Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Pengobatan Infeksi HIV

Pengobatan infeksi HIV-1 ing wong diwasa lan pasien bocah sing bobote ≥17 kg; kudu digunakake bebarengan karo antiretrovirals liyane.

Dual NRTI digunakake bebarengan karo HIV integrase strand transfer inhibitor (INSTI), HIV nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), utawa HIV protease inhibitor (PI) ing basis INSTI-, NNRTI-, utawa PI. regimen. Kombinasi tetep digunakake ing klompok pasien tartamtu kanggo nyuda beban pil lan nambah kepatuhan.

Kanggo perawatan awal ing wong diwasa lan remaja sing kena HIV, para ahli nyatakake yen FTC/TDF minangka pilihan NRTI ganda sing disaranake kanggo digunakake ing pirang-pirang regimen basis INSTI-, NNRTI-, lan PI.

Kanggo perawatan awal ing pasien pediatrik antiretroviral-naif, para ahli nyatakake yen FTC/TDF minangka pilihan NRTI ganda alternatif kanggo digunakake ing bocah-bocah umur 2-12 taun lan pilihan NRTI ganda sing disenengi ing remaja ≥12 taun kanthi SMR 4 utawa 5.

Uga bisa digunakake minangka bagéan saka regimen antiretroviral kombinasi ing pasien sing diobati sadurunge; pilih antiretroviral ing regimen anyar kanggo pasien sing ngalami kegagalan perawatan adhedhasar riwayat perawatan antiretroviral lan asil saka tes resistensi saiki lan kepungkur.

Amarga obat loro kasebut duwe aktivitas nglawan HIV lan HBV, FTC/TDF luwih disenengi. opsi NRTI ganda kanggo regimen antiretroviral ing pasien sing kena HIV sing koinfeksi karo HBV.

Rejimen antiretroviral sing paling cocok ora bisa ditemtokake kanggo saben skenario klinis; pilih regimen adhedhasar informasi babagan potensi antiretroviral, tingkat pangembangan resistensi potensial, keracunan sing dikenal, potensial interaksi farmakokinetik, lan karakteristik virologi, imunologi, lan klinis pasien. Pedoman kanggo manajemen infeksi HIV, kalebu rekomendasi khusus kanggo perawatan awal ing pasien antiretroviral-naif lan rekomendasi kanggo ngganti regimen antiretroviral, kasedhiya ing [Web].

Preexposure Prophylaxis for Prevention of HIV-1 Infection (PrEP)

FTC/TDF digunakake kanggo PrEP bebarengan karo praktik seks sing luwih aman kanggo ngurangi risiko HIV-1 sing ditularake sacara seksual ing HIV-1-negatif wong diwasa lan remaja sing duwe risiko bobote ≥35 kg.

Wong diwasa lan remaja sing beresiko kalebu wong sing duwe pasangan sing dikenal kena infeksi HIV-1 utawa sing melu aktivitas seksual ing wilayah sing prevalensi dhuwur utawa jaringan sosial lan kanthi ≥1 faktor ing ngisor iki: nggunakake kondom sing ora konsisten utawa ora, infeksi menular seksual sing kepungkur utawa saiki, nggunakake obat-obatan terlarang, ketergantungan alkohol, utawa pasangan sing status HIV-1 ora dingerteni.

PrEP karo FTC/TDF ora tansah efektif kanggo nyegah akuisisi infeksi HIV-1; kudu digunakake minangka bagean saka strategi pencegahan komprehensif sing kalebu praktik seks sing luwih aman.

Profilaksis Posteksposur sawise Pajanan HIV (PEP)

Profilaksis Posteksposure infeksi HIV sawise pajanan kerja† [off-label] (PEP) ing personel perawatan kesehatan lan liya-liyane sing katon liwat cedera perkutan (contone. , jarum suntik, dipotong nganggo obyek sing landhep) utawa membran mukus utawa kulit sing ora utuh (contone, pecah, abraded, dermatitis) kontak karo getih, jaringan, utawa cairan awak liyane sing bisa ngandhut HIV. Digunakake bebarengan karo antiretroviral liyane.

USPHS nyaranake regimen 3-obat raltegravir bebarengan karo FTC lan TDF minangka regimen sing disenengi kanggo PEP sawise paparan HIV ing pekerjaan. Sawetara rejimen alternatif sing kalebu INSTI, NNRTI, utawa PI lan 2 NRTI (NRTI ganda) uga dianjurake. Pilihan NRTI dual sing disenengi kanggo regimen PEP yaiku FTC lan TDF (bisa diwenehi kombinasi tetep FTC / TDF); opsi dual NRTI alternatif yaiku TDF lan lamivudine, lamivudine lan zidovudine (bisa uga diwenehi minangka lamivudine / zidovudine; Combivir), utawa zidovudine lan emtricitabine.

Manajemen pajanan HIV ing pekerjaan rumit lan berkembang; takon spesialis penyakit infèksius, dokter sing duwe keahlian ing administrasi agen antiretroviral, lan/utawa National Clinicians' Postexposure Prophylaxis Hotline (PEPline ing 888-448-4911) yen bisa. Aja tundha wiwitan PEP nalika ngenteni konsultasi pakar.

Profilaksis Posteksposur sawise Pajanan HIV Nonoccupational (nPEP)

Profilaksis Posteksposure infeksi HIV sawise pajanan nonoccupational† [off-label] (nPEP) ing wong sing kena getih, sekresi genital, utawa liyane sing duwe potensi infèksi Cairan awak sing bisa ngemot HIV nalika pajanan kasebut nuduhake risiko penularan HIV. Digunakake bebarengan karo antiretroviral liyane.

Yen nPEP dituduhake ing wong diwasa lan remaja ≥13 taun kanthi fungsi ginjel normal, CDC nyatakake regimen sing disenengi yaiku raltegravir utawa dolutegravir sing digunakake bebarengan karo FTC/TDF; regimen alternatif sing disaranake kanggo pasien kasebut yaiku darunavir sing digedhekake ritonavir sing digunakake bebarengan karo FTC/TDF.

Konsultasi karo spesialis penyakit infèksius, dokter sing duwe keahlian ing administrasi agen antiretroviral, lan/utawa National Clinicians' Postexposure Prophylaxis Hotline (PEPline ing 888-448-4911) yen nPEP dituduhake ing individu tartamtu sing kapapar (contone, wanita ngandhut, bocah-bocah, sing duwe kondisi medis kayata gangguan ginjel) utawa yen nimbang regimen sing ora kalebu ing pedoman CDC, virus sumber dikenal utawa mungkin. dadi tahan kanggo antiretrovirals, utawa panyedhiya kesehatan ora pengalaman ing resep antiretrovirals. Aja tundha wiwitan nPEP nalika ngenteni konsultasi pakar.

Related obat

Carane nggunakake Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Umum

Skrining Pretreatment

  • Sadurunge utawa nalika miwiti FTC/TDF, tes pasien kanggo infeksi HBV.
  • Sadurunge miwiti FTC/TDF, evaluasi Scr, perkiraan Clcr, glukosa urin, lan protein urin ing kabeh pasien; ing pasien karo penyakit ginjel kronis, uga netepake fosfor serum.
  • Sakehe sadurunge miwiti FTC/TDF kanggo HIV-1 PrEP, layar kanggo infeksi HIV-1. Yen pajanan HIV-1 anyar (<1 sasi) dicurigai utawa ana gejala klinis sing konsisten karo infeksi HIV-1 akut, gunakake tes sing disetujoni utawa diresiki dening FDA minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi HIV-1 akut utawa primer. .

    • Pemantauan Pasien

  • Ngawasi fungsi ati kanthi rapet karo tindak lanjut klinis lan laboratorium paling sethithik sawetara sasi sawise mandheg saka FTC/TDF ing pasien sing kena infeksi HBV.
  • Ing jadwal sing cocog sacara klinis, evaluasi Scr, perkiraan Clcr, glukosa urin, lan protein urin ing kabeh pasien; ing pasien sing nandhang penyakit ginjel kronis, uga netepake fosfor serum.
  • Ing pasien sing nampa FTC/TDF kanggo PrEP, layar kanggo infeksi HIV-1 paling sethithik sapisan saben 3 sasi lan sawise diagnosa infeksi menular seksual liyane.
  • Pertimbangake pemantauan kepadatan mineral tulang (BMD) ing pasien diwasa lan bocah sing duwe riwayat fraktur balung patologis utawa faktor risiko liyane kanggo osteoporosis utawa balung mundhut.

    • Administrasi

    Administrasi Lisan

    Administrasi kombinasi tetep FTC/TDF lisan sapisan dina tanpa preduli saka pangan.

    Gunakake bebarengan karo antiretroviral liyane kanggo perawatan HIV-1; nggunakake piyambak minangka regimen lengkap kanggo PrEP kanggo Nyegah saka laku ditularaké HIV-1.

    Dosis

    Tablet FTC/TDF ngandhut emtricitabine lan Tenofovir DF; dosis tenofovir DF sing ditulis nganggo tenofovir DF.

    Pasien Anak

    Perawatan Infeksi HIV Oral

    Bocah sing bobote ≥35 kg: 1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina.

    Bocah sing bobote 17 nganti <35 kg: Dosis dhasar ing bobot lan nggunakake kombinasi tetep sing kurang kekuatan tablet. (Deleng Tabel 1.) Ngawasi bobot kanthi periodik lan atur dosis FTC/TDF sing cocog.

    Tabel 1. Dosis Emtricitabine/tenofovir DF kanggo Perawatan Infeksi HIV-1 ing Bocah-bocah sing Bobot ≥17 kg1

    Bobot (kg)

    Dosis Emtricitabine/Tenofovir DF sing diwènèhaké Sapisan Saben Dina

    17 nganti <22 kg

    1 tablet (emtricitabine 100 mg lan tenofovir DF 150 mg)

    22 nganti <28 kg

    1 tablet (emtricitabine 133 mg lan tenofovir DF 200 mg)

    28 nganti <35 kg

    1 tablet ( emtricitabine 167 mg lan tenofovir DF 250 mg)

    ≥35 kg

    1 tablet (emtricitabine 200 mg lan tenofovir DF 300 mg)

    Preexposure Prophylaxis for Prevention of HIV-1 Infection (PrEP) HIV-1-negatif Remaja ing Risiko Oral

    Remaja sing bobote ≥35 kg: 1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina.

    Dewasa

    Perawatan Infeksi HIV Oral

    1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina.

    Preexposure Prophylaxis for Prevention of HIV-1 Infection (PrEP) HIV-1-negative Adults at Risk Oral

    1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina.

    Postexposure Profilaksis sawise Occupational Exposure to HIV (PEP)† [off-label] Oral

    1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina. Gunakake bebarengan karo INSTI, NNRTI, utawa PI sing disaranake.

    Miwiti PEP sanalika bisa sawise kena infeksi HIV (luwih becik sajrone sawetara jam); terus nganti 4 minggu, yen ditoleransi.

    Postexposure Profilaksis sawise Nonoccupational Exposure to HIV (nPEP)† [off-label] Oral

    1 tablet ngemot FTC 200 mg lan TDF 300 mg sapisan dina. Gunakake bebarengan karo INSTI, NNRTI, utawa PI pilihan utawa alternatif.

    Miwiti nPEP sanalika bisa (sajrone 72 jam) sawise pajanan non-occupational sing nuduhake risiko gedhe kanggo transmisi HIV lan terus nganti 28 dina.

    nPEP ora disaranake yen wong sing katon golek perawatan >72 jam sawise paparan.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Perawatan Infeksi HIV

    FTC ora dimetabolisme sacara substansial dening enzim ati; ora diteliti sacara khusus, nanging owah-owahan klinis penting ing metabolisme sing ora dikarepake ing pasien kanthi gangguan hepatik.

    Ora ana owah-owahan ing farmakokinetik tenofovir sing diamati ing pasien kanthi gangguan hepatik moderat nganti abot sing nampa dosis TDF 300 mg.

    FTC/TDF: Ora diteliti ing gangguan hepatik.

    Gangguan Ginjal

    Perawatan Infeksi HIV

    Dewasa karo Clcr 50–80 mL/menit: Gunakake dosis biasa.

    Wong diwasa kanthi Clcr 30–49 mL/menit: Ngurangi dosis dadi 1 tablet (FTC 200 mg lan TDF 300 mg) sapisan saben 48 jam; ngawasi respon klinis lan fungsi ginjel amarga dosis ora dievaluasi sacara klinis.

    Wong diwasa kanthi Clcr <30 mL/menit (kalebu pasien hemodialisis): Aja nggunakake.

    Pasien pediatrik kanthi gangguan ginjel: Data ora cukup kanggo nggawe rekomendasi dosis.

    Preexposure Prophylaxis for Prevention of HIV-1 Infection (PrEP)

    Dewasa karo Clcr ≥60 mL/menit: Gunakake dosis biasa.

    Dewasa karo Clcr < 60 mL/menit: Aja nggunakake.

    Yen Clcr suda sajrone nggunakake PrEP, evaluasi panyebab potensial lan evaluasi maneh risiko potensial lan keuntungan saka panggunaan terus.

    Pasien pediatrik kanthi gangguan ginjel: Data ora cukup kanggo nggawe rekomendasi dosis.

    Pasien Geriatri

    Rekomendasi dosis khusus ora kasedhiya.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Aja nggunakake kanggo PrEP infeksi HIV-1 ing wong sing status HIV-1 ora dingerteni utawa positif.
    • Pènget/Panandhap

    Pènget

    Individu sing kena Infeksi HBV

    Uji kabeh pasien kanggo anané HBV sadurunge miwiti FTC/TDF.

    Eksaserbasi akut HBV sing abot dilapurake sawisé mandheg saka FTC/TDF ing HBV- pasien sing kena infeksi. Exacerbations HBV wis digandhengake karo dekompensasi hepatik lan gagal hepatik.

    Nawakake vaksinasi HBV kanggo wong sing ora kena infeksi HBV.

    Pantau kanthi rapet fungsi ati kanthi tindak lanjut klinis lan laboratorium paling ora. sawetara sasi sawise FTC / TDF mandheg ing pasien sing kena infeksi HBV. Yen sacara klinis cocok, miwiti perawatan HBV.

    FTC/TDF ora dituduhake kanggo perawatan infeksi HBV kronis.

    Pancegahan sing Gegandhengan karo HIV-1 Preexposure Prophylaxis

    Gunakake FTC/TDF kanggo HIV- 1 PrEP mung ing wong diwasa utawa remaja (≥35 kg) sing HIV-1-negatif. KOnfirmasi tes HIV-1 negatif sakcepete sadurunge miwiti PrEP lan layar kanggo infèksi HIV-1 paling sethithik sapisan saben 3 sasi lan sawise diagnosa infeksi menular seksual liyane sajrone PrEP.

    HIV-1 sing tahan obat varian wis diidentifikasi nalika FTC / TDF PrEP digunakake sawise infeksi HIV-1 akut sing ora dideteksi. Aja miwiti PrEP yen ana tandha utawa gejala infeksi HIV-1 akut, kajaba status infeksi negatif dikonfirmasi.

    Sawetara tes HIV-1 mung ndeteksi antibodi anti-HIV lan bisa uga ora ngenali HIV-1 sajrone fase infeksi akut. Sadurunge miwiti PrEP, evaluasi individu sing HIV-negatif kanggo tandha-tandha utawa gejala saiki utawa anyar sing konsisten karo infeksi virus akut (contone, mriyang, lemes, myalgia, ruam) lan takon babagan kedadeyan potensial paparan ing sasi pungkasan (contone, seks tanpa dilindhungi, kondom pecah nalika jinis karo pasangan sing ora dingerteni status HIV-1 utawa status viremik sing ora dingerteni, infeksi menular seksual anyar).

    Yen anyar (<1 sasi) paparan HIV-1 dicurigai utawa gejala klinis konsisten. kanthi infeksi HIV-1 akut, gunakake tes sing disetujoni utawa diresiki dening FDA minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi HIV-1 akut utawa primer.

    Wektu wiwit wiwitan FTC/TDF kanggo HIV- 1 PrEP kanggo pangayoman maksimal marang infeksi HIV-1 sing ora dingerteni.

    Pituturake wong sing ora kena infeksi supaya netepi jadwal dosis FTC/TDF sing disaranake. Efektivitas kanggo nyuda resiko kena HIV-1 ana hubungane banget karo ketaatan. Sawetara individu (contone, remaja) bisa entuk manfaat saka kunjungan lan konseling sing luwih kerep kanggo ndhukung ketaatan.

    Efek ala sing padha karo sing dilaporake ing pasien sing kena HIV sing nampa obat kanggo perawatan infeksi HIV-1.

    p>

    Pèngetan/Panandhap Liyane

    Gagal Ginjal

    Gagal ginjal, kalebu kasus gagal ginjal akut lan sindrom Fanconi (cedera tubulus ginjal kanthi hipofosfatemia parah), dilapurake nganggo TDF.

    Evaluasi Scr, kira-kira Clcr, glukosa urin, lan protein urin sadurunge miwiti FTC/TDF lan ngawasi sajrone perawatan ing kabeh pasien sing cocog sacara klinis. Ing pasien karo penyakit ginjel kronis, uga netepake fosfor serum.

    Ing wong sing duwe risiko disfungsi ginjel, evaluasi fungsi ginjel yen ana manifestasi tubulopati ginjal proksimal (contone, nyeri balung sing terus-terusan utawa saya tambah parah, nyeri ing ekstremitas, fraktur, nyeri otot utawa kekirangan) kedadeyan.

    Yen digunakake kanggo perawatan infeksi HIV-1, penyesuaian interval dosis FTC/TDF lan ngawasi fungsi ginjel sing cedhak dianjurake ing pasien kanthi perkiraan Clcr 30-49 mL /menit. Ora ana data safety utawa khasiat sing kasedhiya ing pasien kanthi gangguan ginjel sing nampa FTC / TDF nggunakake pedoman dosis iki; netepake manfaat potensial saka terapi FTC / TDF marang risiko potensial keracunan ginjel. Panganggone FTC/TDF kanggo perawatan infeksi HIV-1 ora dianjurake kanggo pasien sing duwe Clcr kurang saka 30 mL/menit utawa pasien sing mbutuhake hemodialisis.

    Panganggone FTC/TDF kanggo PrEP ora dianjurake kanggo pasien sing dikira Clcr. <60 ml/menit. Yen ana nyuda Clcr sing dikira-kira nalika nggunakake FTC/TDF kanggo HIV-1 PrEP, evaluasi panyebab potensial lan evaluasi maneh risiko potensial lan keuntungan saka panggunaan terus.

    Aja FTC/TDF ing pasien sing nggunakake bebarengan utawa anyar. saka agen nefrotoksik (contone, dosis dhuwur utawa macem-macem agen anti-inflamasi nonsteroid [NSAIAs]). Kasus gagal ginjal akut sawise wiwitan dosis dhuwur utawa sawetara NSAIA sing dilapurake ing pasien sing kena infeksi HIV kanthi faktor risiko disfungsi ginjel sing katon stabil ing TDF; sawetara pasien mbutuhake rawat inap lan terapi penggantian ginjel. Coba alternatif kanggo NSAIA, yen perlu, ing pasien kanthi risiko disfungsi ginjel.

    Sindrom Rekonstitusi Kekebalan

    Sindrom rekonstitusi kekebalan sing dilapurake ing pasien sing kena HIV sing nampa terapi antiretroviral macem-macem obat, kalebu FTC/TDF.

    Sajrone perawatan awal, pasien sing kena infeksi HIV sing nanggapi terapi antiretroviral bisa ngalami respon inflamasi kanggo infeksi oportunistik indolent utawa residual (contone, Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ biyen P. carinii]); iki bisa uga mbutuhake evaluasi lan perawatan luwih lanjut.

    Kelainan otoimun (contone, penyakit Graves, polymyositis, sindrom Guillain-Barré, hepatitis otoimun) uga dilapurake ing setelan rekonstitusi kekebalan; wektu kanggo onset luwih maneka warna lan bisa kedadeyan pirang-pirang wulan sawise miwiti terapi antiretroviral.

    Tulang Tulang lan Cacat Mineralisasi

    Penurunan BMD saka awal, mundhak ing sawetara tandha biokimia metabolisme balung, lan tingkat hormon paratiroid serum mundhak. lan tingkat 1,25-vitamin D sing dilapurake sajrone uji klinis TDF. Efek saka owah-owahan sing ana gandhengane karo tenofovir ing BMD ing kesehatan balung jangka panjang lan risiko patah tulang ing mangsa ngarep ora dingerteni.

