Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Gattungsbezeichnung: Emtricitabine And Tenofovir Alafenamide
Medikamentenklasse: Antivirale Kombinationen

Benutzung von Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Die Kombination aus Emtricitabin und Tenofoviralafenamid wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) angewendet. HIV ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird auch zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingesetzt, um das Risiko einer HIV-1-Infektion zu verringern. Ihr Arzt führt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie keine HIV-1-Infektion haben, bevor Sie dieses Arzneimittel zur HIV-1-PreEP einnehmen.

Dieses Arzneimittel heilt keine HIV-Infektion oder AIDS. Es verhindert die Fortpflanzung von HIV und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, die Entwicklung von Problemen zu verzögern, die normalerweise auf AIDS oder eine HIV-Erkrankung zurückzuführen sind. Es wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Bei Personen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin andere Probleme auftreten, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Emtricitabine and tenofovir alafenamide Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Verwirrtheit

Husten

Fieber oder Schüttelfrost

Knochenvergrößerung Schmerzen

unregelmäßiger Herzschlag

Übelkeit oder Erbrechen

Nervosität

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Niesen

Bauchschmerzen

Atembeschwerden

Schwäche oder Schweregefühl in den Beinen

Vorkommen nicht bekannt

Unruhe

blutiger Urin

Bewusstseinsveränderung

dunkler Urin

verminderter Appetit

verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins

Depression

Durchfall

schnelle, flache Atmung

allgemeines Unwohlsein

Kopfschmerzen

Feindseligkeit

verstärkter Durst

Reizbarkeit

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern und an den Lippen , Zunge, Rachen, Hände, Beine, Füße oder Geschlechtsorgane

heller Stuhl

Appetitlosigkeit

Bewusstlosigkeit

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Muskelschmerzen, Zuckungen oder Krämpfe

Anfälle

Schläfrigkeit

Magenbeschwerden

Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Schmerzen im rechten Oberbauch oder Magen

Erbrechen

Gewichtszunahme

gelbe Augen und Haut

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 14 Kilogramm (kg) und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 35 kg, die auch andere Arzneimittel erhalten (z. B. Ritonavir, Cobicistat) zur Behandlung einer HIV-Infektion und bei Kindern mit einem Gewicht unter 35 kg zur Vorbeugung einer HIV-Infektion. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Carbamazepin

Fosphenytoin

Phenobarbital

Phenytoin

Primidon

Rifampin

Johanniskraut

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Aceclofenac

Acemetacin

Acyclovir

Adagrasib

Amikacin

Amikacin-Liposom

Amiodaron

Amtolmetin Guacil

Apalutamid

Aspirin

Bufexamac

Cholinsalicylat

Cidofovir

Clarithromycin

Clonazepam

Clonixin

Cobicistat

Conivaptan

Cyclosporin

Darolutamid

Dexibuprofen

Dexketoprofen

Diclofenac

Diflunisal

Dipyron

Dronedaron

Droxicam

Enasidenib

Encorafenib

Erythromycin

Eslicarbazepinacetat

Etodolac

Etofenamat

Etoricoxib

Felbinac

Fenoprofen

Fepradinol

Feprazon

Flibanserin

Floctafenin

Flufenamic Acid

Flurbiprofen

Ganciclovir

Gentamicin

Schachtelhalm

Ibuprofen

Indomethacin

Itraconazol

Kanamycin

Ketoconazol

Ketoprofen

Ketorolac

Lapatinib

Leflunomid

Leniolisib

Lornoxicam

Loxoprofen

Lumiracoxib

Meclofenamat

Mefenaminsäure

Meloxicam

Midostaurin

Momelotinib

Morniflumat

Nabumeton

Naproxen

Neomycin

Nepafenac

Netilmicin

Niflumsäure

Nimesulid

Nimesulid Beta Cyclodextrin

Orlistat

Oxaprozin

Oxcarbazepin

Oxyphenbutazon

Parecoxib

Paromomycin

Phenylbutazon

Piketoprofen

Piroxicam

Plazomicin

Pranoprofen

Proglumetacin

Propyphenazon

Proquazon

Chinidin

Ranolazin

Rifabutin

Rifapentin

Ritonavir

Rofecoxib

Salicylsäure

Salsalat

Natriumsalicylat

Spectinomycin

Streptomycin

Sulindac

Tacrolimus

Tafamidis

Telaprevir

Tenoxicam

Teriflunomid

Tiaprofensäure

Tipranavir

Tobramycin

Tolfenaminsäure

Tolmetin

Valacyclovir

Valdecoxib

Valganciclovir

Vemurafenib

Verapamil

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Eltrombopag

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Knochenbruch, Vorgeschichte von oder

Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte von oder

Hepatitis-B-Infektion, Vorgeschichte von oder

Nierenversagen, Vorgeschichte von oder

Lebererkrankung, Vorgeschichte von oder

Osteomalazie (weiche Knochen), Vorgeschichte von oder

Osteoporose (schwache oder brüchige Knochen), Geschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Nierenerkrankung, schwer oder hämodialysepflichtig – die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Unbekannter oder positiver HIV-1-Status (zur Präexpositionsprophylaxe) – Nicht bei Patienten mit diesen Erkrankungen anwenden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Wenn Ihr Arzneimittelvorrat zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker. Lassen Sie nicht zu, dass Ihnen das Arzneimittel ausgeht.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Zur Behandlung einer HIV-Infektion:

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mindestens 35 Kilogramm (kg) und einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml pro Minute – Einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 200 Milligramm (mg) Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.

Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml pro Minute, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen – eine Tablette einmal täglich an Hämodialysetagen. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.

Kinder von 14 bis unter 35 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kinder bei einem Körpergewicht von 25 bis weniger als 35 kg: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.

Kinder mit einem Gewicht von 14 bis weniger als 25 kg – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 120 mg Emtricitabin und 15 mg Tenofoviralafenamid.

Kinder mit einem Gewicht unter 14 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Zur Vorbeugung einer HIV-Infektion (Präexpositionsprophylaxe):

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr und einer Kreatinin-Clearance von mehr als oder gleich 30 ml pro Minute – Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.

Kinder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalflasche auf und halten Sie diese fest verschlossen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen. Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels in ärztlicher Obhut bleiben.

Zwei seltene, aber schwerwiegende Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) und Lebertoxizität, einschließlich einer vergrößerten Leber. Diese treten häufiger auf, wenn Sie weiblich sind, stark übergewichtig (fettleibig) sind oder über einen längeren Zeitraum Medikamente gegen HIV einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie dunklen Urin, verminderten Appetit, Durchfall, allgemeines Unwohlsein, hellen Stuhl, Muskelkrämpfe oder -schmerzen, Übelkeit, Magenbeschwerden oder -krämpfe, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Atembeschwerden, Erbrechen oder Gelbfärbung haben Augen oder Haut.

Dieses Arzneimittel kann seltene, aber schwerwiegende Leberprobleme verursachen. Dies tritt häufiger bei Patienten mit einer Hepatitis-B-Infektion in der Vorgeschichte oder bei Patienten auf, die bereits an einer Lebererkrankung leiden. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie lehmfarbenen Stuhlgang, dunklen Urin, verminderten Appetit, Fieber, Kopfschmerzen, Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Magenschmerzen oder -empfindlichkeit, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben oder gelbe Augen oder Haut.

Ihr Immunsystem kann stärker werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, einschließlich Lungenentzündung, Herpes oder Tuberkulose. Es können auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis, Guillain-Barré-Syndrom) auftreten.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihre Knochen schwach und brüchig werden. Dies könnte Ihr Risiko für Knochenbrüche (Frakturen) erhöhen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, Ihrem Partner beim Sex HIV zu infizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie dies verstehen und praktizieren Sie sicheren Sex, auch wenn Ihr Partner ebenfalls HIV hat, indem Sie ein Latexkondom oder eine andere Barrieremethode verwenden. Dieses Arzneimittel wird Sie auch nicht davon abhalten, andere Menschen mit HIV zu infizieren, wenn diese Ihrem Blut ausgesetzt sind. Verwenden Sie die Nadeln nicht erneut und teilen Sie sie nicht mit anderen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Präexpositionsprophylaxe verwenden:

Sie und Ihr Partner sollten regelmäßig getestet werden ( für mindestens 3 Monate) für HIV-1. Sie sollten auch regelmäßig auf andere sexuell übertragbare Krankheiten, einschließlich Syphilis oder Gonorrhoe, getestet werden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, einen Ausschlag, Nachtschweiß usw. haben geschwollene Lymphknoten.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel sowie pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

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