εάν η εκτιμώμενη Clcr μειωθεί σε <50 mL/λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Εάν επιβεβαιωθεί αύξηση του Scr >0,4 mg/dL από την αρχική τιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EVG/c/FTC/TDF, παρακολουθήστε στενά για νεφρική τοξικότητα.

    Επειδή ο επίμονος ή επιδεινούμενος πόνος στα οστά, ο πόνος στα άκρα, τα κατάγματα ή/και ο μυϊκός πόνος ή αδυναμία μπορεί να είναι εκδηλώσεις εγγύς νεφρικής σωληνοπάθειας, αξιολογήστε έγκαιρα τη νεφρική λειτουργία σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία που παρουσιάζουν με τέτοια συμπτώματα. (Βλ. Επιδράσεις στα οστά στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Αποφύγετε την EVG/c/FTC/TDF σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει πρόσφατα ένα νεφροτοξικό φάρμακο (π.χ. υψηλές δόσεις ή πολλαπλά NSAIA). Οξεία νεφρική ανεπάρκεια που αναφέρθηκε μετά την έναρξη υψηλών δόσεων ή πολλαπλών ΜΣΑΙΑ σε ασθενείς με HIV λοίμωξη σε κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας που εμφανίστηκαν σταθεροί ενώ λάμβαναν tenofovir DF. απαιτείται νοσηλεία και θεραπεία νεφρικής υποκατάστασης σε ορισμένους ασθενείς. Εξετάστε εναλλακτικές λύσεις για τα ΜΚΦΑ σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία.

    Γαλακτική οξέωση και σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση

    Γαλακτική οξέωση και σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση (μερικές φορές θανατηφόρα) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν NRTIs, συμπεριλαμβανομένων emtricitabine και tenofovir DF (συστατικό του EVG/c/FTC/TDF), σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά.

    Διακόψτε τη θεραπεία EVG/c/FTC/TDF εάν υπάρχουν κλινικά ή εργαστηριακά ευρήματα που υποδηλώνουν γαλακτική οξέωση ή έντονη ηπατοτοξικότητα (π.χ. ηπατομεγαλία και στεάτωση ακόμη και απουσία αξιοσημείωτων αυξήσεων στις συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης ορού). /p> Επιδράσεις στα οστά

    Μειώσεις της οστικής πυκνότητας (BMD) από την έναρξη στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου, αυξήσεις σε αρκετούς βιοχημικούς δείκτες του μεταβολισμού των οστών και αυξημένα επίπεδα παραθυρεοειδούς ορμόνης και 1,25 βιταμίνης D στον ορό που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν tenofovir DF (συστατικό του EVG/c/FTC/TDF). Οι επιδράσεις στα οστά που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε ενήλικες. Άγνωστες οι επιδράσεις των αλλαγών στην BMD που σχετίζονται με το tenofovir στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και στον μελλοντικό κίνδυνο κατάγματος.

    Οστεομαλάκυνση που σχετίζεται με εγγύς νεφρική σωληνοπάθεια, η οποία μπορεί να συμβάλλει σε κατάγματα, αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν tenofovir DF. Αρθραλγία και μυϊκός πόνος ή αδυναμία αναφέρθηκαν επίσης σε περιπτώσεις εγγύς νεφρικής σωληνοπάθειας. Σκεφτείτε την υποφωσφαταιμία και την οστεομαλακία δευτερογενή σε εγγύς νεφρική σωληνοπάθεια σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας που παρουσιάζουν επίμονα ή επιδεινωμένα συμπτώματα των οστών ή των μυών ενώ λαμβάνουν σκευάσματα που περιέχουν tenofovir DF.

    Σκεφτείτε την παρακολούθηση της BMD σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ιστορικό παθολογικού κατάγματος οστού ή άλλων παραγόντων κινδύνου για οστεοπόρωση ή απώλεια οστού. Η επίδραση των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D δεν έχει μελετηθεί, αλλά μπορεί να είναι ευεργετική για όλους τους ασθενείς. Εάν υπάρχουν υποψίες για ανωμαλίες των οστών, ζητήστε την κατάλληλη συμβουλή.

    Αλληλεπιδράσεις

    Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες αντιρετροϊκές συγκεντρώσεις στο πλάσμα που οδηγεί σε απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος και πιθανή ανάπτυξη αντοχής. Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες αντιρετροϊκές συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή/και αυξημένες συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμάκων στο πλάσμα, οδηγώντας σε κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. (Βλ. Αντενδείξεις και Αλληλεπιδράσεις.)

    Σκεφτείτε πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επανεξέταση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF. παρακολουθήστε τον ασθενή για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Χρήση σταθερών συνδυασμών

    Λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται με κάθε συστατικό του EVG/c/FTC/TDF. Λάβετε υπόψη τις προειδοποιητικές πληροφορίες που ισχύουν για συγκεκριμένους πληθυσμούς (π.χ. έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, άτομα με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, γηριατρικοί ασθενείς) για κάθε φάρμακο του σταθερού συνδυασμού.

