Empaveli

Nom générique: Pegcetacoplan
Forme posologique : injection, pour usage sous-cutané, via une pompe à perfusion ou un injecteur Empaveli
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) est un immunosuppresseur administré par perfusion sous-cutanée (sous la peau), qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). L'HPN est une maladie du sang acquise rare et potentiellement mortelle, caractérisée par la destruction des globules rouges (anémie hémolytique), des caillots sanguins (thrombose) et une altération de la fonction de la moelle osseuse.

Empaveli agit en se liant à des protéines spécifiques du système du complément, qui fait partie du système immunitaire qui améliore (ou complète) la capacité des anticorps et des cellules phagocytaires à éliminer les microbes et les cellules endommagées d'un organisme, à favoriser l'inflammation et à attaquer la membrane cellulaire de l'agent pathogène. Empaveli se lie à la protéine complémentaire C3 et l'empêche de se diviser en C3a et C3b. Cela permet d'arrêter l'hémolyse intravasculaire (IVH ou destruction des globules rouges dans la circulation) et l'hémolyse extravasculaire (EVH ou dégradation des globules rouges dans la rate, la moelle osseuse ou le foie par les macrophages). Empaveli est le seul traitement qui cible C3 et peut prévenir les deux formes de destruction des globules rouges (IVH et EVH). Il agit plus efficacement dans le système du complément que les autres traitements utilisés pour l'HPN.

Empaveli a été approuvé par la FDA le 14 mai 2021 et n'est approuvé que pour traiter l'HPN.

Empaveli Effets secondaires

Des réactions allergiques peuvent survenir lors de l'administration d'Empaveli. Arrêtez votre perfusion et informez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins médicaux d'urgence si vous présentez l'un de ces symptômes pendant votre perfusion :

douleur thoracique

difficultés à respirer ou essoufflement. respiration

gonflement du visage, de la langue ou de la gorge

sentiment d'évanouissement ou évanouissement.

Les effets secondaires les plus courants surviennent dans 10 % des cas. ou chez plus de personnes sous Empaveli comprennent :

réactions au site d'injection, telles que rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection

infections

diarrhée

douleurs à l'estomac (abdomen)

douleurs dans les bras et les jambes

faibles niveaux de potassium

fatigue

toux

douleurs articulaires

vertiges

maux de tête

éruption cutanée.

Dites votre professionnel de la santé au sujet de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à Apellis Pharmaceuticals, Inc au 1-833-866-3346.

Avant de prendre Empaveli

Avant de prendre Empaveli, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez une infection ou de la fièvre

n'avez pas reçu tous les vaccins de votre enfance

êtes enceinte, envisagez de le devenir ou allaitez.

Les vaccins réduisent le risque d'infections graves, mais ne préviennent pas toutes les infections graves. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins médicaux d'urgence si vous présentez l'un de ces signes et symptômes d'une infection grave une fois que vous avez commencé à prendre Empaveli :

fièvre avec ou sans frissons ou frissons

fièvre et éruption cutanée

essoufflement

douleur ou inconfort extrême

maux de tête avec nausées ou vomissements

fréquence cardiaque élevée

maux de tête et fièvre

maux de tête avec raideur de la nuque ou du dos

confusion

douleurs musculaires avec symptômes grippaux

yeux sensibles à la lumière

peau moite.

Votre professionnel de la santé vous remettra une carte de sécurité du patient concernant le risque d'infections graves. Ayez-le avec vous à tout moment pendant le traitement et pendant 2 mois après votre dernière dose. Votre risque d’infections graves peut persister plusieurs semaines après votre dernière dose. Il est important de montrer cette carte à tout professionnel de la santé qui vous traite. Cela les aidera à vous diagnostiquer et à vous traiter rapidement.

Grossesse et allaitement

Empaveli peut nuire à votre bébé à naître. Les femmes capables de devenir enceintes doivent passer un test de grossesse avant de commencer le traitement et utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances (contraception) pendant le traitement et pendant 40 jours après la dernière dose.

On ne sait pas si Empaveli passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement ni pendant 40 jours après la dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Empaveli

Empaveli est administré par voie sous-cutanée (c'est-à-dire sous la peau) à l'aide d'une pompe à perfusion ou de l'injecteur Empaveli. Utilisez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité perfuser et à quelle fréquence. Ne perfusez pas plus ou moins que ce que votre professionnel de la santé vous a demandé.

Votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment utiliser l'injecteur ou la pompe à perfusion afin que vous puissiez l'administrer à la maison, ou qu'un soignant puisse l'administrer. vous.

Il est généralement administré deux fois par semaine, bien qu'un médecin puisse demander à certaines personnes de l'administrer tous les trois jours.

Administration via une pompe à perfusion

Il doit être administré sur une zone claire de la peau de votre ventre (évitez autour du nombril) ou sur le haut de vos cuisses, de vos hanches ou du haut de vos bras.

Si vous utilisez la pompe à perfusion , la perfusion prend généralement environ 30 minutes (si vous utilisez deux sites de perfusion) ou environ 60 minutes (si vous utilisez un seul site de perfusion). Consultez les informations sur le produit pour plus de détails sur le processus d'administration.

Administration via l'injecteur Empaveli

L'injecteur Empaveli est un dispositif compact à usage unique qui est fixé à votre corps et délivre votre dose de pegcetacoplan par voie sous-cutanée (sous la peau) de votre abdomen, vous permettant une plus grande mobilité pendant la perfusion. Un bouton-poussoir démarre l'injection et l'aiguille cachée se rétracte automatiquement une fois la dose terminée.

Avertissements

Empaveli peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections et augmenter votre risque de développer des infections graves et potentiellement mortelles, notamment une méningite causée par des bactéries encapsulées telles que Streptococcus pneumoniae ; Neisseria meningitidis, types A, C, W, Y et B ; et Haemophilus influenzae de type B. Vous devez être vacciné contre ces bactéries au moins 2 semaines avant votre première dose si vous n'avez pas déjà reçu ces vaccins. Si votre professionnel de la santé décide qu'un traitement urgent par Empaveli est nécessaire, vous devez recevoir les vaccins requis dès que possible. Les infections à méningocoque peuvent rapidement mettre la vie en danger et entraîner la mort si elles ne sont pas reconnues et traitées rapidement.

Peut provoquer des réactions liées à la perfusion ou une anaphylaxie qui peuvent mettre la vie en danger. Consultez immédiatement un médecin si vous développez l'un des symptômes suivants : difficultés respiratoires, y compris essoufflement et respiration sifflante, langue ou gorge enflée, sensation d'évanouissement, rythme cardiaque rapide, réactions cutanées, y compris urticaire et démangeaisons, nausées ou vomissements, confusion et anxiété, étourdissements. ou évanouissement.

Peut interférer avec les tests de laboratoire, tels que ceux qui utilisent des réactifs à base de silice dans les panels de coagulation (peut provoquer un temps de céphaline activée artificiellement prolongé [aPTT]).

Disponible uniquement via un programme restreint appelé Empaveli REMS. Votre professionnel de la santé doit être membre de ce programme pour pouvoir prescrire Empaveli et vous fournir les informations nécessaires et la carte de sécurité du patient.

On ne sait pas si Empaveli est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Empaveli

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps qu'Empaveli. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Informez votre médecin de tous les vaccins que vous avez reçus et des médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

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