Empaveli

Nombre generico: Pegcetacoplan
Forma de dosificación: inyección, para uso subcutáneo, mediante una bomba de infusión o un inyector Empaveli
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) es un inmunosupresor que se administra mediante infusión suBCutánea (debajo de la piel), que puede usarse para tratar adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). La HPN es una enfermedad de la sangre adquirida poco común y potencialmente mortal que se caracteriza por la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica), coágulos sanguíneos (trombosis) y deterioro de la función de la médula ósea.

Empaveli actúa mediante unión a proteínas específicas en el sistema del complemento, que es una parte del sistema inmunológico que mejora (o complementa) la capacidad de los anticuerpos y las células fagocíticas para eliminar microbios y células dañadas de un organismo, promover la inflamación y atacar la membrana celular del patógeno. Empaveli se une a la proteína C3 del complemento y evita que se divida en C3a y C3b. Esto ayuda a detener la hemólisis intravascular (HIV o la destrucción de los glóbulos rojos en la circulación) y la hemólisis extravascular (HV o la descomposición de los glóbulos rojos en el bazo, la médula ósea o el hígado por los macrófagos). Empaveli es el único tratamiento que se dirige a C3 y puede prevenir ambas formas de destrucción de glóbulos rojos (Hiv y EVH). Funciona mejor en el sistema del complemento que otros tratamientos utilizados para la HPN.

Empaveli fue aprobado por la FDA el 14 de mayo de 2021 y solo está aprobado para tratar la HPN.

Empaveli efectos secundarios

Pueden ocurrir reacciones alérgicas durante la administración de Empaveli. Detenga la infusión e informe a su proveedor de atención médica o busque atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de estos síntomas durante la infusión:

dolor en el pecho

dificultad para respirar o dificultad para respirar. aliento

hinchazón de la cara, lengua o garganta

sensación de desmayo o desmayo.

Los efectos secundarios más comunes ocurren en el 10 % o más personas tomando Empaveli incluyen:

reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección

infecciones

diarrea

dolor de estómago (abdomen)

dolor en brazos y piernas

niveles bajos de potasio

cansancio

tos

dolor en las articulaciones

mareos

dolor de cabeza

sarpullido.

Dígale Consulte con su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a Apellis Pharmaceuticals, Inc al 1-833-866-3346.

antes de tomar Empaveli

Antes de tomar Empaveli, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene una infección o fiebre

no ha recibido todas las vacunas infantiles

está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.

Las vacunas reducen el riesgo de infecciones graves, pero no previenen todas las infecciones graves. Llame a su proveedor de atención médica u obtenga atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de estos signos y síntomas de una infección grave una vez que haya comenzado a tomar Empaveli:

fiebre con o sin escalofríos o escalofríos

fiebre y sarpullido

dificultad para respirar

dolor o malestar extremo

dolor de cabeza con náuseas o vómitos

frecuencia cardíaca elevada

dolor de cabeza y fiebre

dolor de cabeza con rigidez en el cuello o la espalda

confusión

dolores musculares con síntomas parecidos a los de la gripe

ojos sensibles a la luz

piel húmeda.

Su proveedor de atención médica le entregará una Tarjeta de seguridad del paciente sobre el riesgo de infecciones graves. Llévelo con usted en todo momento durante el tratamiento y durante 2 meses después de su última dosis. Su riesgo de infecciones graves puede continuar durante varias semanas después de su última dosis. Es importante mostrar esta tarjeta a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda. Esto les ayudará a diagnosticarte y tratarte rápidamente.

Embarazo y lactancia

Empaveli puede dañar al feto. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticonceptivo) durante el tratamiento y durante 40 días después de la dosis final.

No se sabe si Empaveli pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento y durante los 40 días posteriores a la dosis final.

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Cómo utilizar Empaveli

Empaveli se administra por vía subcutánea (es decir, debajo de la piel) utilizando una bomba de infusión o el inyector Empaveli. Utilice este medicamento exactamente como le indique su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica le dirá cuánto debe infundir y con qué frecuencia. No infunda más ni menos de lo que le indique su proveedor de atención médica.

Su médico o enfermera le mostrará cómo usar el inyector o la bomba de infusión para que pueda administrarlo en casa, o un cuidador puede administrarlo. para usted.

Por lo general, se administra dos veces por semana, aunque un proveedor de atención médica puede indicar a algunas personas que lo administren cada tres días.

Administración mediante una bomba de infusión

Debe administrarse en un área clara de la piel del estómago (evite alrededor del ombligo) o en la parte superior de los muslos, las caderas o la parte superior de los brazos.

Si está utilizando la bomba de infusión , la infusión suele tardar unos 30 minutos (si se utilizan dos sitios de perfusión) o aproximadamente 60 minutos (si se utiliza un sitio de perfusión). Consulte la información del producto para obtener detalles completos sobre el proceso de administración.

Administración a través del inyector Empaveli

El inyector Empaveli es un dispositivo compacto de un solo uso que se fija a su cuerpo y administra Tome su dosis de pegcetacoplan por vía subcutánea (debajo de la piel) de su abdomen, lo que le permitirá una mayor movilidad mientras se realiza la infusión. Un botón inicia la inyección y la aguja oculta se retrae automáticamente al finalizar la dosis.

Advertencias

Empaveli puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones y aumentar su riesgo de desarrollar infecciones graves y potencialmente mortales, incluida la meningitis causada por bacterias encapsuladas como Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, tipos A, C, W, Y y B; y Haemophilus influenzae tipo B. Debe vacunarse contra estas bacterias al menos 2 semanas antes de su primera dosis si aún no ha recibido estas vacunas. Si su proveedor de atención médica decide que es necesario un tratamiento urgente con Empaveli, debe recibir las vacunas necesarias lo antes posible. Las infecciones meningocócicas pueden convertirse rápidamente en una amenaza para la vida y causar la muerte si no se reconocen y tratan a tiempo.

Puede causar reacciones relacionadas con la infusión o anafilaxia que pueden poner en peligro la vida. Busque atención médica inmediata si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, incluida dificultad para respirar y sibilancias, hinchazón de lengua o garganta, sensación de desmayo, frecuencia cardíaca rápida, reacciones cutáneas, como urticaria y picazón, náuseas o vómitos, confusión y ansiedad, mareos. o desmayos.

Puede interferir con pruebas de laboratorio, como aquellas que utilizan reactivos de sílice en paneles de coagulación (puede causar un tiempo de tromboplastina parcial activado [aPTT] prolongado artificialmente).

Solo disponible a través de un programa restringido llamado Empaveli REMS. Su proveedor de atención médica debe ser miembro de este programa para poder recetarle Empaveli y brindarle la información necesaria y la Tarjeta de seguridad del paciente.

No se sabe si Empaveli es seguro y eficaz en niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Empaveli

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo que Empaveli. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Informe a su médico sobre todas las vacunas que ha recibido y qué medicamentos toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

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