Empaveli

Nama generik: Pegcetacoplan
Bentuk sediaan: injeksi, untuk penggunaan subkutan, melalui pompa infus atau injektor Empaveli
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) adalah imunosupresan yang diberikan melalui infus subkutan (di bawah kulit), yang dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH). PNH adalah penyakit darah langka yang mengancam jiwa yang ditandai dengan rusaknya sel darah merah (anemia hemolitik), pembekuan darah (trombosis), dan gangguan fungsi sumsum tulang.

Empaveli bekerja dengan cara mengikat protein spesifik dalam sistem komplemen, yang merupakan bagian dari sistem kekebalan yang meningkatkan (atau melengkapi) kemampuan antibodi dan sel fagositik untuk membersihkan mikroba dan sel rusak dari suatu organisme, meningkatkan peradangan, dan menyerang membran sel patogen. Empaveli berikatan dengan protein komplemen C3 dan mencegahnya terpecah menjadi C3a dan C3b. Hal ini membantu menghentikan hemolisis intravaskular (IVH atau penghancuran sel darah merah dalam sirkulasi) dan hemolisis ekstravaskular (EVH atau pemecahan sel darah merah di limpa, sumsum tulang, atau hati oleh makrofag). Empaveli adalah satu-satunya pengobatan yang menargetkan C3 dan dapat mencegah kedua bentuk penghancuran sel darah merah (IVH dan EVH). Obat ini bekerja lebih tinggi dalam sistem komplemen dibandingkan pengobatan lain yang digunakan untuk PNH.

Empaveli disetujui FDA pada 14 Mei 2021 dan hanya disetujui untuk mengobati PNH.

Empaveli efek samping

Reaksi alergi dapat terjadi selama pemberian Empaveli. Hentikan infus Anda dan beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat jika Anda mengalami gejala-gejala berikut selama pemasangan infus:

nyeri dada

kesulitan bernapas atau sesak napas napas

bengkak pada wajah, lidah, atau tenggorokan

merasa pingsan atau pingsan.

Efek samping paling umum terjadi pada 10% atau lebih banyak orang di Empaveli meliputi:

reaksi di tempat suntikan, seperti kemerahan, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan

infeksi

diare

nyeri pada perut (perut)

nyeri pada lengan dan kaki

kadar kalium rendah

kelelahan

batuk

nyeri sendi

pusing

sakit kepala

ruam.

Katakan penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping apa pun yang mengganggu Anda atau tidak kunjung hilang. Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi. Untuk informasi lebih lanjut, tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088 atau ke Apellis Pharmaceuticals, Inc di 1-833-866-3346.

Sebelum mengambil Empaveli

Sebelum Anda menggunakan Empaveli, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

mengalami infeksi atau demam

belum mendapatkan semua vaksinasi pada masa kanak-kanak

sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui.

Vaksin mengurangi risiko infeksi serius, namun tidak mencegah semua infeksi serius. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari tanda dan gejala infeksi serius berikut setelah Anda mulai mengonsumsi Empaveli:

demam dengan atau tanpa menggigil atau menggigil

demam dan ruam

sesak napas

nyeri atau ketidaknyamanan yang luar biasa

sakit kepala disertai mual atau muntah

denyut jantung tinggi

sakit kepala dan demam

sakit kepala dengan leher kaku atau punggung kaku

kebingungan

nyeri otot dengan gejala mirip flu

mata sensitif terhadap cahaya

kulit lembap.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda Kartu Keselamatan Pasien tentang risiko infeksi serius. Bawalah obat ini setiap saat selama pengobatan dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Risiko Anda terkena infeksi serius mungkin berlanjut selama beberapa minggu setelah dosis terakhir Anda. Penting untuk menunjukkan kartu ini kepada penyedia layanan kesehatan mana pun yang merawat Anda. Hal ini akan membantu mereka mendiagnosis dan merawat Anda dengan cepat.

Kehamilan dan menyusui

Empaveli dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Wanita yang dapat hamil harus melakukan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan dan menggunakan metode kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan, dan selama 40 hari setelah dosis terakhir.

