Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Θεραπεία της λοίμωξης HIV

Θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς βάρους ≥17 kg. πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά.

Διπλοί NRTI που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αναστολέα μεταφοράς κλώνου ιντεγκράσης HIV (INSTI), αναστολέα μη νουκλεοσιδικής αντίστροφης μεταγραφάσης HIV (NNRTI) ή αναστολέα πρωτεάσης HIV (PI) σε INSTI-, NNRTI- ή PI σχήματα. Σταθεροί συνδυασμοί που χρησιμοποιούνται σε ορισμένες ομάδες ασθενών για τη μείωση του φόρτου των χαπιών και τη βελτίωση της συμμόρφωσης.

Για την αρχική θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους με HIV λοίμωξη, οι ειδικοί αναφέρουν ότι το FTC/TDF είναι μια συνιστώμενη επιλογή διπλού NRTI για χρήση στα περισσότερα σχήματα που βασίζονται σε INSTI, NNRTI και PI.

Για αρχική θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς αντιρετροϊκούς ασθενείς, οι ειδικοί αναφέρουν ότι το FTC/TDF είναι μια εναλλακτική επιλογή διπλού NRTI για χρήση σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών και μια προτιμώμενη επιλογή διπλού NRTI σε εφήβους ≥12 ετών με SMR 4 ή 5.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός συνδυαστικού αντιρετροϊκού σχήματος σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία. επιλέξτε αντιρετροϊκά σε νέο σχήμα για ασθενείς που αντιμετωπίζουν αποτυχία θεραπείας με βάση το ιστορικό αντιρετροϊκής θεραπείας και τα αποτελέσματα από τρέχουσες και προηγούμενες δοκιμές αντοχής.

Επειδή και τα δύο φάρμακα έχουν δράση τόσο έναντι του HIV όσο και του HBV, προτιμάται η FTC/TDF. Διπλή επιλογή NRTI για αντιρετροϊκά σχήματα σε ασθενείς με HIV λοίμωξη που έχουν ταυτιστεί με HBV.

Το πιο κατάλληλο αντιρετροϊκό σχήμα δεν μπορεί να καθοριστεί για κάθε κλινικό σενάριο. επιλέξτε αγωγή με βάση πληροφορίες σχετικά με την αντιρετροϊκή ισχύ, τον πιθανό ρυθμό ανάπτυξης αντοχής, τις γνωστές τοξικότητες, τις πιθανότητες για φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις και τα ιολογικά, ανοσολογικά και κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς. Οδηγίες για τη διαχείριση της λοίμωξης HIV, συμπεριλαμβανομένων ειδικών συστάσεων για αρχική θεραπεία σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά φάρμακα και συστάσεις για αλλαγή των αντιρετροϊκών σχημάτων, είναι διαθέσιμες στο [Web].

Προφύλαξη από την προέκθεση για την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 (PrEP)

FTC/TDF χρησιμοποιείται για PrEP σε συνδυασμό με ασφαλέστερες πρακτικές σεξ για τη μείωση του κινδύνου σεξουαλικά επίκτητου HIV-1 σε HIV-1-αρνητικούς ενήλικες και έφηβοι σε κίνδυνο με βάρος ≥35 kg.

Οι ενήλικες και οι έφηβοι που διατρέχουν κίνδυνο περιλαμβάνουν εκείνους με σύντροφο που είναι γνωστό ότι έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV-1 ή εκείνους που συμμετέχουν σε σεξουαλική δραστηριότητα σε περιοχή ή κοινωνικό δίκτυο υψηλού επιπολασμού και με ≥1 από τους ακόλουθους παράγοντες: ασυνεπής ή καθόλου χρήση προφυλακτικού, παλαιότερες ή τρέχουσες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, χρήση παράνομων ναρκωτικών, εξάρτηση από το αλκοόλ ή σύντροφος(οι) άγνωστης κατάστασης HIV-1.

Το PrEP με FTC/TDF δεν είναι πάντα αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης από τον HIV-1. πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής πρόληψης που περιλαμβάνει ασφαλέστερες πρακτικές σεξ.

Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από επαγγελματική έκθεση στον HIV (PEP)

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HIV μετά από επαγγελματική έκθεση† [εκτός ετικέτας] (PEP) σε προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης και σε άλλους που εκτέθηκαν μέσω διαδερμικού τραυματισμού (π.χ. , βελόνα, κομμένο με αιχμηρό αντικείμενο) ή βλεννογόνο ή μη άθικτο δέρμα (π.χ. σκασμένο, γδαρμένο, δερματίτιδα) επαφή με αίμα, ιστό ή άλλα σωματικά υγρά που μπορεί να περιέχουν HIV. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά.

Η USPHS συνιστά θεραπευτική αγωγή 3 φαρμάκων της ραλτεγκραβίρης σε συνδυασμό με FTC και TDF ως το προτιμώμενο σχήμα για PEP μετά από επαγγελματικές εκθέσεις στον HIV. Συνιστώνται επίσης διάφορα εναλλακτικά σχήματα που περιλαμβάνουν INSTI, NNRTI ή PI και 2 NRTIs (διπλό NRTIs). Προτιμώμενη επιλογή διπλού NRTI για σχήματα PEP είναι τα FTC και TDF (μπορεί να δοθούν ως σταθερός συνδυασμός FTC/TDF). εναλλακτικές επιλογές διπλού NRTI είναι το TDF και η λαμιβουδίνη, η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη (μπορεί να χορηγηθούν ως λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη· Combivir) ή η ζιδοβουδίνη και η εμτρισιταβίνη.

Η διαχείριση των επαγγελματικών εκθέσεων στον HIV είναι πολύπλοκη και εξελισσόμενη. συμβουλευτείτε λοιμωξιολόγο, κλινικό με εμπειρία στη χορήγηση αντιρετροϊκών παραγόντων ή/και Εθνική Γραμμή Προφύλαξης μετά την Έκθεση των Κλινικών (PEPline στο 888-448-4911) όποτε είναι δυνατόν. Μην καθυστερείτε την έναρξη του PEP ενώ περιμένετε τη διαβούλευση με ειδικούς.

Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από μη επαγγελματική έκθεση στον HIV (nPEP)

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HIV μετά από μη επαγγελματική έκθεση† [εκτός ετικέτας] (nPEP) σε άτομα που εκτίθενται σε αίμα, γεννητικές εκκρίσεις ή άλλα δυνητικά μολυσμένα σωματικά υγρά που μπορεί να περιέχουν HIV όταν η έκθεση αντιπροσωπεύει σημαντικό κίνδυνο μετάδοσης του HIV. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά.

Όταν το nPEP ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ≥13 ετών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το CDC δηλώνει ότι το προτιμώμενο σχήμα είναι είτε η ραλτεγκραβίρη είτε η ντολουτεγκραβίρη που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με FTC/TDF. Το εναλλακτικό θεραπευτικό σχήμα που συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς είναι η ενισχυμένη με ριτοναβίρη δαρουναβίρη που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με FTC/TDF.

Συμβουλευτείτε ειδικό λοιμωξιολόγο, κλινικό ειδικό στη χορήγηση αντιρετροϊκών παραγόντων ή/και την Εθνική Γραμμή Προφύλαξης Μετά την Έκθεση των Κλινικών (PEPline at 888-448-4911) εάν το nPEP ενδείκνυται σε ορισμένα εκτεθειμένα άτομα (π.χ. έγκυες γυναίκες, παιδιά, άτομα με ιατρικές παθήσεις όπως νεφρική δυσλειτουργία) ή εάν εξετάζεται ένα σχήμα που δεν περιλαμβάνεται στις κατευθυντήριες οδηγίες του CDC, η πηγή του ιού είναι γνωστή ή πιθανή να είναι ανθεκτικός στα αντιρετροϊκά φάρμακα ή ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης δεν έχει πείρα στη συνταγογράφηση αντιρετροϊκών. Μην καθυστερείτε την έναρξη του nPEP ενώ περιμένετε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Πριν από ή κατά την έναρξη του FTC/TDF, δοκιμάστε τους ασθενείς για λοίμωξη από HBV.
  • Πριν από την έναρξη του FTC/TDF, αξιολογήστε το Scr, το εκτιμώμενο Clcr, τη γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνη ούρων σε όλους τους ασθενείς. σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, αξιολογήστε επίσης τον φώσφορο ορού.
  • Αμέσως πριν από την έναρξη FTC/TDF για HIV-1 PrEP, κάντε έλεγχο για λοίμωξη HIV-1. Εάν υπάρχουν υπόνοιες για πρόσφατες (<1 μήνα) εκθέσεις στον HIV-1 ή υπάρχουν κλινικά συμπτώματα που συνάδουν με οξεία λοίμωξη HIV-1, χρησιμοποιήστε ένα τεστ εγκεκριμένο ή εγκεκριμένο από τον FDA ως βοήθημα στη διάγνωση οξείας ή πρωτοπαθούς λοίμωξης HIV-1 .

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε στενά την ηπατική λειτουργία με κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της FTC/TDF σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με HBV.
  • Σε ένα κλινικά κατάλληλο πρόγραμμα, αξιολογήστε το Scr, το εκτιμώμενο Clcr, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων σε όλους τους ασθενείς. σε ασθενείς με χρόνια νεφ οποιωνδήποτε άλλων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων.
  • Σκεφτείτε την παρακολούθηση της οστικής πυκνότητας (BMD) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν ιστορικό παθολογικού κατάγματος οστών ή άλλους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση ή οστά απώλεια.

    • Χορήγηση

    Από του στόματος χορήγηση

    Χορηγήστε σταθερό συνδυασμό FTC/TDF από το στόμα μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από την τροφή.

    Χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά για τη θεραπεία του HIV-1. χρήση μόνο ως πλήρες σχήμα για PrEP για την πρόληψη του σεξουαλικά μεταδιδόμενου HIV-1.

    Δοσολογία

    Τα δισκία FTC/TDF περιέχουν emtricitabine και Tenofovir DF. δοσολογία του tenofovir DF εκφρασμένη σε όρους tenofovir DF.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV Στοματική

    Παιδιά με βάρος ≥ 35 kg: 1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Παιδιά βάρους 17 έως <35 kg: Βασίστε τη δόση στο βάρος και χρησιμοποιήστε σταθερό συνδυασμό χαμηλής αντοχής δισκίο. (Βλ. Πίνακα 1.) Παρακολουθήστε περιοδικά το βάρος και προσαρμόστε ανάλογα τη δόση του FTC/TDF.

    Πίνακας 1. Emtricitabine/tenofovir DF Δοσολογία για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά με βάρος ≥17 kg1

    Βάρος (kg)

    Δοσολογία Emtricitabine/Tenofovir DF χορηγούμενη μία φορά την ημέρα

    17 έως <22 kg

    1 δισκίο (emtricitabine 100 mg και tenofovir DF 150 mg)

    22 έως <28 kg

    1 δισκίο (emtricitabine 133 mg και tenofovir DF 200 mg)

    28 έως <35 kg

    1 δισκίο ( emtricitabine 167 mg και tenofovir DF 250 mg)

    ≥35 kg

    1 δισκίο (εμτρισιταβίνη 200 mg και τενοφοβίρη DF 300 mg)

    Προφύλαξη από την προέκθεση για την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 (PrEP) HIV-1-αρνητικοί Έφηβοι σε κίνδυνο Από του στόματος

    Έφηβοι βάρους ≥35 kg: 1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Ενήλικες

    Θεραπεία της λοίμωξης HIV Στοματικό

    1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Προφύλαξη από την προέκθεση για την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 (PrEP) HIV-1-αρνητικοί Ενήλικες σε κίνδυνο Από του στόματος

    1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από Επαγγελματική Έκθεση στον HIV (PEP)† [εκτός ετικέτας] Από του στόματος

    1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα. Χρήση σε συνδυασμό με ένα συνιστώμενο INSTI, NNRTI ή PI.

    Ξεκινήστε το PEP το συντομότερο δυνατό μετά από επαγγελματική έκθεση στον HIV (κατά προτίμηση εντός ωρών). συνεχίστε για 4 εβδομάδες, εάν είναι ανεκτή.

    Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από μη επαγγελματική έκθεση στον HIV (nPEP)† [εκτός ετικέτας] Από του στόματος

    1 δισκίο που περιέχει FTC 200 mg και TDF 300 mg μία φορά την ημέρα. Χρησιμοποιήστε το σε συνδυασμό με ένα προτιμώμενο ή εναλλακτικό INSTI, NNRTI ή PI.

    Ξεκινήστε το nPEP το συντομότερο δυνατό (εντός 72 ωρών) μετά από μη επαγγελματική έκθεση που αντιπροσωπεύει σημαντικό κίνδυνο μετάδοσης του HIV και συνεχίστε για 28 ημέρες.

    nPEP δεν συνιστάται εάν το εκτεθειμένο άτομο αναζητά φροντίδα >72 ώρες μετά την έκθεση.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Θεραπεία της λοίμωξης HIV.

    Ο FTC δεν μεταβολίζεται ουσιαστικά από τα ηπατικά ένζυμα. δεν έχει μελετηθεί ειδικά, αλλά κλινικά σημαντικές αλλαγές στο μεταβολισμό δεν αναμένονται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Δεν παρατηρήθηκε καμία αλλαγή στη φαρμακοκινητική του tenofovir σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία που έλαβαν δόση 300 mg TDF. /p>

    FTC/TDF: Δεν έχει μελετηθεί σε ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Θεραπεία της λοίμωξης HIV

    Ενήλικες με Clcr 50–80 mL/λεπτό: Χρησιμοποιήστε τη συνήθη δόση.

    Ενήλικες με Clcr 30–49 mL/λεπτό: Μειώστε τη δόση σε 1 δισκίο (FTC 200 mg και TDF 300 mg) μία φορά κάθε 48 ώρες. παρακολουθήστε την κλινική ανταπόκριση και τη νεφρική λειτουργία, καθώς η δόση δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.

    Ενήλικες με Clcr <30 mL/λεπτό (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση): Να μην χρησιμοποιείται.

    Παιδιατρικοί ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Τα δεδομένα δεν επαρκούν για να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.

    Προφύλαξη από την προέκθεση για την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 (PrEP)

    Ενήλικες με Clcr ≥60 mL/λεπτό: Χρησιμοποιήστε τη συνήθη δόση.

    Ενήλικες με Clcr

    Ενήλικες με Clcr < 60 mL/λεπτό: Μην το χρησιμοποιείτε.

    Εάν το Clcr μειωθεί κατά τη χρήση για PrEP, αξιολογήστε τις πιθανές αιτίες και επανεκτιμήστε τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη από τη συνέχιση της χρήσης.

    Παιδιατρικοί ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Τα δεδομένα δεν επαρκούν για να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μην χρησιμοποιείτε για PrEP της λοίμωξης HIV-1 σε άτομα με άγνωστη ή θετική κατάσταση HIV-1.

    • ul>Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Άτομα με λοίμωξη HBV

    Ελέγξτε όλους τους ασθενείς για παρουσία HBV πριν ξεκινήσετε FTC/TDF.

    Σοβαρές οξείες παροξύνσεις του HBV αναφέρθηκαν μετά τη διακοπή του FTC/TDF στον HBV- μολυσμένους ασθενείς. Οι παροξύνσεις του HBV έχουν συσχετιστεί με ηπατική αντιρρόπηση και ηπατική ανεπάρκεια.

    Προσφέρετε εμβολιασμό κατά του HBV σε μη μολυσμένα άτομα με HBV.

    Παρακολουθήστε στενά την ηπατική λειτουργία με κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για τουλάχιστον τουλάχιστον. αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της FTC/TDF σε ασθενείς με λοίμωξη από HBV. Εάν είναι κλινικά κατάλληλο, ξεκινήστε τη θεραπεία με HBV.

    Το FTC/TDF δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV.

    Προφυλάξεις που σχετίζονται με την προφύλαξη από τον HIV-1 πριν από την έκθεση

    Χρησιμοποιήστε FTC/TDF για HIV- 1 PrEP μόνο σε ενήλικες ή εφήβους (≥35 kg) που είναι αρνητικοί στον HIV-1. Επιβεβαιώστε ένα αρνητικό τεστ HIV-1 αμέσως πριν από την έναρξη του PrEP και ελέγξτε για λοίμωξη HIV-1 τουλάχιστον μία φορά κάθε 3 μήνες και μετά τη διάγνωση οποιασδήποτε άλλης σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης κατά τη διάρκεια της PrEP.

    Ανθεκτικό στα φάρμακα HIV-1. παραλλαγές έχουν αναγνωριστεί όταν χρησιμοποιήθηκε FTC/TDF PrEP μετά από μη ανιχνευμένη οξεία μόλυνση από HIV-1. Μην ξεκινήσετε το PrEP εάν υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα οξείας λοίμωξης HIV-1, εκτός εάν επιβεβαιωθεί αρνητική κατάσταση λοίμωξης.

    Ορισμένες εξετάσεις HIV-1 ανιχνεύουν μόνο αντισώματα κατά του HIV και ενδέχεται να μην εντοπίσουν τον HIV-1 κατά τη διάρκεια της περιόδου. το οξύ στάδιο της μόλυνσης. Πριν από την έναρξη του PrEP, αξιολογήστε τα HIV-αρνητικά άτομα για τρέχοντα ή πρόσφατα σημεία ή συμπτώματα που συνάδουν με οξείες ιογενείς λοιμώξεις (π.χ. πυρετός, κόπωση, μυαλγία, εξάνθημα) και ρωτήστε για τυχόν πιθανά συμβάντα έκθεσης τον τελευταίο μήνα (π.χ. σεξ χωρίς προστασία, έσπασε το προφυλακτικό κατά τη διάρκεια σεξουαλικής επαφής με σύντροφο άγνωστης κατάστασης HIV-1 ή άγνωστης ιαιμικής κατάστασης, μια πρόσφατη σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη).

    Εάν υπάρχει υποψία πρόσφατης (<1 μήνα) έκθεσης στον HIV-1 ή συνεπής κλινικά συμπτώματα. με οξεία λοίμωξη HIV-1, χρησιμοποιήστε ένα τεστ εγκεκριμένο ή εγκεκριμένο από τον FDA ως βοήθημα στη διάγνωση οξείας ή πρωτοπαθούς λοίμωξης HIV-1.

    Χρόνος από την έναρξη του FTC/TDF για τον HIV- Άγνωστο 1 PrEP για τη μέγιστη προστασία έναντι της λοίμωξης HIV-1.

    Συμβουλεύστε τα μη μολυσμένα άτομα να τηρούν αυστηρά το συνιστώμενο δοσολογικό πρόγραμμα FTC/TDF. Η αποτελεσματικότητα στη μείωση του κινδύνου απόκτησης HIV-1 συσχετίζεται ισχυρά με την προσκόλληση. Ορισμένα άτομα (π.χ. έφηβοι) μπορεί να επωφεληθούν από πιο συχνές επισκέψεις και συμβουλές για την υποστήριξη της συμμόρφωσης.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με HIV-λοίμωξη που λαμβάνουν τα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1.

    p>

    Άλλες προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και συνδρόμου Fanconi (νεφρική σωληναριακή βλάβη με σοβαρή υποφωσφαταιμία), που αναφέρθηκαν με τη χρήση TDF.

    Αξιολογήστε το Scr, το εκτιμώμενο Clcr, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων πριν από την έναρξη του FTC/TDF και παρακολουθήστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς ως κλινικά κατάλληλο. Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, αξιολογήστε επίσης τον φώσφορο ορού.

    Σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία, αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία, εάν είναι δυνατόν, εκδηλώσεις εγγύς νεφρικής σωληνοπάθειας (π.χ. επίμονος ή επιδεινούμενος πόνος στα οστά, πόνος στα άκρα, κατάγματα, μυϊκός πόνος ή αδυναμία).

    Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1, συνιστάται προσαρμογή του διαστήματος δόσης του FTC/TDF και στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με εκτιμώμενο Clcr 30–49 mL /λεπτό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που έλαβαν FTC/TDF χρησιμοποιώντας αυτές τις οδηγίες δοσολογίας. αξιολογήσει το πιθανό όφελος της θεραπείας FTC/TDF έναντι του πιθανού κινδύνου νεφρικής τοξικότητας. Η χρήση του FTC/TDF για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 δεν συνιστάται σε ασθενείς με εκτιμώμενο Clcr <30 mL/min ή σε ασθενείς που χρειάζονται αιμοκάθαρση.

    Η χρήση του FTC/TDF για PrEP δεν συνιστάται σε ασθενείς με εκτιμώμενη Clcr <60 mL/λεπτό. Εάν παρατηρηθεί μείωση στην εκτιμώμενη Clcr κατά τη χρήση FTC/TDF για HIV-1 PrEP, αξιολογήστε τις πιθανές αιτίες και επαναξιολογήστε τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη από τη συνέχιση της χρήσης.

    Αποφύγετε την FTC/TDF σε ασθενείς με ταυτόχρονη ή πρόσφατη χρήση. ενός νεφροτοξικού παράγοντα (π.χ., υψηλής δόσης ή πολλαπλών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών παραγόντων [ΜΣΑΙΑ]). Περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας μετά την έναρξη υψηλής δόσης ή πολλαπλών ΜΣΑΙΑ αναφέρθηκαν σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με παράγοντες κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία που φάνηκαν σταθεροί στην TDF. ορισμένοι ασθενείς χρειάστηκαν νοσηλεία και θεραπεία νεφρικής υποκατάστασης. Εξετάστε εναλλακτικές λύσεις αντί των ΜΚΦΑΑ, εάν χρειάζεται, σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία.

    Σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης

    Σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης που αναφέρθηκε σε ασθενείς με HIV λοίμωξη που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία πολλαπλών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του FTC/TDF.

    >

    Κατά την αρχική θεραπεία, ασθενείς με HIV λοίμωξη που ανταποκρίνονται στην αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν φλεγμονώδη απόκριση σε άτονες ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις (π.χ. Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, κυτταρομεγαλοϊός [CMV], Pneumocystis jirovecii [ πρώην P. carinii]); Αυτό μπορεί να απαιτεί περαιτέρω αξιολόγηση και θεραπεία.

    Αυτοάνοσες διαταραχές (π.χ. νόσος του Graves, πολυμυοσίτιδα, σύνδρομο Guillain-Barré, αυτοάνοση ηπατίτιδα) αναφέρθηκαν επίσης στο πλαίσιο της ανοσολογικής ανασύστασης. Ο χρόνος έως την έναρξη είναι πιο μεταβλητός και μπορεί να συμβεί πολλούς μήνες μετά την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας.

    Οστική απώλεια και ελαττώματα μεταλλοποίησης

    Μειώσεις της BMD από την έναρξη, αυξήσεις σε αρκετούς βιοχημικούς δείκτες του οστικού μεταβολισμού και αυξημένα επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης στον ορό και επίπεδα 1,25-βιταμίνης D που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του TDF. Οι επιδράσεις των αλλαγών της οστικής μάζας που σχετίζονται με το tenofovir στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και στον μελλοντικό κίνδυνο κατάγματος άγνωστες.

    Σε κλινικές δοκιμές σε άτομα ηλικίας 2 ετών έως <18 ετών με μόλυνση από HIV-1, οι επιδράσεις στα οστά σε παιδιά και έφηβοι που έλαβαν TDF ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ενήλικα άτομα, υποδηλώνοντας αυξημένη οστική ανανέωση. Η συνολική αύξηση της σωματικής BMD ήταν μικρότερη στα παιδιά που είχαν μολυνθεί με HIV-1 που έλαβαν θεραπεία με TDF σε σύγκριση με τις ομάδες ελέγχου. Παρόμοιες τάσεις παρατηρήθηκαν σε έφηβους ηλικίας 12 ετών έως <18 ετών που έλαβαν θεραπεία για χρόνια λοίμωξη HBV. Η σκελετική ανάπτυξη (ύψος) φάνηκε ανεπηρέαστη σε παιδιατρικές δοκιμές.

    Οστεομαλάκυνση που σχετίζεται με εγγύς νεφρική σωληναρίτιδα, η οποία εκδηλώνεται ως πόνος στα οστά ή πόνος στα άκρα και μπορεί να συμβάλλει σε κατάγματα, αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν TDF. Αρθραλγία και μυϊκός πόνος ή αδυναμία αναφέρθηκαν επίσης σε ασθενείς με εγγύς νεφρική σωληνοπάθεια. Σκεφτείτε την υποφωσφαταιμία και την οστεομαλακία δευτερογενή σε εγγύς νεφρική σωληνοπάθεια σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας που παρουσιάζουν επίμονα ή επιδεινωμένα συμπτώματα των οστών ή των μυών ενώ λαμβάνουν σκευάσματα που περιέχουν TDF.

    Σκεφτείτε την παρακολούθηση της BMD σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν ιστορικό παθολογικού κατάγματος οστών ή άλλων παραγόντων κινδύνου για οστεοπόρωση ή απώλεια οστού. Αν και η επίδραση των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D δεν έχει μελετηθεί, τέτοια συμπληρώματα μπορεί να είναι ευεργετικά. Εάν υπάρχουν υποψίες για ανωμαλίες των οστών, ζητήστε την κατάλληλη συμβουλή.

    Γαλακτική οξέωση και σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση

    Γαλακτική οξέωση και σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση (μερικές φορές θανατηφόρα) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν HIV NRTIs, συμπεριλαμβανομένων FTC και TDF, μόνες ή σε συνδυασμός με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

    Διακόψτε τη θεραπεία FTC/TDF σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει κλινικά ή εργαστηριακά ευρήματα που υποδηλώνουν γαλακτική οξέωση ή έντονη ηπατοτοξικότητα (σημεία ηπατοτοξικότητας μπορεί να περιλαμβάνουν ηπατομεγαλία και στεάτωση ακόμη και απουσία αξιοσημείωτων αυξήσεων σε συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης ορού).

    Αλληλεπιδράσεις

    Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε γνωστές ή δυνητικά κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, ορισμένες από τις οποίες μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμάκων στο πλάσμα οδηγώντας σε κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Λάβετε υπόψη τις πιθανότητες για αλληλεπιδράσεις με φάρμακα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με FTC/TDF. επανεξετάστε τα συγχορηγούμενα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με FTC/TDF και παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Χρήση σταθερών συνδυασμών

    Λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις, τις αντενδείξεις και τις αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με κάθε συστατικό του FTC/TDF. Λάβετε υπόψη τις προειδοποιητικές πληροφορίες που ισχύουν για συγκεκριμένους πληθυσμούς (π.χ. έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, άτομα με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, γηριατρικοί ασθενείς) για κάθε φάρμακο στον σταθερό συνδυασμό.

    Το FTC/TDF χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1. Το FTC/TDF χρησιμοποιείται μόνο του χωρίς άλλα αντιρετροϊκά για το PrEP για την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Αντιρετροϊκό Μητρώο Κύησης (APR) στο 800-258-4263 ή [Ιστός].

    Τα διαθέσιμα δεδομένα από το APR δείχνουν μια συχνότητα εμφάνισης μείζονων γενετικών ανωμαλιών με έκθεση στο πρώτο τρίμηνο 2,3 ή 2,1% για FTC ή TDF, αντίστοιχα, σε σύγκριση με ένα βασικό ποσοστό για μείζονες γενετικές ανωμαλίες 2,7% στις ΗΠΑ πληθυσμός αναφοράς του προγράμματος συγγενών ανωμαλιών της Μητροπολιτικής Ατλάντα.

    Οι ειδικοί δηλώνουν ότι το FTC/TDF είναι μια προτιμώμενη επιλογή διπλού NRTI για χρήση σε συνδυασμό με HIV INSTI ή HIV PI για αρχική θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε αντιρετροϊκά -αφελείς έγκυες γυναίκες και είναι μια προτιμώμενη επιλογή διπλού NRTI σε έγκυες γυναίκες που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HBV. Αυτοί οι ειδικοί δηλώνουν ότι το FTC/TDF σε συνδυασμό με ένα HIV NNRTI είναι ένα εναλλακτικό σχήμα για την αρχική θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV-1 σε έγκυες που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά φάρμακα.

    Οι ειδικοί δηλώνουν ότι η διπλή επιλογή NRTI FTC/TDF που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ντολουτεγκραβίρη, ραλτεγκραβίρη ή δαρουναβίρη/ριτοναβίρη είναι μεταξύ των προτιμώμενων σχημάτων για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV τύπου 2 (HIV-2)† [εκτός ετικέτας] σε έγκυες γυναίκες.

    Σε Γυναίκες αρνητικές στον HIV-1 που κινδυνεύουν να αποκτήσουν HIV-1, εξετάζουν μεθόδους πρόληψης του HIV-1, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης ή της συνέχισης της FTC/TDF PrEP, λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον HIV-1 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και τον αυξημένο κίνδυνο μετάδοση από μητέρα σε παιδί κατά τη διάρκεια οξείας λοίμωξης HIV-1.

    Γαλουχία

    Ο FTC/TDF κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις.

    Δεν είναι γνωστό εάν το FTC/TDF επηρεάζει την παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος ή την παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος ή επηρεάζει το βρέφος που θηλάζει.

    Δώστε οδηγίες στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί με HIV να μην θηλάζουν λόγω κινδύνου μετάδοσης του HIV (σε HIV-αρνητικά βρέφη), κινδύνου ανάπτυξης ιικής αντίστασης (σε οροθετικά βρέφη ), και κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος.

    Σε μη μολυσμένες με HIV γυναίκες, εξετάστε τα αναπτυξιακά και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού και την κλινική ανάγκη της μητέρας για FTC/TDF για HIV-1 PrEP μαζί με τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από FTC/TDF και κίνδυνος απόκτησης HIV-1 λόγω μη συμμόρφωσης και επακόλουθης μετάδοσης από τη μητέρα στο παιδί. Συμβουλεύστε τις γυναίκες να μην θηλάζουν εάν υπάρχει υποψία οξείας λοίμωξης HIV-1 λόγω του κινδύνου μετάδοσης του HIV-1 στο βρέφος.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 δεν έχουν τεκμηριωθεί στο παιδιατρικοί ασθενείς με βάρος <17 kg. ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για τον HIV-1 PrEP δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος <35 kg.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως <18 ετών που έλαβαν FTC σε κλινικές μελέτες παρόμοιες με αυτές σε ενήλικες, με εξαίρεση της υψηλότερης συχνότητας αναιμίας και υπερμελάγχρωσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε παιδιά 2 έως <18 ετών που έλαβαν TDF σε κλινικές μελέτες ήταν παρόμοιες με αυτές σε ενήλικες.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε εφήβους ηλικίας 15-18 ετών που έλαβαν FTC/TDF σε κλινικές δοκιμές. για HIV-1 PrEP παρόμοια με αυτά σε ενήλικες.

    Σε κλινικές δοκιμές σε άτομα ηλικίας 2 ετών έως <18 ετών μολυσμένα με HIV-1, παρόμοια αποτελέσματα στα οστά που παρατηρήθηκαν σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν TDF συγκρίθηκαν με ενήλικα άτομα, υποδηλώνοντας αυξημένη οστική ανανέωση. Η συνολική αύξηση της BMD μειώθηκε σε παιδιατρικά άτομα που είχαν μολυνθεί με HIV-1 που έλαβαν θεραπεία με TDF σε σύγκριση με τις ομάδες ελέγχου. Παρόμοιες τάσεις παρατηρήθηκαν σε έφηβους ηλικίας 12 ετών έως <18 ετών που έλαβαν θεραπεία για χρόνια λοίμωξη HBV. Η σκελετική ανάπτυξη (ύψος) φάνηκε ανεπηρέαστη σε όλες τις παιδιατρικές δοκιμές.

    Σκεφτείτε την παρακολούθηση της BMD σε παιδιατρικούς ασθενείς με ιστορικό παθολογικού κατάγματος οστών ή άλλους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση ή απώλεια οστού. Παρόλο που δεν έχουν μελετηθεί τα αποτελέσματα των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D, τέτοια συμπληρώματα μπορεί να είναι ευεργετικά. Εάν υπάρχουν υποψίες οστικών ανωμαλιών, ζητήστε την κατάλληλη συμβουλή.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Εκτιμήστε το Scr, την εκτιμώμενη Clcr, τη γλυκόζη ούρων και την πρωτεΐνη των ούρων πριν από την έναρξη του FTC/TDF και παρακολουθήστε τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς, όπως είναι κλινικά κατάλληλο. Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, αξιολογήστε επίσης τον φώσφορο ορού κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως κλινικά κατάλληλο.

    Να μην χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV-1 σε ασθενείς με Clcr <30 mL/λεπτό ή σε ασθενείς με τελική στάδιο της νεφρικής νόσου που απαιτεί αιμοκάθαρση. Απαραίτητες προσαρμογές της δοσολογίας όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε άτομα με Clcr 30–49 mL/λεπτό. Να μη χρησιμοποιείται για PrEP σε μη μολυσμένους ενήλικες με HIV-1 με Clcr <60 mL. Εάν το Clcr μειώνεται κατά τη διάρκεια του FTC/TDF PrEP, αξιολογήστε τις πιθανές αιτίες και επανεκτιμήστε τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη από τη συνέχιση της χρήσης.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ασθενείς με HIV (≥10% των ασθενών): Ναυτία, κόπωση, πονοκέφαλος, ζάλη, κατάθλιψη, αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα, εξάνθημα.

    PrEP (≥2% των ασθενών): Πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, μείωση βάρους.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

    Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των συστατικών του σταθερού συνδυασμού (δηλ. FTC, TDF). Η χορήγηση FTC 200 mg μία φορά την ημέρα με TDF 300 mg μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες σε υγιή άτομα δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του tenofovir. παρατηρήθηκε αύξηση στην ελάχιστη συγκέντρωση FTC κατά 20% και καμία αλλαγή στη μέγιστη συγκέντρωση FTC ή AUC.

    Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων βασίζονται σε μελέτες που χρησιμοποιούν μόνο FTC ή TDF ή τον σταθερό συνδυασμό FTC/TDF ή προβλέπεται ότι θα συμβούν. Εξετάστε τις αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με κάθε φάρμακο στον σταθερό συνδυασμό.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Το FTC δεν είναι υπόστρωμα των ισοενζύμων του CYP και δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2A6, 2B6 , 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4.

    Το tenofovir δεν είναι υπόστρωμα ισοενζύμων CYP. σε μελέτες in vitro δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP 3A4, 2D6, 2C9 ή 2E1, αλλά μπορεί να έχει μια ελαφρά ανασταλτική επίδραση στο CYP1A.

    Με βάση in vitro μελέτες και κλινικές φαρμακοκινητικές δοκιμές αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου, η φαρμακοκινητική αλληλεπιδράσεις μεταξύ FTC/TDF και φαρμάκων που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα είναι απίθανες.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από τη μεταφορά της P-γλυκοπρωτεΐνης

    Το TDF είναι ένα υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης (P- gp). Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν αναστολέα της P-gp, μπορεί να εμφανιστεί αύξηση στην απορρόφηση της τενοφοβίρης.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού

    Το TDF είναι ένα υπόστρωμα πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού. (BCRP). Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν αναστολέα της BCRP, μπορεί να συμβεί αύξηση της απορρόφησης του τενοφοβίρης.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία

    Το FTC και το TDF απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά μέσω ενός συνδυασμού σπειραματικής διήθησης και ενεργή σωληναριακή έκκριση.

    Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου λόγω ανταγωνισμού για νεφρική απέκκριση. Ωστόσο, πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις εάν το FTC/TDF χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται για ενεργό σωληναριακή έκκριση (π.χ. ακυκλοβίρη, adefovir dipivoxil, αμινογλυκοσίδες [π. πολλαπλοί μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες [ΜΣΑΙΑ]). μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις FTC, TDF ή/και του συγχορηγούμενου φαρμάκου και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση FTC/TDF και νεφροτοξικών φαρμάκων.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αβακαβίρη

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταγωνισμού μεταξύ FTC ή TDF και αβακαβίρης

    Καμία επίδραση του FTC/TDF σχετικά με τη φαρμακοκινητική της αβακαβίρης

    Adefovir dipivoxil

    Πιθανή αύξηση στις συγκεντρώσεις FTC/TDF και/ή adefovir

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του FTC/TDF με νεφροτοξικά φάρμακα

    Αμινογλυκοσίδες

    Πιθανή αύξηση στις συγκεντρώσεις FTC/TDF και/ή αμινογλυκοσίδη

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του FTC/TDF με νεφροτοξικά φάρμακα

    Αμπρεναβίρη

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και αμπρεναβίρης

    Αταζαναβίρη

    Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντιρετροϊκών επιδράσεων μεταξύ FTC και αταζαναβίρης

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Το TDF μειώνει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης. Η αταζαναβίρη μπορεί επίσης να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του τενοφοβίρης

    Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με FTC/TDF, χρησιμοποιήστε αταζαναβίρη (300 mg) χορηγούμενη με ριτοναβίρη (100 mg). παρακολούθηση ασθενών που λαμβάνουν FTC/TDF ταυτόχρονα με ενισχυμένη με ριτοναβίρη αταζαναβίρη για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το τενοφοβίρη

    Διακοπή του FTC/TDF σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το τενοφοβίρη

    Darunavir/ritonavir

    p>

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Η ενισχυμένη με ριτοναβίρη δαρουναβίρη αυξάνει τις συγκεντρώσεις του tenofovir

    Παρακολουθήστε ασθενείς που λαμβάνουν FTC/TDF ταυτόχρονα με δαρουναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir. διακοπή FTC/TDF σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    Delavirdine

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταγωνισμού μεταξύ FTC ή TDF και δελαβιρδίνης

    Didanosine

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Το TDF αυξάνει τις συγκεντρώσεις διδανοσίνης. μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα διδανοσίνης (π.χ. παγκρεατίτιδα, νευροπάθεια)

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταγωνισμού μεταξύ TDF και διδανοσίνης

    Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς που λαμβάνουν FTC/TDF και διδανοσίνη ταυτόχρονα για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διδανοσίνη

    Ασθενείς βάρους >60 kg: Μειώστε τη δόση της διδανοσίνης στα 250 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με FTC/TDF

    Ασθενείς (ενήλικες ή παιδιατρικοί) με βάρος <60 kg: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για συνιστάται προσαρμοσμένη δόση για διδανοσίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν FTC/TDF

    Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, οι κάψουλες διδανοσίνης FTC/TDF και καθυστερημένης αποδέσμευσης (Videx EC) μπορούν να λαμβάνονται υπό συνθήκες νηστείας ή με ελαφρύ γεύμα (<400 kcal, 20% λιπαρά)

    Διακοπή της διδανοσίνης σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διδανοσίνη

    Efavirenz

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταγωνισμού μεταξύ FTC ή TDF και efavirenz

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ TDF και efavirenz

    Elbasvir και grazoprevir

    Σταθερός συνδυασμός elbasvir και grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με την emtricitabine

    Entecavir

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση απίθανη

    Ετραβιρίνη

    Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντιρετροϊκών επιδράσεων μεταξύ FTC και ετραβιρίνης

    Indinavir

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ FTC και indinavir

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ TDF και indinavir

    Lamivudine

    Όχι πιθανό όφελος από την ταυτόχρονη χρήση με FTC

    Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα

    Ledipasvir/sofosbuvir

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir

    Παρακολουθήστε ασθενείς λήψη FTC/TDF ταυτόχρονα με ledipasvir/sofosbuvir χωρίς συνδυασμό αναστολέα HIV-1 πρωτεάσης/ριτοναβίρης ή αναστολέα πρωτεάσης HIV-1/cobicistat για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με tenofovir

    Ασθενείς που λαμβάνουν FTC/TDF ταυτόχρονα με ledipasbuvir/s και ένας συνδυασμός αναστολέα πρωτεάσης HIV-1/ριτοναβίρη ή αναστολέα πρωτεάσης HIV-1/κομπισιστάτη: Εξετάστε την εναλλακτική θεραπεία για τον ιό HIV-1 ή την αντιρετροϊκή θεραπεία, καθώς η ασφάλεια των αυξημένων συγκεντρώσεων τενοφοβίρης σε αυτή τη ρύθμιση δεν έχει τεκμηριωθεί. εάν απαιτείται συγχορήγηση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    Lopinavir/ritonavir

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς που λαμβάνουν FTC/TDF ταυτόχρονα με lopinavir/ritonavir για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir. διακοπή FTC/TDF σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    Maraviroc

    Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντιρετροϊκών επιδράσεων μεταξύ FTC και maraviroc

    Μεθαδόνη

    p>

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ TDF και μεθαδόνης

    Νελφιναβίρη

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και νελφιναβίρης

    Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπιδράσεις μεταξύ TDF και νελφιναβίρης

    Nevirapine

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταγωνισμού μεταξύ FTC ή TDF και nevirapine

    NSAIA

    Πιθανή αύξηση στις συγκεντρώσεις FTC/TDF και/ή NSAIA, ιδιαίτερα με υψηλές δόσεις ή πολλαπλή χρήση NSAIA

    Εξετάστε εναλλακτικές λύσεις στα ΜΚΦΑΑ, εάν χρειάζεται, σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική δυσλειτουργία

    Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αντιικοί παράγοντες (ακυκλοβίρη, σιδοφοβίρη, γκανσικλοβίρη, βαλακυκλοβίρη , βαλγκανσικλοβίρη)

    Δυνατότητα αυξημένων συγκεντρώσεων FTC/TDF και/ή αντιιικού παράγοντα λόγω ανταγωνισμού για ενεργή σωληναριακή έκκριση και/ή μειωμένη νεφρική λειτουργία

    Famciclovir: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ FTC και φαμσικλοβίρης

    Ριμπαβιρίνη: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ TDF και ριμπαβιρίνης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση FTC/TDF με νεφροτοξικά φάρμακα

    Από του στόματος αντισυλληπτικά

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ TDF και από του στόματος αντισυλληπτικών

    Rilpivirine

    Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις απίθανες

    Όχι σε vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντιρετροϊκών επιδράσεων μεταξύ FTC και ριλπιβιρίνης

    Ritonavir

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και ριτοναβίρης

    Saquinavir

    Όχι παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και σακουιναβίρης

    Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: Δυνατότητα για αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir και/ή saquinavir. δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης

    Simeprevir

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με FTC

    Sofosbuvir

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με FTC ή TDF

    Sofosbuvir/velpatasvir

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir

    Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση: αυξημένες συγκεντρώσεις tenofovir

    Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tenofovir

    Stavudine

    Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ FTC και σταβουδίνης

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και σταβουδίνης

    Tacrolimus

    Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ tacrolimus και FTC/TDF είναι απίθανες

    Tipranavir

    Παρατηρήθηκαν in vitro ενδείξεις αθροιστικών αντιρετροϊκών επιδράσεων μεταξύ FTC και tipranavir

    Tipranavir/ritonavir

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. παρατηρήθηκαν μεταβλητές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική του tenofovir και του tipranavir

    Zidovudine

    Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός μεταξύ FTC ή TDF και zidovudine

    Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ FTC και zidovudine

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά