Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Nome generico: Emtricitabine And Tenofovir Alafenamide
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Emtricitabine and tenofovir alafenamide

La combinazione emtricitabina e Tenofovir alafenamide è usata insieme ad altri medicinali per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). L’HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Questo medicinale viene utilizzato anche per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da HIV-1. Il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che tu sia negativo all'infezione da HIV-1 prima di assumere questo medicinale per la PrEP HIV-1.

Questo medicinale non cura l'infezione da HIV o l'AIDS. Aiuta a impedire la riproduzione dell'HIV e sembra rallentare la distruzione del sistema immunitario. Ciò può aiutare a ritardare lo sviluppo di problemi che di solito derivano dall’AIDS o dalla malattia da HIV. Non ti impedirà di diffondere l’HIV ad altre persone. Le persone che ricevono questo medicinale possono continuare ad avere altri problemi solitamente legati all’AIDS o alla malattia da HIV.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Emtricitabine and tenofovir alafenamide effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolore o costrizione toracica

confusione

tosse

febbre o brividi

aumento delle ossa dolore

battito cardiaco irregolare

nausea o vomito

nervosismo

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

starnuti

mal di stomaco

difficoltà a respirare

debolezza o pesantezza alle gambe

Incidenza non nota

Agitazione

sanguinamento nelle urine

cambiamento di coscienza

urine scure

diminuzione dell'appetito

diminuzione della frequenza o della quantità di urina

depressione

diarrea

respiro veloce e superficiale

sensazione generale di disagio

mal di testa

ostilità

aumento della sete

irritabilità

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra , lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

feci chiare

perdita di appetito

perdita di coscienza

dolore lombare o laterale

dolore muscolare, contrazioni o crampi

convulsioni

sonnolenza

fastidio allo stomaco

gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe

sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza insoliti

dolore addominale o allo stomaco in alto a destra

vomito

aumento di peso

occhi e pelle gialli

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti della combinazione di emtricitabina e Tenofovir alafenamide nei bambini di peso inferiore a 14 chilogrammi (kg) e nei bambini di peso inferiore a 35 kg a cui vengono somministrati anche altri medicinali (ad es. ritonavir, cobicistat) per trattare l’infezione da HIV e nei bambini di peso inferiore a 35 kg per prevenire l’infezione da HIV. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della combinazione emtricitabina e tenofovir alafenamide negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Carbamazepina

Fosfenitoina

Fenobarbital

Fenitoina

Primidone

Rifampicina

Erba di San Giovanni

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Aceclofenac

Acemetacina

Aciclovir

Adagrasib

Amikacina

Amikacina liposoma

Amiodarone

Amtolmetina Guacile

Apalutamide

Aspirina

Bufexamac

Capreomicina

Colina Salicilato

Cidofovir

Claritromicina

Clonazepam

Clonixina

Cobicistat

Conivaptan

Ciclosporina

Darolutamide

Dexibuprofene

Dexketoprofene

Diclofenac

Diflunisal

Dipirone

Dronedarone

Droxicam

Enasidenib

Encorafenib

Eritromicina

Eslicarbazepina acetato

Etodolac

Etofenamato

Etoricoxib

Felbinac

Fenoprofene

Fepradinolo

Feprazone

Flibanserina

Floctafenina

Acido flufenamico

Flurbiprofene

Ganciclovir

Gentamicina

Equiseto

Ibuprofene

Indometacina

Itraconazolo

Kanamicina

Ketoconazolo

Ketoprofene

Ketorolac

Lapatinib

Leflunomide

Leniolisib

Lornoxicam

Loxoprofene

Lumiracoxib

Meclofenamato

Acido mefenamico

Meloxicam

Midostaurina

Momelotinib

Morniflumato

Nabumetone

Naprossene

Neomicina

Nepafenac

Netilmicina

Acido Niflumico

Nimesulide

Nimesulide Beta Ciclodestrina

Orlistat

Oxaprozin

Oxcarbazepina

Ossifenbutazone

Parecoxib

Paromomicina

fenilbutazone

piketoprofene

piroxicam

plazomicina

pranoprofene

proglumetacina

Propifenazone

Proquazone

Chinidina

Ranolazina

Rifabutina

Rifapentina

Ritonavir

Rofecoxib

Acido salicilico

Salsalato

Salicilato di sodio

Spectinomicina

Streptomicina

Sulindac

Tacrolimus

Tafamidis

Telaprevir

Tenoxicam

Teriflunomide

Acido tiaprofenico

Tipranavir

Tobramicina

Acido tolfenamico

Tolmetina

Valaciclovir

Valdecoxib

Valganciclovir

Vemurafenib

Verapamil

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Eltrombopag

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Frattura ossea, storia di o

Sindrome di Fanconi (malattia renale), storia di o

Infezione da epatite B, storia di o

Insufficienza renale, storia di o

Malattia epatica, storia di o

Osteomalacia (ossa molli), storia di o

Osteoporosi (ossa deboli o fragili), storia di—Utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia renale grave o che richiede emodialisi: l'uso non è raccomandato in pazienti affetti da queste condizioni.

Stato HIV-1 sconosciuto o positivo (per la profilassi pre-esposizione): non utilizzare in pazienti affetti da queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Emtricitabine and tenofovir alafenamide

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico.

Continua a prendere questo medicinale per l'intero periodo del trattamento, anche se inizi a sentirti meglio. Non interrompere l'assunzione senza prima consultare il medico. Quando la tua scorta del medicinale sta per esaurirsi, contatta il tuo medico o il farmacista in anticipo. Non permettere a te stesso di rimanere senza medicina.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Puoi assumere il medicinale con o senza cibo. Deglutire la compressa intera. Non schiacciarlo, romperlo o masticarlo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per il trattamento dell'infezione da HIV:

Adulti e bambini che pesano almeno 35 chilogrammi (kg) e con clearance della creatinina maggiore o uguale a 30 ml al minuto— Una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 200 milligrammi (mg) di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Adulti con clearance della creatinina inferiore a 15 ml al minuto sottoposti a emodialisi cronica: una compressa una volta al giorno nei giorni di emodialisi. Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini da 14 a meno di 35 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico.

Bambini di peso compreso tra 25 e meno di 35 kg: una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini di peso compreso tra 14 e meno di 25 kg: una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 120 mg di emtricitabina e 15 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini di peso inferiore a 14 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la prevenzione dell'infezione da HIV (profilassi pre-esposizione):

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 35 chilogrammi (kg) e con clearance della creatinina superiore a o pari a 30 ml al minuto: una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare il medicinale nel suo flacone originale e tenerlo ben chiuso.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati. Dovresti rimanere sotto la cura di un medico mentre usi questo medicinale.

Due reazioni rare ma gravi a questo medicinale sono l'acidosi lattica (troppo acido nel sangue) e la tossicità epatica, che include un ingrossamento del fegato. Questi sono più comuni se sei una donna, molto sovrappeso (obesa) o se prendi medicinali anti-HIV da molto tempo. Chiama immediatamente il tuo medico se hai urine scure, diminuzione dell'appetito, diarrea, sensazione generale di disagio, feci chiare, crampi o dolore muscolare, nausea, fastidio o crampi allo stomaco, stanchezza o debolezza insolita, difficoltà di respirazione, vomito o giallo occhi o pelle.

Questo medicinale può causare problemi al fegato rari, ma gravi. Questo è più comune nei pazienti con una storia di infezione da epatite B o in coloro che hanno già una malattia al fegato. Consulta immediatamente il medico se hai feci color argilla, urine scure, diminuzione dell'appetito, febbre, mal di testa, prurito, nausea e vomito, eruzioni cutanee, mal di stomaco o dolorabilità, gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe, stanchezza o debolezza insolite. , o occhi o pelle gialli.

Il tuo sistema immunitario potrebbe rafforzarsi quando inizi a prendere medicinali per l'HIV. Informi immediatamente il medico se noti cambiamenti nella tua salute. A volte il sistema immunitario inizia a combattere le infezioni nascoste nel corpo, tra cui polmonite, herpes o tubercolosi. Possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (p. es., morbo di Graves, polimiosite, sindrome di Guillain-Barré).

Questo medicinale può rendere le sue ossa deboli e fragili. Ciò potrebbe aumentare il rischio di ossa rotte (fratture). Chiedi al tuo medico di questo se hai dubbi.

Questo medicinale non ti impedirà di trasmettere l'HIV al tuo partner durante il rapporto sessuale. Assicurati di capirlo e di praticare sesso sicuro, anche se anche il tuo partner ha l'HIV, utilizzando un preservativo in lattice o un altro metodo di barriera. Questo medicinale inoltre non ti impedirà di trasmettere l'HIV ad altre persone se sono esposte al tuo sangue. Non riutilizzare o condividere gli aghi con nessuno.

Se stai usando questo medicinale per la profilassi pre-esposizione:

Tu e il tuo partner dovreste essere testati regolarmente ( per almeno 3 mesi) per HIV-1. Dovresti anche sottoporsi regolarmente a test per altre malattie sessualmente trasmissibili, tra cui la sifilide o la gonorrea.

Verifica immediatamente con il medico se hai febbre, mal di testa, dolori articolari o muscolari, eruzione cutanea, sudorazione notturna o linfonodi ingrossati.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.

Disclaimer

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