    Το EVG/c/FTC/TDF χρησιμοποιείται μόνο ως πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1. μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Μη χρησιμοποιείτε το EVG/c/FTC/TDF ταυτόχρονα με οποιοδήποτε σκεύασμα που περιέχει οποιοδήποτε από τα συστατικά του (ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη, εμτρισιταβίνη, τενοφοβίρη DF). Επιπλέον, μην χρησιμοποιείτε το EVG/c/FTC/TDF ταυτόχρονα με οποιοδήποτε παρασκεύασμα που περιέχει λαμιβουδίνη, adefovir dipivoxil ή ritonavir.

    Σύνδρομο ανοσοποιητικής ανασύστασης

    Κατά την αρχική θεραπεία, οι ασθενείς που ανταποκρίνονται στην αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν φλεγμονώδη απόκριση σε άτονες ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις (π.χ. σύμπλοκο Mycobacterium avium [MAC], M. tuberculosis, κυτταρομεγαλοϊός [CMV], Pneumocystis jirovecii [πρώην P. carinii]). Αυτό μπορεί να απαιτεί περαιτέρω αξιολόγηση και θεραπεία.

    Αυτοάνοσες διαταραχές (π.χ. νόσος του Graves, πολυμυοσίτιδα, σύνδρομο Guillain-Barré) αναφέρθηκαν επίσης στο πλαίσιο της ανοσολογικής ανασύστασης. Ο χρόνος έναρξης είναι πιο μεταβλητός και μπορεί να συμβεί πολλούς μήνες μετά την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μητρώο αντιρετροϊκής εγκυμοσύνης στο 800-258-4263 ή [Ιστός].

    Τα δεδομένα προοπτικής εγκυμοσύνης από το Μητρώο Κύησης Αντιρετροϊκών δεν επαρκούν μέχρι σήμερα για την επαρκή αξιολόγηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών ή αποβολής εάν το EVG/c/FTC/TDF χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα μητρώου που ήταν διαθέσιμα έως τον Ιανουάριο του 2016 δεν δείχνουν καμία συγγενή ανωμαλία που αναφέρθηκε για το elvitegravir ή την κομπισιστάτη και καμία διαφορά στο συνολικό κίνδυνο μείζονος γενετικής ανωμαλίας για την emtricitabine ή την τενοφοβίρη DF σε σύγκριση με το βασικό ποσοστό των μεγάλων γενετικών ανωμαλιών στις ΗΠΑ.

    Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανάπτυξη όταν τα συστατικά του EVG/c/FTC/TDF χορηγήθηκαν κατά την περίοδο της οργανογένεσης σε εκθέσεις ελβιτεγκραβίρης, κομπισιστάτης, εμτρισιταβίνης και τενοφοβίρης σε DF έως και 23, 4,3, 120 και 19 φορές υψηλότερες, αντίστοιχα, από την έκθεση του ανθρώπου στη συνιστώμενη ημερήσια δόση.

    Οι ειδικοί αναφέρουν ότι τα δεδομένα δεν είναι επαρκή για να συστήσουν τη χρήση ρουτίνας του EVG/c/FTC/TDF για αρχική θεραπεία σε έγκυες γυναίκες που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά.

    Γαλουχία

    Elvitegravir και cobicistat κατανέμονται στο γάλα σε αρουραίους. δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα φάρμακα διανέμονται στο ανθρώπινο γάλα. Η Emtricitabine και το tenofovir DF διανέμονται στο μητρικό γάλα.

    Δεν είναι γνωστό εάν το EVG/c/FTC/TDF επηρεάζει την παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος ή επηρεάζει το βρέφος που θηλάζει.

    Δώστε οδηγίες για μολυσμένους με HIV. οι γυναίκες να μην θηλάζουν λόγω του κινδύνου μετάδοσης του HIV και του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του EVG/c/FTC/TDF δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <12 ετών ή σε αυτούς που ζυγίζουν <35 kg.

    Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι το προφίλ ασφάλειας του EVG/c/FTC/TDF σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 έως <18 ετών που έχουν μολυνθεί με HIV-1, χωρίς θεραπεία χωρίς θεραπεία, είναι παρόμοιο με αυτό που αναφέρθηκε στους ενήλικες.

    Επιδράσεις στα οστά που αναφέρθηκαν όταν το tenofovir DF αναφέρθηκαν. χρησιμοποιείται σε παιδιατρικούς και έφηβους ασθενείς είναι παρόμοιοι με αυτούς που αναφέρθηκαν σε ενήλικες. Σε κλινικές μελέτες, η συνολική αύξηση της BMD του σώματος σε παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν tenofovir DF ήταν μικρότερη από αυτή που αναφέρθηκε στις ομάδες ελέγχου. η σκελετική ανάπτυξη φάνηκε να μην επηρεάζεται. Οι επιδράσεις των αλλαγών της οστικής μάζας και των βιοχημικών δεικτών που σχετίζονται με το tenofovir DF στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και στον μελλοντικό κίνδυνο κατάγματος είναι άγνωστοι.

    Οι ειδικοί αναφέρουν ότι το EVG/c/FTC/TDF συνιστάται για αρχική θεραπεία μόνο σε αντιρετροϊκούς ιούς HIV που δεν έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV. -μολυσμένα παιδιά και έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών με βάρος ≥35 kg στην όψιμη εφηβεία (SMR 4 ή 5). Αυτοί οι ειδικοί δηλώνουν ότι ο σταθερός συνδυασμός elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και Tenofovir alafenamide (EVG/c/FTC/TAF) προτιμάται σε παιδιά και εφήβους ≥12 ετών που ζυγίζουν ≥35 kg.

