Enhertu

一般名： Fam-trastuzumab Deruxtecan
剤形: 点滴静注（100mgバイアル）
薬物クラス: HER2阻害剤

の使用法 Enhertu

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan) は、特定の HER2 遺伝子変異を持つ乳がん、胃がん、非小細胞肺がんの治療に使用される HER2 指向性抗体とトポイソメラーゼ阻害剤の複合体です。

Enhertu は、がん細胞上の HER2 受容体をブロックしてがん細胞の増殖を防ぎ、がんの成長と進行を遅らせることによって作用します。次に、その 2 番目の作用はがん細胞に損傷を与えるか殺すことです。

Enhertu は、モノクローナル抗体 (fam-トラスツズマブ) と化学療法薬 (トポイソメラーゼ I 阻害剤) という 2 つの抗がん剤を組み合わせて構成されています。 Enhertu は、HER2 指向性抗体とトポイソメラーゼ阻害剤の複合体です。

Enhertu は、がんの治療に使用される標的療法である HER2 阻害剤です。 FDA は、2019 年 12 月 20 日に初めて Enhertu を承認しました。

Enhertu 副作用

エンヘルツの一般的な副作用には次のようなものがあります:

吐き気、嘔吐、食欲不振、

下痢、便秘

咳;

発熱、倦怠感;

血球数の低下;

カリウム低下;

肝機能検査の異常;

脱毛。

エンヘルツの重篤な副作用

症状の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。アレルギー反応: じんましん;呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

エンヘルツは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

胸の圧迫感、喘鳴、咳、新たな息切れ、または悪化する息切れ、

胸の鼓動が高鳴る、または胸がドキドキする。

発熱、倦怠感、めまい;

下肢の腫れ、突然の体重増加;

気を失いそうなようなふらつき感

血球数の低下 - 発熱、悪寒、口内炎、皮膚のただれ、打撲傷、異常な出血、皮膚の青白さ、手足の冷たさ。または

カリウム濃度の低下 - 足のけいれん、便秘、不整脈、胸の高鳴り、喉の渇きや排尿の増加、しびれやうずき、筋力低下やぐったり感。

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Enhertu

この薬を服用する前に、特に次のような場合は、すべての病状について医療提供者に伝える必要があります。

肺または呼吸器に問題がある

感染症の症状または兆候がある

心臓に問題がある、または過去にあった

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性である必要がある場合があります。

妊娠

母親または父親がこの薬を使用している場合、エンヘルツは胎児に悪影響を与える可能性があります。妊娠中または妊娠を計画している場合は、胎児に悪影響を与える可能性があるため、エンヘルツを服用しないでください。

あなたが女性 で、妊娠可能な場合は、この薬による治療を開始する前に、医療提供者が妊娠検査を行う必要があります。妊娠可能な女性は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 7 か月間は効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。

妊娠可能な女性パートナーがいる男性の場合は、エンヘルツによる治療中および最後の投与後少なくとも 4 か月間は効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。 .

この薬は男性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があり、子供を作る能力に影響を与える可能性があります。不妊症について懸念がある場合は、医師に相談してください。

母乳育児

エンヘルツと母乳育児:

エンヘルツが母乳に移行するかどうかは不明です。

エンヘルツによる治療中および最後の投与後 7 か月間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Enhertu

成人の通常用量：切除不能な転移性乳がん:

5.4 mg/kg IV を 3 週間ごと (21 日サイクル)、疾患が進行するまで点滴静注として投与

切除不能または転移性 HER2 変異 NSCLC に対する通常の成人用量:

毎日 5.4 mg/kg IV病気の進行または許容できない毒性が発現するまで、3 週間 (21 日サイクル) 静脈内点滴として投与されます。

局所進行性または転移性胃がんに対する通常の成人用量

6.4 mg/kg を 3 週間ごと（21 日サイクル）、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで静脈内注入として投与します。

コメント:

最初の点滴は 90 分かけて投与します。前回の注入に十分な耐性があった場合は、その後の注入を 30 分以上かけて行う。

患者に注入関連の症状が現れた場合は、注入速度を遅くするか中断する。

重度の注入反応がある場合は、治療を永久に中止する。

Enhertu の投与情報の詳細については、以下のリンクをクリックしてください。

警告

エンヘルツは心臓や肺に重篤または生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。咳、倦怠感、めまい、胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。不規則な心拍、新たな息切れ、または悪化する息切れ。

エンヘルツは免疫システムを弱める (抑制する) 可能性があり、感染症にかかったり、出血しやすくなったりする可能性があります。異常な打撲や出血、または感染症の兆候（発熱、悪寒、脱力感、風邪やインフルエンザの症状、頻繁または再発する病気）がある場合は、医師に相談してください。

この薬を使用する男性も女性も、次のことを行ってください。妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。避妊は、女性の場合はエンヘルツの最後の投与後 7 か月間、男性の場合は 4 か月間継続する必要があります。

医師は血液検査を行って、次のことを確認します。この薬を安全に使用できないような症状がないことを確認してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Enhertu

一部の薬はエンヘルツと相互作用するため、現在服用している薬について、またはがん治療中に薬を開始または中止するかどうかを医師に伝えることが重要です。また、摂取しているワクチン接種、市販薬、ビタミン、ミネラル、ハーブ製品についても医師に伝えてください。

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