Tidak diketahui apakah Empaveli masuk ke dalam ASI. Anda sebaiknya tidak menyusui selama pengobatan, dan selama 40 hari setelah dosis terakhir.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Empaveli

Empaveli diberikan secara subkutan (artinya di bawah kulit) menggunakan pompa infus atau injektor Empaveli. Gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan penyedia layanan kesehatan Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak yang harus diinfus dan seberapa sering. Jangan memberikan infus lebih atau kurang dari yang diperintahkan oleh penyedia layanan kesehatan Anda.

Dokter atau perawat Anda akan menunjukkan cara menggunakan Injektor atau pompa infus sehingga Anda dapat memberikannya di rumah, atau pengasuh dapat memberikannya kepada Anda.

Biasanya diberikan dua kali seminggu, meskipun penyedia layanan kesehatan mungkin menginstruksikan beberapa orang untuk memberikannya setiap tiga hari.

Pemberian melalui pompa infus

Ini harus diberikan pada area kulit yang bersih di perut Anda (hindari di sekitar pusar), atau bagian atas paha, pinggul, atau lengan atas.

Jika Anda menggunakan pompa infus Biasanya diperlukan waktu sekitar 30 menit untuk melakukan infus (jika menggunakan dua tempat infus) atau kurang lebih 60 menit (jika menggunakan satu tempat infus). Lihat informasi produk untuk rincian lengkap tentang proses administrasi.

Administrasi melalui injektor Empaveli

Injektor Empaveli adalah perangkat kompak sekali pakai yang dipasang ke tubuh Anda dan mengalirkan dosis pegcetacoplan Anda secara subkutan (di bawah kulit) perut Anda, memungkinkan Anda memiliki mobilitas yang lebih besar saat infus sedang diproses. Tombol tekan memulai penyuntikan, dan jarum tersembunyi secara otomatis ditarik kembali setelah dosis selesai.

Peringatan

Empaveli dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko terkena infeksi serius dan mengancam jiwa, termasuk meningitis yang disebabkan oleh bakteri berkapsul seperti Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, tipe A, C, W, Y, dan B; dan Haemophilus influenzae tipe B. Anda harus mendapatkan vaksinasi terhadap bakteri ini setidaknya 2 minggu sebelum dosis pertama jika Anda belum mendapatkan vaksin ini. Jika penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan bahwa pengobatan segera dengan Empaveli diperlukan, Anda harus menerima vaksinasi yang diperlukan sesegera mungkin. Infeksi meningokokus dapat dengan cepat mengancam jiwa dan menyebabkan kematian jika tidak dikenali dan diobati sejak dini.

Dapat menyebabkan reaksi terkait infus atau anafilaksis yang dapat mengancam jiwa. Segera cari pertolongan medis jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, kesulitan bernapas termasuk sesak napas dan mengi, lidah atau tenggorokan bengkak, merasa lemas, detak jantung cepat, reaksi kulit, termasuk gatal-gatal dan gatal-gatal, mual atau muntah, kebingungan dan kecemasan, pusing. atau pingsan.

Dapat mengganggu pengujian laboratorium, seperti pengujian yang menggunakan reagen silika dalam panel koagulasi (dapat menyebabkan pemanjangan waktu tromboplastin parsial teraktivasi [aPTT]) secara artifisial).

Hanya tersedia melalui program terbatas yang disebut Empaveli REMS. Penyedia layanan kesehatan Anda harus menjadi anggota program ini agar dapat meresepkan Empaveli dan memberi Anda informasi yang diperlukan serta Kartu Keselamatan Pasien.

Tidak diketahui apakah Empaveli aman dan efektif pada anak-anak.

Apa pengaruh obat lain Empaveli

Terkadang tidak aman menggunakan obat tertentu bersamaan dengan Empaveli. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda pakai dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif. Beri tahu dokter Anda tentang semua vaksinasi yang telah Anda jalani dan obat apa saja yang Anda konsumsi, termasuk obat resep, obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.