    Γηριατρική χρήση

    >Ανεπαρκής εμπειρία σε ενήλικες ≥ 65 ετών για να προσδιοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή λόγω μείωσης της ηπατικής, νεφρικής ή/και καρδιακής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία και συνοδών νόσων και φαρμακευτική θεραπεία.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία Β): Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του elvitegravir, του cobicistat ή του tenofovir. δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της emtricitabine.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας C): EVG/c/FTC/TDF δεν συνιστάται. δεν είναι διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική ή την ασφάλεια σε τέτοιους ασθενείς.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Προσδιορίστε το Scr, την εκτιμώμενη Clcr, τον φώσφορο ορού, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων πριν και παρακολουθήστε τακτικά κατά τη διάρκεια της EVG/c/FTC/TDF θεραπεία σε όλους τους ασθενείς.

    Ενήλικες: Μην ξεκινάτε EVG/c/FTC/TDF σε ασθενείς με εκτιμώμενη Clcr <70 mL/λεπτό. Διακόψτε εάν η εκτιμώμενη Clcr μειωθεί σε <50 mL/λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Παιδιατρικοί ασθενείς: Τα δεδομένα δεν επαρκούν για να γίνουν συστάσεις δοσολογίας για άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ναυτία, διάρροια, μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    Ελβιτεγκραβίρη: Υπόστρωμα του CYP3A. ασθενής επαγωγέας και ασθενής αναστολέας του CYP3A. Επάγει το CYP2C9. Δεν αναστέλλει τα CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ή 2E1 in vitro. Αναστέλλει τα πολυπεπτίδια μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1 και 1B3.

    Cobicistat: Υπόστρωμα και αναστολέας του CYP3A και 2D6. αναστέλλει επίσης το CYP3A και το 2D6. Αναστέλλει τη μεταφορά της p-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), της πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP) και των OATP1B1 και 1B3.

    Emtricitabine: Δεν αποτελεί υπόστρωμα ενζύμων CYP. δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4.

    Tenofovir DF και tenofovir: Όχι υποστρώματα των ενζύμων CYP. Το tenofovir δεν αναστέλλει το CYP3A4, 2D6, 2C9 ή 2E1, αλλά μπορεί να έχει μια ελαφρά ανασταλτική δράση στο CYP1A.

    Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις βασίζονται σε μελέτες που χρησιμοποιούν elvitegravir, elvitegravir χορηγούμενη με cobicistat (cobicistat-boost) , ελβιτεγκραβίρη που χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (ενισχυμένη με ριτοναβίρη ελβιτεγκραβίρη), κομπισιστάτη ή EVG/c/FTC/TDF ή προβλέπεται ότι θα εμφανιστούν.

    Λάβετε υπόψη τις πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με κάθε φάρμακο στον σταθερό συνδυασμό.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    υποστρώματα CYP3A ή 2D6: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τέτοιων υποστρωμάτων στο πλάσμα.

    Επαγωγείς του CYP3A: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις πλάσματος ελβιτεγκραβίρη και κομπισιστάτη. πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής.

    Αναστολείς CYP3A: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις κομπισιστάτης στο πλάσμα.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από τη μεταφορά της P-γλυκοπρωτεΐνης

    P-gp υποστρώματα: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τέτοιων υποστρωμάτων στο πλάσμα.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού

    Υποστρώματα BCRP: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τέτοιων υποστρωμάτων στο πλάσμα.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από πολυπεπτίδια μεταφοράς οργανικών ανιόντων

    υποστρώματα OATP1B1 ή 1B3: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τέτοιων υποστρωμάτων στο πλάσμα.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία

    Φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται για ενεργό σωληναριακή έκκριση: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις emtricitabine, tenofovir ή/και συγχορηγούμενου φαρμάκου.

    Ειδικό φάρμακο. Φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αλφουζοσίνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αλφουζοσίνης. μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Αμινογλυκοσίδες (π.χ. γενταμικίνη)

    Ο ανταγωνισμός για ενεργή σωληναριακή έκκριση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της emtricitabine, του tenofovir ή/και της ταυτόχρονης αμινογλυκοσίδης. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών

    Αντιόξινα, που περιέχουν αλουμίνιο, ασβέστιο ή/και μαγνήσιο

    Μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης και AUC όταν χορηγούνται ταυτόχρονα

    Δώστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τα αντιόξινα

    Αντιαρρυθμικοί παράγοντες (αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δρονεδαρόνη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη [συστημική], μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, κινιδίνη)

    p>

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αντιαρρυθμικού παράγοντα

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις του αντιαρρυθμικού παράγοντα εάν είναι δυνατόν

    Αντιπηκτικά (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις αντιπηκτικών

    Dabigatran : Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις dabigatran

    Βαρφαρίνη: Πιθανές τροποποιημένες συγκεντρώσεις βαρφαρίνης

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Dabigatran: Ορισμένοι ειδικοί αναφέρουν ότι δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης εάν χρησιμοποιείται με EVG/c/FTC/TDF σε ασθενείς με Clcr >50 mL/λεπτό. μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα σε άτομα με Clcr <50 mL/λεπτό

