Empaveli

Nama generik: Pegcetacoplan
Borang dos: suntikan, untuk kegunaan subkutan, melalui pam infusi atau penyuntik Empaveli
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Penggunaan Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) ialah imunosupresan yang diberikan melalui infusi subkutan (di bawah kulit), yang boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH). PNH ialah penyakit darah yang jarang diperolehi dan mengancam nyawa yang dicirikan oleh pemusnahan sel darah merah (anemia hemolitik), pembekuan darah (trombosis), dan fungsi sum-sum tulang terjejas.

Empaveli berfungsi dengan mengikat kepada protein khusus dalam sistem pelengkap, yang merupakan sebahagian daripada sistem imun yang meningkatkan (atau melengkapkan) keupayaan antibodi dan sel fagositik untuk membersihkan mikrob dan sel yang rosak daripada organisma, menggalakkan keradangan, dan menyerang membran sel patogen. Empaveli mengikat untuk melengkapkan protein C3 dan menghalangnya daripada berpecah kepada C3a dan C3b. Ini membantu menghentikan hemolisis intravaskular (IVH atau pemusnahan sel darah merah dalam peredaran) dan hemolisis ekstravaskular (EVH atau pecahan sel darah merah dalam limpa, sumsum tulang, atau hati oleh makrofaj). Empaveli adalah satu-satunya rawatan yang menyasarkan C3 dan boleh menghalang kedua-dua bentuk pemusnahan sel darah merah (IVH dan EVH). Ia berfungsi lebih tinggi dalam sistem pelengkap berbanding rawatan lain yang digunakan untuk PNH.

Empaveli telah diluluskan oleh FDA pada 14 Mei 2021 dan hanya diluluskan untuk merawat PNH.

Empaveli kesan sampingan

Reaksi alahan boleh berlaku semasa pemberian Empaveli. Hentikan infusi anda dan beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mendapat mana-mana simptom ini semasa infusi anda:

sakit dada

masalah pernafasan atau sesak nafas

bengkak muka, lidah atau tekak anda

rasa pengsan atau pengsan.

Kesan sampingan yang paling biasa berlaku dalam 10% atau lebih ramai orang di Empaveli termasuk:

tindak balas tapak suntikan, seperti kemerahan, sakit atau bengkak di tapak suntikan

jangkitan

cirit-birit

sakit pada perut (perut)

sakit pada lengan dan kaki

paras kalium yang rendah

keletihan

batuk

sakit sendi

pening

sakit kepala

ruam.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang. Ini bukan semua kesan sampingan yang mungkin. Untuk maklumat lanjut, tanya pembekal penjagaan kesihatan atau ahli farmasi anda. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088 atau kepada Apellis Pharmaceuticals, Inc di 1-833-866-3346.

Sebelum mengambil Empaveli

Sebelum anda mengambil Empaveli, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mengalami jangkitan atau demam

belum menjalani semua vaksinasi zaman kanak-kanak anda

sedang hamil, merancang untuk hamil atau sedang menyusu.

Vaksin mengurangkan risiko jangkitan serius, tetapi tidak menghalang semua jangkitan serius. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mendapat mana-mana tanda dan gejala jangkitan serius ini sebaik sahaja anda mula mengambil Empaveli:

demam dengan atau tanpa menggigil atau menggigil

demam dan ruam

sesak nafas

sakit atau ketidakselesaan yang melampau

sakit kepala dengan loya atau muntah

denyut jantung yang tinggi

sakit kepala dan demam

sakit kepala dengan leher kaku atau belakang kaku

kekeliruan

sakit otot dengan gejala seperti selesema

mata sensitif kepada cahaya

kulit lembap.

Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberi anda Kad Keselamatan Pesakit tentang risiko jangkitan serius. Bawa bersama anda pada setiap masa semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas dos terakhir anda. Risiko jangkitan serius anda mungkin berterusan selama beberapa minggu selepas dos terakhir anda. Adalah penting untuk menunjukkan kad ini kepada mana-mana pembekal penjagaan kesihatan yang merawat anda. Ini akan membantu mereka mendiagnosis dan merawat anda dengan cepat.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu

Empaveli boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Wanita yang boleh hamil perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan dan menggunakan kaedah kawalan kelahiran (pantang hamil) yang berkesan semasa rawatan, dan selama 40 hari selepas dos akhir.

Tidak diketahui sama ada Empaveli masuk ke dalam susu ibu. Anda tidak boleh menyusu semasa rawatan, dan selama 40 hari selepas dos akhir.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Empaveli

Empaveli diberikan secara subkutan (ini bermakna di bawah kulit) menggunakan pam infusi atau penyuntik Empaveli. Gunakan ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh pembekal penjagaan kesihatan anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberitahu anda berapa banyak yang perlu diselitkan dan berapa kerap. Jangan masukkan lebih atau kurang daripada yang diarahkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda.

Doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara menggunakan Penyuntik atau pam infusi supaya anda boleh mentadbirnya di rumah, atau penjaga boleh mentadbirkannya kepada anda.

Ia biasanya diberikan dua kali seminggu, walaupun penyedia penjagaan kesihatan mungkin mengarahkan sesetengah orang untuk mentadbirkannya setiap tiga hari.

Pentadbiran melalui pam infusi

Ia perlu ditadbir ke kawasan kulit yang jelas pada perut anda (elakkan di sekitar pusar), atau bahagian atas peha, pinggul atau lengan atas anda.

Jika anda menggunakan pam infusi , ia biasanya mengambil masa sekitar 30 minit untuk meresap (jika menggunakan dua tapak infusi) atau lebih kurang 60 minit (jika menggunakan satu tapak infusi). Lihat maklumat produk untuk mendapatkan butiran lengkap tentang proses pentadbiran.

Pentadbiran melalui penyuntik Empaveli

Penyuntik Empaveli ialah peranti padat guna sekali yang dilekatkan pada badan anda dan menghantar dos pegcetacoplan anda secara subkutan (di bawah kulit) perut anda, membolehkan anda lebih bergerak semasa infusi sedang dalam proses. Butang tekan memulakan suntikan, dan jarum tersembunyi secara automatik ditarik balik apabila dos selesai.

Amaran

Empaveli boleh menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan yang serius dan mengancam nyawa, termasuk meningitis yang disebabkan oleh bakteria terkapsul seperti Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, jenis A, C, W, Y, dan B; dan Haemophilus influenzae jenis B. Anda mesti diberi vaksin terhadap bakteria ini sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum dos pertama anda jika anda belum mendapat vaksin ini. Jika pembekal penjagaan kesihatan anda memutuskan bahawa rawatan segera dengan Empaveli diperlukan, anda harus menerima vaksinasi yang diperlukan secepat mungkin. Jangkitan meningokokus boleh cepat mengancam nyawa dan menyebabkan kematian jika tidak dikesan dan dirawat lebih awal.

Boleh menyebabkan reaksi berkaitan infusi atau anafilaksis yang mungkin mengancam nyawa. Dapatkan rawatan perubatan segera jika anda mengalami mana-mana yang berikut, kesukaran bernafas termasuk sesak nafas dan berdehit, lidah atau tekak bengkak, rasa pitam, kadar denyutan jantung yang cepat, tindak balas kulit, termasuk gatal-gatal dan gatal-gatal, loya atau muntah, kekeliruan dan kebimbangan, pening. atau pengsan.

Mungkin mengganggu ujian makmal, seperti yang menggunakan reagen silika dalam panel pembekuan (boleh menyebabkan masa tromboplastin separa diaktifkan secara buatan berpanjangan [aPTT]).

Hanya tersedia melalui program terhad yang dipanggil Empaveli REMS. Penyedia penjagaan kesihatan anda mesti menjadi ahli program ini untuk dapat menetapkan Empaveli dan memberikan anda maklumat yang diperlukan serta Kad Keselamatan Pesakit.

Tidak diketahui sama ada Empaveli selamat dan berkesan untuk kanak-kanak.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Empaveli

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama dengan Empaveli. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda daripada ubat lain yang anda ambil, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan. Beritahu doktor anda tentang semua vaksinasi yang telah anda lakukan dan ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi, ubat tanpa preskripsi, vitamin dan suplemen herba.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.