Empaveli

Generieke naam: Pegcetacoplan
Doseringsvorm: injectie, voor subcutaan gebruik, via een infuuspomp of een Empaveli-injector
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) is een immunosuppressivum dat wordt toegediend via suBCutane (onderhuidse) infusie en dat kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). PNH is een zeldzame verworven, levensbedreigende bloedziekte die wordt gekenmerkt door de vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie), bloedstolsels (trombose) en een verminderde beenmergfunctie.

Empaveli werkt door binding aan specifieke eiwitten in het complementsysteem, dat deel uitmaakt van het immuunsysteem dat het vermogen van antilichamen en fagocytische cellen versterkt (of aanvult) om microben en beschadigde cellen uit een organisme te verwijderen, ontstekingen te bevorderen en het celmembraan van de ziekteverwekker aan te vallen. Empaveli bindt zich aan het complementaire eiwit C3 en voorkomt dat het zich splitst in C3a en C3b. Dit helpt de intravasculaire hemolyse (IVH of de vernietiging van rode bloedcellen in de bloedsomloop) en extravasculaire hemolyse (EVH of de afbraak van rode bloedcellen in de milt, het beenmerg of de lever door macrofagen) te stoppen. Empaveli is de enige behandeling die zich richt op C3 en mogelijk beide vormen van vernietiging van rode bloedcellen (IVH en EVH) voorkomt. Het werkt beter in het complementsysteem dan andere behandelingen die voor PNH worden gebruikt.

Empaveli werd op 14 mei 2021 door de FDA goedgekeurd en is alleen goedgekeurd voor de behandeling van PNH.

Empaveli bijwerkingen

Allergische reacties kunnen optreden tijdens de toediening van Empaveli. Stop uw infusie en informeer uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u tijdens uw infusie een van deze symptomen krijgt:

pijn op de borst

moeite met ademhalen of kortademigheid adem

zwelling van uw gezicht, tong of keel

zich flauw voelen of flauwvallen.

De meest voorkomende bijwerkingen komen voor bij 10% of meer mensen die Empaveli gebruiken, zijn onder meer:

reacties op de injectieplaats, zoals roodheid, pijn of zwelling op de injectieplaats

infecties

diarree

pijn in de maag (buik)

pijn in de armen en benen

lage kaliumspiegels

vermoeidheid

hoesten

gewrichtspijn

duizeligheid

hoofdpijn

uitslag.

Vertel uw zorgverlener over een bijwerking waar u last van heeft of die niet verdwijnt. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen. Vraag uw zorgverlener of apotheker voor meer informatie. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088 of aan Apellis Pharmaceuticals, Inc op 1-833-866-3346.

Voordat u neemt Empaveli

Informeer uw arts over al uw medische aandoeningen voordat u Empaveli inneemt, ook als u:

een infectie of koorts heeft

niet al uw kindervaccinaties heeft gehad

zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.

ul>

Vaccins verminderen het risico op ernstige infecties, maar voorkomen niet alle ernstige infecties. Bel uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische noodhulp als u een van deze tekenen en symptomen van een ernstige infectie krijgt zodra u met Empaveli bent begonnen:

koorts met of zonder rillingen of koude rillingen

koorts en huiduitslag

kortademigheid

extreme pijn of ongemak

hoofdpijn met misselijkheid of braken

hoge hartslag

hoofdpijn en koorts

hoofdpijn met een stijve nek of stijve rug

verwarring

spierpijn met griepachtige symptomen

ogen die gevoelig zijn voor licht

klammige huid.

Uw zorgverlener geeft u een patiëntveiligheidskaart over het risico op ernstige infecties. Draag het altijd bij u tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Uw risico op ernstige infecties kan enkele weken na uw laatste dosis aanhouden. Het is belangrijk dat u deze kaart laat zien aan iedere zorgverlener die u behandelt. Hierdoor kunnen ze u snel diagnosticeren en behandelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Empaveli kan uw ongeboren baby schaden. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zwangerschapstest ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen en een effectieve anticonceptiemethode (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 40 dagen na de laatste dosis.

Het is niet bekend of Empaveli in de moedermelk terechtkomt. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling en gedurende 40 dagen na de laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Empaveli

Empaveli wordt subcutaan (dit betekent onder de huid) toegediend met behulp van een infuuspomp of de Empaveli-injector. Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw zorgverlener u dat heeft verteld. Uw zorgverlener zal u vertellen hoeveel u moet toedienen en hoe vaak. Infundeer niet meer of minder dan uw zorgverlener u zegt.

Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de injector of infuuspomp moet gebruiken, zodat u deze thuis kunt toedienen, of een zorgverlener kan deze toedienen aan u.

Het wordt gewoonlijk twee keer per week toegediend, hoewel een zorgverlener sommige mensen kan opdragen het om de drie dagen toe te dienen.

Toediening via een infuuspomp

Het moet worden toegediend op een schoon deel van de huid van uw buik (vermijd rond de navel), of op de bovenkant van uw dijen, heupen of bovenarmen.

Als u de infuuspomp gebruikt duurt de infusie gewoonlijk ongeveer 30 minuten (bij gebruik van twee infusieplaatsen) of ongeveer 60 minuten (bij gebruik van één infusieplaats). Zie de productinformatie voor volledige details over het toedieningsproces.

Toediening via de Empaveli-injector

De Empaveli-injector is een compact apparaat voor eenmalig gebruik dat aan uw lichaam wordt bevestigd en levert uw dosis pegcetacoplan subcutaan (onder de huid) van uw buik, waardoor u een grotere mobiliteit heeft terwijl het infuus bezig is. Een drukknop start de injectie en de verborgen naald trekt zich automatisch terug zodra de dosis is voltooid.

Waarschuwingen

Empaveli kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen en uw risico op het ontwikkelen van ernstige en levensbedreigende infecties verhogen, waaronder meningitis veroorzaakt door ingekapselde bacteriën zoals Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, typen A, C, W, Y en B; en Haemophilus influenzae type B. U moet minimaal 2 weken vóór uw eerste dosis tegen deze bacteriën worden gevaccineerd als u deze vaccins nog niet heeft gehad. Als uw zorgverlener besluit dat een dringende behandeling met Empaveli nodig is, dient u zo snel mogelijk de vereiste vaccinaties te krijgen. Meningokokkeninfecties kunnen snel levensbedreigend worden en de dood veroorzaken als ze niet tijdig worden herkend en behandeld.

Kan infusiegerelateerde reacties of anafylaxie veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende verschijnselen krijgt: moeite met ademhalen, waaronder kortademigheid en piepende ademhaling, gezwollen tong of keel, gevoel van flauwte, snelle hartslag, huidreacties, waaronder netelroos en jeuk, misselijkheid of braken, verwarring en angst, duizeligheid of flauwvallen.

Kan laboratoriumtests verstoren, zoals tests waarbij silicareagentia worden gebruikt in coagulatiepanels (kan een kunstmatig verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd [aPTT] veroorzaken).

Alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd Empaveli REMS. Uw zorgverlener moet deelnemen aan dit programma om Empaveli te kunnen voorschrijven en u de nodige informatie en een patiëntveiligheidskaart te kunnen verstrekken.

Het is niet bekend of Empaveli veilig en effectief is bij kinderen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Empaveli

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijk met Empaveli te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden. Vertel uw arts over alle vaccinaties die u heeft gehad en welke medicijnen u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen, zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.