    Ing uji klinis ing subyek sing kena infeksi HIV-1 umur 2 taun nganti umur <18 taun, efek balung ing Subjek pediatrik lan remaja sing nampa TDF padha karo sing diamati ing subyek diwasa, sing nuduhake peningkatan turnover balung. Total gain BMD awak kurang ing subyek pediatrik sing diobati HIV-1 sing diobati TDF dibandhingake karo kelompok kontrol. Tren sing padha diamati ing subyek remaja 12 taun nganti <18 taun sing diobati kanggo infeksi HBV kronis. Wutah balung (dhuwur) katon ora kena pengaruh ing uji coba pediatrik.

    Osteomalacia sing digandhengake karo tubulopathy ginjal proksimal, sing diwujudake minangka nyeri balung utawa nyeri ing ekstremitas lan bisa nyebabake patah tulang, dilapurake ing pasien sing nampa TDF. Arthralgia lan nyeri otot utawa kelemahane uga dilapurake ing pasien karo tubulopathy ginjal proksimal. Coba hipofosfatemia lan osteomalacia sekunder kanggo tubulopati ginjel proksimal ing pasien kanthi risiko disfungsi ginjel sing ngalami gejala balung utawa otot sing terus-terusan utawa saya tambah nalika nampa persiapan sing ngemot TDF.

    Pertimbangake pemantauan BMD ing pasien diwasa lan bocah sing duwe riwayat fraktur balung patologis utawa faktor risiko liyane kanggo osteoporosis utawa mundhut balung. Sanajan efek suplemen kalsium lan vitamin D ora diteliti, suplemen kasebut bisa uga migunani. Yen dicurigai kelainan balung, goleki konsultasi sing cocog.

    Asidosis Laktat lan Hepatomegali Parah kanthi Steatosis

    Asidosis laktik lan hepatomegali abot kanthi steatosis (kadhangkala fatal) sing dilapurake ing pasien sing nampa NRTI HIV, kalebu FTC lan TDF, piyambak utawa ing kombinasi karo agen antiretroviral liyane.

    Interrupt perawatan FTC/TDF ing pasien sing ngalami temuan klinis utawa laboratorium sing nuduhake acidosis laktat utawa hepatotoksisitas sing diucapake (tandha hepatotoksisitas bisa uga kalebu hepatomegali lan steatosis sanajan ora ana peningkatan sing nyata. ing konsentrasi aminotransferase serum).

    Interaksi

    Penggunaan bebarengan karo obat-obatan tartamtu bisa nyebabake interaksi obat sing dikenal utawa duweni potensi klinis sing penting, sawetara bisa nambah konsentrasi plasma obat-obatan bebarengan sing nyebabake reaksi salabetipun sing penting sacara klinis. (Deleng Interaksi.)

    Pirsani potensial interaksi obat sadurunge lan sajrone terapi FTC/TDF; mriksa obat-obatan sing bebarengan sajrone terapi FTC/TDF lan ngawasi efek sing ora becik.

    Panganggone Kombinasi Tetep

    Pertimbangake ati-ati, pancegahan, kontraindikasi, lan interaksi sing ana gandhengane karo saben komponen FTC/TDF. Coba informasi ati-ati sing ditrapake kanggo populasi tartamtu (contone, wanita ngandhut utawa nyusoni, wong sing duwe gangguan hepatik utawa ginjel, pasien geriatrik) kanggo saben obat ing kombinasi tetep.

    FTC/TDF digunakake bebarengan karo antiretroviral liyane kanggo perawatan infeksi HIV-1. FTC/TDF digunakake piyambak tanpa antiretroviral liyane kanggo PrEP kanggo nyegah infeksi HIV-1.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) ing 800-258-4263 utawa [Web].

    Data sing kasedhiya saka APR nuduhake kedadeyan cacat lair utama kanthi paparan trimester pertama 2,3 utawa 2,1% kanggo FTC utawa TDF, dibandhingake karo tingkat latar mburi cacat lair utama 2,7% ing AS. populasi referensi saka Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program.

    Para ahli nyatakake yen FTC/TDF minangka pilihan NRTI ganda sing disenengi kanggo digunakake bebarengan karo INSTI HIV utawa HIV PI kanggo perawatan awal infeksi HIV-1 ing antiretroviral - wanita ngandhut naif, lan pilihan dual NRTI pilihan ing wanita ngandhut coinfected karo HBV. Para ahli kasebut nyatakake yen FTC/TDF bebarengan karo NNRTI HIV minangka rejimen alternatif kanggo perawatan awal infeksi HIV-1 ing wanita ngandhut antiretroviral-naif.

    Para ahli nyatakake yen opsi NRTI ganda saka FTC/TDF digunakake bebarengan karo lopinavir/ritonavir, dolutegravir, raltegravir, utawa darunavir/ritonavir minangka salah sawijining regimen sing disenengi kanggo perawatan infeksi HIV tipe 2 (HIV-2)† [off-label] ing wanita ngandhut.

    Ing Wanita HIV-1-negatif sing beresiko kena HIV-1, nimbang cara kanggo nyegah HIV-1, kalebu miwiti utawa nerusake FTC/TDF PrEP, kanthi nimbang potensi tambah risiko infeksi HIV-1 nalika meteng lan risiko tambah panularan saka ibu marang anak nalika infeksi HIV-1 akut.

    Laktasi

    FTC/TDF disebarake menyang susu manungsa kanthi konsentrasi sing sithik.

    Ora dingerteni manawa FTC/TDF mengaruhi produksi susu manungsa utawa mengaruhi bayi sing disusui.

    Anjurake wanita sing kena HIV supaya ora nyusoni amarga ana risiko penularan HIV (ing bayi sing HIV-negatif), risiko ngembangake resistensi virus (ing bayi sing positif HIV. ), lan risiko efek samping ing bayi.

    Ing wanita sing ora kena infeksi HIV, nimbang keuntungan pangembangan lan kesehatan saka nyusoni lan kabutuhan klinis ibu kanggo FTC/TDF kanggo HIV-1 PrEP bebarengan karo efek negatif potensial kanggo bocah sing disusui saka FTC/TDF. lan risiko akuisisi HIV-1 amarga ora patuh lan transmisi ibu menyang anak. Anjurake wanita supaya ora nyusoni yen dicurigai infeksi HIV-1 akut amarga risiko penularan HIV-1 marang bayi.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat kanggo perawatan infeksi HIV-1 durung ditetepake ing pasien bocah sing bobote <17 kg; safety lan khasiat kanggo HIV-1 PrEP ora ditetepake ing pasien pediatrik sing bobote <35 kg.

    Efek ala sing dilapurake ing bocah umur 3 sasi nganti <18 taun sing nampa FTC ing studi klinis padha karo wong diwasa, kanthi kajaba frekuensi anemia lan hiperpigmentasi sing luwih dhuwur. Efek ala sing dilapurake ing bocah-bocah umur 2 nganti <18 taun sing nampa TDF ing studi klinis padha karo wong diwasa.

    Efek ala sing dilapurake ing remaja 15-18 taun sing nampa FTC/TDF ing uji klinis kanggo HIV-1 PrEP padha karo wong diwasa.

    Ing uji klinis ing subyek sing kena HIV-1 umur 2 taun nganti <18 taun, efek balung sing padha diamati ing subyek pediatrik lan remaja sing nampa TDF dibandhingake karo subyek diwasa, menehi saran tambah turnover balung. Total gain BMD mudhun ing subyek pediatrik sing diobati HIV-1 sing diobati TDF dibandhingake karo kelompok kontrol. Tren sing padha diamati ing subyek remaja 12 taun nganti <18 taun sing diobati kanggo infeksi HBV kronis. Wutah balung (dhuwur) katon ora kena pengaruh ing kabeh uji coba pediatrik.

    Pertimbangake pemantauan BMD ing pasien pediatrik sing duwe riwayat fraktur balung patologis utawa faktor risiko liyane kanggo osteoporosis utawa mundhut balung. Sanajan efek suplemen kalsium lan vitamin D ora diteliti, suplemen kasebut bisa uga migunani. Yen dicurigai kelainan balung, goleki konsultasi sing cocog.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman sing ora cukup ing pasien umur ≥65 taun kanggo nemtokake manawa reaksi kasebut beda karo wong diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Ora sinau ing pasien kanthi gangguan hepatik.

    Gagal Ginjal

    Assess Scr, kira-kira Clcr, glukosa cipratan, lan protein cipratan sadurunge miwiti FTC/TDF lan ngawasi kanthi rutin sajrone perawatan ing kabeh pasien sing cocog sacara klinis. Ing pasien karo penyakit ginjel kronis, uga netepake fosfor serum ing awal lan sajrone perawatan sing cocog sacara klinis.

    Aja nggunakake kanggo perawatan HIV-1 ing pasien karo Clcr <30 mL/menit utawa pasien kanthi end- penyakit ginjel tahap sing mbutuhake dialisis. Penyesuaian dosis perlu nalika digunakake kanggo perawatan infeksi HIV-1 ing wong sing duwe Clcr 30-49 mL / menit. Aja digunakake kanggo PrEP ing wong diwasa HIV-1 sing ora kena infeksi Clcr <60 mL. Yen Clcr mudhun sajrone FTC/TDF PrEP, evaluasi panyebab potensial lan evaluasi maneh risiko potensial lan keuntungan saka panggunaan terus.

    Efek Sabar sing Umum

    Pasien sing kena HIV (≥10% pasien): Mual, lemes, sirah, pusing, depresi, insomnia, impen sing ora normal, ruam.

    PrEP (≥2% pasien): Sakit sirah, nyeri weteng, bobote mudhun.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing dilaporake ing antarane komponen kombinasi tetep (yaiku, FTC, TDF). Administrasi FTC 200 mg sapisan dina karo TDF 300 mg sapisan dina kanggo 7 dina ing subyek sehat ora duwe pengaruh marang farmakokinetik tenofovir; paningkatan konsentrasi minimal FTC 20% lan ora ana owah-owahan ing konsentrasi puncak FTC utawa AUC sing diamati.

    Interaksi obat ing ngisor iki adhedhasar studi nggunakake FTC utawa TDF piyambak utawa kombinasi tetep saka FTC/TDF utawa diprediksi bakal kedadeyan. Coba interaksi sing ana gandhengane karo saben obat ing kombinasi tetep.

    Obat sing Ngaruhi utawa Dimetabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    FTC dudu substrat isoenzim CYP lan ora nyandhet CYP1A2, 2A6, 2B6 , 2C9, 2C19, 2D6, utawa 3A4.

    Tenofovir dudu substrat isoenzim CYP; studi in vitro ora nyandhet isoenzim CYP 3A4, 2D6, 2C9, utawa 2E1, nanging bisa uga duwe efek inhibisi tipis ing CYP1A.

    Adhedhasar studi in vitro lan uji klinis farmakokinetik interaksi obat-obatan, farmakokinetik interaksi antara FTC/TDF lan obat-obatan sing mengaruhi utawa dimetabolisme dening enzim mikrosomal hepatik ora mungkin.

    Obat sing kena pengaruh utawa kena pengaruh P-glikoprotein Transport

    TDF minangka substrat saka P-glikoprotein (P- gp). Yen digunakake bebarengan karo inhibitor P-gp, paningkatan penyerapan tenofovir bisa kedadeyan.

    Obat sing Ngaruhi utawa Dipengaruhi Protein Resistensi Kanker Payudara

    TDF minangka substrat protein tahan kanker payudara. (BCRP). Nalika digunakake bebarengan karo inhibitor BCRP, paningkatan penyerapan tenofovir bisa kedadeyan.

    Obat sing Ngaruhi Fungsi Ginjal

    FTC lan TDF utamane diekskresi dening ginjel kanthi kombinasi filtrasi glomerulus lan sekresi tubular aktif.

    Ora ana interaksi obat-obatan amarga kompetisi kanggo ekskresi ginjel wis diamati; Nanging, interaksi farmakokinetik potensial yen FTC / TDF digunakake bebarengan karo obat-obatan sing nyuda fungsi ginjel utawa saingan kanggo sekresi tubular aktif (contone, acyclovir, adefovir dipivoxil, aminoglycosides [contone, gentamicin], cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir dhuwur utawa macem-macem agen anti-inflamasi nonsteroid [NSAIAs]); bisa nambah konsentrasi FTC, TDF, lan/utawa obat sing bebarengan lan nambah risiko efek sing ora dikarepake. Aja nggunakake FTC/TDF lan obat nefrotoksik bebarengan.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Abacavir

    Ora ana bukti antagonisme antarane FTC utawa TDF lan abacavir

    Ora ana efek saka FTC/TDF babagan farmakokinetik abacavir

    Adefovir dipivoxil

    Potensi peningkatan konsentrasi FTC/TDF lan/utawa adefovir

    Aja nggunakake FTC/TDF bebarengan karo obat nefrotoksik

    Aminoglycosides

    Potensi peningkatan konsentrasi FTC/TDF lan/utawa aminoglikosida

    Aja nggunakake FTC/TDF bebarengan karo obat nefrotoksik

    Amprenavir

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane FTC utawa TDF lan amprenavir

    Atazanavir

    Ora ana bukti in vitro efek antiretroviral antagonis antarane FTC lan atazanavir

    Interaksi farmakokinetik: TDF nyuda konsentrasi atazanavir; atazanavir uga bisa nambah konsentrasi tenofovir

    Yen digunakake bebarengan karo FTC/TDF, gunakake atazanavir (300 mg) sing diwenehake karo ritonavir (100 mg); ngawasi pasien sing nampa FTC/TDF bebarengan karo atazanavir sing digedhekake ritonavir kanggo reaksi salabetipun sing gegandhengan karo tenofovir

    Nyetop FTC/TDF ing pasien sing ngalami reaksi saleh sing gegandhengan karo tenofovir

    Darunavir/ritonavir

    p>

    Interaksi farmakokinetik: Ritonavir-boosted darunavir nambah konsentrasi tenofovir

    Pantau pasien sing nampa FTC/TDF bebarengan karo darunavir sing digedhekake ritonavir kanggo reaksi ala sing ana gandhengane karo tenofovir; mungkasi FTC/TDF ing pasien sing ngalami reaksi salabetipun sing gegandhengan karo tenofovir

    Delavirdine

    Ora ana bukti antagonisme antarane FTC utawa TDF lan delavirdine

    Didanosine

    Interaksi farmakokinetik: TDF nambah konsentrasi didanosin; bisa nyebabake keracunan didanosine (contone, pankreatitis, neuropati)

    Ora ana bukti antagonisme antarane TDF lan didanosine

    Ngawasi kanthi rapet pasien sing nampa FTC/TDF lan didanosine bebarengan kanggo reaksi salabetipun didanosine.

    Pasien sing bobote >60 kg: Ngurangi dosis didanosin dadi 250 mg nalika digunakake bebarengan karo FTC/TDF

    Pasien (dewasa utawa pediatrik) sing bobote <60 kg: Data ora kasedhiya kanggo nyaranake dosis sing disetel kanggo didanosine ing pasien sing nampa FTC/TDF

    Yen digunakake bebarengan, FTC/TDF lan kapsul didanosin sing dibebasake sing ditundha (Videx EC) bisa dijupuk ing kahanan pasa utawa kanthi dhaharan sing entheng (<400). kkal, 20% lemak)

    Nyetop didanosin ing pasien sing ngalami reaksi salabetipun didanosine

    Efavirenz

    Ora ana bukti antagonisme antarane FTC utawa TDF lan efavirenz

    Ora ana farmakokinetik sing penting sacara klinis interaksi antara TDF lan efavirenz

    Elbasvir lan grazoprevir

    Kombinasi tetep elbasvir lan grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis karo emtricitabine ora samesthine

    Entecavir

    Interaksi farmakokinetik ora mungkin

    Etravirine

    Ora ana bukti in vitro efek antiretroviral antagonis antarane FTC lan etravirine

    Indinavir

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis antarane FTC lan indinavir

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane TDF lan indinavir

    Lamivudine

    Ora keuntungan potensial saka nggunakake bebarengan karo FTC

    Aja nggunakake bebarengan

    Ledipasvir/sofosbuvir

    Interaksi farmakokinetik: Tambah konsentrasi tenofovir

    Pantau pasien nampa FTC/TDF bebarengan karo ledipasvir/sofosbuvir tanpa HIV-1 protease inhibitor/ritonavir utawa kombinasi HIV-1 protease inhibitor/cobicistat kanggo reaksi salabetipun gadhah tenofovir

    Pasien sing nampa FTC/TDF bebarengan karo ledipasvir/sofosbuvir lan HIV-1 protease inhibitor/ritonavir utawa kombinasi HIV-1 protease inhibitor/cobicistat: Coba alternatif HCV utawa terapi antiretroviral, amarga safety saka tambah konsentrasi tenofovir ing setelan iki ora ditetepake; yen perlu, ngawasi reaksi salabetipun sing gegandhengan karo tenofovir

    Lopinavir/ritonavir

    Interaksi farmakokinetik: Konsentrasi tenofovir tambah

    Pantau pasien sing nampa FTC/TDF bebarengan karo lopinavir/ritonavir kanggo efek samping sing gegandhengan karo tenofovir; mungkasi FTC/TDF ing pasien sing ngalami efek samping sing gegandhengan karo tenofovir

    Maraviroc

    Ora ana bukti in vitro efek antiretroviral antagonis antarane FTC lan maraviroc

    Methadone

    p>

    Ora ana interaksi farmakokinetik klinis sing penting ing antarane TDF lan metadon

    Nelfinavir

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane FTC utawa TDF lan nelfinavir

    Ora ana farmakokinetik sing penting sacara klinis interaksi antarane TDF lan nelfinavir

    Nevirapine

    Ora ana bukti antagonisme antarane FTC utawa TDF lan nevirapine

    NSAIA

    Potensi peningkatan konsentrasi FTC/TDF lan/utawa NSAIA, utamane kanthi nggunakake NSAIA kanthi dosis dhuwur utawa kaping pirang-pirang

    Nanggepi alternatif kanggo NSAIA, yen perlu, ing pasien kanthi risiko disfungsi ginjel

    Agen antivirus nukleosida lan nukleotida (acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir , valganciclovir)

    Potensi kanggo nambah konsentrasi FTC/TDF lan/utawa agen antivirus amarga kompetisi kanggo sekresi tubular aktif lan/utawa ngurangi fungsi ginjel

    Famciclovir: Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis antarane FTC lan famciclovir

    Ribavirin: Ora ana interaksi farmakokinetik klinis sing penting antarane TDF lan ribavirin

    Aja nggunakake FTC/TDF bebarengan karo obat nefrotoksik

    Kontrasepsi oral

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis sing dikarepake antarane TDF lan kontrasepsi oral

    Rilpivirine

    Interaksi farmakokinetik sing ora mungkin

    Ora ana ing bukti vitro efek antiretroviral antagonis antarane FTC lan rilpivirine

    Ritonavir

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane FTC utawa TDF lan ritonavir

    Saquinavir

    Ora antagonisme diamati antarane FTC utawa TDF lan saquinavir

    Saquinavir/ritonavir

    Interaksi farmakokinetik: Potensi tambah konsentrasi tenofovir lan/utawa saquinavir; ora dikarepake sacara klinis penting

    Panyesuaian dosis ora dibutuhake

    Simeprevir

    Interaksi klinis penting karo FTC ora samesthine

    Sofosbuvir

    Interaksi klinis penting karo FTC utawa TDF sing ora dikarepake

    Sofosbuvir/velpatasvir

    Interaksi farmakokinetik: tambah konsentrasi tenofovir

    Monitor efek samping sing gegandhengan karo tenofovir

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

    Interaksi farmakokinetik: tambah konsentrasi tenofovir

    Monitor efek samping sing gegandhengan karo tenofovir

    Stavudine

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis antarane FTC lan stavudine

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane FTC utawa TDF lan stavudine

    Tacrolimus

    Interaksi sing penting sacara klinis antarane tacrolimus lan FTC/TDF ora mungkin

    Tipranavir

    Bukti in vitro efek antiretroviral aditif antarane FTC lan tipranavir diamati

    Tipranavir/ritonavir

    Potensi interaksi farmakokinetik; efek variabel ing farmakokinetik tenofovir lan tipranavir sing diamati

    Zidovudine

    Ora ana antagonisme sing diamati antarane FTC utawa TDF lan zidovudine

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis antarane FTC lan zidovudine

    p>

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer