Empaveli

Γενικό όνομα: Pegcetacoplan
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για υποδόρια χρήση, μέσω αντλίας έγχυσης ή εγχυτήρα Empaveli
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Empaveli

Το Empaveli (Pegcetacoplan) είναι ένα ανοσοκατασταλτικό που χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) έγχυση, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH). Η PNH είναι μια σπάνια επίκτητη, απειλητική για τη ζωή ασθένεια του αίματος που χαρακτηρίζεται από την καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία), τους θρόμβους αίματος (θρόμβωση) και τη διαταραχή της λειτουργίας του μυελού των οστών.

Ο Empaveli δρα από την εταιρεία. δέσμευση σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες στο σύστημα του συμπληρώματος, το οποίο είναι μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος που ενισχύει (ή συμπληρώνει) την ικανότητα των αντισωμάτων και των φαγοκυτταρικών κυττάρων να καθαρίζουν μικρόβια και κατεστραμμένα κύτταρα από έναν οργανισμό, να προάγουν τη φλεγμονή και να επιτίθενται στην κυτταρική μεμβράνη του παθογόνου. Το Empaveli συνδέεται με το συμπλήρωμα της πρωτεΐνης C3 και την εμποδίζει να διασπαστεί σε C3a και C3b. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ενδαγγειακή αιμόλυση (IVH ή η καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων στην κυκλοφορία) και η εξωαγγειακή αιμόλυση (EVH ή η διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων στον σπλήνα, στο μυελό των οστών ή στο ήπαρ από μακροφάγα). Το Empaveli είναι η μόνη θεραπεία που στοχεύει το C3 και μπορεί να αποτρέψει και τις δύο μορφές καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων (IVH και EVH). Λειτουργεί υψηλότερα στο σύστημα συμπληρώματος από άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται για την PNH.

Το Empaveli εγκρίθηκε από τον FDA στις 14 Μαΐου 2021 και έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία της PNH.

Empaveli παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη χορήγηση του Empaveli. Σταματήστε την έγχυση και ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της έγχυσης:

πόνος στο στήθος

προβλημα στην αναπνοή ή δύσπνοια αναπνοή

πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού σας

αισθάνεστε λιποθυμία ή λιποθυμία.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε ποσοστό 10% ή περισσότερα άτομα στο Empaveli περιλαμβάνουν:

αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, πόνο ή οίδημα στο σημείο της ένεσης

λοιμώξεις

διάρροια

πόνος στο στομάχι (κοιλιά)

πόνος στα χέρια και τα πόδια

χαμηλά επίπεδα καλίου

κούραση

βήχας

πόνος στις αρθρώσεις

ζάλη

πονοκέφαλος

ένα εξάνθημα.

Πείτε το. τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με οποιαδήποτε παρενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες. Για περισσότερες πληροφορίες, ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή στην Apellis Pharmaceuticals, Inc στο 1-833-866-3346.

Πριν τη λήψη Empaveli

Πριν πάρετε το Empaveli, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε λοίμωξη ή πυρετό

δεν έχετε κάνει όλα τα παιδικά σας εμβόλια

είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

ul>

Τα εμβόλια μειώνουν τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, αλλά δεν προλαμβάνουν όλες τις σοβαρές λοιμώξεις. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα σοβαρής λοίμωξης μόλις αρχίσετε να παίρνετε Empaveli:

πυρετός με ή χωρίς ρίγη ή ρίγη

πυρετός και εξάνθημα

δύσπνοια

ακραίος πόνος ή δυσφορία

κεφαλαλγία με ναυτία ή έμετο

υψηλό καρδιακό ρυθμό

κεφαλαλγία και πυρετό

πονοκέφαλος με δύσκαμπτο λαιμό ή δύσκαμπτη πλάτη

σύγχυση

μυϊκοί πόνοι με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

μάτια ευαίσθητα στο φως

μαλλό δέρμα.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Να το έχετε μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Είναι σημαντικό να δείξετε αυτήν την κάρτα σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας περιθάλπει. Αυτό θα τους βοηθήσει να διαγνώσουν και να σας θεραπεύσουν γρήγορα.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Empaveli μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να κάνουν ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία και να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 40 ημέρες μετά την τελική δόση.

Δεν είναι γνωστό εάν το Empaveli περνά στο μητρικό γάλα. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 40 ημέρες μετά την τελική δόση.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Empaveli

Το Empaveli χορηγείται υποδορίως (αυτό σημαίνει κάτω από το δέρμα) χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης ή τον εγχυτήρα Empaveli. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας πει πόσο να κάνετε έγχυση και πόσο συχνά. Μην κάνετε έγχυση περισσότερη ή λιγότερη από αυτή που σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε το Injector ή την αντλία έγχυσης, ώστε να μπορείτε να το χορηγήσετε στο σπίτι ή ένας φροντιστής μπορεί να το χορηγήσει σε εσάς.

Συνήθως χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα, αν και ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να δώσει οδηγίες σε ορισμένα άτομα να το χορηγούν κάθε τρεις ημέρες.

Χορήγηση μέσω αντλίας έγχυσης

Θα πρέπει να χορηγείται σε μια καθαρή περιοχή του δέρματος στο στομάχι σας (αποφύγετε γύρω από τον αφαλό) ή στο πάνω μέρος των μηρών, των γοφών ή των βραχιόνων σας.

Εάν χρησιμοποιείτε την αντλία έγχυσης. , συνήθως χρειάζονται περίπου 30 λεπτά για την έγχυση (εάν χρησιμοποιούνται δύο σημεία έγχυσης) ή περίπου 60 λεπτά (εάν χρησιμοποιείται ένα σημείο έγχυσης). Δείτε τις πληροφορίες του προϊόντος για πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης.

Χορήγηση μέσω του εγχυτήρα Empaveli

Το μπεκ Empaveli είναι μια συμπαγής συσκευή μίας χρήσης που συνδέεται στο σώμα σας και παρέχει τη δόση της pegcetacoplan υποδορίως (κάτω από το δέρμα) της κοιλιάς σας, επιτρέποντάς σας μεγαλύτερη κινητικότητα ενώ η έγχυση βρίσκεται σε εξέλιξη. Ένα κουμπί ξεκινά την ένεση και η κρυμμένη βελόνα ανασύρεται αυτόματα μετά την ολοκλήρωση της δόσης.

Προειδοποιήσεις

Το Empaveli μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις και να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας που προκαλείται από εγκλεισμένα βακτήρια όπως ο Streptococcus pneumoniae. Neisseria meningitidis, τύποι A, C, W, Y και B. και Haemophilus influenzae τύπου Β. Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά αυτών των βακτηρίων τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την πρώτη δόση εάν δεν έχετε κάνει ήδη αυτά τα εμβόλια. Εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης αποφασίσει ότι απαιτείται επείγουσα θεραπεία με Empaveli, θα πρέπει να κάνετε τους απαιτούμενους εμβολιασμούς το συντομότερο δυνατό. Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις μπορεί να γίνουν γρήγορα απειλητικές για τη ζωή και να προκαλέσουν θάνατο εάν δεν αναγνωριστούν και αντιμετωπιστούν έγκαιρα.

Μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση ή αναφυλαξία που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, δυσκολία στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας και συριγμού, πρησμένη γλώσσα ή λαιμό, αίσθημα λιποθυμίας, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων κνίδωση και κνησμός, ναυτία ή έμετος, σύγχυση και άγχος, ζάλη ή λιποθυμία.

Μπορεί να επηρεάσει τις εργαστηριακές δοκιμές, όπως αυτές που χρησιμοποιούν αντιδραστήρια πυριτίου σε πάνελ πήξης (μπορεί να προκαλέσει τεχνητά παρατεταμένο χρόνο ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης [aPTT]).

Μόνο διαθέσιμο. μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται Empaveli REMS. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να είναι μέλος αυτού του προγράμματος για να μπορεί να συνταγογραφήσει το Empaveli και να σας παρέχει τις απαραίτητες πληροφορίες και την Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς.

Δεν είναι γνωστό εάν το Empaveli είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Empaveli

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα με το Empaveli. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλους τους εμβολιασμούς που έχετε κάνει και για τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.