Emtricitabine and tenofovir alafenamide

一般名： Emtricitabine And Tenofovir Alafenamide
薬物クラス: 抗ウイルス薬の組み合わせ

の使用法 Emtricitabine and tenofovir alafenamide

エムトリシタビンとテノホビルアラフェナミドの組み合わせは、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の治療に他の医薬品と併用されます。 HIV は後天性免疫不全症候群 (AIDS) を引き起こすウイルスです。この薬は、HIV-1 感染のリスクを軽減するための暴露前予防 (PrEP) にも使用されます。 HIV-1 PrEP のためにこの薬を服用する前に、医師は HIV-1 感染が陰性であることを確認する検査を行う場合があります。

この薬は HIV 感染症やエイズを治すものではありません。それはHIVの繁殖を防ぎ、免疫システムの破壊を遅らせるようです。これは、通常はエイズや HIV 疾患に起因する問題の発症を遅らせるのに役立つ可能性があります。他の人への HIV 感染を防ぐことはできません。この薬を投与された人は、通常はエイズまたは HIV 疾患に関連する他の問題を抱え続ける可能性があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Emtricitabine and tenofovir alafenamide 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

胸の痛みまたは圧迫感

混乱

咳

発熱または悪寒

骨の増加痛み

不整脈

吐き気または嘔吐

神経過敏

手、足、唇のしびれまたはうずき

くしゃみ

胃の痛み

呼吸困難

脚の脱力感または重さ

発生頻度は不明

興奮

血尿

意識の変化

暗色尿

食欲の低下

尿の回数または量の減少

うつ病

下痢

速く浅い呼吸

全体的な不快感

頭痛

敵意

喉の渇きの増加

イライラ

顔、まぶた、唇の大きな蕁麻疹のような腫れ、舌、喉、手、脚、足、または性器

薄い色の便

食欲不振

意識喪失

腰や脇腹の痛み

筋肉痛、けいれん、けいれん

発作

眠気

胃の不快感

顔、指、または下肢の腫れ

異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、または脱力感

右上腹部または胃の痛み

嘔吐

体重増加

目や皮膚が黄色くなる

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Emtricitabine and tenofovir alafenamide

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

体重 14 キログラム (kg) 未満の小児、および他の薬（例:リトナビル、コビシスタット）は HIV 感染症の治療に使用され、体重 35 kg 未満の小児では HIV 感染の予防に使用されます。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエムトリシタビンとテノホビルアラフェナミドの併用の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

カルバマゼピン

ホスフェニトイン

フェノバルビタール

フェニトイン

プリミドン

リファンピン

セントジョーンズワート

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アセクロフェナク

アセメタシン

アシクロビル

アダグラシブ

アミカシン

アミカシンリポソーム

アミオダロン

アムトルメチングアシル

アパルタミド

アスピリン

ブロムフェナク

ブフェキサマック

カボテグラビル

カプマチニブ

カプレオマイシン

カルベジロール

セレコキシブ

サリチル酸コリン

シドフォビル

クラリスロマイシン

クロナゼパム

クロニキシン

コビシスタット

コニバプタン

>シクロスポリン

ダロルタミド

デキシブプロフェン

デケトプロフェン

ジクロフェナク

ジフルニサル

ジピロン

ドロネダロン

ドロキシカム

エナシデニブ

エンコラフェニブ

エリスロマイシン

酢酸エスリカルバゼピン

エトドラク

エトフェナメート

エトリコキシブ

フェルビナク

フェノプロフェン

フェプラジノール

フェプラゾン

フリバンセリン

フロクタフェニン

フルフェナム酸

フルルビプロフェン

ガンシクロビル

ゲンタマイシン

つくし

イブプロフェン

インドメタシン

イトラコナゾール

カナマイシン

ケトコナゾール

ケトプロフェン

ケトロラック

ラパチニブ

レフルノミド

レニオリシブ

ロルノキシカム

ロキソプロフェン

ルミラコキシブ

メクロフェナメート

メフェナム酸

メロキシカム

ミドスタウリン

モメロチニブ

モルニフルメート

ナブメトン

ナプロキセン

ネオマイシン

ネパフェナク

ネチルマイシン

ニフルム酸

ニメスリド

ニメスリドβシクロデキストリン

オルリファット

オキサプロジン

オクスカルバゼピン

オキシフェンブタゾン

パレコキシブ

パロモマイシン

フェニルブタゾン

ピケトプロフェン

ピロキシカム

プラゾマイシン

プラノプロフェン

プログルメタシン

プロピフェナゾン

プロクアゾン

キニジン

ラノラジン

リファブチン

リファペンチン

リトナビル

ロフェコキシブ

サリチル酸

サルサラ酸

サリチル酸ナトリウム

スペクチノマイシン

ストレプトマイシン

スリンダク

タクロリムス

タファミジス

テラプレビル

テノキシカム

テリフルノミド

チアプロフェン酸

チプラナビル

トブラマイシン

トルフェナム酸

トルメチン

バラシクロビル

バルデコキシブ

バルガンシクロビル

ベムラフェニブ

ベラパミル

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

エルトロンボパグ

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

骨折、またはの病歴

ファンコーニ症候群（腎臓病）、またはの病歴

B 型肝炎感染症、またはの病歴

腎不全、または

肝疾患、または

骨軟化症（柔らかい骨）の病歴、または

骨粗鬆症（骨が弱いまたは脆い）の病歴、の履歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

重篤な腎臓病、または血液透析が必要な腎臓病 - これらの症状のある患者には使用はお勧めできません。

HIV-1 状態が不明または陽性 (曝露前予防用) - これらの状態の患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Emtricitabine and tenofovir alafenamide