    Βαρφαρίνη: Παρακολουθήστε το INR και προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της βαρφαρίνης

    Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, αιθοσουξιμίδη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη

    ) p>

    Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αντισπασμωδικών. πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat με πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής

    Ethosuximide: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ethosuximide

    Oxcarbazepine: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat

    Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Αιθοσουξιμίδη: Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF, παρακολουθήστε κλινικά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αιθοσουξιμίδη

    Οξκαρβαζεπίνη: Εξετάστε εναλλακτικά αντισπασμωδικά

    Αντικαταθλιπτικά, τρικυκλικά (αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη, δοξεπίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και AUC

    Εάν το τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό ξεκίνησε σε ασθενείς που λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αρχική δόση αντικαταθλιπτικού και τιτλοποιήστε προσεκτικά τη δόση με βάση την κλινική ανταπόκριση ή/και τις συγκεντρώσεις αντικαταθλιπτικών

    Αντιμυκητιακά, αζόλες

    Ισαβουκοναζόνιο (προφάρμακο της ισαβουκοναζόλης): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ισαβουκοναζόλης, ελβιτεγκραβίρης και κομπισιστάτης

    Ιτρακοναζόλη: Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις ιτρακοναζόλης. πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης και κομπισιστάτης

    Κετοκοναζόλη: Αυξημένες συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης, ελβιτεγκραβίρης και κομπισιστάτης

    Ποζακοναζόλη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης, ελβιτεγκραβίρης και κομπισιστάτης

    Βορικοναζόλη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις βορικοναζόλης, ελβιτεγκραβίρης και κομπισιστάτης

    Isavuconazonium: Παρακολούθηση για ιολογική αποτελεσματικότητα. εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων ισαβουκοναζόλης

    Ιτρακοναζόλη: Μην υπερβαίνετε τη δόση ιτρακοναζόλης των 200 mg ημερησίως. οι ειδικοί αναφέρουν ότι χρησιμοποιήστε δοσολογία ιτρακοναζόλης >200 mg ημερησίως μόνο εάν παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις ιτρακοναζόλης

    Κετοκοναζόλη: Μην υπερβαίνετε τη δόση κετοκοναζόλης των 200 mg ημερησίως

    Ποζακοναζόλη: Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης

    Βορικοναζόλη: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, οι ειδικοί δηλώνουν ότι εξετάζουν το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της βορικοναζόλης και προσαρμόζουν ανάλογα τη δόση της βορικοναζόλης

    Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (ticagrelor, vorapaxar)

    Ticagrelor ή vorapaxar: Αναμένονται αυξημένες αντιαιμοπεταλιακές συγκεντρώσεις

    Ticagrelor ή vorapaxar: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αντιμυκοβακτηριακά (ριφαμπουτίνη, ριφαμπίνη, ριφαπεντίνη)

    Ριφαμπουτίνη: Μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και AUC και αυξημένες συγκεντρώσεις και AUC μεταβολίτη ριφαμπουτίνης όταν χρησιμοποιείται με cobicistat- ελβιτεγκραβίρη

    Rifampin: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat με πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής

    Rifapentine: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat με πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής

    Rifabutin: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Rifampin: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Rifapentine: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Αντιψυχωσικά (perphenazine, lurasidone, pimozide, risperidone, quetiapine , θειοριδαζίνη)

    Λουρασιδόνη: Πιθανές σοβαρές και/ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις

    Περφαιναζίνη, ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αντιψυχωσικού παράγοντα

    Πιμοζίδη: Πιθανή αυξημένη συγκεντρώσεις πιμοζίδης που οδηγούν σε σοβαρές και/ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (π.χ. καρδιακές αρρυθμίες)

    Quetiapine: Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις quetiapine

    Λουρασιδόνη: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Περφαιναζίνη, ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη: Μπορεί να χρειαστεί μειωμένη δόση αντιψυχωσικών. εάν ξεκινήσει σε ασθενείς που λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε χαμηλή αρχική δόση του αντιψυχωσικού

    Pimozide: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Quetiapine: Εξετάστε εναλλακτικά αντιρετροϊκά. εάν είναι απαραίτητο το EVG/c/FTC/TDF σε ασθενή που λαμβάνει σταθερή δόση κουετιαπίνης, μειώστε τη δόση κουετιαπίνης στο ένα έκτο της αρχικής δόσης και παρακολουθήστε για την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κουετιαπίνης. εάν απαιτείται κουετιαπίνη σε ασθενή που λαμβάνει EVG/c/FTC/TDF, ξεκινήστε τη χρήση της χαμηλότερης δόσης κουετιαπίνης, τιτλοποιήστε όπως απαιτείται και παρακολουθήστε στενά για την αποτελεσματικότητα της κουετιαπίνης και τις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Αβαναφίλη

    Δεδομένα δεν διαθέσιμο

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    β-αδρενεργικοί αποκλειστικοί παράγοντες (μετοπρολόλη, τιμολόλη)

    Μετοπρολόλη, τιμολόλη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις β-αναστολέα

    Μετοπρολόλη, τιμολόλη: Παρακολούθηση κλινικά. μπορεί να χρειαστεί μειωμένη δόση β-αναστολέα. εξετάστε εναλλακτικό παράγοντα που δεν μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP (π.χ. ατενολόλη, λαβεταλόλη, ναδολόλη, σοταλόλη)

    Βενζοδιαζεπίνες (κλοναζεπάμη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη)

    Μιδαζολάμη ή τριαζολάμη: Αυξημένες συγκεντρώσεις βενζοδιαζεπίνης. πιθανές σοβαρές και/ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. παρατεταμένη ή αυξημένη καταστολή ή αναπνευστική καταστολή)

    Κλοναζεπάμη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις βενζοδιαζεπίνης

    Μιδαζολάμη ή τριαζολάμη από του στόματος: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Παρεντερική μιδαζολάμη: Χρήση μόνο σε συνθήκες παρακολούθησης όπου μπορεί να αντιμετωπιστεί η αναπνευστική καταστολή και/ή η παρατεταμένη καταστολή. εξετάστε μειωμένη δόση μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν θα χρησιμοποιηθεί >1 δόση

    Κλοναζεπάμη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη: Παρακολουθήστε κλινικά. μπορεί να χρειαστεί μειωμένη δόση βενζοδιαζεπίνης. εάν ξεκινήσει σε ασθενή που λαμβάνει EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε χαμηλή αρχική δόση

    Διαζεπάμη: Εξετάστε εναλλακτικές βενζοδιαζεπίνες (π.χ. λοραζεπάμη, οξαζεπάμη, τεμαζεπάμη)

    Bosentan

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις bosentan

    Σε ασθενή που λαμβάνει ήδη EVG/c/FTC/TDF για ≥10 ημέρες, ξεκινήστε το bosentan χρησιμοποιώντας δόση 62,5 mg μία φορά την ημέρα ή κάθε δεύτερη ημέρα με βάση την ατομική ανεκτικότητα

    Σε ασθενή που λαμβάνει ήδη bosentan, διακόψτε το bosentan για τουλάχιστον 36 ώρες πριν από την έναρξη της EVG/c/FTC/TDF. μετά από ≥10 ημέρες EVG/c/FTC/TDF, συνεχίστε το bosentan χρησιμοποιώντας δόση 62,5 mg μία φορά την ημέρα ή κάθε δεύτερη μέρα με βάση την ατομική ανεκτικότητα

    Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη

    Αυξημένη βουπρενορφίνη και συγκεντρώσεις νορβουπρενορφίνης και AUC. μειωμένες συγκεντρώσεις ναλοξόνης και AUC

    Παρακολουθήστε στενά για καταστολή και ανεπιθύμητες γνωστικές επιδράσεις. δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης

    Εάν ο ασθενής που λαμβάνει EVG/c/FTC/TDF αλλάξει από διαβλεννογονική βουπρενορφίνη σε υποδερμικό εμφύτευμα, παρακολουθήστε για να βεβαιωθείτε ότι η δράση της βουπρενορφίνης είναι επαρκής και όχι υπερβολική

    Βουπροπιόνη

    p>

    Πιθανές αυξημένες ή μειωμένες συγκεντρώσεις βουπροπιόνης

    Τιτλοποιήστε προσεκτικά τη δόση του αντικαταθλιπτικού με βάση την κλινική ανταπόκριση

    Βουσπιρόνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις βουσπιρόνης

    Κλινική παρακολούθηση. μπορεί να χρειαστεί μειωμένη δόση βουσπιρόνης. εάν ξεκινήσει σε ασθενή που λαμβάνει EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε χαμηλή αρχική δόση

    αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη)

    Πιθανό αυξημένες συγκεντρώσεις του ανασταλτικού παράγοντα των διαύλων ασβεστίου

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. τιτλοδοτήστε τη δόση του παράγοντα αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου. παρακολούθηση για αποτελεσματικότητα και ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συμπληρώματα ασβεστίου

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Χορηγήστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 6 ώρες μετά τα από του στόματος συμπληρώματα ασβεστίου. παρακολούθηση για αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα

    Cisapride

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις σισαπρίδης. πιθανότητα σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (π.χ. καρδιακές αρρυθμίες)

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Cobicistat

    Αυξημένες συγκεντρώσεις elvitegravir και AUC ως αποτέλεσμα της αναστολής της κομπισιστάτης του CYP3A. δρα ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής (ελβιτεγκραβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη). χρησιμοποιείται για θεραπευτικό πλεονέκτημα σε σταθερό συνδυασμό EVG/c/FTC/TDF

    Ελαφρώς αυξημένες συγκεντρώσεις emtricitabine και AUC και ελαφρώς αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir. δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό

    Δεν ανταγωνίζεται τις αντιρετροϊκές επιδράσεις του elvitegravir, του tenofovir ή της emtricitabine

    Συστατικό του σταθερού συνδυασμού EVG/c/FTC/TDF

    Κολχικίνη

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις κολχικίνης

    Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Κολχικίνη για τη θεραπεία εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας: Σε αυτούς που λαμβάνουν EVG/c/FTC /TDF, χρησιμοποιήστε αρχική δόση κολχικίνης 0,6 mg ακολουθούμενη από 0,3 mg 1 ώρα αργότερα και επαναλάβετε τη δόση όχι νωρίτερα από 3 ημέρες αργότερα

    Κολχικίνη για προφύλαξη από εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας: Σε όσους λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF , μειώστε τη δόση κολχικίνης σε 0,3 mg μία φορά την ημέρα σε εκείνους που αρχικά λάμβαναν 0,6 mg δύο φορές την ημέρα ή μειώστε τη δόση σε 0,3 mg μία φορά την ημέρα σε εκείνους που αρχικά λάμβαναν 0,6 mg μία φορά την ημέρα

    Κολχικίνη για τη θεραπεία του οικογενούς μεσογειακού πυρετού (FMF): Σε όσους λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε μέγιστη δόση κολχικίνης 0,6 mg ημερησίως (μπορεί να χορηγηθεί ως 0,3 mg δύο φορές την ημέρα)

    Κορτικοστεροειδή (μπεκλομεθαζόνη, βηταμεθαζόνη, βουδεσονίδη, σικλεσονίδη, δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, μομεταζόνη, πρεδνιζολόνη, πρεδνιζόνη, τριαμσινολόνη)

    Η φλουτικαζόνη (από του στόματος εισπνεόμενη, η ενδορρινική ενδορρινική εκτίναξη της φλουτικαζόνης) επηρεάζονται από ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (π.χ. σικλεσονίδη, μομεταζόνη): Αυξημένες συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών. μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια των επινεφριδίων ή σύνδρομο Cushing

    Μεθυλπρεδνιζολόνη, πρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη (ενδοαρθρικές, επισκληρίδια, ενδοκογχικές, άλλες τοπικές ενέσεις): Αυξημένες συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών. μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια των επινεφριδίων ή σύνδρομο Cushing

    Δεξαμεθαζόνη ή άλλα κορτικοστεροειδή που επάγουν το CYP3A (συστηματικό): Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat με πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής

    εκθέσεις που επηρεάζονται ουσιαστικά από ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (συστημικοί) (π.χ. βηταμεθαζόνη, πρεδνιζόνη): Αυξημένες συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών. μπορεί να οδηγήσει σε επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή σύνδρομο Cushing

    Φλουτικαζόνη (από του στόματος εισπνεόμενη, ενδορινική) ή άλλα κορτικοστεροειδή των οποίων η έκθεση επηρεάζεται ουσιαστικά από ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (π. , ιδιαίτερα για μακροχρόνια χρήση

    Μεθυλπρεδνιζολόνη, πρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη (ενδοαρθρικές, επισκληρίδιος, ενδοκογχικές, άλλες τοπικές ενέσεις): Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα

    Δεξαμεθαζόνη (συστημική): Εξετάστε το ενδεχόμενο εναλλακτικό κορτικοστεροειδές? εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, να είστε προσεκτικοί και να παρακολουθείτε την ιολογική ανταπόκριση

    Άλλα συστηματικά κορτικοστεροειδή των οποίων η έκθεση επηρεάζεται ουσιαστικά από ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (π.χ. βηταμεθαζόνη, βουδεσονίδη, πρεδνιζόνη): Εξετάστε τα εναλλακτικά κορτικοστεροειδή (π.χ. για μακροχρόνια σολόνη). -χρήση όρου

    Daclatasvir

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις daclatasvir

    Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε δόση daclatasvir των 30 mg μία φορά την ημέρα

    Dasabuvir

    Σταθερός συνδυασμός dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Διγοξίνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις διγοξίνης

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης εάν είναι δυνατόν

    Elbasvir και grazoprevir

    Σταθερός συνδυασμός elbasvir και grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις elbasvir και grazoprevir

    Elbasvir/grazoprevir: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Επλερενόνη

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις επλερενόνης

    Μερικοί ειδικοί αναφέρουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται

    Αλκαλοειδή ερυσιβώτου (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη)

    Δυνατότητα για σοβαρές και/ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. περιφερικός αγγειόσπασμος, ισχαιμία των άκρων)

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Οιστογόνα/προγεστίνες

    Από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη: Μειωμένες συγκεντρώσεις αιθινυλοιστραδιόλης και AUC και αυξημένες συγκεντρώσεις νοργεστιμάτης και AUC. πιθανές επιδράσεις της αυξημένης νοργεστιμάτης άγνωστες αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν αυξημένο κίνδυνο αντίστασης στην ινσουλίνη, δυσλιπιδαιμία, ακμή, φλεβική θρόμβωση

    Από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν προγεστίνη εκτός από νοργεστιμάτη: Δεν έχει μελετηθεί

    Άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά (π.χ. έμπλαστρο, κολπικός δακτύλιος, ενέσεις): Δεν έχει μελετηθεί

    Από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη : Λάβετε υπόψη τους κινδύνους/τα οφέλη της ταυτόχρονης χρήσης, ιδιαίτερα σε γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη νοργεστιμάτη

    Από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν προγεστίνες εκτός της νοργεστιμάτης: Εξετάστε εναλλακτικές μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης

    Άλλες ορμονικές αντισυλληπτικά (π.χ. έμπλαστρο, κολπικός δακτύλιος, ενέσεις): Εξετάστε εναλλακτικές μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης

    Flibanserin

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις flibanserin

    Μερικοί ειδικοί αναφέρουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται

    Ανταγωνιστές του υποδοχέα H2 της ισταμίνης (π.χ. φαμοτιδίνη)

    Φαμοτιδίνη: Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις ή την AUC του ελβιτεγκραβίρης

    Ανταγωνιστές των υποδοχέων ισταμίνης H2: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με EVG/c/FTC/TDF

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν το EVG/c/FTC/TDF χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων H2 ισταμίνης

    Αναστολείς εισόδου και σύντηξης HIV (maraviroc)

    Maraviroc: Αυξημένες συγκεντρώσεις maraviroc και AUC

    Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Αναστολείς ιντεγκράσης HIV (INSTI)

    Ντολουτεγκραβίρη, ελβιτεγκραβίρη, ραλτεγκραβίρη: Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Μη νουκλεοσιδικά αντιρετροϊκά αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης του HIV ( NNRTIs)

    Efavirenz, etravirine, Nevirapine, rilpivirine: Πιθανές τροποποιημένες συγκεντρώσεις elvitegravir, cobicistat και/ή NNRTI

    Efavirenz, etravirine, nevirapine, rilpivirine: Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/ c/FTC/TDF

    αντιρετροϊικά νουκλεοσίδια και νουκλεοτιδικά αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) του HIV

    Εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη DF: Συστατικά του EVG/c/FTC/TDF. μη χρησιμοποιείτε κανένα σκεύασμα που περιέχει emtricitabine ή tenofovir DF ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Άλλους NRTI (συμπεριλαμβανομένης της λαμιβουδίνης): Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Αναστολείς πρωτεάσης του HIV (PIs) (αταζαναβίρη, δαρουναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, τυπραναβίρη)

    ΑΑ HIV (με ή χωρίς χαμηλή δόση ριτοναβίρης ή κομπισιστάτης): Πιθανές τροποποιημένες συγκεντρώσεις elvitegravir, cobicistat και/ή ο αναστολέας της πρωτεάσης HIV

    Ritonavir: Έχει επίδραση στο CYP3A παρόμοια με αυτή που αναφέρθηκε με την cobicistat

    HIV PIs (με ή χωρίς χαμηλή δόση ritonavir ή cobicistat): Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Ριτοναβίρη: Μην χρησιμοποιείτε ριτοναβίρη ή οποιοδήποτε σκεύασμα που περιέχει ριτοναβίρη ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    HMG-CoA αναστολείς αναγωγάσης (στατίνες)

    Ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη: Αυξημένες συγκεντρώσεις του αντιλιπαιμικού παράγοντα. αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τις στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της μυοπάθειας και της ραβδομυόλυσης

    Πιταβαστατίνη, πραβαστατίνη: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Ροσουβαστατίνη: Αυξημένες συγκεντρώσεις ροσουβαστατίνης και AUC. καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του elvitegravir

    Ατορβαστατίνη: Ξεκινήστε χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης και τιτλοποιήστε αργά. Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ατορβαστατίνη

    Λοβαστατίνη: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Ροσουβαστατίνη: Μερικοί ειδικοί συνιστούν την αργή τιτλοποίηση της δόσης της ροσουβαστατίνης. χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης

    Σιμβαστατίνη: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες (κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους, τακρόλιμους)

    Κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους, τακρόλιμους: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ανοσοκατασταλτικού παράγοντα

    Κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους: Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του ανοσοκατασταλτικού παράγοντα και των σχετικών τοξικοτήτων

    Κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους, τακρόλιμους: Μερικοί ειδικοί συνιστούν την έναρξη χρήσης ενός ανοσοκατασταλτικού παράγοντα και παρακολούθηση για τοξικότητες· μπορεί να χρειαστεί διαβούλευση με ειδικό

    Παρασκευάσματα σιδήρου

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Χορηγήστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 6 ώρες μετά τα σκευάσματα σιδήρου. παρακολούθηση για αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα

    Ivabradine

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις ivabradine

    Μερικοί ειδικοί αναφέρουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται

    Καθαρτικά που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Χορηγήστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 6 ώρες μετά τα καθαρτικά που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα. παρακολούθηση για αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα

    Ledipasvir και sofosbuvir

    Σταθερός συνδυασμός ledipasvir και sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir): Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις ledipasvir και αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir. ασφάλεια αυξημένων συγκεντρώσεων τενοφοβίρης σε ασθενείς που λαμβάνουν ledipasvir/sofosbuvir και EVG/c/FTC/TDF δεν έχει τεκμηριωθεί

    Ledipasvir/sofosbuvir: Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Μακρολίδες (κλαριθρομυκίνη)

    Κλαριθρομυκίνη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις κλαριθρομυκίνης και/ή κομπισιστάτης

    Κλαριθρομυκίνη: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης σε ασθενείς με Clcr ≥60 mL/λεπτό. μείωση της δόσης της κλαριθρομυκίνης κατά 50% σε άτομα με Clcr 50–60 mL/λεπτό. μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF εάν Clcr <50 mL/λεπτό

    Μεθαδόνη

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Οι προσαρμογές της δόσης δεν απαιτούνται

    Πολυβιταμίνες ή άλλα σκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο, αλουμίνιο μαγνήσιο ή ψευδάργυρο

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Χορηγήστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 6 ώρες μετά τις πολυβιταμίνες. Παρακολούθηση για αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα

    ΜΣΑΙΑ

    Υψηλή δόση ή πολλαπλά ΜΣΑΙΑ: Ο ανταγωνισμός για ενεργό σωληναριακή έκκριση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της emtricitabine, του tenofovir ή/και της ταυτόχρονης NSAIA. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών

    Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία, εξετάστε εναλλακτικές λύσεις στα ΜΣΑΙΑ

    Νουκλεοσιδικά και νουκλεοτιδικά αντιιικά (cyclovir, adefovir, cidofovir, Entecavir, famciclovir, ganciclovir, ribavirin , valacyclovir, valganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir: Ο ανταγωνισμός για ενεργή σωληναριακή έκκριση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις emtricitabine, tenofovir ή/και του ταυτόχρονου αντιικού. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών

    Entecavir, famciclovir: Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση

    Ριμπαβιρίνη: Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση

    Adefovir: Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με EVG/c/FTC/TDF

    Ombitasvir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF δεν συνιστάται

    Paritaprevir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir/ombitasvir/ παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (π.χ. ομεπραζόλη)

    Ομεπραζόλη: Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις ή την AUC του elvitegravir

    Αναστολείς αντλίας πρωτονίων: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με EVG/c/FTC/TDF

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης εάν το EVG/c/FTC/TDF χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ένα πρωτόνιο- αναστολέας αντλίας

    Ρανολαζίνη

    Οι ειδικοί δηλώνουν να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα

    Σαλμετερόλη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις σαλμετερόλης. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παράτασης του QT, αίσθημα παλμών ή φλεβοκομβικής ταχυκαρδίας

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    Επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)

    Σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις SSRI

    Φλουβοξαμίνη: Πιθανές αυξημένες ή μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, σερτραλίνη, σερτραλίνη: SSRI που χρησιμοποιεί τη χαμηλότερη δόση και τιτλοποιεί προσεκτικά τη δόση με βάση την αντικαταθλιπτική ανταπόκριση

    Φλουβοξαμίνη: Ορισμένοι ειδικοί δηλώνουν εναλλακτική της φλουβοξαμίνης ή εναλλακτική της EVG/c/FTC/TDF

    Sildenafil

    Αυξημένες συγκεντρώσεις sildenafil και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το sildenafil (π.χ. υπόταση, συγκοπή, οπτικές διαταραχές, παρατεταμένη στύση)

    Sildenafil για τη θεραπεία της ΠΑΥ: Ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/ Το TDF αντενδείκνυται

    Sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας: Μην υπερβαίνετε τη δόση του sildenafil των 25 mg μία φορά κάθε 48 ώρες. παρακολουθήστε στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το sildenafil

    Simeprevir

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις simeprevir

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Sofosbuvir

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα χωρίς προσαρμογές της δόσης

    Sofosbuvir και velpatasvir

    Σταθερός συνδυασμός sofosbuvir και velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Αυξημένη έκθεση στο tenofovir

    Sofosbuvir/velpatasvir: Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις elvitegravir και cobicistat με πιθανή μειωμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανάπτυξη αντοχής

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Sucralfate

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις ελβιτεγκραβίρης

    Χορηγήστε EVG/c/FTC/TDF τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη σουκραλφάτη. παρακολούθηση για αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα

    Suvorexant

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις suvorexant

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με EVG/c/FTC/TDF

    ταδαλαφίλη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις ταδαλαφίλης και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την ταδαλαφίλη (π.χ. υπόταση, συγκοπή, οπτική διαταραχές, παρατεταμένη στύση)

    Ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της ΠΑΥ σε ασθενείς που λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF για ≥1 εβδομάδα: Χρησιμοποιήστε αρχική δόση ταδαλαφίλης 20 mg μία φορά την ημέρα. εάν είναι ανεκτή, αυξήστε τη δόση σε 40 mg μία φορά την ημέρα

    EVG/c/FTC/TDF σε ασθενείς που λαμβάνουν ταδαλαφίλη για ΠΑΥ: Διακόψτε την ταδαλαφίλη για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της EVG/c/FTC/TDF. μετά από ≥ 1 εβδομάδα του αντιρετροϊκού παράγοντα, μπορεί να ξαναρχίσει η ταδαλαφίλη σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα και, εάν είναι ανεκτή, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 40 mg μία φορά την ημέρα

    Ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας: Μην υπερβείτε τη δόση της ταδαλαφίλης των 10 mg μία φορά κάθε 72 ώρες. παρακολουθεί στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ταδαλαφίλη. ορισμένοι ειδικοί συνιστούν την έναρξη της ταδαλαφίλης σε δόση 5 mg

    Τραζοδόνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τραζοδόνης

    Εάν η τραζοδόνη ξεκίνησε σε ασθενείς που λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF , χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αρχική δόση τραζοδόνης και τιτλοποιήστε προσεκτικά τη δόση με βάση την ανταπόκριση

    Vardenafil

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το vardenafil (π.χ. υπόταση, συγκοπή, οπτικές διαταραχές, παρατεταμένη στύση)

    Vardenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας: Μην υπερβαίνετε τη δόση του vardenafil των 2,5 mg μία φορά κάθε 72 ώρες. παρακολουθήστε στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το vardenafil

    Zolpidem

    Αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις ζολπιδέμης

    Κλινική παρακολούθηση. μπορεί να χρειαστεί μειωμένη δόση ζολπιδέμης. εάν ξεκινήσει σε ασθενείς που λαμβάνουν EVG/c/FTC/TDF, χρησιμοποιήστε χαμηλή αρχική δόση ζολπιδέμης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά