Empaveli

Общее имя: Pegcetacoplan
Лекарственная форма: для инъекций, для подкожного применения, с помощью инфузионного насоса или инъектора Эмпавели
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Empaveli

Эмпавели (пегцетакоплан) представляет собой иммунодепрессант, который вводится путем подкожной инфузии и может использоваться для лечения взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). ПНГ — редкое приобретенное, опасное для жизни заболевание крови, которое характеризуется разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), образованием тромбов (тромбоз) и нарушением функции костного мозга.

Эмпавели работает под руководством связывание со специфическими белками в системе комплемента, которая является частью иммунной системы, которая усиливает (или дополняет) способность антител и фагоцитирующих клеток удалять микробы и поврежденные клетки из организма, способствовать воспалению и атаковать клеточную мембрану патогена. Эмпавели связывается с белком комплемента C3 и предотвращает его расщепление на C3a и C3b. Это помогает остановить внутрисосудистый гемолиз (ВЖК или разрушение эритроцитов в кровообращении) и внесосудистый гемолиз (ЭВГ или распад эритроцитов в селезенке, костном мозге или печени макрофагами). Эмпавели — единственный метод лечения, который нацелен на С3 и может предотвратить обе формы разрушения эритроцитов (ВЖК и ГВГ). Он оказывает более эффективное воздействие на систему комплемента, чем другие методы лечения ПНГ.

Эмпавели был одобрен FDA 14 мая 2021 г. и одобрен только для лечения ПНГ.

Empaveli побочные эффекты

При применении Эмпавели могут возникнуть аллергические реакции. Прекратите инфузию и сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если во время инфузии у вас возникнут какие-либо из этих симптомов:

боль в груди

затрудненное дыхание или одышка дыхание;

отек лица, языка или горла;

чувство слабости или потери сознания.

Наиболее распространенные побочные эффекты возникают у 10 % пациентов. или больше людей, принимающих Эмпавели, включают:

реакции в месте инъекции, такие как покраснение, боль или отек в месте инъекции;

инфекции;

диарея.

боль в желудке (животе)

боль в руках и ногах

низкий уровень калия

усталость

кашель

боль в суставах

головокружение

головная боль

сыпь.

Рассказать своему лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые вас беспокоят или которые не проходят. Это не все возможные побочные эффекты. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или в Apellis Pharmaceuticals, Inc. по телефону 1-833-866-3346.

Прежде чем принимать Empaveli

Прежде чем принимать Эмпавели, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

имеете инфекцию или повышенную температуру

не получили все детские прививки

беремены, планируете забеременеть или кормите грудью.

ул>

Вакцины снижают риск серьезных инфекций, но не предотвращают все серьезные инфекции. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если после начала приема Эмпавели у вас появятся какие-либо из этих признаков и симптомов серьезной инфекции:

лихорадка с дрожью или ознобом или без них

лихорадка и сыпь

одышка

сильная боль или дискомфорт

головная боль с тошнотой или рвотой

учащение пульса

головная боль и лихорадка

головная боль с ригидностью шеи или ригидностью спины

спутанность сознания;

мышечные боли с симптомами, напоминающими грипп;

чувствительность глаз к свету;

влажная кожа.

Ваш лечащий врач выдаст вам карту безопасности пациента, в которой будет указано о риске серьезных инфекций. Всегда носите его с собой во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Риск серьезных инфекций может сохраняться в течение нескольких недель после приема последней дозы. Важно показать эту карту любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит. Это поможет им быстро поставить диагноз и начать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Эмпавели может нанести вред вашему будущему ребенку. Женщины, способные забеременеть, должны пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать эффективный метод контроля рождаемости (контрацепции) во время лечения и в течение 40 дней после приема последней дозы.

Неизвестно, проникает ли Эмпавели в грудное молоко. Вам не следует кормить грудью во время лечения и в течение 40 дней после приема последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Empaveli

Эмпавели вводится подкожно (то есть под кожу) с помощью инфузионного насоса или инжектора Эмпавели. Используйте это лекарство точно так, как говорит вам ваш лечащий врач. Ваш лечащий врач скажет вам, сколько и как часто вводить. Не вводите больше или меньше, чем вам рекомендует ваш лечащий врач.

Ваш врач или медсестра покажут вам, как пользоваться инжектором или инфузионным насосом, чтобы вы могли вводить его дома, или лицо, осуществляющее уход, может вводить его. вам.

Обычно его вводят два раза в неделю, хотя поставщик медицинских услуг может проинструктировать некоторых людей вводить его каждые три дня.

Введение через инфузионный насос

Его следует вводить на чистый участок кожи на животе (избегайте области вокруг пупка), а также на верхнюю часть бедер, бедра или плечи.

Если вы используете инфузионный насос Обычно инфузия занимает около 30 минут (при использовании двух мест для инфузии) или примерно 60 минут (при использовании одного места для инфузии). Полную информацию о процессе введения смотрите в информации о продукте.

Введение с помощью инъектора Empaveli

Инъектор Empaveli — это компактное одноразовое устройство, которое прикрепляется к вашему телу и обеспечивает доставку вашу дозу пегцетакоплана вводят подкожно (под кожу) в живот, что обеспечивает вам большую подвижность во время инфузии. Кнопка запускает инъекцию, а скрытая игла автоматически убирается после завершения введения дозы.

Предупреждения

Эмпавели может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями и увеличить риск развития серьезных и опасных для жизни инфекций, включая менингит, вызванный инкапсулированными бактериями, такими как Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis типов A, C, W, Y и B; и Haemophilus influenzae типа B. Вы должны быть вакцинированы против этих бактерий по крайней мере за 2 недели до первой дозы, если вы еще не получили эти вакцины. Если ваш лечащий врач решит, что необходимо срочное лечение Эмпавели, вам следует как можно скорее получить необходимые прививки. Менингококковые инфекции могут быстро стать опасными для жизни и привести к смерти, если их не распознать и не начать лечение на ранней стадии.

Может вызвать инфузионные реакции или анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет что-либо из следующего: затрудненное дыхание, включая одышку и хрипы, опухший язык или горло, чувство обморока, учащенное сердцебиение, кожные реакции, включая крапивницу и зуд, тошноту или рвоту, спутанность сознания и беспокойство, головокружение. или обморок.

Может мешать лабораторным тестам, например тем, в которых используются реагенты кремнезема в панелях коагуляции (может вызвать искусственное удлинение активированного частичного тромбопластинового времени [aPTT]).

Только доступно через ограниченную программу под названием Empaveli REMS. Ваш лечащий врач должен быть участником этой программы, чтобы иметь возможность прописать Эмпавели и предоставить вам необходимую информацию и карту безопасности пациента.

Неизвестно, безопасен ли Эмпавели и эффективен у детей.

Неизвестно, безопасен ли Эмпавели и эффективен для детей.

Неизвестно, безопасен ли Эмпавели и эффективен ли он у детей. р>

На какие другие лекарства повлияют Empaveli

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно с Эмпавели. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными. Расскажите своему врачу обо всех сделанных вами прививках и о том, какие лекарства вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.