Empaveli

Загальна назва: Pegcetacoplan
Лікарська форма: для підшкірного введення за допомогою інфузійного насоса або інжектора Empaveli
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Empaveli

Емпавелі (пегцетакоплан) — це імунодепресант, який вводиться шляхом підшкірної (під шкіру) інфузії, який можна використовувати для лікування дорослих із пароксизмальною нічною гемоглобінурією (ПНГ). ПНГ — це рідкісне придбане небезпечне для життя захворювання крові, яке характеризується руйнуванням еритроцитів (гемолітична анемія), утворенням тромбів (тромбоз) і порушенням функції кісткового мозку.

Empaveli працює за зв’язування зі специфічними білками в системі комплементу, яка є частиною імунної системи, яка посилює (або доповнює) здатність антитіл і фагоцитуючих клітин очищати мікроби та пошкоджені клітини від організму, сприяти запаленню та атакувати клітинну мембрану збудника. Емпавелі зв’язується з білком комплементу C3 і запобігає його розщепленню на C3a і C3b. Це допомагає зупинити внутрішньосудинний гемоліз (IVH або руйнування еритроцитів у кровообігу) та екстраваскулярний гемоліз (EVH або розпад еритроцитів у селезінці, кістковому мозку чи печінці макрофагами). Емпавелі — це єдине лікування, яке спрямоване на C3 і може запобігти обом формам руйнування еритроцитів (IVH та EVH). Він діє більше в системі комплементу, ніж інші методи лікування ПНГ.

Емпавелі було схвалено FDA 14 травня 2021 року, і схвалено лише для лікування ПНГ.

Empaveli побічні ефекти

Під час застосування Емпавелі можуть виникати алергічні реакції. Припиніть інфузію та повідомте свого медичного працівника або негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо під час інфузії у вас виникли будь-які з цих симптомів:

біль у грудях

утруднене дихання або задишка дихання

набряк обличчя, язика чи горла

відчуття непритомності або непритомності.

Найпоширеніші побічні ефекти, що виникають у 10% або більше людей, які приймають Empaveli, включають:

реакції в місці ін’єкції, такі як почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції

інфекції

діарея

біль у шлунку (черевній порожнині)

біль у руках і ногах

низький рівень калію

втома

кашель

біль у суглобах

запаморочення

головний біль

висип.

Скажіть свого медичного працівника про будь-який побічний ефект, який вас турбує або який не зникає. Це не всі можливі побічні ефекти. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого медичного працівника або фармацевта. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти в FDA за номером 1-800-FDA-1088 або в Apellis Pharmaceuticals, Inc за номером 1-833-866-3346.

Перед прийомом Empaveli

Перед тим, як приймати Empaveli, повідомте своєму лікарю про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

маєте інфекцію чи лихоманку

ви не отримали всі щеплення в дитинстві

вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми.

Вакцини знижують ризик серйозних інфекцій, але не запобігають усім серйозним інфекціям. Зателефонуйте своєму лікарю або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас з’явилися будь-які з цих ознак і симптомів серйозної інфекції після того, як ви почали приймати Емпавелі:

лихоманка з ознобом або без них

лихоманка та висип

задишка

сильний біль або дискомфорт

головний біль із нудотою або блювотою

високий пульс

головний біль і лихоманка

головний біль із ригідністю шиї чи спини

сплутаність свідомості

м’язові болі з грипоподібними симптомами

очі чутливі до світла

липка шкіра.

Ваш медичний працівник видасть вам Картку безпеки пацієнта про ризик серйозних інфекцій. Носіть його з собою весь час під час лікування та протягом 2 місяців після останньої дози. Ризик серйозних інфекцій може тривати протягом кількох тижнів після останньої дози. Важливо показати цю картку будь-якому медичному працівнику, який вас лікує. Це допоможе їм швидко діагностувати та лікувати вас.

Вагітність і годування груддю

Емпавелі може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Жінки, які можуть завагітніти, повинні пройти тест на вагітність перед початком лікування та використовувати ефективний метод контролю народжуваності (контрацепції) під час лікування та протягом 40 днів після останньої дози.

Невідомо, чи Емпавелі проникає в грудне молоко. Вам не слід годувати грудьми під час лікування та протягом 40 днів після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Empaveli

Емпавелі вводять підшкірно (тобто під шкіру) за допомогою інфузійного насоса або інжектора Емпавелі. Використовуйте це ліки точно так, як вам сказав ваш медичний працівник. Ваш медичний працівник скаже вам, скільки вливати і як часто. Не вводьте більше або менше, ніж рекомендує ваш медичний працівник.

Ваш лікар або медсестра покажуть вам, як користуватися інжектором або інфузійним насосом, щоб ви могли вводити їх удома або опікун може вводити це вам.

Зазвичай його вводять двічі на тиждень, хоча медичний працівник може наказати деяким людям вводити його кожні три дні.

Введення за допомогою інфузійного насоса

Його слід вводити на чисту ділянку шкіри на животі (уникайте навколо пупка) або на верхню частину стегон, стегон або плеча.

Якщо ви використовуєте інфузійний насос зазвичай для інфузії потрібно близько 30 хвилин (якщо використовуються два місця інфузії) або приблизно 60 хвилин (якщо використовується одне місце інфузії). Перегляньте інформацію про продукт, щоб отримати повну інформацію про процес введення.

Введення за допомогою інжектора Empaveli

Інжектор Empaveli — це компактний одноразовий пристрій, який прикріплюється до вашого тіла та забезпечує доставку вашу дозу пегцетакоплану підшкірно (під шкіру) живота, забезпечуючи більшу рухливість під час інфузії. Натискання кнопки запускає ін’єкцію, а прихована голка автоматично втягується після завершення дози.

Попередження

Емпавелі може знизити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями та збільшити ризик розвитку серйозних та небезпечних для життя інфекцій, включаючи менінгіт, спричинений інкапсульованими бактеріями, такими як Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, типи A, C, W, Y і B; і Haemophilus influenzae типу B. Ви повинні бути вакциновані проти цих бактерій принаймні за 2 тижні до першої дози, якщо ви ще не отримали ці вакцини. Якщо ваш медичний працівник вирішить, що потрібне термінове лікування препаратом Емпавелі, вам слід зробити необхідні щеплення якомога швидше. Менінгококова інфекція може швидко стати небезпечною для життя та спричинити смерть, якщо її не розпізнати та не лікувати вчасно.

Може спричинити реакції, пов’язані з інфузією, або анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас розвинулося будь-яке з наступного: утруднене дихання, включаючи задишку та хрипи, набряк язика або горла, відчуття непритомності, прискорене серцебиття, шкірні реакції, включаючи кропив’янку та свербіж, нудоту або блювання, сплутаність свідомості та занепокоєння, запаморочення або непритомність.

Може перешкоджати лабораторним тестам, наприклад тим, які використовують кремнеземні реагенти в коагуляційних панелях (може спричинити штучне подовження активованого часткового тромбопластинового часу [aPTT]).

Доступно лише через обмежену програму під назвою Empaveli REMS. Ваш медичний працівник має бути учасником цієї програми, щоб мати можливість призначити Емпавелі та надати вам необхідну інформацію та картку безпеки пацієнта.

Невідомо, чи безпечний і ефективний Емпавелі для дітей.

Які інші препарати вплинуть Empaveli

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно з Емпавелі. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Розкажіть своєму лікарю про всі вакцинації, які ви робили, і про те, які ліки ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом, без рецепта, вітамінами та трав’яними добавками.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.