この薬は医師の指示に従って正確に服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。

気分が良くなり始めたとしても、治療期間中はこの薬を飲み続けてください。医師に相談せずに服用を中止しないでください。薬が少なくなった場合は、事前に医師または薬剤師にご相談ください。薬を切らさないようにしてください。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

食事の有無にかかわらず、薬を服用できます。錠剤を丸ごと飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形 (錠剤):

HIV 感染症の治療:

体重が 35 キログラム (kg) 以上で、クレアチニンクリアランスが 1 分あたり 30 mL 以上の成人および小児— 1日1回1錠。各錠剤にはエムトリシタビン 200 ミリグラム (mg) とテノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

クレアチニンクリアランスが毎分 15 mL 未満で慢性血液透析を受けている成人 - 血液透析の日に 1 日 1 回 1 錠。各錠剤にはエムトリシタビン 200 mg とテノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

14 ～ 35 kg 未満の小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。

小児体重25kg以上35kg未満：1日1回1錠。各錠剤にはエムトリシタビン 200 mg とテノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

体重 14 ～ 25 kg 未満の小児 - 1 日 1 回 1 錠。各錠剤にはエムトリシタビン 120 mg とテノホビルアラフェナミド 15 mg が含まれています。

体重 14 kg 未満の小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

HIV 感染症の予防（暴露前予防）:

体重が 35 キログラム (kg) 以上で、クレアチニンクリアランスが 200 以上の成人および子供1 分あたり 30 mL 以上 - 1 日 1 回 1 錠。各錠剤にはエムトリシタビン 200 mg とテノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

クレアチニンクリアランスが 1 分あたり 15 mL 未満で慢性血液透析を受けている成人 - 血液透析の日に 1 日 1 回 1 錠ずつ服用します。各錠剤にはエムトリシタビン 200 mg とテノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

体重 35 kg 未満の小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回服用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に尋ねてください。

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結を避けてください。

薬は元の瓶に入れて、しっかりと閉めて保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。この薬を使用している間は医師の指導を受け続ける必要があります。

この薬に対するまれではあるが重篤な反応が 2 つあり、それは乳酸アシドーシス (血中の酸が過剰になる) と肝臓の肥大を含む肝臓毒性です。これらは、女性、極度の太りすぎ（肥満）、または抗 HIV 薬を長期間服用している場合によく見られます。尿の色が濃い、食欲の低下、下痢、全身の不快感、色の薄い便、筋肉のけいれんや痛み、吐き気、胃の不快感やけいれん、異常な倦怠感や脱力感、呼吸困難、嘔吐、または黄色の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。目とか肌とか。

この薬は、まれですが重篤な肝臓障害を引き起こす可能性があります。これは、B型肝炎感染の病歴がある患者、またはすでに肝疾患を患っている患者でより一般的です。粘土色の便、暗色の尿、食欲減退、発熱、頭痛、かゆみ、吐き気と嘔吐、皮膚の発疹、腹痛や圧痛、足や下肢の腫れ、異常な疲労感や脱力感がある場合は、すぐに医師に相談してください。、または黄色の目や肌。

HIV 治療薬の服用を開始すると、免疫システムが強化される可能性があります。健康状態に変化があった場合は、すぐに医師に伝えてください。場合によっては、免疫システムが、肺炎、ヘルペス、結核など、体内に隠れていた感染症と闘い始めることがあります。自己免疫疾患（バセドウ病、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群など）も発生する可能性があります。

この薬により、骨が弱くなりもろくなる可能性があります。これにより、骨折（骨折）のリスクが高まる可能性があります。ご心配な点がございましたら、医師にお尋ねください。

この薬は、セックス中にパートナーに HIV を感染させることを防ぐものではありません。このことを必ず理解し、パートナーが HIV に感染している場合でも、ラテックスコンドームやその他のバリア方法を使用して、安全なセックスを実践してください。また、あなたの血液に触れた他の人に HIV を感染させることをこの薬で防ぐことはできません。針を再使用したり、他の人と共有したりしないでください。

この薬を暴露前予防に使用している場合:

あなたとあなたのパートナーは定期的に検査を受ける必要があります ( HIV-1 の場合は少なくとも 3 か月間）。また、梅毒や淋病などの他の性感染症の検査も定期的に受けてください。

発熱、頭痛、関節痛、筋肉痛、発疹、寝汗、または湿疹などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。リンパ節の腫れ。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブ (セントジョーンズワートなど) またはビタミンサプリメントが含まれます。

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