Emicizumab-kxwh (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Hemlibra
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Emicizumab-kxwh (Systemic)
Αιμορροφιλία A
Συνήθη προφύλαξη για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (νεογνά και μεγαλύτερα) με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII, κλασική αιμορροφιλία) με ή χωρίς αναστολείς του παράγοντα VIII . Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτήν τη χρήση.
Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων αιμορραγικών επεισοδίων και αιμορραγίας εκ νέου. Για αιμορραγία σε ασθενείς χωρίς αναστολείς, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπυκνώματα παράγοντα πήξης VIII. Για ασθενείς με αναστολείς που παρουσιάζουν οξείες αιμορραγίες, συνιστάται θεραπεία με ανασυνδυασμένο ενεργοποιημένο παράγοντα VIIa (rFVIIa). Η χρήση συμπυκνώματος ενεργοποιημένου συμπλέγματος προθρομβίνης (aPCC) γενικά θα πρέπει να αποφεύγεται.
Η Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμορροφιλίας και το Ιατρικό και Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο (MASAC) του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας δημοσιεύουν οδηγίες για τη διαχείριση της αιμορροφιλίας. Οι οδηγίες της MASAC παρέχουν συστάσεις σχετικά με τη χρήση και τη διαχείριση του emicizumab εκτός από την οξεία αντιμετώπιση της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.
Η προφυλακτική θεραπεία με συμπυκνώματα παραγόντων πήξης ή άλλο προϊόν αντικατάστασης μη παραγόντων (π.χ. emicizumab) θεωρείται το τρέχον πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Α (δραστηριότητα παράγοντα VIII <1%). Μπορεί επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο προφύλαξης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια αιμορροφιλία Α ανάλογα με τον κίνδυνο αιμορραγίας τους.
Με βάση τα τρέχοντα στοιχεία, το MASAC δηλώνει ότι οι ασθενείς με αναστολείς που εμφανίζουν αυθόρμητα ή τραυματικά αιμορραγικά επεισόδια, είτε υποβάλλονται σε θεραπεία με επεισοδιακό είτε με προφυλακτικό παράγοντα παράκαμψης, πιθανότατα θα αποκομίσουν σημαντικό όφελος από την προφύλαξη από το emicizumab. μια τέτοια θεραπεία θα πρέπει να θεωρείται πρώτης γραμμής. Οι ασθενείς που λαμβάνουν προφύλαξη με παράγοντες παράκαμψης που έχουν λίγα αιμορραγικά επεισόδια θα μπορούσαν να εξετάσουν το ενδεχόμενο μετάβασης σε προφύλαξη με emicizumab με βάση τη συνολική αποτελεσματικότητα του κόστους, τη μειωμένη επιβάρυνση της χορήγησης και τη συνολική ανώτερη αιμοστατική αποτελεσματικότητα.
Εξατομικεύστε τη συγκεκριμένη θεραπευτική στρατηγική με βάση την ηλικία του ασθενούς στο χρόνος έναρξης της προφύλαξης, φαινότυπος αιμορραγίας, κατάσταση της άρθρωσης, ατομική φαρμακοκινητική, τρόπος ζωής και προτίμηση για επιλογή θεραπείας.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Emicizumab-kxwh (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης
Άλλες γενικές εκτιμήσεις
Χορήγηση
Sub-Q ένεση
Χορήγηση με sub-Q ένεση στην κοιλιά, στον πρόσθιο μηρό ή στο εξωτερικό άνω μέρος του βραχίονα ; μπορεί να χορηγηθεί μόνος του μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Διατίθεται σε φιαλίδια μιας δόσης, χωρίς συντηρητικά που περιέχουν 30 mg/mL, 60 mg/0,4 mL, 105 mg/0,7 mL ή 150 mg/mL λύση. Μπορεί να απαιτηθούν πολλαπλά φιαλίδια για την επίτευξη της συνταγογραφούμενης δόσης. Μην συνδυάζετε φιαλίδια που περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις για να δημιουργήσετε μία μόνο δόση.
Τα υλικά που είναι απαραίτητα για την κατάλληλη προετοιμασία και τη χορήγηση υπο-Q του emicizumab περιλαμβάνουν μια σύριγγα (σύριγγα 1 mL για όγκους δόσης έως 1 mL, 2- ή σύριγγα 3 mL για όγκους δόσης μεγαλύτερους από 1 mL και έως 2 mL). μια βελόνα μεταφοράς 18 μετρητών με φίλτρο 5 μικρομέτρων. και μια βελόνα ένεσης 25-, 26- ή 27-gauge. Αυτά τα υλικά δεν συσκευάζονται με emicizumab και πρέπει να συνταγογραφούνται ξεχωριστά.
Χορηγήστε όγκους δόσης έως 1 mL χρησιμοποιώντας σύριγγα 1 mL. χορηγήστε όγκους δόσης μεγαλύτερους από 1 mL έως 2 mL με σύριγγα 2 ή 3 mL. όγκοι δόσης μεγαλύτεροι από 2 mL απαιτούν περισσότερες από 1 ένεση.
Χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο με κάθε ένεση ή διαχωρίστε τις ενέσεις κατά τουλάχιστον 1 ίντσα εάν χρησιμοποιείται το ίδιο σημείο χορήγησης.
Μην κάνετε την ένεση.
Μην κάνετε την ένεση. σε περιοχές του δέρματος που είναι ευαίσθητες, μελανιασμένες, κόκκινες, σκληρές ή όχι άθικτες. Αποφύγετε ουλές, κρεατοελιές και περιοχή εντός 2 ιντσών γύρω από τον αφαλό.
Πριν από τη χορήγηση, θερμάνετε τα φιαλίδια σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από το άμεσο ηλιακό φως για 15 λεπτά. Μην χρησιμοποιείτε άλλες μεθόδους για τη θέρμανση του φαρμάκου.
Το διάλυμα Emicizumab πρέπει να φαίνεται άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. μην το χρησιμοποιείτε εάν είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.
Δοσολογία
Παιδιατρικοί ασθενείς
Αιμορροφιλία A Sub-QΣχήμα δόσης φόρτωσης 3 mg/ kg μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες ακολουθούμενο από δοσολογικό σχήμα συντήρησης.
Επιλογές δοσολογικού σχήματος συντήρησης (επιλέξτε το κατάλληλο σχήμα με βάση τις προτιμήσεις του ιατρού και λαμβάνοντας υπόψη τα σχήματα που μπορεί να αυξήσουν τη συμμόρφωση του ασθενούς):
Χορηγήστε τις χαμένες δόσεις το συντομότερο δυνατό και μετά συνεχίστε το συνηθισμένο πρόγραμμα. μη χορηγείτε 2 δόσεις την ίδια ημέρα.
Ενήλικες
Αιμορροφιλία A Sub-QΣχήμα δόσης φόρτισης 3 mg/kg μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες ακολουθούμενο από δοσολογικό σχήμα συντήρησης.
Επιλογές δοσολογικού σχήματος συντήρησης (επιλέξτε το κατάλληλο σχήμα με βάση τις προτιμήσεις του ιατρού και λαμβάνοντας υπόψη τα σχήματα που μπορεί να αυξήσουν τη συμμόρφωση του ασθενούς):
Χορηγήστε τις χαμένες δόσεις το συντομότερο δυνατό και μετά συνεχίστε το συνηθισμένο πρόγραμμα. μη χορηγείτε 2 δόσεις την ίδια ημέρα.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Νεφρική δυσλειτουργία.
Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Γηριατρική χρήση
Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια που σχετίζεται με το Emicizumab-kxwh και το aPCC
Περιπτώσεις θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν emicizumab και aPCC συχνότερα από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν μόνο emicizumab σε κλινικές δοκιμές. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)
Η κλινική παρουσίαση περιελάμβανε θρομβοπενία, μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία και οξεία νεφρική βλάβη. Σημειώθηκε βελτίωση εντός 1 εβδομάδας μετά τη διακοπή του aPCC με υποστηρικτική θεραπεία μόνο ή σε συνδυασμό με πλασμαφαίρεση.
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη πριν χρησιμοποιήσετε το aPCC σε ασθενείς που λαμβάνουν emicizumab. Η MASAC δηλώνει ότι η χορήγηση των aPCC θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της emicizumab. Παρακολουθήστε για θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια και θρομβωτικά συμβάντα εάν χρησιμοποιούνται μαζί. Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ aPCC και emicizumab μπορεί να παραμείνει έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση emicizumab. εξετάστε τους κινδύνους χρήσης του aPCC κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.
Διακόψτε το aPCC και διακόψτε το emicizumab εάν εμφανιστούν συμπτώματα ή εργαστηριακά ευρήματα σύμφωνα με θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια. διαχειριστείτε όπως ενδείκνυται κλινικά. Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη από την επανέναρξη της θεραπείας με emicizumab σε συγκεκριμένη βάση για τον ασθενή μετά από πλήρη επίλυση.
Θρομβοεμβολή που σχετίζεται με Emicizumab-kxwh και aPCCΠεριπτώσεις θρομβοεμβολής αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν emicizumab και aPCC πιο συχνά από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν emicizumab μόνος. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.) Δεν απαιτούνται συμβάντα αντιπηκτικής αγωγής.
Βελτίωση ή επίλυση σημειώθηκε εντός ενός μήνα μετά τη διακοπή του aPCC.
Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ aPCC και emicizumab μπορεί να παραμείνει έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση emicizumab.
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη πριν χρησιμοποιήσετε το aPCC σε ασθενείς που λαμβάνουν emicizumab. Η MASAC δηλώνει ότι η χορήγηση των aPCC θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της emicizumab. Παρακολουθήστε για θρομβοεμβολή εάν χρησιμοποιούνται μαζί. Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ aPCC και emicizumab μπορεί να παραμείνει έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση emicizumab. εξετάστε τους κινδύνους χρήσης του aPCC κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.
Διακόψτε το aPCC και διακόψτε το emicizumab εάν εμφανιστούν συμπτώματα, απεικονιστικά ή εργαστηριακά ευρήματα που συνάδουν με θρομβοεμβολή. διαχειριστείτε όπως ενδείκνυται κλινικά. Εξετάστε τους κινδύνους και τα οφέλη από την επανέναρξη της θεραπείας με emicizumab σε συγκεκριμένη βάση για τον ασθενή μετά από πλήρη επίλυση.
Άλλες προειδοποιήσεις/προφυλάξεις
Παρεμβολή εργαστηριακών δοκιμών πήξηςΤο emicizumab παρεμβαίνει στις δοκιμές πήξης που βασίζονται στην ενδογενή οδό πήξης. Μην χρησιμοποιείτε εργαστηριακές δοκιμές που βασίζονται στην ενδογενή οδό πήξης για την παρακολούθηση του emicizumab, τον προσδιορισμό της δοσολογίας για αντικατάσταση παράγοντα ή αντιπηκτική δράση ή τη μέτρηση των τίτλων αναστολέα του παράγοντα VIII σε ασθενείς που λαμβάνουν emicizumab.
Οι δοκιμασίες που επηρεάζονται περιλαμβάνουν το aPTT, Bethesda με βάση την πήξη. δοκιμές για τίτλους αναστολέα παράγοντα VIII, δοκιμασίες μονού παράγοντα βασισμένες σε aPTT, αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C με βάση aPTT (APC-R) και ενεργοποιημένο χρόνο πήξης (ACT).
Οι ανεπηρέαστες δοκιμές περιλαμβάνουν τα βόεια. χρωμογονικές αναλύσεις Bethesda για τίτλους αναστολέα παράγοντα VIII, χρόνο θρομβίνης (TT), δοκιμές μονού παράγοντα με βάση το χρόνο προθρομβίνης ενός σταδίου, προσδιορισμούς μονού παράγοντα με βάση χρωμογόνο, εκτός από προσδιορισμούς ανοσολογικού παράγοντα VIII (π.χ. ELISA, θολερομετρικές μέθοδοι) , γενετικές δοκιμές παραγόντων πήξης (π.χ. παράγοντας V Leiden, προθρομβίνη 20210).
ΑνοσογονικότηταΑντισώματα κατά της εμικιζουμάμπης-kxwh (συμπεριλαμβανομένων των εξουδετερωτικών αντισωμάτων) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο. Εάν εμφανιστούν σημεία απώλειας αποτελεσματικότητας, αξιολογήστε αμέσως την αιτιολογία και εξετάστε το ενδεχόμενο αλλαγής στη θεραπεία εάν υπάρχουν υποψίες για εξουδετερωτικά αντισώματα.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Χρησιμοποιήστε το μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν το emicizumab διανέμεται στο γάλα, επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος. Η ανθρώπινη IgG υπάρχει στο ανθρώπινο γάλα. Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για εμικιζουμάμπη και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο παιδί που θηλάζει ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση.
Γυναίκες και άνδρες αναπαραγωγικού δυναμικούΧρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια θεραπείας με εμικιζουμάμπη συνιστάται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Παιδιατρική χρήσηΚλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια καθιερώθηκε σε κλινικές δοκιμές για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας έως 1 μηνός.
Δεν σημειώθηκαν διαφορές στην αποτελεσματικότητα μεταξύ των παιδιατρικών ασθενών. σε μικρότερες και μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες. Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι γενικά παρόμοιο μεταξύ ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών.
Ελάχιστες συγκεντρώσεις συγκρίσιμες μεταξύ ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας άνω των 6 μηνών. αναμένονται χαμηλότερες συγκεντρώσεις σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Γηριατρική χρήσηΑνεπαρκής εμπειρία κλινικών δοκιμών για τον εντοπισμό διαφοράς στην ανταπόκριση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς.
Ηπατική δυσλειτουργία.Ήπια (ολική χολερυθρίνη 1 φορά αλλά όχι >1,5 φορές την ULN με οποιοδήποτε επίπεδο AST) ή μέτρια (ολική χολερυθρίνη 1,5 φορές αλλά όχι >3 φορές την ULN με οποιοδήποτε επίπεδο AST) ηπατική δυσλειτουργία: Καμία κλινικά σημαντική επίδραση. p>
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Δεν έχει μελετηθεί.
Νεφρική δυσλειτουργίαΉπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30–89 mL/λεπτό): Χωρίς κλινικά σημαντική επίδραση.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. βλάβη: Δεν έχει μελετηθεί.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, αρθραλγία.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Emicizumab-kxwh (Systemic)
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκου.
Φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη
Η αλληλεπίδραση με το aPCC μπορεί να προκαλέσει υπερπηκτική κατάσταση με κίνδυνο θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας ή θρομβοεμβολής. Η αλληλεπίδραση μπορεί να παραμείνει για έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του emicizumab.
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη του aPCC πριν από τη χρήση σε ασθενείς που λαμβάνουν emicizumab. Παρακολουθήστε για θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια και θρομβωτικά συμβάντα εάν χρησιμοποιείται aPCC. Διακόψτε το aPCC και διακόψτε το emicizumab εάν εμφανιστούν συμπτώματα, απεικονιστικά ή εργαστηριακά ευρήματα που συμφωνούν με οποιοδήποτε από τα δύο συμβάντα.
Δοκιμές πήξης και δοκιμές παραγόντων με βάση την ενδογενή πήξη
Αλληλεπίδραση με τις δοκιμές πήξης με βάση την εγγενή πήξη. οδός πήξης. Η αλληλεπίδραση μπορεί να παραμείνει για έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του emicizumab.
Το emicizumab δεν επηρεάζει τις δοκιμές πήξης που βασίζονται σε άλλα μονοπάτια (π.χ. δοκιμές ενός παράγοντα που χρησιμοποιούν χρωμογόνες ή ανοσολογικές μεθόδους, προσδιορισμούς που βασίζονται σε πρωτεΐνες πήξης βοοειδών).
Το Emicizumab θα παράγει ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα σε προσδιορισμούς Bethesda που βασίζονται στην πήξη για λειτουργική αναστολή του παράγοντα VIII.
Ειδικά φάρμακα και εργαστηριακές δοκιμές
Φάρμακο ή δοκιμή
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Συμπύκνωμα ενεργοποιημένου συμπλέγματος προθρομβίνης (aPCC)
Πιθανότητα για κατάσταση υπερπηκτικότητας με αυξημένο κίνδυνο θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας ή θρομβοεμβολής
Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης παραμένει έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του emicizumab
Το MASAC δηλώνει ότι η χορήγηση των aPCCs θα πρέπει να διακοπεί τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της emicizumab
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη πριν χρησιμοποιήσετε το aPCC σε ασθενείς που λαμβάνουν emicizumab. Παρακολούθηση για θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια και θρομβωτικά συμβάντα εάν τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα
Δοκιμές πήξης που βασίζονται στην ενδογενή πήξη: aPTT; Αναλύσεις Bethesda (με βάση την πήξη) για τίτλους αναστολέα παράγοντα VIII. Αναλύσεις ενός σταδίου, βασισμένες σε aPTT, μονού παράγοντα. Αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C με βάση aPTT (APC-R). Ενεργοποιημένος χρόνος πήξης (ACT)
Υπερβολικά συντομευμένοι χρόνοι πήξης που αποφέρουν ανακριβή αποτελέσματα
Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης παραμένει έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του emicizumab
Χρησιμοποιήστε εναλλακτική Δοκιμές που δεν επηρεάζονται από το emicizumab: δοκιμές Bethesda (βόεια χρωμογόνο) για τίτλους αναστολέα παράγοντα VIII. χρόνος θρομβίνης (TT); δοκιμές μονού παράγοντα που βασίζονται σε χρόνο προθρομβίνης (PT) ενός σταδίου. χρωμογονικές δοκιμές μονού παράγοντα εκτός από τις ανοσολογικές δοκιμασίες παράγοντα VIII (δηλ. ELISA, θολερομετρικές μέθοδοι). γενετικές δοκιμές παραγόντων πήξης (π.χ. Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions