Empaveli

Nume generic: Pegcetacoplan
Forma de dozare: injectare, pentru uz subcutanat, printr-o pompă de perfuzie sau injector Empaveli
Clasa de medicamente: Imunosupresoare selective

Utilizarea Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) este un imunosupresor care se administrează prin perfuzie suBCutanată (sub piele), care poate fi utilizat pentru a trata adulții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN). HNP este o boală a sângelui dobândită, care pune viața în pericol, care este caracterizată prin distrugerea globulelor roșii (anemie hemolitică), cheaguri de sânge (tromboză) și afectarea funcției măduvei osoase.

Empaveli acţionează prin legarea de proteine specifice din sistemul complement, care este o parte a sistemului imunitar care îmbunătățește (sau completează) capacitatea anticorpilor și a celulelor fagocitare de a curăța microbii și celulele deteriorate dintr-un organism, de a promova inflamația și de a ataca membrana celulară a agentului patogen. Empaveli se leagă de completarea proteinei C3 și o împiedică să se împartă în C3a și C3b. Acest lucru ajută la oprirea hemolizei intravasculare (IVH sau distrugerea globulelor roșii în circulație) și a hemolizei extravasculare (EVH sau distrugerea globulelor roșii din splină, măduva osoasă sau ficat de către macrofage). Empaveli este singurul tratament care vizează C3 și poate preveni ambele forme de distrugere a globulelor roșii (IVH și EVH). Funcționează mai mult în sistemul de complement decât alte tratamente utilizate pentru HPN.

Empaveli a fost aprobat de FDA pe 14 mai 2021 și este aprobat doar pentru tratarea HPN.

Empaveli efecte secundare

În timpul administrării Empaveli pot apărea reacții alergice. Opriți perfuzia și spuneți furnizorului de servicii medicale sau solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre aceste simptome în timpul perfuziei:

durere în piept

dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație respirație

umflarea feței, a limbii sau a gâtului

să simțiți leșin sau leșinați.

Cele mai frecvente reacții adverse apar la 10% sau mai multe persoane care iau Empaveli includ:

reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, durere sau umflare la locul injectării

infecții

diaree

durere în stomac (abdomen)

durere în brațe și picioare

nivel scăzut de potasiu

oboseală

tuse

dureri articulare

amețeli

dureri de cap

o erupție cutanată.

Spune furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile. Pentru mai multe informații, întrebați furnizorul de servicii medicale sau farmacistul. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088 sau la Apellis Pharmaceuticals, Inc la 1-833-866-3346.

Înainte de a lua Empaveli

Înainte de a lua Empaveli, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

aveți o infecție sau febră

nu v-ați făcut toate vaccinurile din copilărie

sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.

Vaccinurile reduc riscul de infecții grave, dar nu previn toate infecțiile grave. Sunați-vă furnizorul de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne și simptome ale unei infecții grave după ce ați început să luați Empaveli:

febră cu sau fără frisoane sau frisoane

febră și erupție cutanată

respirație scurtă

durere sau disconfort extremă

durere de cap cu greață sau vărsături

ritm cardiac ridicat

durere de cap și febră

durere de cap cu gât sau spate înțepenit

confuzie

dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei

ochi sensibili la lumină

piele moale.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va oferi un card de siguranță a pacientului despre riscul de infecții grave. Purtați-l cu dumneavoastră în orice moment în timpul tratamentului și timp de 2 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecții grave poate continua timp de câteva săptămâni după ultima doză. Este important să arătați acest card oricărui furnizor de servicii medicale care vă tratează. Acest lucru îi va ajuta să vă diagnosticeze și să vă trateze rapid.

Sarcina și alăptarea

Empaveli poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să facă un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizeze o metodă eficientă de control al nașterii (contracepție) în timpul tratamentului și timp de 40 de zile după doza finală.

Nu se știe dacă Empaveli trece în laptele matern. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 40 de zile după doza finală.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Empaveli

Empaveli se administrează subcutanat (adică sub piele) folosind o pompă de perfuzie sau injectorul Empaveli. Utilizați acest medicament exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va spune cât de mult să perfuzi și cât de des. Nu perfuzați mai mult sau mai puțin decât vă spune furnizorul de servicii medicale.

Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să utilizați injectorul sau pompa de perfuzie, astfel încât să le puteți administra acasă sau un îngrijitor să le poată administra. dumneavoastră.

De obicei se administrează de două ori pe săptămână, deși un furnizor de servicii medicale le poate instrui pe unele persoane să-l administreze la fiecare trei zile.

Administrare printr-o pompă de perfuzie

Ar trebui să fie administrat într-o zonă clară a pielii de pe stomac (evitați în jurul ombicului), sau în partea superioară a coapselor, șoldurilor sau brațelor.

Dacă utilizați pompa de perfuzie , durează de obicei aproximativ 30 de minute pentru a perfuza (dacă se utilizează două locuri de perfuzie) sau aproximativ 60 de minute (dacă se utilizează un singur loc de perfuzie). Consultați informațiile despre produs pentru detalii complete despre procesul de administrare.

Administrare prin injectorul Empaveli

Injectorul Empaveli este un dispozitiv compact, de unică folosință, care este atașat de corpul dumneavoastră și oferă doza dumneavoastră de pegcetacoplan subcutanat (sub piele) din abdomen, permițându-vă o mobilitate mai mare în timp ce perfuzia este în proces. Un buton pornește injecția, iar acul ascuns se retrage automat la terminarea dozei.

Avertizări

Empaveli poate scădea capacitatea sistemului dumneavoastră imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și vă poate crește riscul de a dezvolta infecții grave și care pun viața în pericol, inclusiv meningita cauzată de bacterii încapsulate precum Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, tipurile A, C, W, Y și B; și Haemophilus influenzae de tip B. Trebuie să fiți vaccinat împotriva acestor bacterii cu cel puțin 2 săptămâni înainte de prima doză, dacă nu v-ați administrat deja aceste vaccinuri. Dacă furnizorul dumneavoastră de asistență medicală decide că este necesar un tratament urgent cu Empaveli, trebuie să primiți vaccinurile necesare cât mai curând posibil. Infecțiile meningococice pot deveni rapid amenințătoare de viață și pot provoca moartea dacă nu sunt recunoscute și tratate devreme.

Poate provoca reacții legate de perfuzie sau anafilaxie care poate pune viața în pericol. Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele: dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație și respirație șuierătoare, umflare a limbii sau a gâtului, senzație de leșin, ritm cardiac rapid, reacții ale pielii, inclusiv urticarie și mâncărime, greață sau vărsături, confuzie și anxietate, amețeli sau leșin.

Poate interfera cu testele de laborator, cum ar fi cele care folosesc reactivi de silice în panourile de coagulare (pot provoca un timp de tromboplastină parțială activată artificial prelungit [aPTT]).

Disponibil numai printr-un program restrâns numit Empaveli REMS. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să fie membru al acestui program pentru a putea prescrie Empaveli și pentru a vă oferi informațiile necesare și cardul de siguranță a pacientului.

Nu se știe dacă Empaveli este sigur și eficient la copii.

Ce alte medicamente vor afecta Empaveli

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp cu Empaveli. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate vaccinările pe care le-ați făcut și despre medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă, medicamentele fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.