Empaveli

Genel isim: Pegcetacoplan
Dozaj formu: enjeksiyon, deri altı kullanım için, bir infüzyon pompası veya Empaveli enjektör yoluyla
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar

Kullanımı Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan), paroksismal gece hemoglobinürisi (PNH) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilen, deri altı (deri altı) infüzyonu ile verilen bir bağışıklık baskılayıcıdır. PNH, kırmızı kan hücrelerinin tahribatı (hemolitik anemi), kan pıhtıları (tromboz) ve kemik iliği fonksiyonunun bozulmasıyla karakterize, nadir görülen, edinilmiş, hayatı tehdit eden bir kan hastalığıdır.

Empaveli şu şekilde çalışır: Antikorların ve fagositik hücrelerin bir organizmadan mikropları ve hasarlı hücreleri temizleme, iltihaplanmayı teşvik etme ve patojenin hücre zarına saldırma yeteneğini artıran (veya tamamlayan) bağışıklık sisteminin bir parçası olan kompleman sistemindeki spesifik proteinlere bağlanma. Empaveli, tamamlayıcı protein C3'e bağlanır ve onun C3a ve C3b'ye bölünmesini önler. Bu, intravasküler hemolizi (IVH veya dolaşımdaki kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi) ve ekstravasküler hemolizi (EVH veya dalak, kemik iliği veya karaciğerdeki kırmızı kan hücrelerinin makrofajlar tarafından parçalanması) durdurmaya yardımcı olur. Empaveli, C3'ü hedef alan ve kırmızı kan hücresi tahribatının her iki biçimini de (IVH ve EVH) önleyebilen tek tedavidir. Kompleman sisteminde PNH için kullanılan diğer tedavilere göre daha yüksek etki gösterir.

Empaveli, 14 Mayıs 2021'de FDA onaylıdır ve yalnızca PNH tedavisi için onaylanmıştır.

Empaveli yan etkiler

Empaveli'nin uygulanması sırasında alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. İnfüzyonunuz sırasında şu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, infüzyonunuzu durdurun ve derhal sağlık uzmanınıza bildirin veya acil tıbbi yardım alın:

göğüs ağrısı

nefes almada zorluk veya nefes darlığı nefes

yüzünüzün, dilinizin veya boğazınızın şişmesi

bayılma hissi veya bayılma.

En sık görülen yan etkiler %10'da meydana gelir veya Empaveli'deki daha fazla kişi şunları içerir:

enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı veya şişlik gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

enfeksiyonlar

ishal

mide (karın) ağrısı

kol ve bacaklarda ağrı

düşük potasyum düzeyleri

yorgunluk

öksürük

eklem ağrısı

baş dönmesi

baş ağrısı

kızarıklık.

Söyleyin Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki hakkında sağlık uzmanınıza danışın. Bunlar olası yan etkilerin hepsi değildir. Daha fazla bilgi için doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya veya 1-833-866-3346 numaralı telefondan Apellis Pharmaceuticals, Inc.'e bildirebilirsiniz.

Almadan önce Empaveli

Empaveli'yi almadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:

enfeksiyon veya ateşiniz varsa

çocukluk aşılarınızın tamamını yaptırmadıysanız

hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız.

ul>

Aşılar ciddi enfeksiyon riskini azaltır ancak tüm ciddi enfeksiyonları önlemez. Call your healthcare provider or get emergency medical care right away if you get any of these signs and symptoms of a serious infection once you have started taking Empaveli:

titreme veya üşümeyle birlikte veya tek başına ateş

ateş ve döküntü

nefes darlığı

aşırı ağrı veya rahatsızlık

mide bulantısı veya kusmayla birlikte baş ağrısı

yüksek kalp atış hızı

baş ağrısı ve ateş

boyun veya sırt sertliğiyle birlikte baş ağrısı

kafa karışıklığı

grip benzeri semptomlarla birlikte kas ağrıları

ışığa duyarlı gözler

nemli cilt.

Sağlık uzmanınız size ciddi enfeksiyon riskine ilişkin bir Hasta Güvenlik Kartı verecektir. Tedaviniz boyunca ve son dozunuzdan sonraki 2 ay boyunca daima yanınızda taşıyın. Ciddi enfeksiyon riskiniz son dozdan sonra birkaç hafta daha devam edebilir. Bu kartı sizi tedavi eden herhangi bir sağlık uzmanına göstermeniz önemlidir. Bu, size hızlı bir şekilde teşhis koyup tedavi etmelerine yardımcı olacaktır.

