Empaveli

اسم عام: Pegcetacoplan
شكل جرعات: الحقن تحت الجلد عن طريق مضخة التسريب أو محقن إمبافيلي
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) هو أحد مثبطات المناعة التي يتم إعطاؤها عن طريق التسريب تحت الجلد (تحت الجلد)، والذي يمكن استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH). PNH هو مرض مكتسب نادر يصيب الدم ويهدد الحياة ويتميز بتدمير خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي)، وجلطات الدم (تجلط الدم)، واختلال وظيفة نخاع العظم.

يعمل إمبافيلي عن طريق يرتبط ببروتينات معينة في الجهاز المكمل، وهو جزء من الجهاز المناعي الذي يعزز (أو يكمل) قدرة الأجسام المضادة والخلايا البلعمية على إزالة الميكروبات والخلايا التالفة من الكائن الحي، وتعزيز الالتهاب، ومهاجمة غشاء خلية العامل الممرض. يرتبط Empaveli بتكملة البروتين C3 ويمنعه من الانقسام إلى C3a وC3b. وهذا يساعد على وقف انحلال الدم داخل الأوعية الدموية (IVH أو تدمير خلايا الدم الحمراء في الدورة الدموية) وانحلال الدم خارج الأوعية الدموية (EVH أو انهيار خلايا الدم الحمراء في الطحال أو نخاع العظام أو الكبد عن طريق البلاعم). Empaveli هو العلاج الوحيد الذي يستهدف C3 ويمكن أن يمنع كلا الشكلين من تدمير خلايا الدم الحمراء (IVH وEVH). إنه يعمل بشكل أعلى في النظام التكميلي من العلاجات الأخرى المستخدمة في PNH.

تمت الموافقة على Empaveli من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 14 مايو 2021 وتمت الموافقة عليه فقط لعلاج PNH.

Empaveli آثار جانبية

يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية أثناء تناول دواء إمبافيلي. أوقف عملية التسريب وأخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء عملية التسريب:

  • ألم في الصدر
  • صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس التنفس
  • تورم الوجه أو اللسان أو الحلق
  • الشعور بالإغماء أو الإغماء.

    • تحدث الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى 10% أو أكثر من الأشخاص الذين يتناولون إمبافيلي:

  • تفاعلات موقع الحقن، مثل الاحمرار أو الألم أو التورم في موقع الحقن
  • العدوى
  • الإسهال
  • ألم في المعدة (البطن)
  • ألم في الذراعين والساقين
  • انخفاض مستويات البوتاسيوم
  • تعب
  • السعال
  • آلام المفاصل
  • الدوخة
  • الصداع
  • الطفح الجلدي.

    • أخبرنا مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088 أو إلى شركة Apellis Pharmaceuticals, Inc على الرقم 1-833-866-3346.

    قبل اتخاذ Empaveli

    قبل أن تتناول إمبافيلي، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • إذا كنت تعاني من عدوى أو حمى
  • لم تحصل على جميع لقاحات طفولتك
  • هل أنت حامل أو تخططين للحمل أو مرضعة.
    • المجاهدين>

    تقلل اللقاحات من خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة، ولكنها لا تمنع جميع حالات العدوى الخطيرة. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات والأعراض الخاصة بالعدوى الخطيرة بمجرد بدء تناول إمبافيلي:

  • حمى مع أو بدون ارتعاش أو قشعريرة
  • حمى وطفح جلدي
  • ضيق في التنفس
  • ألم شديد أو عدم راحة
  • الصداع مع الغثيان أو القيء
  • ارتفاع معدل ضربات القلب
  • الصداع والحمى
  • الصداع مع تصلب الرقبة أو تصلب الظهر
  • ارتباك
  • آلام في العضلات مع أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
  • عيون حساسة للضوء
  • جلد رطب.

    • سيقدم لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بطاقة سلامة المريض بشأن خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة. احمله معك طوال الوقت أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة. قد يستمر خطر إصابتك بالعدوى الخطيرة لعدة أسابيع بعد آخر جرعة. من المهم إظهار هذه البطاقة لأي مقدم رعاية صحية يعالجك. سيساعدهم ذلك في تشخيصك وعلاجك بسرعة.

    الحمل والرضاعة الطبيعية

    قد يؤذي إمبافيلي طفلك الذي لم يولد بعد. يجب على الإناث القادرات على الحمل إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج واستخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل (منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 40 يومًا بعد الجرعة النهائية.

    من غير المعروف ما إذا كان إمبافيلي ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 40 يومًا بعد الجرعة النهائية.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Empaveli

    يتم إعطاء إمبافيلي تحت الجلد (أي تحت الجلد) باستخدام مضخة التسريب أو محقن إمبافيلي. استخدم هذا الدواء تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالكمية التي يجب ضخها وعدد المرات. لا تقم بالحقن أكثر أو أقل مما يطلبه منك مقدم الرعاية الصحية.

    سيوضح لك طبيبك أو ممرضتك كيفية استخدام الحاقن أو مضخة التسريب حتى تتمكن من استخدامه في المنزل، أو يمكن لمقدم الرعاية أن يستخدمه لك.

    يتم إعطاؤه عادة مرتين في الأسبوع، على الرغم من أن مقدم الرعاية الصحية قد يطلب من بعض الأشخاص إعطائه كل ثلاثة أيام.

    الإدارة عن طريق مضخة التسريب

    يجب أن يتم إعطاؤه في منطقة واضحة من الجلد على معدتك (تجنب حول زر البطن)، أو أعلى الفخذين، أو الوركين، أو أعلى الذراعين.

    إذا كنت تستخدم مضخة التسريب ، عادةً ما يستغرق التسريب حوالي 30 دقيقة (إذا كنت تستخدم موقعين للتسريب) أو حوالي 60 دقيقة (إذا كنت تستخدم موقعًا واحدًا للتسريب). راجع معلومات المنتج للحصول على تفاصيل كاملة حول عملية الإدارة.

    الإدارة عبر حاقن إمبافيلي

    إن حاقن إمبافيلي عبارة عن جهاز مدمج يستخدم مرة واحدة وهو متصل بجسمك ويقدم لك جرعة بيجسيتاكولان الخاصة بك تحت الجلد (تحت الجلد) في بطنك، مما يتيح لك قدرًا أكبر من الحركة أثناء عملية التسريب. يبدأ الحقن بالضغط على زر، وتتراجع الإبرة المخفية تلقائيًا عند انتهاء الجرعة.

    تحذيرات

    يمكن أن يقلل إمبافيلي من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى ويزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ومهددة للحياة، بما في ذلك التهاب السحايا الناجم عن البكتيريا المغلفة مثل العقدية الرئوية؛ النيسرية السحائية، الأنواع A وC وW وY وB؛ والمستدمية النزلية من النوع ب. يجب أن يتم تطعيمك ضد هذه البكتيريا قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى إذا لم تكن قد حصلت بالفعل على هذه اللقاحات. إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل بإمبافيلي، فيجب أن تتلقى التطعيمات المطلوبة في أقرب وقت ممكن. قد تصبح عدوى المكورات السحائية مهددة للحياة بسرعة وتسبب الوفاة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا.

    قد تسبب تفاعلات مرتبطة بالتسريب أو الحساسية المفرطة التي قد تهدد الحياة. اطلب رعاية طبية فورية إذا ظهرت عليك أي مما يلي: صعوبة في التنفس، بما في ذلك ضيق التنفس والصفير، وتورم اللسان أو الحلق، والشعور بالإغماء، وسرعة ضربات القلب، وتفاعلات الجلد، بما في ذلك الشرى والحكة، والغثيان أو القيء، والارتباك والقلق، والدوخة. أو الإغماء.

    قد يتداخل مع الاختبارات المعملية، مثل تلك التي تستخدم كواشف السيليكا في ألواح التخثر (قد تتسبب في إطالة زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط بشكل مصطنع [aPTT]).

    متوفر فقط من خلال برنامج مقيد يسمى Empaveli REMS. يجب أن يكون مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عضوًا في هذا البرنامج حتى يتمكن من وصف إمبافيلي وتزويدك بالمعلومات اللازمة وبطاقة سلامة المرضى.

    من غير المعروف ما إذا كان إمبافيلي آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Empaveli

    في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت مع عقار إمبافيلي. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. أخبر طبيبك عن جميع اللقاحات التي حصلت عليها والأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية