Empaveli

Nazwa ogólna: Pegcetacoplan
Postać dawkowania: wstrzyknięcie do podania podskórnego za pomocą pompy infuzyjnej lub wstrzykiwacza Empaveli
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Empaveli

Empaveli (pegcetakoplan) to lek immunosupresyjny podawany w infuzji podskórnej (pod skórę), który może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). PNH to rzadka nabyta, zagrażająca życiu choroba krwi, która charakteryzuje się zniszczeniem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), powstawaniem zakrzepów krwi (zakrzepicą) i zaburzeniami czynności szpiku kostnego.

Empaveli działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami w układzie dopełniacza, który jest częścią układu odpornościowego, która wzmacnia (lub uzupełnia) zdolność przeciwciał i komórek fagocytujących do usuwania drobnoustrojów i uszkodzonych komórek z organizmu, wywoływania stanu zapalnego i atakowania błony komórkowej patogenu. Empaveli wiąże się z białkiem dopełniacza C3 i zapobiega jego podziałowi na C3a i C3b. Pomaga to zatrzymać hemolizę wewnątrznaczyniową (IVH lub zniszczenie czerwonych krwinek w krążeniu) i hemolizę zewnątrznaczyniową (EVH lub rozpad czerwonych krwinek w śledzionie, szpiku kostnym lub wątrobie przez makrofagi). Empaveli to jedyny lek ukierunkowany na C3 i mogący zapobiegać obu formom niszczenia czerwonych krwinek (IVH i EVH). Działa silniej w układzie dopełniacza niż inne metody leczenia PNH.

Empaveli został zatwierdzony przez FDA 14 maja 2021 r. i jest zatwierdzony wyłącznie do leczenia PNH.

Empaveli skutki uboczne

Podczas podawania leku Empaveli mogą wystąpić reakcje alergiczne. Przerwij infuzję i powiedz swojemu lekarzowi lub natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli podczas infuzji wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

ból w klatce piersiowej

trudności w oddychaniu lub duszność oddech

obrzęk twarzy, języka lub gardła

mdłości lub omdlenia.

Najczęstsze działania niepożądane występujące u 10% lub więcej osób przyjmujących Empaveli to:

reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;

infekcje

biegunka

ból brzucha (brzucha)

ból rąk i nóg

niski poziom potasu

zmęczenie

kaszel

ból stawów

zawroty głowy

ból głowy

wysypka.

Poinformuj swojego lekarza o wszelkich skutkach ubocznych, które Cię niepokoją lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. Aby uzyskać więcej informacji, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub do Apellis Pharmaceuticals, Inc pod numerem 1-833-866-3346.

Przed wzięciem Empaveli

Przed przyjęciem leku Empaveli należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o następujących przypadkach:

masz infekcję lub gorączkę

nie wykonano wszystkich szczepień z dzieciństwa

jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.

Szczepionki zmniejszają ryzyko poważnych infekcji, ale nie zapobiegają wszystkim poważnym infekcjom. Zadzwoń do swojego lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli po rozpoczęciu stosowania leku Empaveli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów poważnej infekcji:

gorączka z dreszczami lub bez dreszczy lub bez

gorączka i wysypka

duszność

skrajny ból lub dyskomfort

ból głowy z nudnościami lub wymiotami

wysokie tętno

ból głowy i gorączka

ból głowy związany ze sztywną szyją lub sztywnymi plecami

zamieszanie

bóle mięśni z objawami grypopodobnymi

oczy wrażliwe na światło

wilgotna skóra.

Twój lekarz przekaże Ci Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta zawierającą informację o ryzyku poważnych infekcji. Noś go przy sobie przez cały czas leczenia i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko wystąpienia poważnych infekcji może utrzymywać się przez kilka tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Ważne jest, aby pokazać tę kartę każdemu lekarzowi, który Cię leczy. Pomoże im to szybko zdiagnozować i zastosować leczenie.

Ciąża i karmienie piersią

Empaveli może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny przed rozpoczęciem leczenia wykonać test ciążowy i stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia oraz przez 40 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie wiadomo, czy Empaveli przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia i przez 40 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Empaveli

Empaveli podaje się podskórnie (to znaczy pod skórę) za pomocą pompy infuzyjnej lub wstrzykiwacza Empaveli. Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Twój lekarz poinformuje Cię, jaką ilość leku należy podawać i jak często. Nie należy podawać dawki większej lub mniejszej niż zalecił lekarz.

Lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak używać wstrzykiwacza lub pompy infuzyjnej, abyś mógł podać lek w domu lub mógł podać go opiekun dla pacjenta.

Zwykle podaje się go dwa razy w tygodniu, chociaż lekarz może zalecić niektórym osobom podawanie go co trzy dni.

Podawanie za pomocą pompy infuzyjnej

Należy podawać go w czystą powierzchnię skóry na brzuchu (unikać okolic pępka) lub w górną część ud, bioder lub ramion.

Jeśli używasz pompy infuzyjnej infuzja trwa zazwyczaj około 30 minut (w przypadku stosowania dwóch miejsc infuzji) lub około 60 minut (w przypadku stosowania jednego miejsca infuzji). Pełne informacje na temat procesu podawania można znaleźć w informacjach o produkcie.

Podawanie za pomocą wstrzykiwacza Empaveli

Wstrzykiwacz Empaveli to kompaktowe urządzenie jednorazowego użytku, które mocuje się do ciała i dostarcza dawkę pegcetakoplanu podskórnie (pod skórą) brzucha, co umożliwi pacjentowi większą mobilność podczas infuzji. Naciśnięcie przycisku rozpoczyna wstrzyknięcie, a ukryta igła automatycznie cofa się po podaniu dawki.

Ostrzeżenia

Empaveli może zmniejszać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych i zagrażających życiu infekcji, w tym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez bakterie otoczkowe, takie jak Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, typy A, C, W, Y i B; i Haemophilus influenzae typu B. Jeśli pacjent nie otrzymał jeszcze tych szczepionek, należy zaszczepić się przeciwko tym bakteriom co najmniej 2 tygodnie przed przyjęciem pierwszej dawki. Jeżeli lekarz uzna, że konieczne jest pilne leczenie lekiem Empaveli, pacjent powinien jak najszyBCiej otrzymać wymagane szczepienia. Zakażenia meningokokowe mogą szybko stać się zagrożeniem dla życia i spowodować śmierć, jeśli nie zostaną wcześnie rozpoznane i leczone.

Mogą powodować reakcje związane z wlewem lub anafilaksję, które mogą zagrażać życiu. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: trudności w oddychaniu, w tym duszność i świszczący oddech, obrzęk języka lub gardła, uczucie omdlenia, szybkie bicie serca, reakcje skórne, w tym pokrzywka i swędzenie, nudności lub wymioty, dezorientacja i niepokój, zawroty głowy lub omdlenia.

Może zakłócać badania laboratoryjne, np. te, w których w panelach koagulacyjnych wykorzystuje się odczynniki krzemionkowe (może powodować sztucznie wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji [aPTT]).

Tylko dostępne poprzez ograniczony program o nazwie Empaveli REMS. Twój lekarz musi być członkiem tego programu, aby móc przepisać lek Empaveli i dostarczyć niezbędne informacje oraz Kartę bezpieczeństwa pacjenta.

Nie wiadomo, czy lek Empaveli jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Empaveli

Czasami stosowanie niektórych leków jednocześnie z lekiem Empaveli nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przebytych szczepieniach i przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę, lekach dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.