Hamilelik ve emzirme

Empaveli doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamile kalabilecek durumda olan kadınların tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırması, tedavi süresince ve son dozdan sonraki 40 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanması gerekmektedir.

Empaveli'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 40 gün boyunca emzirmemelisiniz.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Empaveli

Empaveli, bir infüzyon pompası veya Empaveli enjektörü kullanılarak deri altından (deri altı anlamına gelir) verilir. Bu ilacı tam olarak sağlık uzmanınızın size söylediği şekilde kullanın. Sağlık uzmanınız size ne kadar ve ne sıklıkta infüze edeceğinizi söyleyecektir. Sağlık uzmanınızın size söylediğinden daha fazla veya daha az infüze etmeyin.

Doktorunuz veya hemşireniz, evde uygulayabilmeniz için Enjektörü veya infüzyon pompasını nasıl kullanacağınızı veya bir bakıcının uygulayabilmesini size gösterecektir. size.

Genellikle haftada iki kez verilir, ancak sağlık hizmeti sağlayıcısı bazı kişilere bunu üç günde bir uygulama talimatı verebilir.

İnfüzyon pompası aracılığıyla uygulama

Karnınızın temiz bir bölgesine (göbek deliği çevresinden kaçının) veya uyluklarınızın, kalçalarınızın veya üst kollarınızın üst kısmına uygulanmalıdır.

İnfüzyon pompasını kullanıyorsanız infüze edilmesi genellikle yaklaşık 30 dakika (iki infüzyon bölgesi kullanılıyorsa) veya yaklaşık 60 dakika (bir infüzyon bölgesi kullanılıyorsa) sürer. Uygulama süreciyle ilgili tüm ayrıntılar için ürün bilgilerine bakın.

Empaveli enjektörü aracılığıyla uygulama

Empaveli enjektörü vücudunuza takılan ve enjeksiyonu sağlayan kompakt, tek kullanımlık bir cihazdır. Pegcetacoplan dozunuzu karnınızın deri altına (deri altına) vererek, infüzyon devam ederken daha fazla hareket kabiliyetine sahip olmanızı sağlar. Bir düğme enjeksiyonu başlatır ve gizli iğne, doz tamamlandığında otomatik olarak geri çekilir.

Uyarılar

Empaveli, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve Streptococcus pneumoniae gibi kapsüllü bakterilerin neden olduğu menenjit de dahil olmak üzere ciddi ve yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara yakalanma riskinizi artırabilir; Neisseria meningitidis, A, C, W, Y ve B tipleri; ve Haemophilus influenzae tip B. Henüz bu aşıları yaptırmadıysanız, ilk dozunuzdan en az 2 hafta önce bu bakterilere karşı aşı olmanız gerekir. Sağlık uzmanınız Empaveli ile acil tedavinin gerekli olduğuna karar verirse gerekli aşıları mümkün olan en kısa sürede yaptırmalısınız. Meningokok enfeksiyonları, erken tanınıp tedavi edilmezse hızla yaşamı tehdit edici hale gelebilir ve ölüme neden olabilir.

Hayatı tehdit edebilecek infüzyonla ilişkili reaksiyonlara veya anafilaksiye neden olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal tıbbi yardım isteyin; nefes darlığı ve hırıltılı nefes alma, dil veya boğazda şişme, bayılma hissi, hızlı kalp atım hızı, kurdeşen ve kaşıntı dahil cilt reaksiyonları, mide bulantısı veya kusma, kafa karışıklığı ve kaygı, baş dönmesi veya bayılma.

Pıhtılaşma panellerinde silika reaktiflerinin kullanıldığı testler gibi laboratuvar testlerini etkileyebilir (yapay olarak uzatılmış aktifleştirilmiş kısmi tromboplastin zamanına [aPTT] neden olabilir).

Yalnızca mevcuttur. Empaveli REMS adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla. Empaveli'yi reçete edebilmek ve size gerekli bilgileri ve Hasta Güvenlik Kartını verebilmek için sağlık uzmanınızın bu programın üyesi olması gerekir.

Empaveli'nin çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Empaveli

Bazen bazı ilaçları Empaveli ile aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, aldığınız diğer ilaçların kan düzeylerini etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçların etkisini azaltabilir. Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere yaptırdığınız tüm aşıları ve kullandığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.