Emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide

Gattungsbezeichnung: Emtricitabine, Rilpivirine, And Tenofovir Alafenamide
Medikamentenklasse: Antivirale Kombinationen

Benutzung von Emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide

Die Kombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid wird zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) eingesetzt. HIV ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird in der Regel Patienten verabreicht, die in der Vergangenheit keine HIV-Behandlung erhalten haben, oder als Ersatz für ihre derzeitigen antiviralen Arzneimittel, sofern sie bestimmte Anforderungen erfüllen.

Dieses Arzneimittel heilt keine HIV-Infektion oder AIDS. Es senkt die HIV-Menge im Blut und stärkt auch Ihr Immunsystem. Dies kann dazu beitragen, einige der Erkrankungen zu verzögern, die normalerweise auf eine AIDS- oder HIV-Erkrankung zurückzuführen sind. Es wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Entmutigung

Traurigkeit oder Leere

Reizbarkeit

Appetitmangel

Interessenverlust oder Vergnügen

psychische Depression

Gedanken, sich das Leben zu nehmen

Müdigkeit

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

Weniger häufig

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln Gefühle

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Husten

Schwierigkeiten beim Atmen

verstopfte Ohren

Fieber

Kopfschmerzen

Stimmverlust

laufende oder verstopfte Nase

Niesen

Halsschmerzen

Engegefühl in der Brust

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Inzidenz nicht bekannt

Unruhe

Blähungen

blutiger oder trüber Urin

Verwirrtheit

Verstopfung

dunkler Urin

verminderter Appetit

vermindertes Wasserlassen

Durchfall

Schluckbeschwerden

Schwindel

Mundtrockenheit

schneller Herzschlag

schnelle, flache Atmung

häufiges Wasserlassen

Feindseligkeit

verstärkter Durst

Verdauungsstörungen

Reizbarkeit

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht und an den Augenlidern , Lippen, Zunge, Rachen, Hände, Beine, Füße oder Genitalien

heller Stuhl

Muskelschmerzen oder -krämpfe

Muskelempfindlichkeit, -schwund oder Schwäche

Übelkeit

Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, möglicherweise mit Ausstrahlung in den Rücken

schnelle Gewichtszunahme

Anfälle

Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz

Schläfrigkeit

Magenbeschwerden

Schwellung des Gesichts, der Knöchel, Hände, Füße oder Unterschenkel

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit oder Trägheitsgefühl

Erbrechen

gelbe Augen oder Haut

Einige Nebenwirkungen können auftreten auftreten, die in der Regel keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Anormale Träume

Weniger häufig

Rückenschmerzen

Aufstoßen

Schwierigkeiten beim Bewegen

Sodbrennen

Schmerzen in den Gelenken

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

Magenbeschwerden oder -verstimmung

Vorkommen nicht bekannt

Mangel oder Verlust der Kraft

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid bei Kindern unter 12 Jahren und einem Gewicht von weniger als 35 Kilogramm (kg) durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Carbamazepin

Cisaprid

Dexamethason

Dexlansoprazol

Esomeprazol

Fosphenytoin

Lansoprazol

Omeprazol

Oxcarbazepin

Pantoprazol

Phenobarbital

Phenytoin

Primidon

Rabeprazol

Rifampin

Saquinavir

Johanniskraut

Vonoprazan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abametapir

Aceclofenac

Acemetacin

Acyclovir

Adagrasib

Aluminiumcarbonat, basisch

Aluminiumhydroxid

Aluminiumphosphat

Amikacin

Amikacin-Liposom

Amiodaron

Amtolmetin Guacil

Anagrelide

Apalutamid

Aripiprazol

Arsentrioxid

Aspirin

Bromfenac

Bufexamac

Buserelin

Cabotegravir

Calciumcarbonat

Capmatinib

Capreomycin

Carvedilol

Celecoxib

Ceritinib

Cholinsalicylat

Cidofovir

Cimetidin

Clarithromycin

Clonazepam

Clonixin

Cobicistat

Conivaptan

Crizotinib

Cyclosporin

Dabrafenib

Darolutamid

Dasabuvir

Degarelix

Delamanid

Delavirdin

Deslorelin

Dexibuprofen

Dexketoprofen

Diclofenac

Diflunisal

Dihydroxyaluminiumaminoacetat

Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat

Dipyron

Domperidon

Donepezil

Dronedaron

Drospirenon

Droxicam

Efavirenz

Enasidenib

Encorafenib

Erythromycin

Eslicarbazepinacetat

Ethinylestradiol

Etodolac

Etofenamat

Etoricoxib

Etravirin

Famotidin

Fedratinib

Felbinac

Fenoprofen

Fepradinol

Feprazon

Fexinidazol

Flibanserin

Floctafenin

Flufenamic Acid

Flurbiprofen

Ganciclovir

Gentamicin

Gonadorelin

Goserelin

Histrelin

Schachtelhalm

Hydroxychloroquin

Ibuprofen

Indomethacin

Itraconazol

Kanamycin

Ketoconazol

Ketoprofen

Ketorolac

Lapatinib

Leflunomid

Leniolisib

Levofloxacin

Lornoxicam

Loxoprofen

Lumiracoxib

Magaldrat

Magnesiumcarbonat

Magnesiumhydroxid

Magnesiumoxid

Magnesiumtrisilikat

Mavacamten

Meclofenamat

Mefenaminsäure

Meloxicam

Midostaurin

Momelotinib

Morniflumat

Moxifloxacin

Nabumeton

Nafarelin

Naproxen

Neomycin

Nepafenac

Netilmicin

Nevirapin

Niflumsäure

Nimesulid

Nimesulide Beta Cyclodextrin

Nizatidin

Norethindron

Norgestimate

Omaveloxolon

Ombitasvir

Ondansetron

Orlistat

Oxaprozin

Oxcarbazepin

Oxyphenbutazon

Panobinostat

Parecoxib

Paritaprevir

Paromomycin

Pasireotid

Pazopanib

Phenylbutazon

Piketoprofen

Piroxicam

Plazomicin

Pranoprofen

Proglumetacin

Propyphenazon

Proquazone

Chinidin

Ranitidin

Ranolazin

Rifabutin

Rifapentin

Ritonavir

Rofecoxib

Salicylsäure

Salsalat

Sevofluran

Natriumbicarbonat

Natriumsalicylat

Spectinomycin

Streptomycin

Sulindac

Tacrolimus

Tafamidis

Telaprevir

Tenoxicam

Teriflunomid

Tiaprofensäure

Tipranavir

Tobramycin

Tolfenaminsäure

Tolmetin

Triptorelin

Valacyclovir

Valdecoxib

Valganciclovir

Vandetanib

Vemurafenib

Verapamil

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Boceprevir

Eltrombopag

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Depression, Vorgeschichte von oder

Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte von oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder

Hepatitis B- oder C-Infektion, Vorgeschichte oder

Nierenversagen, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Nierenerkrankung im Endstadium (die keine Hämodialyse erhalten) oder

Nierenerkrankung, schwer – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Wenn Ihr Arzneimittelvorrat zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker. Lassen Sie nicht zu, dass Ihnen das Medikament ausgeht.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie die Tablette zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Wenn Sie Antazida einnehmen, die Aluminium, Magnesium oder Kalzium enthalten, nehmen Sie das Antazidum mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels ein.

Wenn Sie ein Magenmittel gegen Sodbrennen oder Geschwüre wie Cimetidin, Famotidin oder Nizatidin einnehmen, nehmen Sie das Mittel gegen Sodbrennen mindestens 12 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Zur Behandlung einer HIV-Infektion:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr und einer höheren Kreatinin-Clearance mindestens 30 ml pro Minute – eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 200 Milligramm (mg) Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin und 25 mg Tenofoviralafenamid.

Kinder unter 12 Jahren und mit einem Gewicht unter 35 kg – Die Anwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter auf Bewahren Sie den Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalflasche auf, die Sie in der Apotheke erhalten haben, und halten Sie diese fest verschlossen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung einer HIV-Infektion auf andere durch sexuellen Kontakt oder durch Kontamination durch Blut. HIV kann über infizierte Körperflüssigkeiten, einschließlich Blut, Vaginalflüssigkeit oder Sperma, von anderen übertragen oder übertragen werden. Wenn Sie infiziert sind, vermeiden Sie am besten jede sexuelle Aktivität, bei der Körperflüssigkeiten mit anderen Menschen ausgetauscht werden. Wenn Sie Sex haben, tragen Sie immer ein Kondom („Gummi“) (oder lassen Sie Ihren Partner es tragen). Verwenden Sie ausschließlich Kondome aus Latex oder Polyurethan und verwenden Sie diese bei jedem Kontakt mit Sperma, Vaginalsekret oder Blut. Teilen Sie Nadeln oder Ausrüstung auch nicht mit anderen und verwenden Sie keine schmutzigen Nadeln. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Dexamethason (Decadron®), bestimmten Arzneimitteln gegen Anfälle (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®), Arzneimitteln gegen Tuberkulose (z. B , Rifampin, Rifapentin, Priftin®, Rifadin®, Rimactane®), bestimmte Magenmedikamente (z. B. Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol, Aciphex®, Dexilant®, Nexium®, Prevacid®, Prilosec®) oder Johanniskraut.

Die Arzneimittel in dieser Kombinationstablette sind auch als Atripla®, Edurant®, Emtriva®, Stribild®, Truvada® und Viread® erhältlich. Nehmen Sie die Kombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid nicht zusammen mit einem dieser Arzneimittel ein.

Dieses Arzneimittel kann eine seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Wirkung namens Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Bauch- oder Magenbeschwerden, verminderten Appetit, Durchfall, schnelle, flache Atmung, allgemeines Unwohlsein, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Dieses Arzneimittel kann seltene, aber schwerwiegende Leberprobleme verursachen. Dies tritt häufiger bei Patienten mit einer Hepatitis-B- oder C-Infektion in der Vorgeschichte oder bei Patienten auf, die bereits an einer Lebererkrankung leiden. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie lehmfarbenen Stuhlgang, dunklen Urin, verminderten Appetit, Fieber, Kopfschmerzen, Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Magenschmerzen oder -empfindlichkeit, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben oder gelbe Augen oder Haut.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Hautreaktionen und Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom). Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, im Rachen, an Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien, schwere Akne oder Haut auftreten Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals ein Herzrhythmusproblem wie eine QT-Verlängerung hatte.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, sich deprimiert zu fühlen oder Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen, insbesondere wenn sie neu sind oder sich schnell verschlimmern.

Ihr Immunsystem kann stärker werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, wie z. B. Lungenentzündung, Herpes oder Tuberkulose. Es können auch Autoimmunerkrankungen wie Morbus Basedow, Polymyositis und das Guillain-Barré-Syndrom auftreten.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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