EnteraGam

Gattungsbezeichnung: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

Benutzung von EnteraGam

Medizinische Lebensmittel werden von der FDA im Rahmen des Orphan Drug Act reguliert und sind speziell für die orale Einnahme oder die direkte Verabreichung in den Magen-Darm-Trakt (wie durch eine Sonde) formuliert. Medizinische Lebensmittel müssen unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden, sind jedoch keine „verschreibungspflichtigen“ Produkte im Sinne der FDA. Medizinische Lebensmittel sind Teil der fortlaufenden Pflege, um sicherzustellen, dass ein angemessener Nährstoffbedarf bei denjenigen gedeckt wird, die durch normale Nahrungsaufnahme nicht ausreichend ernährt werden können. Inhaltsstoffe in medizinischen Lebensmitteln müssen von der FDA allgemein als sicher (GRAS) anerkannt sein.

Nach Angaben der FDA sind medizinische Lebensmittel keine Arzneimittel und unterliegen daher keinen regulatorischen Anforderungen, die speziell für Arzneimittel gelten . Beispielsweise müssen medizinische Lebensmittel keiner Prüfung oder Zulassung vor dem Inverkehrbringen unterzogen werden. Medizinische Lebensmittel müssen allen geltenden FDA-Anforderungen für Lebensmittel entsprechen, einschließlich der aktuellen Vorschriften zur guten Herstellungspraxis. Die FDA führt keine Liste medizinischer Lebensmittel.

EnteraGam Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von EnteraGam gehören:

leichte Übelkeit

Verstopfung

Blähungen

Magenkrämpfe

Kopfschmerzen

vermehrtes Wasserlassen

Diese Nebenwirkungen wurden bei 2 bis 5 von 100 Patienten berichtet (2 bis 5 % Inzidenz). Bisher wurden in klinischen Studien keine schwerwiegenden Nebenwirkungen von EnteraGam gemeldet.

EnteraGam wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.

Fragen Sie Ihren Arzt um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen . Sie können der FDA Nebenwirkungen melden, indem Sie 1-800-FDA-1088 anrufen.

Vor der Einnahme EnteraGam

Bevor Sie EnteraGam erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden. Dazu gehört:

wenn Sie allergisch gegen Rindfleisch oder Rindfleischprodukte sind.

wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob der Nutzen von EnteraGam für Sie das Risiko für Ihr Baby überwiegt.

wenn Sie stillen oder stillen möchten. Ihr Arzt wird entscheiden, ob der Nutzen von EnteraGam für Sie das Risiko für Ihr Baby überwiegt.

Wie benutzt man EnteraGam

Arzneimitteldosis: Erwachsene, Dosis: Kinder ab 2 Jahren. Aus Serum gewonnenes Rinder-Immunglobulin/Protein-Isolat (SBI). Zunächst eine Packung täglich, die je nach Anweisung Ihres Arztes auf bis zu 4 Packungen pro Tag erhöht werden kann. Ein Päckchen in mindestens 110 ml Wasser oder eine andere Flüssigkeit (nicht heiß) einrühren; Nicht schütteln. Nehmen Sie jede Dosis sofort nach dem Mischen ein. Lagern Sie kein gemischtes Produkt. Kann anstelle von Flüssigkeit auch in Joghurt oder Pudding gemischt werden. Kann nach Anweisung Ihres Arztes in zwei Dosen aufgeteilt werden, die einmal morgens und einmal abends eingenommen werden. Kindern ab 2 Jahren kann je nach Anweisung des Arztes einmal täglich eine halbe (1/2) Packung EnteraGam oder in mehreren Dosen mit Flüssigkeit oder Nahrung verabreicht werden.

EnteraGam wurde in verschiedenen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu einem Jahr bei Erwachsenen und Kindern sicher eingesetzt und unterliegt keinen Einschränkungen hinsichtlich der Therapiedauer.

Wenn Sie weitere Fragen zu EnteraGam haben, können Sie diese gerne stellen Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister um eine Packungsbeilage, die für Gesundheitsdienstleister geschrieben wurde.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? EnteraGam

Es wurden keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen EnteraGam und anderen häufig verschriebenen Medikamenten beobachtet. Darüber hinaus wurden keine spezifischen Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf die Aktivität von EnteraGam festgestellt.

Enteragam wurde nur im Magen-Darm-Trakt nachgewiesen und wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen.

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