Emflaza

Gattungsbezeichnung: Deflazacort
Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen
Medikamentenklasse: Glukokortikoide

Benutzung von Emflaza

Emflaza (Deflazacort) ist ein Kortikosteroid-Medikament zur Behandlung einer seltenen genetischen Erkrankung namens Duchenne-Muskeldystrophie.

Duchenne-Muskeldystrophie ist eine schwere Form der Muskeldystrophie, die durch ein abnormales Gen verursacht wird Dies führt zu niedrigen Spiegeln eines Proteins namens Dystrophin. Dystrophin trägt dazu bei, die Muskelzellen intakt zu halten. Ein Mangel an diesem Protein führt zu Muskelschwäche und Muskelschwund (Atrophie). Weitere Anzeichen einer Duchenne-Muskeldystrophie sind chronische Entzündungen und die Aktivierung des Immunsystems.

Emflaza wirkt entzündungshemmend und immunsuppressiv. Emflaza ist ein Prodrug, das vom Körper in einen aktiven Metaboliten namens 21-desDFZ umgewandelt wird. Es ist diese aktive Form des Medikaments, die hilft, Entzündungen zu lindern und das Immunsystem zu unterdrücken.

Emglaza wurde 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Emflaza Nebenwirkungen

Emflaza kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Emflaza gehören:

Gesichtsschwellung oder Cushingoid-Erscheinungsbild

Gewichtszunahme

gesteigerter Appetit

Infektion der oberen Atemwege

Husten

häufiges Wasserlassen am Tag

unerwünscht Haarwuchs

zentrale Fettleibigkeit

Erkältungen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

Um ein unerwünschtes Ereignis zu melden, rufen Sie bitte 1-866-562-4620 an oder senden Sie eine E-Mail an [email protected]. Sie können Nebenwirkungen auch der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder unter www melden .fda.gov/medwatch.

Vor der Einnahme Emflaza

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Emflaza kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt. Die Anwendung von Kortikosteroiden wie Emflaza während der Schwangerschaft kann zu einer Lippenspalte mit oder ohne Gaumenspalte, einer Einschränkung des intrauterinen Wachstums und einem verringerten Geburtsgewicht führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Emflaza kann in die Muttermilch gelangen und sich auf ein gestilltes Kind auswirken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Einnahme dieses Medikaments am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Emflaza

Die empfohlene Dosis von Emflaza beträgt etwa 0,9 mg/kg/Tag und wird einmal täglich oral verabreicht.

Warnungen

Emflaza kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Veränderungen der endokrinen Funktion. Brechen Sie die Einnahme von Emflaza nicht ab und ändern Sie nicht die Menge, die Sie einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten, da möglicherweise eine schrittweise Dosisreduktion erforderlich sein kann, um das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz und eines Steroid-Entzugssyndroms zu verringern. Bei abruptem Absetzen der Kortikosteroide kann es zu einer akuten Nebenniereninsuffizienz kommen, die tödlich verlaufen kann. Ein Steroid-„Entzugssyndrom“, das scheinbar nicht mit einer Nebennierenrindeninsuffizienz zusammenhängt, kann auch nach einem plötzlichen Absetzen von Kortikosteroiden auftreten. Bei Patienten, die in stressigen Zeiten bereits Kortikosteroide einnehmen, muss die Dosierung möglicherweise erhöht werden.

Ein erhöhtes Infektionsrisiko. Informieren Sie den Arzt, wenn der Patient kürzlich oder bereits an Infektionen gelitten hat oder vor kurzem einen Impfstoff erhalten hat. Wenn der Patient Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion entwickelt, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden. Patienten und/oder Betreuer sollten darauf hingewiesen werden, dass einige Infektionen möglicherweise schwerwiegend und tödlich sein können. Warnen Sie Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, davor, eine Ansteckung mit Windpocken oder Masern zu vermeiden, und benachrichtigen Sie sofort ihren Arzt, wenn sie einer Ansteckung ausgesetzt sind.

Anstieg des Blutdrucks und Wassereinlagerungen. Wenn dies auftritt, sind möglicherweise eine Salzbeschränkung und eine Kaliumergänzung erforderlich.

Bei Patienten mit bestimmten Magen- oder Darmbeschwerden besteht ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines Lochs im Magen oder Darm.

Schwerwiegend Verhaltens- und Stimmungsänderungen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Verhaltens- oder Stimmungsschwankungen auftreten.

Bei längerem Gebrauch besteht die Gefahr einer Osteoporose, die zu Wirbel- und Röhrenknochenbrüchen führen kann.

Katarakte oder Glaukom. Ein Arzt sollte diese Erkrankungen überwachen, wenn die Kortikosteroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird.

Schwere Hautausschläge. Suchen Sie beim ersten Anzeichen eines Ausschlags einen Arzt auf.

Anaphylaxie. In seltenen Fällen kam es bei Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie, einschließlich Emflaza, erhielten, zu einer Anaphylaxie.

Vor Beginn der Therapie mit Emflaza sollten die Impfungen gemäß den Impfrichtlinien auf dem neuesten Stand sein. Abgeschwächte Lebendimpfstoffe oder Lebendimpfstoffe sollten mindestens 4 bis 6 Wochen vor Beginn der Einnahme dieses Medikaments verabreicht werden. Attenuierte Lebendimpfstoffe oder Lebendimpfstoffe sollten bei Patienten, die Emflaza einnehmen, nicht verwendet werden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Emflaza

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente (wie Insulin, Aspirin oder andere NSAR), Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Informieren Sie sich insbesondere über Ihre Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Clarithromycin

Fluconazol

Diltiazem

Verapamil

RifampinEfavirenz

Carbamazepin

Phenytoin

Möglicherweise sind eine alternative Behandlung, eine Dosisanpassung und/oder spezielle Tests erforderlich während der Behandlung.

Die obige Liste ist keine vollständige Liste der Medikamente, die mit Emflaza interagieren können.

Emflaza interagiert auch mit Grapefruitsaft. Nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

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